Тенофовіру дисопроксил Аккорд

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Тенофовіру дисопроксил Аккорд, 245 мг, таблетки в оболонці
Tenofovirum disoproxilum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд і для чого його застосовують
2. Важлива інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд
3. Як застосовувати лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд
6. Вміст упаковки та інша інформація

Якщо лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд призначено дитині, слід звернути увагу, що вся
інформація в цій інструкції стосується дитини (у цьому випадку слід читати «дитина» замість «дорослий пацієнт»).

1. Що таке лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд і для чого його застосовують

Тенофовіру дисопроксил Аккорд містить активну речовину тенофовір дизопроксил. Ця активна речовина
є протиретровірусним засобом, тобто противірусним ліком, що застосовується для лікування
інфекції ВІЛ або ВГВ або обох цих інфекцій. Тенофовір є нуклеотидним інгібітором
зворотної транскриптази. Цю речовину зазвичай називають НІТІ, і вона діє шляхом порушення
нормальної роботи ферментів (у ВІЛ — зворотної транскриптази, у вірусному гепатиті типу B — ДНК-полімерази), які мають ключове значення для процесу розмноження вірусів.
У разі ВІЛ лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд завжди слід застосовувати у поєднанні з іншими
ліками для лікування інфекції ВІЛ.
Таблетки Тенофовіру дисопроксил Аккорд призначено для лікування інфекції ВІЛ (вірусом людського
імунодефіциту). Таблетки підходять для:

• дорослих
• підлітків у віці від 12 до менше ніж 18 років, які раніше лікувалися іншими ліками від ВІЛ, які більше не є повністю ефективними через розвиток резистентності або спричинили побічні ефекти.

Таблетки Тенофовіру дисопроксил Аккорд також призначено для лікування хронічного
гепатиту типу B — інфекції, спричиненої ВГВ (вірусом гепатиту типу B).
Таблетки підходять для:

• дорослих
• підлітків у віці від 12 до менше ніж 18 років.

Пацієнт не обов’язково має мати ВІЛ, щоб лікуватися препаратом Тенофовіру дисопроксил Аккорд
від вірусного гепатиту типу B.
Цей лікарський засіб не виліковує інфекцію ВІЛ. У осіб, які приймають Тенофовіру дисопроксил Аккорд, все ще можуть розвиватися інфекції або інші захворювання, пов’язані з інфекцією ВІЛ. Також можливе передавання ВІЛ іншим особам, тому важливо дотримуватися заходів безпеки, щоб уникнути інфікування інших людей.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд

Коли не застосовувати лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд

• якщо пацієнт має алергію на тенофовір, тенофовіру дисопроксил або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

Пацієнт, у якого це є, повинен негайно повідомити про це лікаря та не приймати
лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд.
Попередження та заходи обережності
Лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд не зменшує ризик передачі HBV іншим особам через
статевий контакт або заражену кров. Необхідно продовжувати застосовувати заходи обережності, щоб запобігти цьому.
Перед початком застосування лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд слід обговорити це з
лікарем або фармацевтом.

• Якщо пацієнт переніс захворювання нирок або якщо дослідження свідчать про захворювання нирок, слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд не слід застосовувати молоді, у якої є захворювання нирок. Перед початком лікування лікар може призначити аналізи крові для оцінки функції нирок. Лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд може шкідливо впливати на нирки під час лікування. Під час лікування лікар може призначати аналізи крові для контролю функції нирок. Якщо пацієнт дорослий, лікар може рекомендувати рідше приймати таблетки. Не слід зменшувати призначену дозу, якщо цього не рекомендував лікар.

Лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд зазвичай не застосовується одночасно з іншими ліками,
які можуть шкідливо впливати на нирки (див. розділ Тенофовіру дисопроксил Аккорд та інші ліки). Якщо
цього не можна уникнути, лікар щотижня буде контролювати функцію нирок.

• Якщо пацієнт хворіє на остеопороз, у минулому були переломи кісток або є проблеми з кістками.
• Порушення кісток. (які проявляються тривалим або посилюваним білем у кістках і іноді призводять до переломів) можуть також виникати через ураження клітин канальців нирок (див. розділ 4, Можливі небажані ефекти). Якщо у пацієнта виникає біль у кістках або переломи, про це слід повідомити лікареві.

Дисопроксил тенофовіру може також спричиняти втрату маси кісткової тканини. Найбільш виражену
втрату кісткової тканини спостерігали в клінічних дослідженнях, у яких пацієнтів лікували дисопроксилом
тенофовіру в поєднанні з інгібітором протеази.
Загалом, довгостроковий вплив дисопроксилу тенофовіру на здоров'я кісток та ризик переломів у майбутньому у дорослих пацієнтів, а також у дітей та молоді є невизначеним.

• У деяких дорослих пацієнтів з ВІЛ, які отримують комбіновану антиретровірусну терапію, може розвинутися захворювання кісток, яке називається асептичним некрозом кістки (відмеряння кісткової тканини через недостатнє кровопостачання кістки). Тривалість комбінованої антиретровірусної терапії, застосування кортикостероїдів, вживання алкоголю, тяжка імунодепресія, підвищений індекс маси тіла можуть бути одними з багатьох факторів ризику розвитку цього захворювання. Симптомами асептичного некрозу кістки є: тугорухомість суглобів, біль (особливо в стегні, коліні та плечі) та труднощі з рухом. Якщо у пацієнта виникає будь-який із цих симптомів, слід повідомити про це лікареві.
• Якщо у пацієнта в минулому були захворювання печінки, включаючи гепатит, слід проконсультуватися з лікарем. Пацієнти з захворюваннями печінки, включаючи хронічний вірусний гепатит типу B або C, які отримують антиретровірусні ліки, мають підвищений ризик тяжких і потенційно смертельних небажаних ефектів з боку печінки. У пацієнтів з гепатитом типу B лікар визначить найбільш відповідне лікування. Якщо у пацієнта в минулому були захворювання печінки або хронічний гепатит типу B, лікар може рекомендувати проводити аналізи крові для контролю функції печінки.
• Слід захищатися від інфекцій. У пацієнтів із запущеною стадією інфікування ВІЛ (СНІД), у яких виникла інфекція, після початку лікування лікарським засобом Тенофовіру дисопроксил Аккорд можуть розвинутися симптоми інфекції та запальний стан або може відбутися загострення симптомів уже існуючої інфекції. Ці симптоми можуть свідчити про те, що відбулося підсилення імунної системи організму, яка почала боротися з інфекцією. Відразу після початку прийому лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд слід звертати увагу на симптоми запального стану або інфекції. У разі виявлення симптомів запального стану або інфекції слід негайно повідомити лікареві.

Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків у рамках лікування
інфікування вірусом ВІЛ можуть також виникати аутоімунні захворювання (захворювання,
які виникають, коли імунна система атакує здорові тканини організму). Аутоімунні захворювання можуть виникати через багато місяців після початку лікування. У разі виявлення симптомів інфекції або інших симптомів, таких як слабкість м'язів, слабкість, що починається від долонь і ступнів і поширюється до тулуба, серцебиття, тремтіння або надмірну збудливість, слід якомога швидше звернутися до лікаря з метою початку необхідного лікування.

• Пацієнти у віці понад 65 років повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Дослідження лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд у пацієнтів у віці понад 65 років не проводилися. Особи старшого віку, яким призначено лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд, будуть перебувати під медичним контролем.

Діти та молодь
Лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд підходить для:

• молоді, інфікованої ВІЛ-1, у віці від 12 до менше ніж 18 років, з масою тіла не менше 35 кг та яка раніше лікувалася іншими ліками від ВІЛ, які вже не є повністю ефективними через розвиток резистентності або спричинили небажані ефекти
• молоді, інфікованої HBV, у віці від 12 до менше ніж 18 років, з масою тіла не менше 35 кг.

Лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд не підходить для таких груп:

• дітей, інфікованих ВІЛ-1, молодших 12 років
• дітей, інфікованих HBV, молодших 12 років.

Дозування, див. розділ 3, Як застосовувати лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд.
Тенофовіру дисопроксил Аккорд та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Не припиняти прийом ліків від ВІЛ, призначених лікарем, під час початку прийому лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд, якщо одночасно є інфікування HBV та ВІЛ.
• Не приймати лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд одночасно з будь-якими ліками, що містять тенофовіру дисопроксил або тенофовіру алафенамід. Не приймати лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд одночасно з ліками, що містять адефовіру діпівоксил (ліки, що застосовуються для лікування хронічного гепатиту типу B).
• Дуже важливо повідомити лікареві про прийом інших ліків, які можуть пошкоджувати нирки.

До них належать:

• аміноглікозиди, пентамідин або ванкоміцин (застосовуються при бактеріальних інфекціях),
• амфотерцин B (застосовується при грибкових інфекціях),
• фоскарнет, ганцикловір або цидофовір (застосовуються при вірусних інфекціях),
• інтерлейкін-2 (застосовується при лікуванні раку),
• адефовіру діпівоксилу (застосовується при інфекціях HBV),
• такролімус (застосовується для пригнічення функції імунної системи),
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, при лікуванні болю в кістках або м'язах).
• Інші ліки, що містять диданозин (застосовуються при інфікуванні ВІЛ): одночасний прийом лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд та інших противірусних ліків, що містять диданозин, може підвищувати концентрацію диданозину в крові, а також може зменшувати кількість клітин CD4. При одночасному застосуванні ліків, що містять тенофовіру дисопроксил та диданозин, рідко спостерігалися панкреатит та лактатний ацидоз (надмірна кількість молочної кислоти в крові), іноді що призводили до смерті. Лікар ретельно оцінить, чи можна застосовувати тенофовір разом з диданозином у пацієнта.
• Також слід повідомити лікареві про прийом ледипасвіру/софосбувіру, софосбувіру/велпатасвіру або софосбувіру/велпатасвіру/воксилапревіру з метою лікування інфікування вірусом гепатиту типу C.

Тенофовіру дисопроксил Аккорд та їжа та напої
Тенофовіру дисопроксил Аккорд слід приймати з їжею (наприклад, з прийомом їжі або перекусом).
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Якщо пацієнтка приймала лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд під час вагітності, лікар може призначити регулярні аналізи крові та інші діагностичні дослідження для спостереження за розвитком дитини. У дітей, матері яких приймали НІТТ під час вагітності, користь від зменшення ризику інфікування ВІЛ переважає над ризиком виникнення небажаних ефектів.
• Якщо мати має HBV, а її дитині вводили ліки для запобігання передачі вірусного гепатиту типу B під час пологів, пацієнтка, можливо, зможе годувати грудьми, але спочатку їй слід поговорити з лікарем, щоб отримати детальну інформацію.
• Годування грудьми не рекомендоване жінкам із ВІЛ, оскільки вірус ВІЛ може передаватися дитині з молоком матері. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, їй слід якнайшвидше обговорити це з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Тенофовіру дисопроксил Аккорд може спричиняти запаморочення. Якщо при застосуванні лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд виникає запаморочення, не керувати транспортними засобами та не їздити на
велосипеді, не користуватися інструментами та не обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд містить лактозу.
Перед прийомом лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд слід повідомити про це лікареві. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

• дорослі: 1 таблетка приймається один раз на добу під час їжі (наприклад, під час прийому їжі або перекусу).
• підлітки віком від 12 до менше ніж 18 років, з масою тіла не менше 35 кг: 1 таблетка приймається один раз на добу під час їжі (наприклад, під час прийому їжі або перекусу).

У разі труднощів із ковтанням можна розтерти таблетку ложечкою, одержаний
порошок змішати зі 100 мл (половиною склянки) води, апельсинового або виноградного соку та
випити суспензію.

• Слід завжди приймати дозу, призначену лікарем. Це має на меті забезпечити повну ефективність лікарського засобу та зменшити ризик виникнення резистентності до нього. Не слід змінювати дозу лікарського засобу, якщо це не рекомендовано лікарем.
• Якщо пацієнт дорослий і у нього є порушення функції нирок, лікар може рекомендувати рідше приймати лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд.
• Якщо пацієнт інфікований HBV, лікар може запропонувати пройти обстеження на наявність інфекції ВІЛ, щоб перевірити, чи є одночасно інфекція HBV та ВІЛ.

Слід ознайомитися з інструкціями для пацієнтів щодо відповідних протиретровірусних лікарських засобів, щоб
дізнатися про правила їх застосування.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд
Прийом надмірної дози лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд може спричинити відчуття оніміння,
поколювання або мурашок. Якщо виявиться, що пацієнт прийняв більше лікарського засобу, ніж рекомендовано, слід
негайно звернутися до лікаря або звернутися до приймального відділення найближчої
лікарні.
Пропуск прийому лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд
Дуже важливо не пропускати жодної дози лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд. Якщо пацієнт пропустив
дозу, слід визначити, скільки часу минуло з моменту, коли її слід було прийняти.

• Якщо минуло менше ніж 12 годин зі звичайного часу прийому дози, слід прийняти її якомога швидше, а потім прийняти наступну дозу у звичайний час.
• Якщо минуло більше ніж 12 годин з часу, коли пацієнт мав прийняти дозу, не слід приймати пропущену дозу. Слід почекати та прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо протягом 1 години після прийому лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд
відбулися блювота, слід прийняти ще одну таблетку. Не потрібно приймати ще одну таблетку, якщо блювота
відбулася пізніше, ніж через 1 годину після прийому лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд.
Переривання прийому лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд
Не припиняти прийом лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд без консультації з лікарем.
Переривання лікування лікарським засобом Тенофовіру дисопроксил Аккорд може призвести до зниження ефективності
лікування, призначеного лікарем.
Дуже важливо, щоб пацієнти з вірусним гепатитом типу B або одночасно
інфіковані ВІЛ та вірусним гепатитом типу B не припиняли прийом лікарського засобу
Тенофовіру дисопроксил Аккорд без попередньої консультації з лікарем. У деяких
пацієнтів після відміни лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд результати аналізів крові або симптоми
вказували на загострення гепатиту. Протягом декількох місяців після припинення прийому
лікарського засобу може бути необхідним проведення аналізів крові. Пацієнтам з тяжким захворюванням
печінки або цирозом печінки не рекомендується припиняти лікування, оскільки у деяких
пацієнтів це може призвести до загострення гепатиту.

• Перш ніж з якоїсь причини припинити прийом лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд, слід проконсультуватися з лікарем, особливо у разі виникнення будь-яких побічних ефектів або іншого захворювання.
• Слід негайно повідомити лікаря про всі нові або незвичайні симптоми, які виявлені після припинення лікування, зокрема ті, що зазвичай пов’язані з інфекцією вірусом гепатиту типу B.
• Перш ніж відновити прийом лікарського засобу Тенофовіру дисопроксил Аккорд, слід зв’язатися з лікарем.

У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Під час лікування інфекції ВІЛ може виникнути збільшення маси тіла та концентрації ліпідів і
глюкози в крові. Це частково пов’язано з поліпшенням стану здоров’я та способом життя, а в
разі концентрації ліпідів у крові — іноді з самим застосуванням ліків для лікування інфекції
ВІЛ. Лікар призначить обстеження для виявлення цих змін.
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можливі серйозні побічні ефекти: негайно повідомте лікаря

• Лактоацидоз (надлишок молочної кислоти в крові) — це рідкісний (може виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів), але серйозний побічний ефект, який іноді може бути смертельним. Симптоми, які можуть свідчити про лактоацидоз:
• поглиблене, швидке дихання
• сонливість
• нудота, блювота та біль у животі.

Якщо пацієнт вважає, що у нього виник лактоацидоз, він повинен негайно
зв’язатися з лікарем.
Інші можливі серйозні побічні ефекти
Нечасто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 осіб):

• біль у животі, спричинений запаленням підшлункової залози
• ураження клітин канальців нирок Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1000 осіб):
• запалення нирок, виділення великої кількості сечі та відчуття спраги
• зміни в результатах аналізу сечі та біль у спині, спричинені порушенням функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• розм’якшення кісток (яке проявляється болем у кістках і іноді призводить до переломів), що може виникати внаслідок ураження клітин канальців нирок
• жирове переродження печінки

Якщо пацієнт вважає, що у нього виник хоча б один із вищезазначених серйозних побічних ефектів, він повинен зв’язатися з лікарем.
Найпоширеніші побічні ефекти
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 10 із 100 осіб):

• діарея, блювота, нудота, запаморочення, висип, відчуття слабкості.

Аналізи також можуть виявити:

• зниження концентрації фосфатів у крові.

Інші можливі побічні ефекти
Часто (можуть стосуватися менше ніж 10 із 100 осіб):

• головний біль, біль у шлунку, відчуття втоми, відчуття розпирання живота, метеоризм, втрата кісткової маси.

Аналізи також можуть виявити:

• порушення функції печінки. Нечасто (можуть стосуватися менше ніж 1 із 100 осіб):
• розпад клітин м’язів, біль у м’язах або слабкість м’язів.

Аналізи також можуть виявити:

• зниження концентрації калію у крові
• підвищення концентрації креатиніну у крові
• порушення функції підшлункової залози.

Розпад клітин м’язів, розм’якшення кісток (яке проявляється болем у кістках і іноді призводить до
переломів), біль у м’язах, слабкість м’язів та зниження концентрації калію або фосфатів у крові можуть
виникати внаслідок ураження клітин канальців нирок.
Рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 1000 осіб):

• біль у животі, спричинений запаленням печінки
• набряк обличчя, губ, язика або горла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній організації.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Тенофовіру дисопроксил Аккорд

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшці після:
Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові ємності для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд
Діючою речовиною є тенофовір. Кожна відшарувальна таблетка містить 245 мг тенофовіру дисопроксилу.
Інші інгредієнти: целюлоза мікрокристалічна, лактоза моногідрат, крохмаль поперклений кукурудзяний, кросповідон (тип B), стеарат магнію.
Оболонка:
Opadry white 15B580017 із складом: діоксид титану (E 171), гіпромелоза 3 мПа·с, гіпромелоза 6 мПа·с, макрогол 400, полісорбат 80.
Див. пункт 2, Лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд містить лактозу.
Як виглядає лікарський засіб Тенофовіру дисопроксил Аккорд і що містить упаковка
Таблетки Тенофовіру дисопроксил Аккорд — це білі, подвійно опуклі відшарувальні таблетки з оболонкою, овальної форми, з гравіруванням «H» на одному боці та «T11» на іншому боці таблетки, розміром приблизно 16 мм у довжину та 10 мм у ширину.
Тенофовіру дисопроксил Аккорд доступний у однодозових блістерах
алюміній/ПВХ/алюміній/OPA, що містять 30 відшарувальних таблеток, у картонному пакуванні.
Тенофовіру дисопроксил Аккорд також доступний у пляшках, що містять 30 відшарувальних таблеток, у картонному пакуванні.
Кожна пляшка містить вологопоглинач, який слід залишити в пляшці для захисту таблеток, а також ковток штучного шовку. Вологопоглинач знаходиться в окремому пакетику або контейнері і не призначений для прийому всередину.
Не всі типи упаковок можуть бути доступні в продажу.
Відповідальний суб’єкт:
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Ташмова 7
02-677 Варшава
Тел.: + 48 22 577 28 00
Виробник/Імпортер:
Pharmadox Healthcare Limited
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору та Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під такими назвами: