Тантум верде со вкусом лимона

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Тантум Верде Вкус лимона
3 мг, таблетки твёрдые
Benzydaminum hydrochloridum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.
Лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая возможные побочные эффекты, не указанные в настоящей инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Тантум Верде Вкус лимона и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Тантум Верде Вкус лимона
3. Как применять лекарственный препарат Тантум Верде Вкус лимона
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственный препарат Тантум Верде Вкус лимона
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственный препарат Тантум Верде Вкус лимона и для чего он применяется

Лекарственный препарат Тантум Верде Вкус лимона содержит активное вещество — бензидамин, относящийся к индолсодержащим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС) для местного и общего применения.
Бензидамин обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, а также оказывает местное анестезирующее и антисептическое действие. Препарат хорошо всасывается местно, достигая высокой концентрации в тканях, поражённых воспалительным процессом. Препарат, как правило, хорошо переносится и подходит для местного лечения симптомов воспаления.
Лекарственная форма — таблетки для рассасывания.
Препарат применяется для лечения жалоб и симптомов (боль, покраснение, отёк), связанных с воспалительными состояниями полости рта и горла.
Если по истечении 3 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Тантум Верде Вкус лимона

Когда не следует применять препарат Тантум Верде Вкус лимона:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к бензидамину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• у пациентов с фенилкетонурией, поскольку препарат содержит аспартам — источник фенилаланина.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тантум Верде Вкус лимона необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Не рекомендуется применение препарата при наличии у пациента повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте (аспирину) или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
• Препарат следует применять с осторожностью у пациентов, у которых ранее наблюдалась бронхиальная астма, поскольку он может вызвать одышку.
• Если симптомы воспаления полости рта, например, язвочки, не начнут исчезать в течение 3 дней после начала применения препарата, необходимо обратиться к врачу, поскольку у некоторых пациентов язвенное поражение полости рта может быть признаком другого серьёзного заболевания.

Взаимодействие препарата Тантум Верде Вкус лимона с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействие препарата Тантум Верде Вкус лимона с другими лекарственными средствами не изучалось.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Тантум Верде Вкус лимона во время беременности не рекомендуется, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и назначено врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимально возможную дозу в течение как можно более короткого срока.
Применение препарата Тантум Верде Вкус лимона во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Местное применение бензидамина в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Тантум Верде Вкус лимона
Препарат содержит аспартам (Е 951), изомальт (Е 953), бутилгидроксианизол (Е 320) и ароматические аллергены, такие как: бензиловый спирт ( ), цитраль, цитронеллол, d-лимонен, эвгенол, гераниол и линалоол (входящие в состав ароматической композиции лимонного и мятного вкусов).

Аспартам (Е 951)
Препарат содержит 3,26 мг аспартама в каждой твёрдой таблетке. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за нарушения его выведения.

Изомальт (Е 953)
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, перед приёмом препарата следует проконсультироваться с врачом.

Ароматические композиции
Препарат содержит ароматические композиции с бензиловым спиртом (Е 1519), цитралем, цитронеллолом, d-лимоненом, эвгенолом, гераниолом, линалоолом, которые могут вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит 0,00052 мг бензилового спирта в каждой твёрдой таблетке. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции и лёгкое местное раздражение.
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

Бутилгидроксианизол (Е 320)
Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

3. Как применять лекарство Тантум Верде Смак цитроновый

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка: 1 таблетка 3 раза в сутки.
Таблетку следует медленно рассасывать. Не глотать и не жевать. Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
Длительное лечение не должно превышать 7 дней.
Применение у детей и подростков
В связи с лекарственной формой препарат не следует применять у детей в возрасте младше 6 лет.
У детей в возрасте от 6 до 11 лет препарат следует применять под контролем взрослого.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тантум Верде Смак цитроновый
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу, взяв с собой упаковку препарата. Врач назначит соответствующие меры.
Очень редко сообщалось о симптомах передозировки (возбуждение, судороги, потливость, нарушение речи, дрожание, рвота) у детей после приёма препаратов, содержащих бензидамин, в дозах, приблизительно в сто раз превышающих дозу, содержащуюся в одной таблетке.
Пропуск приёма препарата Тантум Верде Смак цитроновый
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных) — это аллергические реакции, которые могут быть тяжелыми.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появятся следующие симптомы:

• внезапный отек ротовой полости или горла,
• затруднённое дыхание,
• сыпь или зуд, особенно если поражена вся поверхность тела.

Нечасто возникающие побочные действия (реже чем у 1 из 100 человек): кожные реакции в результате повышенной чувствительности к свету.
Редко возникающие побочные действия (реже чем у 1 из 1 000 человек): жжение или сухость во рту. При появлении этих симптомов их можно уменьшить, выпив стакан воды медленно, небольшими глотками.
Очень редко возникающие побочные действия (реже чем у 1 из 10 000 человек): спазм гортани, ангионевротический отёк.
Побочные действия с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• преждевременное закрытие артериального протока у плода,
• аллергическая реакция (повышенная чувствительность),
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок) с такими симптомами, как: затруднённое дыхание, боль или ощущение сдавливания в грудной клетке, и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или высыпания в виде возвышающихся узелков на коже, отёк лица, губ, языка и (или) горла; такая реакция может угрожать жизни,
• гипестезия ротовой полости (местная потеря чувствительности слизистой оболочки ротовой полости).

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тантум Верде Смак цитроновый

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C в оригинальной упаковке.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тантум Верде со вкусом лимона

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид бензидамина. Каждая таблетка содержит 3 мг гидрохлорида бензидамина.
• Вспомогательные вещества: изомальт (Е 593), лимонная кислота моногидрат, ароматическая композиция лимонного вкуса PHL-008469 [содержит, в частности: бутилгидроксианизол (Е 320), бензиловый спирт (Е 1519), цитраль, цитронеллол, d-лимонен, гераниол, линалоол], ароматическая композиция мятного вкуса PHL-008468 [содержит, в частности: бензиловый спирт (Е 1519), цитронеллол, d-лимонен, эвгенол, гераниол, линалоол], аспартам (Е 951), хинолиновый жёлтый (Е 104), индигокармин (Е 132).

Как выглядит лекарство Тантум Верде со вкусом лимона и что содержит упаковка
Двояковогнутые твёрдые таблетки жёлтого цвета со вкусом лимона.
Таблетки упакованы в блистеры из плёнки ПВХ/ПЭ/ПВдХ/алюминий или индивидуально упакованы в парафинированную бумагу, затем в пакеты из плёнки ПЭ/бумага/алюминий, всё вместе — в картонную коробку.
Каждая упаковка содержит 20 или 30 твёрдых таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения:
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Рим, Италия
Производитель:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анкона, Италия
Производитель:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Diététique et Pharmacie
Zone Industrielle de la Coudette
32290 Айньян, Франция
Представитель держателя регистрационного удостоверения:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
эл. почта: [email protected]
представитель держателя регистрационного удостоверения.