Тароментин

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Тароментин, 875 мг + 125 мг, вкриті оболонкою таблетки
Амоксицилін + клавуланова кислота
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено пацієнтові (дорослому або дитині). Не передавайте його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Тароментин і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Тароментин
3. Як застосовувати препарат Тароментин
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати препарат Тароментин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Тароментин і для чого його застосовують

Тароментин — це антибіотик, що має бактерицидну дію на бактерії, які викликають інфекції.
Тароментин містить два різних лікарських засоби: амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи препаратів, які називаються «пеніцилінами», дія яких іноді може бути пригнічена (інактивація). Другий активний компонент (клавуланова кислота) запобігає цій інактивації.
Тароментин застосовують у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції середнього вуха та навколишніх пазух носа;
• інфекції дихальних шляхів;
• інфекції сечових шляхів;
• інфекції шкіри та м’яких тканин, у тому числі стоматологічні інфекції;
• інфекції кісток і суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Тароментин

Коли не застосовувати лік Тароментин

• Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• Якщо у пацієнта коли-небудь виявлялися тяжкі алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Вони можуть включати висип на шкірі або набряк обличчя чи шиї.
• Якщо у пацієнта коли-небудь виникали порушення функції печінки або жовтяниця (пожовтіння шкіри), пов’язані з застосуванням антибіотика.

➢ Якщо вищезазначені обставини стосуються пацієнта, він не повинен приймати лік Тароментин.
У разі виникнення сумнівів перед початком застосування ліку Тароментин слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Тароментин слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз;
• лікується у зв’язку з захворюванням печінки або нирок;
• нерегулярно виділяє сечу.

У разі виникнення сумнівів щодо того, чи стосуються вищезазначені обставини пацієнта, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком прийому ліку Тароментин.
У деяких випадках лікар може дослідити, який саме вид бактерій спричинив інфекцію у пацієнта.
Залежно від результатів пацієнтові можуть призначити Тароментин в іншій дозі або інший лік.
Небезпеки, на які слід звернути увагу
Застосування ліку Тароментин може погіршити перебіг деяких захворювань або спричинити тяжкі
небажані ефекти, у тому числі алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Слід звертати
увагу, чи не виникають у пацієнта певні симптоми під час застосування ліку Тароментин, щоб
зменшити ризик виникнення будь-яких ускладнень. Див. «Небезпеки, на які слід звернути увагу»
у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо пацієнтові передбачається проведення досліджень крові (наприклад, дослідження червоних кров’яних тілець або дослідження функції печінки) або дослідження сечі (на глюкозу), слід повідомити лікареві або медсестрі, що пацієнт приймає лік Тароментин. Тароментин може впливати на результати таких досліджень.
Тароментин і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо одночасно з ліком Тароментин пацієнт приймає аллопуринол (використовується при подагрі), більш імовірним є виникнення у пацієнта шкірних алергічних реакцій.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу ліку Тароментин.
Якщо одночасно з ліком Тароментин пацієнт приймає ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове дослідження крові.
Тароментин може впливати на дію метотрексату (лік, що використовується при лікуванні пухлинних захворювань або ревматичних захворювань).
Тароментин може впливати на дію мікофенолату мофетилу (лік, що використовується для запобігання відторгнення трансплантації).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тароментин може спричиняти небажані ефекти та викликати симптоми, що порушують здатність керувати транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо тільки пацієнт не почувається добре.

3. Як застосовувати ліки Тароментин

Тароментин слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше

• Зазвичай застосовувана доза — 1 таблетка двічі на добу.
• Більша доза — 1 таблетка тричі на добу.

Діти з масою тіла менше 40 кг
Дітям віком 6 років або молодшим краще застосовувати ліки Тароментин у формі суспензії для
перорального застосування.
Перед застосуванням таблеток Тароментин дітям з масою тіла менше 40 кг слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом. Таблетки Тароментин не призначені для застосування дітям з масою тіла менше 25 кг.
Хворі з захворюваннями нирок та печінки

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок, доза ліків може бути змінена. Лікар може підібрати іншу дозу Тароментину або інший лік.
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки, можуть частіше проводитися дослідження крові для перевірки функції печінки.

Як приймати ліки Тароментин

• Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, на початку прийому їжі або безпосередньо перед їжею.
• Між дозами, прийнятими протягом доби, слід дотримуватися рівних інтервалів, не менше 4 годин. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
• Не слід застосовувати ліки Тароментин довше, ніж протягом 2 тижнів. Якщо пацієнт досі не почувається добре, слід знову звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Тароментин
Якщо пацієнт прийняв більшу дозу ліків Тароментин, ніж рекомендовано, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Слід якнайшвидше звернутися до
лікаря. Слід мати при собі картонну упаковку від ліків, щоб показати її лікарю.
Пропуск прийому ліків Тароментин
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, її слід прийняти в момент, коли згадає. Не слід приймати наступну
дозу занадто рано — слід почекати приблизно 4 години перед прийомом наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Переривання застосування ліків Тароментин
Слід продовжувати приймати ліки Тароментин до закінчення курсу лікування, навіть якщо
пацієнт почувається краще. Усі дози ліків необхідні для подолання інфекції. Якщо частина
бактерій виживе, це може призвести до рецидиву інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нижче перераховані побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього
лікарського засобу.
Небезпеки, на які слід звернути увагу
Алергічні реакції:

• висип на шкірі
• судинний васкуліт, який може проявлятися у вигляді червоних або фіолетових виступаючих плям на шкірі, але може вражати й інші органи
• лихоманка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвою або в паховій області
• набряк, іноді — обличчя або області навколо ротової порожнини (ангіоневротичний набряк), що ускладнює дихання
• непритомність
• біль у грудній клітці, пов’язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

➢ Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Потрібно припинити застосування препарату Тароментин.
Запалення товстої кишки
Запалення товстої кишки, що викликає водянисту діарею, зазвичай з домішками крові та слизу, біль у животі та (або) лихоманку.
Гострий панкреатит
Якщо у пацієнта сильний і постійний біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
Лікарське запалення кишечника (англ. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Лікарське запалення кишечника виникало переважно у дітей, які отримували амоксицилін з
кислотою клавулановою. Це певний вид алергічної реакції, основним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький кров’яний тиск.
➢ Якщо виник один із цих симптомів, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання поради.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

• діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

• молочниця (кандидоз — грибкові інфекції піхви, ротової порожнини або шкірних складок)
• нудота, особливо під час застосування високих доз ➢ у разі виникнення слід приймати препарат Тароментин до їжі
• блювота
• діарея (у дітей).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)

• висип на шкірі, свербіж
• виступаючий сверблячий висип (крурчі)
• диспепсія
• запаморочення
• головний біль.

Нечасті побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізу крові:

• підвищення активності певних речовин (ферментів), що утворюються в печінці.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів)

• висип на шкірі, який може супроводжуватися пухирцями та нагадувати маленькі мішені (темна пляма посередині, оточена світлішою облямівкою та темним кільцем по краю — багатоформна еритема) ➢ якщо пацієнт помітить один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізу крові:

• знижена кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
• знижена кількість білих кров’яних клітин.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення товстої кишки (див. вище)
• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгоенцефаліт)
• Тяжкі шкірні реакції:
  • поширений висип на шкірі, з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), та важча форма, що призводить до масового відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсичний епідермальний некроліз)
  • поширений червоний висип на шкірі, з малими пухирцями, наповненими гноєм (бульозний епідермоліз)
  • червоний лущення висип із підшкірними вузолками та пухирцями (гострий загальний ексудативний еритематоз)
  • симптоми, схожі на грип, з висипом, лихоманкою, збільшенням лімфатичних вузлів та ненормальними результатами аналізу крові [зокрема, підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та підвищення активності печінкових ферментів]; лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
  • висип з пухирцями, розташованими кільцями або у вигляді намистин (лінійна IgA-дерматоза).

➢ якщо у пацієнта виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

• Запалення печінки
• Жовтяниця, спричинена підвищенням концентрації білірубіну (речовина, що утворюється в печінці) у крові, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри та білків очей
• Запалення ниркових канальців
• Подовження часу згортання крові
• Порушення рухової активності
• Судоми (у осіб, які отримують високі дози препарату Тароментин або мають захворювання нирок)
• Чорний язик, який виглядає як волохатий
• Забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна усунути чищенням.

Побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізу крові або сечі:

• значне зниження кількості білих кров’яних клітин
• знижена кількість червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тароментин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому вони не будуть їм видні.
Зберігати при температурі нижче 25ºC.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонній коробці
та блистері. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати, якщо таблетки розтріпані або іншим чином пошкоджені.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Тароментин
Діючими речовинами ліків є амоксицилін та клавуланова кислота.
Кожна таблетка в оболонці містить 875 мг амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату та
125 мг клавуланової кислоти у формі калію клавуланату.
Інші складові:
ядро таблетки — повідон, кросповідон, колоїдний діоксид кремнію, магнію стеарат, целюлоза
мікрокристалічна.
оболонка таблетки — гіпромелоза, кальцію карбонат, тальк, тригліцериди насичених жирних кислот
із середньою довжиною ланцюга, гідроксипропілцелюлоза.
Як виглядають ліки Тароментин і що містить упаковка
Овальні, двоопуклі таблетки білого кольору до слабко кремового.
Упаковка
Упаковка містить 14 або 21 таблетку в оболонці.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Тархоминські фармацевтичні заводи «Польфа» Акціонерне товариство
вул. А. Флемінґа 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків слід звертатися до
відповідального суб’єкта.
Медична освіта
Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді інфекції, спричинені бактеріями, не піддаються лікуванню антибіотиками.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до призначеного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися незважаючи на застосування антибіотика.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Уважне застосування антибіотиків
може допомогти зменшити можливість розвитку стійкості бактерій.
Антибіотик, призначений лікарем, призначений виключно для лікування поточної хвороби.
Звернення уваги на такі поради допоможе запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом потрібної кількості днів. Слід уважно прочитати інструкції, наведені в інформації про ліки, і якщо якась з них незрозуміла, слід звернутися до лікаря або фармацевта за поясненням.
2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме йому. Він повинен приймати його виключно для лікування інфекції, на яку був призначений антибіотик.
3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені конкретному пацієнтові.
5. Якщо після закінчення лікування, призначеного лікарем, залишилися залишки антибіотика, їх слід повернути до аптеки, яка приймає їх для забезпечення правильного знищення.