Тантум Верде Смак цитриновий

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Тантум Верде Смак цитриновий
3 мг, тверді пастилки
Benzydamini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі можливі небажані явища, не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Тантум Верде Смак цитриновий і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тантум Верде Смак цитриновий
3. Як застосовувати лікарський засіб Тантум Верде Смак цитриновий
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Тантум Верде Смак цитриновий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тантум Верде Смак цитриновий і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тантум Верде Смак цитриновий містить активну речовину — бензідамін, який належить до індольних нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) місцевого та загального застосування.
Бензідамін має протизапальну, знеболювальну дію, а також місцево знечулює та дезінфікує. Лікарський засіб добре всмоктується місцево, досягаючи високих концентрацій у тканинах, уражених запальним процесом. Засіб, як правило, добре переноситься і підходить для місцевого лікування симптомів запалення.
Лікарський засіб для розсмоктування.
Засіб застосовують для лікування неприємних відчуттів і симптомів (біль, почервоніння, набряк), пов’язаних із запальними станами порожнини рота та горла.
Якщо через 3 дні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Тантум Верде Смак цитриновий

Коли не застосовувати лік Тантум Верде Смак цитриновий:

• якщо пацієнт має алергію на бензідамін або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• у пацієнтів із фенілкетонурією, оскільки лік містить аспартам — джерело фенілаланіну.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Тантум Верде Смак цитриновий слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом.

• Не рекомендується застосовувати лік, якщо у пацієнта є алергія на ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або інші нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
• Лік слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, у яких раніше спостерігалася бронхіальна астма, оскільки він може спричинити задиху.
• Якщо симптоми запалення в порожнині рота, наприклад виразки, не почнуть зникати після 3 днів застосування ліку, слід звернутися до лікаря, оскільки у деяких пацієнтів виразки в порожнині рота можуть бути ознакою іншого серйозного захворювання.

Лік Тантум Верде Смак цитриновий та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодію ліку Тантум Верде Смак цитриновий з іншими ліками не досліджували.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Не слід застосовувати лік Тантум Верде Смак цитриновий під час вагітності, окрім випадків, коли це
абсолютно необхідно та рекомендовано лікарем. У разі необхідності застосування слід використовувати
можливо найменшу дозу протягом якомога коротшого часу.
Лік Тантум Верде Смак цитриновий не слід застосовувати в період годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Місцеве застосування бензідаміну в рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати
транспортними засобами та обслуговувати машини.
Лік Тантум Верде Смак цитриновий містить аспартам (Е 951), ізомальт (Е 953),
бутилгідроксіанізол (Е 320) та алергени-ароматизатори, такі як: бензиловий спирт ( ), цитрал,
цитронелол, d-лімонен, евгенол, гераніол та ліналол (входять до ароматичної композиції
цитринової та м’ятної смаків).
Аспартам (Е 951)
Лік містить 3,26 мг аспартаму в кожній твердій пастилці. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання, при якому
фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Ізомальт (Е 953)
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Ароматичні композиції
Лік містить ароматичні композиції з бензиловим спиртом (Е 1519), цитралем,
цитронелолом, d-лімоненом, евгенолом, гераніолом, ліналолом, які можуть спричиняти алергічні реакції.
Лік містить 0,00052 мг бензилового спирту в кожній твердій пастилці. Бензиловий спирт може
спричиняти алергічні реакції та легке місцеве подразнення.
Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням
ліку, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти
небажані ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Бутилгідроксіанізол (Е 320)
Лік може спричиняти місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати ліки Тантум Верде Смак цитриновий

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза: 1 пастилка 3 рази на добу.
Пастилку слід повільно розсмоктати. Не проковтувати і не жувати. Не застосовувати дозу, більшу, ніж рекомендовано.
Лікування не повинно тривати більше 7 днів.
Застосування у дітей та підлітків
Через лікарську форму препарат не слід застосовувати дітям віком до 6 років.
У дітей віком від 6 до 11 років препарат слід застосовувати під контролем дорослої особи.
У разі виникнення відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тантум Верде Смак цитриновий
У разі випадкового прийому надмірної кількості пастилок слід негайно звернутися до лікаря, взявши з собою упаковку ліків.
Лікар вжеве відповідних заходів.
Дуже рідко повідомлялися про симптоми передозування (збудження, судоми, пітливість, агресивність, тремтіння, блювоту) у дітей після прийому ліків, що містять бензідамін, у дозах, приблизно в сто разів більших, ніж доза в одній пастилці.
Пропуск прийому ліків Тантум Верде Смак цитриновий
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічними ефектами невідомої частоти (частоту неможливо визначити за наявними даними) є алергічні реакції, які можуть бути тяжкими.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• раптовий набряк порожнини рота або горла,
• утруднення дихання,
• висипання або свербіж, особливо якщо вони охоплюють усе тіло.

Нечасті побічні ефекти (рідше ніж у 1 на 100 осіб): шкірні реакції внаслідок підвищеної чутливості до світла.
Рідкісні побічні ефекти (рідше ніж у 1 на 1 000 осіб): печіння або сухість у порожнині рота. У разі виникнення цих симптомів їх можна зменшити, випивши склянку води повільно, невеликими ковтками.
Дуже рідкісні побічні ефекти (рідше ніж у 1 на 10 000 осіб): спазм голосової зв’язки, ангіоневротичний набряк.
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити за наявними даними):

• передчасне закриття артеріального протоку у плода,
• алергічна реакція (гіперчутливість),
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок) з такими симптомами, як: утруднення дихання, біль або тиск у грудній клітці, і (або) почуття запаморочення/непритомність, сильний свербіж шкіри або висипання плям на шкірі, набряк обличчя, губ, язика і (або) горла; така реакція може загрожувати життю,
• гіпестезія порожнини рота (місцева втрата чутливості слизової оболонки порожнини рота).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Тантум Верде Смак цитриновий

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, у оригінальній упаковці.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтесь. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тантум Верде Смак цитриновий

• Діючою речовиною лікарського засобу є бензидаміну гідрохлорид. Один твердий пастилій містить 3 мг бензидаміну гідрохлориду.
• Інші складові: ізомальт (Е 593), лимонна кислота моногідрат, ароматизатор цитрусовий PHL-008469 [містить зокрема: бутилгідроксианізол (Е 320), бензиловий спирт (Е 1519), цитраль, цитронелол, d-лімонен, гераніол, ліналол], ароматизатор м’ятний PHL-008468 [містить зокрема: бензиловий спирт (Е 1519), цитронелол, d-лімонен, евгенол, гераніол, ліналол], аспартам (Е 951), хіноліновий жовтий (Е 104), індыготин (Е 132).

Як виглядає лікарський засіб Тантум Верде Смак цитриновий і що містить упаковка
Опуклі тверді пастилії жовтого кольору із цитрусовим смаком.
Пастилії у блістері з фольги PVC/PE/PVdC/Aluminium або упаковані окремо в папір, вкритий параміном, а потім у пакети з фольги PE/папір/Aluminium, вся упаковка — у картонному коробці.
Кожна упаковка містить 20 або 30 твердих пастиліїв.
Суб’єкт відповідальний:
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Рим, Італія
Виробник:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анкони, Італія
Виробник:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Diététique et Pharmacie
Zone Industrielle de la Coudette
32290 Aignan, Франція
Представник суб’єкта відповідальності:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
електронна пошта: [email protected]
представника суб’єкта відповідальності.