Тарцефандол

Інструкція для пацієнта

TARCEFANDOL, 1 г, порошок для приготування розчину для ін'єкцій
Цефамандол
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в майбутньому.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Тарцефандол і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тарцефандол
3. Як застосовувати Тарцефандол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тарцефандол
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тарцефандол і для чого його застосовують

Тарцефандол містить як діючу речовину цефамандол. Цефамандол належить до групи антибіотиків, відомих як цефалоспорини, які подібні до пеніцилінів.
Тарцефандол застосовують для лікування таких інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до цього лікарського засобу:

• інфекції нижніх дихальних шляхів;
• інфекції сечовидільної системи;
• перитоніт;
• сепсис;
• інфекції шкіри та м’яких тканин;
• інфекції кісток і суглобів;
• профілактика післяопераційних інфекцій.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тарцефандол

Коли не застосовувати препарат Тарцефандол
Якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до цефамандолу або до інших антибіотиків цефалоспоринів.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Тарцефандол слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта:

• коли-небудь виникали алергічні реакції на будь-які антибіотики;
• коли-небудь були інші алергічні реакції або бронхіальна астма;
• відзначалося погіршення функції нирок;
• у минулому пацієнт переніс запалення кишечника (коліт) або будь-яке інше тяжке захворювання кишечника;
• виявлено дефіцит вітаміну К (особливо це стосується пацієнтів похилого віку або ослаблених).

Під час лікування слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

• раптове свистяче дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж (симптоми алергічної реакції);
• тяжка та тривала діарея;
• нова інфекція (наприклад, кандидоз).

Тарцефандол та інші ліки
Слід повідомити лікареві або медсестрі про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, слід повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який із нижче
зазначених ліків:

• пробенецид (застосовується при лікуванні підагри);
• аміноглікозидні антибіотики, наприклад амікацин, стрептоміцин, неоміцин.

Вплив на результати лабораторних досліджень
Препарат Тарцефандол може змінювати результати тестів на виявлення цукру в сечі, які виконуються
неензиматичними методами. Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет і регулярно проводить аналізи сечі,
йому слід повідомити про це лікаря. Під час застосування препарату Тарцефандол може бути
необхідним застосування інших тестів для контролю перебігу цукрового діабету.
Тарцефандол та алкоголі
Під час прийому препарату Тарцефандол не слід вживати алкоголю.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Тарцефандол може застосовуватися жінкам під час вагітності тільки в тому випадку, якщо лікар вважає застосування препарату абсолютно необхідним.
Якщо жінка приймає Тарцефандол і годує груддю, слід дотримуватися обережності.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо негативного впливу препарату Тарцефандол на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

3. Як застосовувати Тарцефандол

Лікарський засіб Тарцефандол слід застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря.
Тарцефандол вводиться лікарем або медсестрою.
Шлях і спосіб введення
Тарцефандол, порошок для приготування розчину для ін'єкцій, після приготування розчину таким чином,
як описано в кінці інструкції, у розділі „Інформація, призначена виключно для професійного медичного
персоналу”, може вводитися:

• внутрішньовенно, вводиться протягом приблизно 3–5 хвилин,
• внутрішньовенно крапельно,
• внутрішньом'язово.

Доза, призначена лікарем, залежить від виду та тяжкості інфекції. Крім того, вона залежить від маси
тіла та функції нирок пацієнта. Відповідні пояснення надасть лікар.
Зазвичай застосовувані дози
Дорослі
Зазвичай застосовують внутрішньовенно або внутрішньом'язово 500 мг – 1 г кожні 4–8 годин.
При важких інфекціях можна застосовувати 2 г кожні 4 години (максимально до 12 г на добу).
Немовлята та діти
Зазвичай застосовують 50–100 мг/кг маси тіла на добу у дозах, розділених кожні 4–8 годин;
при важких інфекціях дозу можна збільшити до 150 мг/кг маси тіла на добу, не перевищуючи максимальної
дози для дорослих.
Профілактика післяопераційних інфекцій
Дорослі – 1–2 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово за 30 хвилин – 1 годину до хірургічного втручання,
а потім 1–2 г кожні 6 годин протягом 24–48 годин.
Діти – 50–100 мг/кг маси тіла на добу у дозах, розділених кожні 4–8 годин.
Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок
Лікар скоригує дозування відповідно до функції нирок таким чином, як описано в кінці інструкції, у
розділі „Інформація, призначена виключно для професійного медичного персоналу”
Тривалість лікування
Рішення щодо тривалості лікування приймає лікар.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Тарцефандол
Лікарський засіб вводиться лікарем або медсестрою, тому застосування пацієнту дози, більшої, ніж
рекомендована, є малоймовірним. Якщо, однак, пацієнт відчуває, що отримав більшу дозу
лікарського засобу, слід негайно зв’язатися з лікарем або звернутися до найближчого відділення
невідкладної допомоги в лікарні. Слід взяти з собою лікарський засіб у оригінальній упаковці, щоб
персонал міг точно встановити, який саме препарат було застосовано.
Пропуск застосування лікарського засобу Тарцефандол
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози лікарського засобу.
Переривання застосування лікарського засобу Тарцефандол
Дуже важливо, щоб лікарський засіб застосовувався відповідно до рекомендованого циклу лікування.
Не слід переривати лікування тому, що пацієнт почувся краще. Якщо цикл лікування буде перервано
занадто рано, інфекція може повернутися.
Якщо пацієнт почувається гірше під час лікування або не почувається добре після завершення
рекомендованого циклу лікування, він повинен звернутися до лікаря.

• У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Серйозні побічні ефекти
Виникають дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції: підвищення температури, раптове задихання та тиск у грудній клітці, набряк повік, обличчя або губ, втрата свідомості (непритомність).

Виникають рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• діарея значної тяжкості, яка триває довгий час або містить кров, супроводжується болями в животі або підвищенням температури. Це може бути ознакою тяжкого запалення кишечника (так зване «нагадкову товсту кишку»), яке може виникнути після застосування антибіотиків.

Виникають з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• тяжкі висипання на шкірі, які можуть супроводжуватися утворенням пухирів із ураженням очей, порожнини рота, горла та статевих органів.
• Якщо виникли будь-які з перерахованих вище серйозні побічні ефекти, необхідно негайно припинити застосування препарату та негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні.

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату Тарцефандол
Виникають не часто (у 1–10 із 1 000 пацієнтів):

• біль у місці введення після внутрішньом’язового ін’єкування.

Виникають рідко (у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

• грибкові ураження шкіри та слизових оболонок;
• зниження кількості тромбоцитів, зниження кількості певних типів білих кров’яних клітин;
• нудота, блювота;
• тимчасове запалення печінки, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей);
• тромбофлебіт та біль у місці введення після внутрішньовенного ін’єкування.

Виникають з невідомою частотою (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• свербіж статевих органів та заднього проходу;
• незначні, тимчасові зміни в результатах аналізів крові, які проводяться для контролю функції печінки;
• хибно позитивні результати прямих тестів Кумбса.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Тарцефандол

Ліки потрібно зберігати у місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25 °C. Берегти від світла.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тарцефандол
Діючою речовиною лікарського засобу є цефамандол у формі натрієвої солі.
Одна ампула містить 1 г цефамандолу.
Лікарський засіб не містить інших складових.
Як виглядає Тарцефандол і що містить упаковка
Порошок від білого до світло-кремового кольору.
Упаковка
1 ампула в картонному пакеті.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Фармацевтичні підприємства Тархомінські «Польфа» Акціонерне товариство
вул. А. Флемінга 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до представника відповідального суб’єкта.

Інформація призначена виключно для професійного медичного персоналу

Дозування у пацієнтів із порушенням функції нирок

Інструкція щодо приготування розчину для ін'єкцій
М'язова ін'єкція
Вміст флакону 1 г розчинити в приблизно 3 мл води для ін'єкцій або 0,9% розчину натрію хлориду.
Отриманий розчин вводити глибоко в великі м'язи.
Внутрішньовенна ін'єкція
Вміст флакону 1 г розчинити в 10 мл води для ін'єкцій, 0,9% розчину натрію хлориду або
5% розчину глюкози.
Вводити повільно — протягом 3–5 хвилин — у великі периферичні вени.
Внутрішньовенна інфузія
Вміст флакону 1 г розчинити в 10 мл води для ін'єкцій, а потім довести до відповідного об’єму інфузійним розчином (наприклад, 0,9% розчином натрію хлориду, 5% розчином глюкози).
Вибір розчину солі, глюкози або електролітних розчинів та об’єм, який слід використовувати, визначається відповідно до принципів застосування розчинів та електролітів.
Розчини цефамандолу слід застосовувати одразу після приготування.
Несумісність з іншими лікарськими засобами
Цефамандол не слід змішувати в одному шприці з іншими ліками.