Тароментин

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Тароментин, 500 мг + 125 мг, вкриті оболонкою таблетки
Амоксицилін + клавуланова кислота
Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено пацієнту (дорослому або дитині). Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Тароментин і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тароментин
3. Як застосовувати лікарський засіб Тароментин
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Тароментин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тароментин і для чого його застосовують

Тароментин — це антибіотик, що має бактерицидну дію на бактерії, які викликають інфекції.
Тароментин містить два різних лікарських засоби: амоксицилін і клавуланову кислоту. Амоксицилін належить до групи препаратів, які називаються «пеніцилінами», дія яких іноді може бути пригнічена (інактивована). Другий активний компонент (клавуланова кислота) запобігає цій інактивації.
Тароментин застосовують у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції середнього вуха та гайморових пазух;
• інфекції дихальних шляхів;
• інфекції сечовивідних шляхів;
• інфекції шкіри та м’яких тканин, у тому числі стоматологічні інфекції;
• інфекції кісток і суглобів.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тароментин

Коли не застосовувати препарат Тароментин

• Якщо пацієнт має алергію на амоксицилін, клавуланову кислоту, пеніцилін або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у пацієнта раніше спостерігалися тяжкі алергічні реакції (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Вони можуть включати висип на шкірі або набряк обличчя чи шиї.
• Якщо у пацієнта раніше були порушення функції печінки або жовтяниця (пожовтіння шкіри), пов’язані з прийомом антибіотика.

➢ Якщо будь-який з наведених вище випадків стосується пацієнта, препарат Тароментин приймати не слід.
У разі будь-яких сумнівів перед початком застосування препарату Тароментин слід проконсультуватися з
лікарем або фармацевтом.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Тароментин слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом, якщо пацієнт:

• хворіє на інфекційний мононуклеоз;
• лікується у зв’язку з захворюванням печінки або нирок;
• нерегулярно виділяє сечу.

У разі будь-яких сумнівів щодо того, чи стосуються пацієнта наведені вище обставини, слід проконсультуватися з лікарем
або фармацевтом перед початком прийому препарату Тароментин.
У деяких випадках лікар може визначити, який саме тип бактерій спричинив інфекцію у пацієнта.
Залежно від результатів пацієнтові може бути призначений Тароментин в іншій дозі або інший препарат.
Небезпеки, на які слід звернути увагу
Застосування препарату Тароментин може погіршити перебіг деяких захворювань або спричинити тяжкі
небажані ефекти, включаючи алергічні реакції, судоми та запалення товстої кишки. Слід звертати
увагу, чи не виникають у пацієнта певні симптоми під час прийому препарату Тароментин, щоб
зменшити ризик виникнення будь-яких проблем. Див. «Небезпеки, на які слід звернути увагу»
у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо пацієнтові необхідно проводити дослідження крові (такі як дослідження червоних кров’яних тілець або дослідження функції печінки) або дослідження сечі (на глюкозу), слід повідомити лікареві або медсестрі,
що пацієнт приймає препарат Тароментин. Адже Тароментин може впливати на результати таких досліджень.
Тароментин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт одночасно з препаратом Тароментин приймає аллопуринол (використовується при подагрі),
імовірніше можуть виникнути алергічні шкірні реакції.
Якщо пацієнт приймає пробенецид (використовується при подагрі), лікар може вирішити змінити дозу препарату Тароментин.
Якщо пацієнт одночасно з препаратом Тароментин застосовує ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове дослідження крові.
Тароментин може впливати на дію метотрексату (ліки, що використовуються для лікування злоякісних пухлин або ревматичних захворювань).
Тароментин може впливати на дію мікофенолату мофетилу (ліки, що використовуються для профілактики відторгнення трансплантата).
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тароментин може спричиняти небажані ефекти та викликати симптоми, що порушують здатність керувати транспортними засобами.
Не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, якщо пацієнт не почувається добре.

3. Як застосовувати лікарський засіб Тароментин

Тароментин слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід
знову звернутися до лікаря, який веде, або до фармацевта.
Дорослі та діти з масою тіла 40 кг або більше
Зазвичай застосовують таку дозу:

• 1 таблетка тричі на добу.

Діти з масою тіла менше 40 кг
Дітей віком 6 років або молодших краще лікувати лікарським засобом Тароментин у формі
оральної суспензії.
Перед застосуванням лікарського засобу Тароментин у таблетках дітям з масою тіла менше 40 кг слід
проконсультуватися з лікарем, який веде, або з фармацевтом. Тароментин у формі таблеток не призначений
для застосування у дітей з масою тіла менше 25 кг.
Пацієнти з захворюваннями нирок та печінки

• Якщо у пацієнта є захворювання нирок, доза лікарського засобу може бути змінена. Лікар, який веде, може підібрати іншу дозу Тароментину або інший лікарський засіб.
• Якщо у пацієнта є захворювання печінки, можуть частіше проводитися дослідження крові для перевірки функції печінки.

Як приймати лікарський засіб Тароментин

• Таблетки слід ковтати цілком, запиваючи склянкою води, на початку або безпосередньо перед прийомом їжі.
• Потрібно дотримуватися рівних інтервалів, щонайменше 4-годинних, між дозами, які застосовуються протягом доби. Не слід приймати 2 дози протягом 1 години.
• Не слід приймати лікарський засіб Тароментин довше, ніж протягом 2 тижнів. Якщо пацієнт досі не почувається добре, слід знову звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Тароментин
Якщо пацієнт прийняв більшу дозу лікарського засобу Тароментин, ніж рекомендовано, можуть виникнути такі симптоми, як
подразнення шлунка та кишечника (нудота, блювота або діарея) або судоми. Слід якнайшвидше звернутися до
лікаря, який веде. Слід мати при собі картонну упаковку від лікарського засобу, щоб показати її лікарю.
Пропуск прийому лікарського засобу Тароментин
Якщо пацієнт забув прийняти дозу, слід зробити це в момент, коли згадає. Не слід
приймати наступну дозу занадто рано — слід почекати приблизно 4 години перед прийомом наступної
дози. Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування лікарського засобу Тароментин
Слід продовжувати приймати лікарський засіб Тароментин до закінчення курсу лікування, навіть якщо
пацієнт почувається краще. Усі дози лікарського засобу необхідні для знищення інфекції. Якщо частина
бактерій виживе, це може призвести до повторення інфекції.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Нижче перераховані побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування цього
препарату.
Небезпеки, на які слід звернути увагу
Алергічні реакції:

• висип на шкірі
• судинит, який може проявлятися червоними або фіолетовими виступаючими плямами на шкірі, але може вражати й інші органи
• гарячка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів на шиї, під пахвою або в паховій області
• набряк, іноді з ураженням обличчя або області рота (ангіоневротичний набряк), що ускладнює дихання
• непритомність
• біль у грудній клітці, пов’язаний з алергічною реакцією, який може бути ознакою алергії, що призводить до інфаркту міокарда (синдром Куніса).

➢ Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Необхідно припинити застосування препарату Тароментин.
Запалення товстої кишки
Запалення товстої кишки, що викликає водянисту діарею, зазвичай з домішкою крові та слизу, болем у животі та (або) гарячкою.
Гострий панкреатит
Якщо у пацієнта сильний і постійний біль у ділянці шлунка, це може бути ознакою гострого панкреатиту.
Лікарське запалення кишечника (англ. drug-induced enterocolitis syndrome, DIES)
Лікарське запалення кишечника виникало переважно у дітей, які отримували амоксицилін з клавулановою кислотою. Це певний вид алергічної реакції, провідним симптомом якої є повторювана блювота (1–4 години після прийому препарату). Інші симптоми можуть включати біль у животі, летаргію, діарею та низький артеріальний тиск.
➢ Якщо виник один із цих симптомів, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання поради.
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

• діарея (у дорослих).

Часті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів)

• молочниця (кандидоз — грибкові інфекції піхви, порожнини рота або шкірних складок)
• нудота, особливо під час застосування високих доз ➢ якщо виникає, слід приймати препарат Тароментин перед їжею
• блювота
• діарея (у дітей).

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів)

• висип на шкірі, свербіж
• виступаючий сверблячий висип (крурчак)
• розлад шлунку
• запаморочення
• головний біль.

Нечасті побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізів крові:

• підвищення активності певних речовин (ферментів), що утворюються в печінці.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів)

• висип на шкірі, який може супроводжуватися пухирцями і нагадувати диски (темна пляма в центрі, оточена світлішою облямівкою з темним кільцем по краю — багатоформний еритема) ➢ якщо пацієнт помітить один із цих симптомів, необхідно терміново звернутися до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізів крові:

• низька кількість клітин, що беруть участь у згортанні крові
• низька кількість білих кров’яних клітин.

Побічні ефекти, частота яких невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення товстої кишки (див. вище)
• Запалення оболонок, що оточують мозок і спинний мозок (асептичний менінгоенцефаліт)
• Тяжкі шкірні реакції:
  • поширений висип на шкірі, у межах якого можуть утворюватися пухирці та відшарування шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), та тяжча форма, що призводить до масового відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсичний епідермальний некроліз)
  • поширений червоний висип на шкірі, у межах якого можуть утворюватися дрібні гнійні пухирці (пухирчастий відшаровуючий дерматит)
  • червоний лущений висип із підшкірними вузолками та пухирцями (гострий загальмований ексудативний еритема)
  • симптоми, схожі на грип, з висипом, гарячкою, збільшенням лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізів крові [включаючи підвищення кількості білих кров’яних клітин (еозинофілія) та підвищення активності печінкових ферментів]; лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (англ. Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms, DRESS)
  • висип з пухирцями, що розташовані кільцями або у вигляді намистин (лінійна IgA дерматоза).

➢ якщо у пацієнта виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.

• Запалення печінки
• Жовтяниця, спричинена підвищенням концентрації білірубіну (речовина, що утворюється в печінці) у крові, що може призвести до жовтого забарвлення шкіри та білков очей
• Запалення ниркових канальців
• Подовження часу згортання крові
• Порушення рухової активності
• Судоми (у осіб, які отримують високі дози препарату Тароментин або мають захворювання нирок)
• Чорний язик, який виглядає як волохатий
• Забарвлення зубів (у дітей), яке зазвичай можна усунути чищенням.

Побічні ефекти, які можуть виявитися за результатами аналізів крові або сечі:

• значне зниження кількості білих кров’яних клітин
• низька кількість червоних кров’яних клітин (гемолітична анемія)
• кристали в сечі, що призводять до гострого ураження нирок.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тароментин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності (EXP), зазначеного на картонному пакеті та блистері. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не застосовувати, якщо таблетки розтріскані або пошкоджені іншим чином.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тароментин
Діючими речовинами лікарського засобу є амоксицилін і кислота клавуланова.
Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 500 мг амоксициліну у формі амоксициліну тригідрату та
125 мг кислоти клавуланової у формі калавланату калію.
Інші складові:
ядро таблетки — повідон, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, целюлоза
мікрокристалічна.
оболонка таблетки — гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, тальк, гліцериди насичених жирних кислот
середньої довжини ланцюга, титану діоксид.
Як виглядає лікарський засіб Тароментин і що містить упаковка
Овальні, двоопуклі таблетки білого до слабко-кремового кольору.
Упаковка
Упаковка містить 21 або 14 вкритих плівковою оболонкою таблеток.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Тархомінські Фармацевтичні Заводи «Польфа» Акціонерне Товариство
вул. А. Флемінга 2
03-176 Варшава
Номер телефону: 22 811-18-14
Для отримання докладнішої інформації щодо цього лікарського засобу слід звертатися до
відповідального суб’єкта.
Медична освіта
Антибіотики призначені для лікування бактеріальних інфекцій. Вони неефективні при лікуванні вірусних інфекцій.
Іноді інфекції, спричинені бактеріями, не реагують на лікування антибіотиками.
Однією з найпоширеніших причин цього явища є те, що бактерії стійкі до призначеного антибіотика.
Це означає, що бактерії можуть виживати або розмножуватися навіть при застосуванні антибіотика.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з багатьох причин. Уважне застосування антибіотиків
може допомогти зменшити можливість розвитку стійкості бактерій.
Антибіотик, який призначив лікар, призначений виключно для лікування поточної хвороби.
Зверніть увагу на такі поради, щоб запобігти розвитку стійких бактерій, які можуть зупинити дію антибіотика.

1. Дуже важливо приймати антибіотик у правильній дозі, у відповідний час і протягом потрібної кількості днів. Слід уважно прочитати інструкції, наведені в інформації про лікарський засіб, і якщо якась з них незрозуміла, слід звернутися до лікаря або фармацевта за поясненням.
2. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, якщо він не був призначений саме для нього. Його слід приймати виключно з метою лікування інфекції, на яку був призначений антибіотик.
3. Пацієнт не повинен приймати антибіотик, призначений іншій особі, навіть якщо вона мала подібну інфекцію.
4. Не слід передавати іншим особам антибіотики, призначені конкретному пацієнтові.
5. Якщо після завершення лікування, призначеного лікарем, залишилися будь-які залишки антибіотика, їх слід повернути до аптеки, яка їх приймає для забезпечення належного знищення.