Телексер

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ТЕЛЕКСЕР, 150 мг, капсули, тверді
Dabigatranum etexilatum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте вміст цієї інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнтки виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Телексер і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед прийомом лікарського засобу Телексер
3. Як приймати лікарський засіб Телексер
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Телексер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Телексер і для чого його застосовують

Телексер містить дабігатран етексилату як діючу речовину і належить до групи лікарських засобів, які називаються
антикоагулянтами. Його дія полягає у блокуванні речовини в організмі,
відповідальної за утворення тромбів.
Лікарський засіб Телексер застосовують у дорослих з метою:

• профілактики утворення тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь, не пов’язана з клапанною патологією, а також принаймні один додатковий чинник ризику.
• лікування тромбів у венах ніг та легень, а також профілактики повторного утворення тромбів у венах ніг та легень. Лікарський засіб Телексер застосовують у дітей з метою:
• лікування тромбів та профілактики їх рецидивів.

2. Важливі відомості перед прийомом препарату Телексер

Коли не приймати препарат Телексер

• якщо пацієнт має алергію на дабігатран етексилату або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• якщо у пацієнта є тяжке порушення функції нирок.
• якщо у пацієнта на даний час виникло кровотеча.
• якщо у пацієнта є захворювання будь-якого внутрішнього органу, яке збільшує ризик значного кровотечі (наприклад, виразкова хвороба шлунка, травма головного мозку або крововилив у мозок, нещодавня операція на мозку або очі).
• якщо у пацієнта є підвищена схильність до кровотечі. Вона може бути вродженою, невідомої причини або спричинена прийомом інших ліків.
• якщо пацієнт приймає антикоагулянти (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагулянтної терапії, встановлення катетера у вену або артерію, коли гепарин вводиться через катетер для підтримання його прохідності, або відновлення нормального серцевого ритму за допомогою катетерної абляції при фібриляції передсердь.
• якщо у пацієнта є тяжке порушення функції печінки або захворювання печінки, які можуть призвести до летального наслідку.
• якщо пацієнт приймає кетоконазол або ітраконазол перорально — ліки, що використовуються при грибкових інфекціях.
• якщо пацієнт приймає циклоспорин перорально — лік, що запобігає відторгненню трансплантованого органу.
• якщо пацієнт приймає дронедарон — лік, що використовується для лікування порушень серцевого ритму.
• якщо пацієнт приймає комбінований препарат, що містить глекапревір і пібрентасвір — противірусний засіб для лікування вірусного гепатиту С.
• якщо пацієнту було імплантовано штучний клапан серця, що вимагає постійного прийому засобів для розрідження крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Телексеру необхідно проконсультуватися з лікарем. Якщо під час лікування цим препаратом у пацієнта виникли симптоми або він піддавався хірургічному втручанню, слід також звернутися до лікаря.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього є або були раніше будь-які патологічні стани або захворювання, особливо перелічені нижче:

• якщо у пацієнта є підвищений ризик кровотечі, наприклад: якщо нещодавно у пацієнта було кровотеча. якщо пацієнту проводили хірургічне видалення ділянки тканини (біопсію) за останній місяць. якщо у пацієнта була серйозна травма (наприклад, перелом кістки, травма голови або будь-яка травма, що потребує хірургічного лікування). якщо у пацієнта є запалення стравоходу або шлунка. якщо у пацієнта є рефлюкс шлункового соку в стравохід. якщо пацієнт приймає ліки, які можуть підвищувати ризик кровотечі. Див. нижче «Телексер і інші ліки». якщо пацієнт приймає протизапальні засоби, такі як диклофенак, ібупрофен, піроксикам. якщо у пацієнта є інфекція серця (бактеріальний ендокардит). якщо у пацієнта є знижена функція нирок або пацієнт виснажений (відчуття спраги та виділення зменшеної кількості темного (концентрованого) / пінистого сечі). якщо пацієнту більше 75 років. якщо пацієнт — дорослий і важить 50 кг або менше. тільки у разі застосування у дітей: якщо у дитини є інфекція навколо або в мозку.
• якщо пацієнт переніс інфаркт міокарда або якщо у нього діагностовано захворювання, що підвищують ризик інфаркту міокарда.
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, що впливає на результати аналізу крові. У такому випадку застосування цього препарату не рекомендується.

Коли дотримуватися особливої обережності при застосуванні препарату Телексер

• якщо пацієнт потребує хірургічного втручання: у такому разі необхідно тимчасово припинити застосування препарату Телексер через підвищений ризик кровотечі під час та безпосередньо після операції. Дуже важливо приймати препарат Телексер до та після операції точно так, як призначив лікар.

• якщо хірургічне втручання вимагає введення катетера або ін’єкції в хребет (наприклад, для проведення епідуральної або спінальної анестезії або для зменшення болю): дуже важливо приймати препарат Телексер до та після операції точно так, як
  призначив лікар.
  необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта після припинення дії анестезії виникли оніміння або слабкість у нижніх кінцівках, або проблеми з кишечником чи сечовим міхуром, оскільки потрібна невідкладна медична допомога.

• якщо пацієнт упав або отримав травму під час лікування, особливо якщо травмував голову. Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою. Лікар обстежить пацієнта, щоб визначити, чи не збільшився ризик кровотечі.

• якщо у пацієнта є захворювання, відоме як антифосфоліпідний синдром (порушення імунної системи, що призводить до підвищеного ризику утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який вирішить, чи потрібно змінювати лікування.

Телексер і інші ліки
Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо важливо повідомити лікаря перед прийомом препарату Телексер, якщо пацієнт приймає один із наступних ліків:

• Засоби, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопідогрель, прасугрель, тікагрелор, ривароксабан, ацетилсаліцилова кислота).
• Ліки, що використовуються при грибкових інфекціях (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), якщо тільки ці ліки не застосовуються виключно для обробки шкіри.
• Ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл). У пацієнтів, які приймають ліки, що містять верапаміл, лікар може призначити нижчу дозу препарату Телексер залежно від захворювання, для лікування якого цей препарат було призначено пацієнтові. Див. розділ 3.
• Ліки, що запобігають відторгненню трансплантованого органу (наприклад, такролімус, циклоспорин).
• Комбінований препарат, що містить глекапревір і пібрентасвір (противірусний засіб для лікування вірусного гепатиту С).
• Протизапальні та знеболюючі засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак).
• Звіробій, рослинний засіб, що використовується для лікування депресії.
• Антидепресанти, відомі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або селективні інгібітори зворотного захоплення норадреналіну.
• Рифампіцин або кларитроміцин (обидва — антибіотики).
• Противірусні засоби, що використовуються для лікування СНІДу (наприклад, ритонавір).
• Деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн).

Вагітність та годування груддю
Невідомо, який вплив препарат Телексер має на перебіг вагітності та на ненароджену дитину. Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки лікар не встановить, що це безпечно. Жінки репродуктивного віку повинні запобігати вагітності під час прийому препарату Телексер.
Під час застосування препарату Телексер не можна годувати груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Телексер не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Телексер

Капсули Телексер можна застосовувати у дорослих та дітей віком 8 років або старших, які можуть
проковтувати капсули цілими.
Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Застосовувати ліки Телексер необхідно відповідно до наведених нижче рекомендацій:
Профілактика утворення тромбів у судинах головного мозку та організмі шляхом запобігання
утворенню згустків, що виникають при неправильній роботі серця, а також лікування тромбів у
венах ніг та легенях і профілактика повторного утворення тромбів у венах ніг та легенях.
Рекомендована доза становить 300 мг, яку застосовують у вигляді однієї капсули 150 мг двічі на добу.
У пацієнтів віком 80 років або старших рекомендована доза становить 220 мг, яку застосовують у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу.
Пацієнтам, які приймають ліки, що містять верапаміл, слід застосовувати ліки Телексер у зменшеній дозі — 220 мг у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу,
оскільки може збільшитися ризик кровотеч.
У пацієнтів із потенційно підвищеним ризиком кровотеч лікар може призначити застосування ліків у дозі 220 мг у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу.
Прийом цих ліків можна продовжувати, якщо пацієнту необхідно відновити правильну роботу серця за допомогою процедури, відомої як кардіоверсія, або за допомогою процедури, відомої як катетерна абляція при фібриляції передсердь. Ліки Телексер слід приймати відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі імплантації медичного виробу (стента) у кровоносний судину для підтримання його прохідності з використанням процедури, відомої як транскатетерна коронарна інтервенція з імплантацією стентів, пацієнту можуть призначити лікування ліками Телексер після того, як лікар підтвердить належний контроль згортання крові. Ліки Телексер слід приймати відповідно до рекомендацій лікаря.
Лікування тромбів у крові та профілактика рецидивів тромбів у дітей
Ліки Телексер слід приймати двічі на добу, одну дозу вранці та одну дозу ввечері, близько одного й того самого часу кожного дня. Інтервал між дозами має становити, наскільки можливо, 12 годин.
Рекомендована доза залежить від маси тіла та віку. Лікар визначить правильну дозу. Лікар може скоригувати дозу під час лікування. Слід продовжувати прийом усіх інших ліків, якщо тільки лікар не порадив припинити прийом якогось із них.
Таблиця 1 містить інформацію про окремі та загальні добові дози ліків Телексер у міліграмах (мг). Дози залежать від маси тіла пацієнта в кілограмах (кг) та віку в роках:
Таблиця 1: Таблиця дозування ліків Телексер у вигляді капсул

Одноразові дози, що вимагають поєднання більше ніж однієї капсули:
300 мг: дві капсули 150 мг або
чотири капсули 75* мг
260 мг: одна капсула 110 мг і одна капсула 150 мг або
одна капсула 110 мг і дві капсули 75* мг
220 мг: як дві капсули 110 мг
185* мг: як одна капсула 75* мг і одна капсула 110 мг
150 мг: як одна капсула 150 мг або
дві капсули 75* мг
*Доза 75 мг препарату Телексер недоступна, тому не підходить для вищезазначених
груп пацієнтів. У цих пацієнтів слід застосовувати інші лікарські засоби, що містять дабігатран етексилат у дозі 75 мг.
Як застосовувати препарат Телексер
Препарат Телексер можна приймати під час їди або натще. Капсули слід ковтати цілими,
запиваючи склянкою води, щоб полегшити їх проходження до шлунка. Не слід їх розламувати,
жувати чи висипати пелетки з капсули, оскільки це може збільшити ризик кровотечі.
Інструкція щодо відкриття блистерів
У разі перфорованої фольги: окрему дозу слід відірвати від блистера по лінії перфорації.
Витиснути капсули крізь фольгу блистера.
Зміна антикоагулянтного засобу
Не слід змінювати антикоагулянтний засіб без отримання детальних вказівок від лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Телексер
Прийом надмірної дози цього препарату збільшує ризик кровотечі. Якщо пацієнт прийняв надто багато
капсул, необхідно негайно звернутися до лікаря. Існують спеціальні методи лікування.
Пропуск прийому препарату Телексер
Пропущену дозу можна прийняти до 6 годин перед наступною запланованою дозою.
Якщо до наступної запланованої дози залишилося менше ніж 6 годин, пропущену дозу приймати не слід.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення прийому препарату Телексер
Препарат Телексер слід приймати відповідно до рекомендацій лікаря. Не слід припиняти прийом
цього препарату без попередньої консультації з лікарем, оскільки ризик утворення тромбу може
бути вищим, якщо лікування буде припинено передчасно. Слід звернутися до лікаря,
якщо після прийому препарату Телексер виникнуть проблеми з травленням.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Телексер впливає на систему згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язана з такими
симптомами, як синці або кровотечі. Може виникнути сильна або значна кровотеча, яка є
найсерйознішим побічним ефектом і незалежно від місця локалізації може призводити до
інвалідності, загрожувати життю або навіть призводити до смерті. У деяких випадках ці кровотечі
можуть бути непомітними.
У разі виникнення кровотечі, яка самостійно не зупиняється, або симптомів надмірної кровотечі (незвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль або незрозумілий набряк) слід негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити поставити пацієнта під суворий нагляд або змінити лікарський засіб.
У разі виникнення серйозної алергічної реакції, яка може спричиняти труднощі з диханням або запаморочення, слід негайно звернутися до лікаря.
Можливі побічні ефекти, перераховані нижче, згруповані за частотою їх виникнення.
Профілактика тромбозів у судинах головного мозку та організмі шляхом запобігання утворенню тромбів, що виникають під час неправильної роботи серця
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Кровотеча може виникати з носа, у шлунок або кишки, з пеніса/піхви або сечових шляхів (включаючи почервоніння сечі через наявність крові) або підшкірна кровотеча
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Біль у животі або біль у шлунку
• Нестравність
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого стільця
• Нудота

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Кровотеча
• Кровотеча може виникати з гемороїдальних вузлів, з прямої кишки або у головний мозок
• Утворення синців
• Кашель із кров’ю або мокрота із кров’ю
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Зниження вмісту гемоглобіну у крові (речовини в червоних кров’яних тільцях)
• Алергічна реакція
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Свербіж
• Виразка шлунка або кишки (включаючи виразкування стравоходу)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Зворотне закидання їжі зі шлунка у стравохід (рефлюкс)
• Блювота
• Труднощі під час ковтання
• Неправильні показники функції печінки в лабораторних дослідженнях

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 1 000 осіб):

• Може виникнути кровотеча у суглоб, із місця хірургічного розрізу, з рани, із місця ін’єкції або місця введення катетера у вену
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, виступаючих, сверблячих вузликів, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Зниження частки кров’яних тілець
• Підвищення активності печінкових ферментів
• Жовтяниця шкіри або білочок очей, спричинена захворюванням печінки або крові

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Труднощі з диханням або свистяче дихання
• Зниження кількості або повна відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Випадання волосся

У клінічному дослідженні частота серцевих нападів при застосуванні дабігратрану етексилату була
чисельно вищою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна кількість випадків була низькою.
Лікування тромбів у венах ніг та легень та профілактика повторного утворення тромбів у венах ніг і (або) легень
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Може виникнути кровотеча з носа, у шлунок або кишки, з прямої кишки, з пеніса/піхви або сечових шляхів (включаючи почервоніння сечі через наявність крові), або підшкірна кровотеча
• Нестравність

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча у суглоб або внаслідок травми
• Може виникнути кровотеча з гемороїдальних вузлів
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Утворення синців
• Кашель із кров’ю або мокрота із кров’ю
• Алергічна реакція
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Свербіж
• Виразка шлунка або кишки (включаючи виразкування стравоходу)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Зворотне закидання їжі зі шлунка у стравохід (рефлюкс)
• Нудота
• Блювота
• Біль у животі або біль у шлунку
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого стільця
• Неправильні показники функції печінки в лабораторних дослідженнях
• Підвищення активності печінкових ферментів

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 1 000 осіб):

• Може виникнути кровотеча з місця хірургічного розрізу, або з місця ін’єкції, або місця введення катетера у вену або кровотеча у головний мозок
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, виступаючих, сверблячих вузликів, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Труднощі під час ковтання

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Труднощі з диханням або свистяче дихання
• Зниження вмісту гемоглобіну у крові (речовини в червоних кров’яних тільцях)
• Зниження частки кров’яних тілець
• Зниження кількості або повна відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Жовтяниця шкіри або білочок очей, спричинена захворюванням печінки або крові
• Випадання волосся

У клінічному дослідженні частота серцевих нападів при застосуванні дабігратрану етексилату була
чисельно вищою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна кількість випадків була низькою. Різниці в частоті серцевих нападів у пацієнтів, яким лікували дабігратраном, порівняно з пацієнтами, яким призначали плацебо, не спостерігалося.
Лікування тромбів у крові та профілактика рецидивів тромбів у дітей
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, виступаючих, сверблячих вузликів, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Утворення синців
• Кровотеча з носа
• Зворотне закидання їжі зі шлунка у стравохід (рефлюкс)
• Блювота
• Нудота
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого стільця
• Нестравність
• Випадання волосся
• Підвищення активності печінкових ферментів

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Зниження кількості білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Може виникнути кровотеча у шлунок або кишки, у головний мозок, з прямої кишки, з пеніса/піхви або сечових шляхів (включаючи почервоніння сечі через наявність крові), або підшкірна кровотеча
• Зниження вмісту гемоглобіну у крові (речовини в червоних кров’яних тільцях)
• Зниження частки кров’яних тілець
• Свербіж
• Кашель із кров’ю або мокрота із кров’ю
• Біль у животі або біль у шлунку
• Запалення стравоходу та шлунка
• Алергічна реакція
• Труднощі під час ковтання
• Жовтяниця шкіри або білочок очей, спричинена захворюванням печінки або крові

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• Відсутність білих кров’яних тілець (які допомагають боротися з інфекціями)
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє труднощі з диханням або запаморочення
• Серйозна алергічна реакція, що спричиняє набряк обличчя або горла
• Труднощі з диханням або свистяче дихання
• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча у суглоб, із рани, з місця хірургічного розрізу, з місця ін’єкції або місця введення катетера у вену
• Може виникнути кровотеча з гемороїдальних вузлів.
• Виразка шлунка або кишки (включаючи виразкування стравоходу).
• Неправильні показники функції печінки в лабораторних дослідженнях.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній стороні.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Телексер

Лікарський засіб потрібно зберігати у недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання лікарського засобу немає.
Лікарський засіб зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після:
„EXP”/„Termin ważności (EXP)”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові ємності для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Телексер

• Діючою речовиною ліків є дабігатран етексилат. Кожна тверда капсула містить 150 мг дабігатрану етексилату (у формі мезилату).
• Інші складові: кислота винна, гіпромелоза, диметикон 350, тальк, гідроксипропілцелюлоза.
• Оболонка капсули містить: каррагенан (Е 407), калію хлорид, діоксид титану (Е 171), індигокармін, лак (Е 132), гіпромелозу.
• Чорнило для друкованих написів містить: шелак (Е 904), оксид заліза чорний (Е 172), пропіленгліколь (Е 1520), концентрований розчин амонію гідроксиду (Е 527), калію гідроксид (Е 525).

Як виглядають ліки Телексер і що містить упаковка
Телексер, 150 мг, тверді капсули з блакитним ковпачком і білим корпусом (довжиною близько 21,7 мм). На ковпачку нанесено логотип компанії Gedeon Richter, на корпусі — символ «150».
Блистери з фольги OPA/Алюміній/PE/Алюміній із вологопоглиначем, що містять по 10 твердих капсул. Кожна пачка містить 10, 30 або 60 твердих капсул.
Групова упаковка, що містить 3 упаковки по 60 твердих капсул (180 твердих капсул).
Кожна окрема упаковка групової упаковки містить 6 блистерів з фольги OPA/Алюміній/PE/Алюміній із вологопоглиначем, що містять по 10 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Виробник
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Gedeon Richter Plc.
Гьомрьой ут 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Болгарія: TELEXER 150 mg capsule hard
Чехія: TELEXER
Естонія: TELEXER
Угорщина: TELEXER 150 mg keménykapszula
Латвія: TELEXER 150 mg cietās kapsulas
Литва: TELEXER 150 mg kietosios kapsulės
Польща: TELEXER
Румунія: TELEXER 150 mg capsule
Словаччина: TELEXER 150 mg tvrdé kapsuly
Для отримання докладнішої інформації про ці ліки звертайтеся до:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Медичний відділ
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
тел.: +48 (22) 755 96 48
[email protected]