Телексер

Польша
Торговое название Телексер
Форма выпуска капсулы, твердые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100454847
Телексер капсулы, твердые

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТЕЛЕКСЕР, 150 мг, капсулы твёрдые
Дабигатран этексилат
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое лекарственное средство ТЕЛЕКСЕР и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства ТЕЛЕКСЕР
  3. Как принимать лекарственное средство ТЕЛЕКСЕР
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить лекарственное средство ТЕЛЕКСЕР
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ТЕЛЕКСЕР и для чего оно применяется

ТЕЛЕКСЕР содержит дабигатрана этексилат в качестве действующего вещества и относится к группе лекарственных средств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировке вещества в организме, ответственного за образование тромбов крови.
Лекарственное средство ТЕЛЕКСЕР применяется у взрослых пациентов для:

  • профилактики образования тромбов крови в головном мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма пациента, если у пациента наблюдается форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанная с пороком клапанов сердца, и по крайней мере один дополнительный фактор риска.
  • лечения тромбов крови в венах ног и лёгких, а также профилактики повторного образования тромбов крови в венах ног и лёгких.
    Лекарственное средство ТЕЛЕКСЕР применяется у детей для:
  • лечения тромбов крови и профилактики рецидивов тромбов крови.

2. Важная информация перед приемом препарата Тексер

Когда не следует принимать препарат Тексер

  • если у пациента имеется повышенная чувствительность к дабигатрана этексилату или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
  • если у пациента тяжелое нарушение функции почек;
  • если у пациента в настоящее время наблюдается кровотечение;
  • если у пациента имеется заболевание любого из внутренних органов, которое увеличивает риск массивного кровотечения (например, язвенная болезнь желудка, травма головного мозга или кровоизлияние в мозг, недавно перенесенная операция на мозге или глазах);
  • если у пациента повышенная склонность к кровотечениям, которая может быть врожденной, иметь неизвестную причину или быть вызванной применением других лекарственных средств;
  • если пациент принимает антикоагулянты (например, варфарин, ривароксабан, апиксабан или гепарин), за исключением случаев смены антикоагулянтной терапии, установки венозного или артериального катетера, когда гепарин вводится в катетер для поддержания его проходимости, или восстановления нормального сердечного ритма с помощью катетерной абляции при фибрилляции предсердий;
  • если у пациента тяжелое нарушение функции печени или заболевание печени, которые могут привести к летальному исходу;
  • если пациент принимает перорально кетоконазол или итраконазол — препараты, применяемые при грибковых инфекциях;
  • если пациент принимает перорально циклоспорин — препарат, предотвращающий отторжение трансплантированного органа;
  • если пациент принимает дронедарон — препарат, применяемый при лечении нарушений сердечного ритма;
  • если пациент принимает комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир — противовирусное средство, применяемое при лечении вирусного гепатита С;
  • если пациенту имплантирован искусственный клапан сердца, требующий постоянного приема препаратов, разжижающих кровь.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тексер необходимо проконсультироваться с врачом. Если во время лечения этим препаратом у пациента возникали симптомы или он подвергался хирургическому вмешательству, следует также обратиться к врачу.
Пациент должен сообщить врачу, если у него имеются или ранее наблюдались какие-либо патологические состояния или заболевания, особенно перечисленные ниже:

  • если у пациента повышен риск кровотечений, например:
    • если в последнее время у пациента было кровотечение;
    • если пациенту проводилась хирургическая биопсия в течение последнего месяца;
    • если у пациента был серьезный травматический повреждение (например, перелом костей, травма головы или любая травма, требующая хирургического лечения);
    • если у пациента имеется воспаление пищевода или желудка;
    • если у пациента наблюдается заброс желудочного сока в пищевод;
    • если пациент принимает лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения. См. ниже раздел «Тексер и другие лекарства»;
    • если пациент принимает противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, ибупрофен, пиросикам;
    • если у пациента имеется инфекция сердца (бактериальный эндокардит);
    • если у пациента снижена функция почек или пациент обезвожен (ощущение жажды, выделение уменьшенного количества темной (концентрированной) или пенистой мочи);
    • если пациенту более 75 лет;
    • если пациент — взрослый и весит 50 кг или менее;
    • только при применении у детей: если у ребенка имеется инфекция вокруг или в области мозга;
  • если пациент перенес инфаркт миокарда или у него диагностированы заболевания, повышающие риск инфаркта миокарда;
  • если у пациента имеется заболевание печени, влияющее на результаты анализа крови. В этом случае применение препарата не рекомендуется.

Когда следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Тексер

  • если пациенту необходимо хирургическое вмешательство: в этом случае необходимо временно прекратить прием препарата Тексер из-за повышенного риска кровотечения во время и непосредственно после операции. Очень важно принимать препарат Тексер до и после операции строго в соответствии с рекомендациями врача;

  • если хирургическое вмешательство требует установки катетера или введения инъекции в позвоночник (например, для проведения эпидуральной или спинальной анестезии или обезболивания): крайне важно принимать препарат Тексер до и после операции точно так, как
    рекомендовал врач.
    Немедленно сообщите врачу, если после прекращения действия анестезии у пациента появились онемение или слабость в нижних конечностях, проблемы с кишечником или мочевым пузырем, поскольку требуется срочная медицинская помощь.

  • если пациент упал или получил травму во время лечения, особенно если травма пришлась на голову. Необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Врач оценит, не возник ли повышенный риск кровотечения;

  • если у пациента имеется заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен сообщить об этом врачу, который примет решение о возможной коррекции терапии.

Тексер и другие лекарства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать. Особенно важно сообщить врачу до приема препарата Тексер, если пациент принимает один из следующих препаратов:

  • Препараты, снижающие свертываемость крови (например, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопидогрел, прасугрел, тикагрелор, ривароксабан, ацетилсалициловая кислота);
  • Препараты, применяемые при грибковых инфекциях (например, кетоконазол, итраконазол), за исключением случаев их исключительно наружного применения;
  • Препараты, применяемые при лечении нарушений сердечного ритма (например, амиодарон, дронедарон, хинидин, верапамил). Пациентам, принимающим препараты, содержащие верапамил, врач может назначить меньшую дозу препарата Тексер в зависимости от заболевания, по поводу которого он был прописан. См. пункт 3;
  • Препараты, предотвращающие отторжение трансплантированного органа (например, такролимус, циклоспорин);
  • Комбинированный препарат, содержащий глепревир и пибрентасвир (противовирусное средство, применяемое при лечении вирусного гепатита С);
  • Противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, диклофенак);
  • Зверобой продырявленный — растительное средство, применяемое при лечении депрессии;
  • Антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или селективными ингибиторами обратного захвата норадреналина;
  • Рифампицин или кларитромицин (оба — антибиотики);
  • Противовирусные препараты, применяемые при лечении СПИДа (например, ритонавир);
  • Некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии (например, карбамазепин, фенитоин).

Беременность и грудное вскармливание
Неизвестно, какое влияние препарат Тексер оказывает на течение беременности и на нерожденного ребенка. Не следует принимать этот препарат во время беременности, если только врач не определит, что это безопасно. Женщины детородного возраста должны предотвращать наступление беременности во время приема препарата Тексер.
Во время приема препарата Тексер нельзя кормить грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Тексер не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать лекарство Тексер

Капсулы Тексер можно применять у взрослых и детей в возрасте 8 лет и старше, которые способны глотать капсулы целиком.
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу.
Принимайте лекарство Тексер в соответствии со следующими рекомендациями:
Профилактика тромбозов в сосудах головного мозга и организме путём предотвращения образования тромбов, возникающих при нарушении нормальной работы сердца, а также лечение тромбов в венах ног и лёгких и профилактика повторного образования тромбов в венах ног и лёгких.
Рекомендуемая доза составляет 300 мг, принимаемых в виде одной капсулы по 150 мг два раза в сутки.
У пациентов в возрасте 80 лет и старше рекомендуемая доза составляет 220 мг, принимаемых в виде одной капсулы 110 мг два раза в сутки.
Пациентам, принимающим препараты, содержащие верапамил, следует проводить лечение с уменьшенной дозой препарата Тексер — 220 мг, принимаемых в виде одной капсулы 110 мг два раза в сутки, из-за возможного повышенного риска кровотечений.
У пациентов с потенциально повышенным риском кровотечений врач может назначить применение препарата в дозе 220 мг, принимаемой в виде одной капсулы 110 мг два раза в сутки.
Приём этого препарата можно продолжать, если пациенту требуется восстановление нормальной работы сердца с помощью процедуры, называемой кардиоверсией, или с помощью катетерной абляции при фибрилляции предсердий. Препарат Тексер следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
В случае имплантации медицинского изделия (стента) в кровеносный сосуд для поддержания его проходимости с использованием процедуры, называемой чрескожным коронарным вмешательством со стентированием, пациент может получать лечение препаратом Тексер после того, как врач подтвердит достижение адекватного контроля над свёртываемостью крови. Препарат Тексер следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.
Лечение тромбов крови и профилактика рецидивов тромбов у детей
Препарат Тексер следует принимать два раза в сутки, один раз утром и один раз вечером, примерно в одно и то же время каждый день. Интервал между приёмами должен по возможности составлять 12 часов.
Рекомендуемая доза зависит от массы тела и возраста. Правильную дозу определит врач. Врач может скорректировать дозу в ходе лечения. Необходимо продолжать применение всех других лекарств, если только врач не порекомендует прекратить приём какого-либо из них.
Таблица 1 приводит однократные и суточные дозы препарата Тексер в миллиграммах (мг). Дозы зависят от массы тела пациента в килограммах (кг) и возраста в годах:
Таблица 1: Таблица дозировки препарата Тексер в форме капсул

Диапазоны массы тела и возрастаРазовая доза
в мг
Суточная доза
в мг
Масса тела в кгВозраст в годах
от 11 до менее 13 кг8 до менее 9 лет75*150
от 13 до менее 16 кг8 до менее 11 лет110220
от 16 до менее 21 кг8 до менее 14 лет110220
от 21 до менее 26 кг8 до менее 16 лет150300
от 26 до менее 31 кг8 до менее 18 лет150300
от 31 до менее 41 кг8 до менее 18 лет185*370
от 41 до менее 51 кг8 до менее 18 лет220440
от 51 до менее 61 кг8 до менее 18 лет260520
от 61 до менее 71 кг8 до менее 18 лет300600
от 71 до менее 81 кг8 до менее 18 лет300600
от 81 кг или более10 до менее 18 лет300600

Однократные дозы, требующие комбинации более чем одной капсулы:
300 мг: две капсулы по 150 мг или
четыре капсулы по 75* мг
260 мг: одна капсула по 110 мг и одна капсула по 150 мг или
одна капсулa по 110 мг и две капсулы по 75* мг
220 мг: как две капсулы по 110 мг
185* мг: как одна капсула по 75* мг и одна капсула по 110 мг
150 мг: как одна капсула по 150 мг или
две капсулы по 75* мг
*Доза 75 мг препарата Тексер недоступна, поэтому не подходит для вышеуказанных
групп пациентов. У этих пациентов следует применять другие лекарственные средства, содержащие дабигатран этексилат в дозе 75 мг.
Как принимать препарат Тексер
Препарат Тексер можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи. Капсулы следует глотать целиком, запивая стаканом воды, чтобы облегчить их прохождение в желудок. Не следует разламывать, разжёвывать или высыпать пеллеты из капсулы, поскольку это может увеличить риск кровотечения.
Инструкция по вскрытию блистеров
При наличии перфорированной плёнки: отделите одну дозу от блистера вдоль линии перфорации.
Выдавите капсулы через плёнку блистера.
Смена антикоагулянтного препарата
Не меняйте антикоагулянтный препарат без получения подробных указаний от врача.
Приём препарата Тексер в дозе, превышающей рекомендованную
Приём слишком высокой дозы этого препарата увеличивает риск кровотечения. Если пациент принял слишком много капсул, необходимо немедленно обратиться к врачу. Существуют специфические методы лечения.
Пропуск приёма препарата Тексер
Пропущенную дозу можно принять в течение 6 часов до следующей запланированной дозы.
Если до следующей запланированной дозы остаётся менее 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Тексер
Препарат Тексер необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. Не следует прекращать приём этого препарата без предварительной консультации с врачом, поскольку риск образования тромбов может увеличиться, если лечение будет прекращено преждевременно. Следует обратиться к врачу, если после приёма препарата Тексер возникнут расстройства пищеварения.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Тексер может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Тексер влияет на систему свёртывания крови, поэтому большинство побочных эффектов связаны с такими симптомами, как синяки или кровотечения. Возможны обильные или сильные кровотечения, которые являются наиболее серьёзным побочным эффектом и независимо от локализации могут привести к инвалидности, угрожать жизни или даже привести к смерти. В некоторых случаях эти кровотечения могут быть незаметными.
При появлении кровотечения, которое не останавливается самостоятельно, или симптомов чрезмерного кровотечения (необычная слабость, утомление, бледность, головокружение, головная боль или необъяснённый отёк) необходимо немедленно обратиться к врачу. Врач может принять решение о тщательном наблюдении за пациентом или изменить препарат.
При возникновении тяжёлой аллергической реакции, которая может вызывать затруднение дыхания или головокружение, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Ниже перечислены возможные побочные эффекты, сгруппированные по частоте их возникновения.

Профилактика тромбоэмболии в сосудах головного мозга и организме путём предотвращения образования тромбов, возникающих при нарушении нормальной работы сердца

Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек):

  • Кровотечение может возникнуть из носа, в желудок или кишечник, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови) или подкожное кровотечение
  • Снижение количества эритроцитов в крови
  • Боль в животе или желудке
  • Диспепсия
  • Частое выделение мягкого или жидкого стула
  • Тошнота

Нечасто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек):

  • Кровотечение
  • Кровотечение может возникнуть из геморроидальных узлов, из прямой кишки или в мозг
  • Образование гематом
  • Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
  • Снижение количества тромбоцитов в крови
  • Снижение содержания гемоглобина в крови (вещество в эритроцитах)
  • Аллергическая реакция
  • Внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
  • Зуд
  • Язва желудка или кишечника (включая язвенное поражение пищевода)
  • Воспаление пищевода и желудка
  • Заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
  • Рвота
  • Затруднение глотания
  • Нарушение показателей функции печени в лабораторных анализах

Редко (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек):

  • Возможны кровотечения в сустав, из хирургической раны, из повреждённой ткани, из места инъекции или места введения катетера в вену
  • Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
  • Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
  • Кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая вследствие аллергической реакции
  • Снижение доли кровяных клеток
  • Повышение активности печеночных ферментов
  • Желтуха кожи или склер глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Затруднение дыхания или свистящее дыхание
  • Снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
  • Выпадение волос

В клиническом исследовании частота инфарктов миокарда при применении дабигатрана этексилата была численно выше по сравнению с применением варфарина. Общее количество случаев было низким.

Лечение тромбозов в венах ног и лёгких, а также профилактика повторного образования тромбов в венах ног и (или) лёгких

Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек):

  • Кровотечение может возникнуть из носа, в желудок или кишечник, из ануса, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или подкожное кровотечение
  • Диспепсия

Нечасто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек):

  • Кровотечение
  • Возможны кровотечения в сустав или вследствие травмы
  • Возможны кровотечения из геморроидальных узлов
  • Снижение количества эритроцитов в крови
  • Образование гематом
  • Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
  • Аллергическая реакция
  • Внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
  • Зуд
  • Язва желудка или кишечника (включая язвенное поражение пищевода)
  • Воспаление пищевода и желудка
  • Заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
  • Тошнота
  • Рвота
  • Боль в животе или желудке
  • Частое выделение мягкого или жидкого стула
  • Нарушение показателей функции печени в лабораторных анализах
  • Повышение активности печеночных ферментов

Редко (могут возникнуть у максимум 1 из 1000 человек):

  • Возможны кровотечения из хирургической раны, из места инъекции или места введения катетера в вену, или кровотечение в мозг
  • Снижение количества тромбоцитов в крови
  • Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
  • Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
  • Кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая вследствие аллергической реакции
  • Затруднение глотания

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Затруднение дыхания или свистящее дыхание
  • Снижение содержания гемоглобина в крови (вещество в эритроцитах)
  • Снижение доли кровяных клеток
  • Снижение количества или полное отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
  • Желтуха кожи или склер глаз, вызванная заболеванием печени или крови
  • Выпадение волос

В клиническом исследовании частота инфарктов миокарда при применении дабигатрана этексилата была численно выше по сравнению с применением варфарина. Общее количество случаев было низким. Различий в частоте инфарктов миокарда у пациентов, получавших дабигатран, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, не наблюдалось.

Лечение тромбозов и профилактика рецидивов тромбозов у детей

Часто (могут возникнуть у максимум 1 из 10 человек):

  • Снижение количества эритроцитов в крови
  • Снижение количества тромбоцитов в крови
  • Кожная сыпь в виде тёмно-красных, возвышающихся, зудящих узелков, возникающая вследствие аллергической реакции
  • Внезапное изменение окраски и внешнего вида кожи
  • Образование гематом
  • Кровотечение из носа
  • Заброс содержимого желудка в пищевод (рефлюкс)
  • Рвота
  • Тошнота
  • Частое выделение мягкого или жидкого стула
  • Диспепсия
  • Выпадение волос
  • Повышение активности печеночных ферментов

Нечасто (могут возникнуть у максимум 1 из 100 человек):

  • Снижение количества лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
  • Возможны кровотечения в желудок или кишечник, в мозг, из ануса, из полового члена/влагалища или мочевыводящих путей (в том числе окрашивание мочи в розовый или красный цвет из-за присутствия крови), или подкожное кровотечение
  • Снижение содержания гемоглобина в крови (вещество в эритроцитах)
  • Снижение доли кровяных клеток
  • Зуд
  • Кашель с кровью или мокрота, окрашенная кровью
  • Боль в животе или желудке
  • Воспаление пищевода и желудка
  • Аллергическая реакция
  • Затруднение глотания
  • Желтуха кожи или склер глаз, вызванная заболеванием печени или крови

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • Отсутствие лейкоцитов (которые помогают бороться с инфекциями)
  • Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая затруднение дыхания или головокружение
  • Тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла
  • Затруднение дыхания или свистящее дыхание
  • Кровотечение
  • Возможны кровотечения в сустав, из раны, из хирургической раны, из места инъекции или места введения катетера в вену
  • Возможны кровотечения из геморроидальных узлов
  • Язва желудка или кишечника (включая язвенное поражение пищевода)
  • Нарушение показателей функции печени в лабораторных анализах

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тексер

Лекарство следует хранить в недоступном и недоступном для детей месте.
Специальных указаний по температуре хранения лекарства нет.
Хранить лекарство в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке после:
«EXP»/«Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Телексер

  • Активным веществом лекарства является дабигатран этексилат. Каждая твёрдая капсула содержит 150 мг дабигатрана этексилата (в форме мезилата).
  • Вспомогательные вещества: винная кислота, гипромеллоза, диметикон 350, тальк, гидроксипропилцеллюлоза.
  • Оболочка капсулы содержит: каррагенан (Е 407), хлорид калия, диоксид титана (Е 171), индиго-кармин, лак (Е 132), гипромеллозу.
  • Чёрные чернила для печати содержат: шеллак (Е 904), оксид железа чёрный (Е 172), пропиленгликоль (Е 1520), концентрированный гидроксид аммония (Е 527), гидроксид калия (Е 525).

Как выглядит лекарство Телексер и что содержит упаковка
Телексер, 150 мг, твёрдые капсулы с синей крышечкой и белым корпусом (длиной около 21,7 мм). На крышечке оттиснуто логотип компании Gedeon Richter, на корпусе — символ «150».
Блистеры из фольги ОРА/алюминий/ПЭ/алюминий со влагопоглотителем, содержащие по 10 твёрдых капсул. Каждая коробка содержит 10, 30 или 60 твёрдых капсул.
Сборная упаковка, содержащая 3 упаковки по 60 твёрдых капсул (180 твёрдых капсул).
Каждая индивидуальная упаковка в сборной упаковке содержит 6 блистеров из фольги ОРА/алюминий/ПЭ/алюминий со влагопоглотителем, содержащих по 10 твёрдых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Производитель
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
Gedeon Richter Plc.
Гёмрёи ут 19-21
1103 Будапешт
Венгрия

Этот препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Болгария: TELEXER 150 mg capsule hard
Чехия: TELEXER
Эстония: TELEXER
Венгрия: TELEXER 150 mg keménykapszula
Латвия: TELEXER 150 mg cietās kapsulas
Литва: TELEXER 150 mg kietosios kapsulės
Польша: TELEXER
Румыния: TELEXER 150 mg capsule
Словакия: TELEXER 150 mg tvrdé kapsuly

Для получения более подробной информации об этом препарате обращайтесь в:
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Медицинский отдел
ул. Кс. Я. Понятовского 5
05-825 Гродзиск-Мазовецкий
тел.: +48 (22) 755 96 48
[email protected]