Tantum Verde sabor limón

Prospecto: Información para el usuario

Tantum Verde sabor limón
3 mg, pastillas blandas
Benzydamini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Si no nota mejoría o si se siente peor tras 3 días de tratamiento, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Tantum Verde sabor limón y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Tantum Verde sabor limón
3. Cómo tomar Tantum Verde sabor limón
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tantum Verde sabor limón
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tantum Verde sabor limón y para qué se utiliza

Tantum Verde sabor limón contiene como principio activo la benzydamina, que pertenece al grupo de los fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de tipo indólico, para uso local y sistémico.
La benzydamina tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas, anestésicas locales y antisépticas. Se absorbe bien localmente, alcanzando altas concentraciones en los tejidos afectados por el proceso inflamatorio. El medicamento es generalmente bien tolerado y adecuado para el tratamiento local de los síntomas inflamatorios.
Medicamento para chupar.
Se utiliza en el tratamiento de las molestias y síntomas (dolor, enrojecimiento, hinchazón) asociados con estados inflamatorios de la boca y la garganta.
Si tras 3 días de tratamiento no nota mejoría o si su estado empeora, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar Tantum Verde sabor limón

Cuándo no debe utilizarse Tantum Verde sabor limón:

• si el paciente tiene alergia a la benzidamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• en pacientes con fenilcetonuria, ya que el medicamento contiene aspartamo, fuente de fenilalanina.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Tantum Verde sabor limón, debe consultar con su médico o farmacéutico.

• No se recomienda el uso de este medicamento si el paciente tiene alergia al ácido acetilsalicílico (aspirina) u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
• Debe utilizarse con precaución en pacientes que hayan presentado asma bronquial, ya que podría provocar dificultad respiratoria.
• Si los síntomas de inflamación en la boca, por ejemplo úlceras, no mejoran tras 3 días de tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico, ya que en algunos pacientes la aparición de úlceras bucales puede ser señal de otra enfermedad grave.

Tantum Verde sabor limón y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense comenzar a utilizar.
No se han estudiado las interacciones de Tantum Verde sabor limón con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe utilizar Tantum Verde sabor limón durante el embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y esté prescrito por su médico. En caso de que sea necesario su uso, debe administrarse la dosis más baja posible durante el menor tiempo posible.
No debe utilizar Tantum Verde sabor limón durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
La administración local de benzidamina en las dosis recomendadas no afecta a la capacidad de conducir ni de manejar maquinaria.

Tantum Verde sabor limón contiene: aspartamo (E 951), isomaltosa (E 953), butilhidroxianisol (E 320) y alérgenos aromáticos, tales como: alcohol bencílico ( ), citral, citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol y linalol (contenidos en la composición aromática y de sabor de limón y menta).

Aspartamo (E 951)
El medicamento contiene 3,26 mg de aspartamo en cada comprimido. El aspartamo es fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a una eliminación deficiente.

Isomaltosa (E 953)
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Composiciones aromáticas y de sabor
El medicamento contiene composiciones aromáticas y de sabor con alcohol bencílico (E 1519), citral, citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol y linalol, que pueden provocar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene 0,00052 mg de alcohol bencílico en cada comprimido. El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas y una ligera irritación local.
Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar con su médico antes de usar este medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol bencílico podría acumularse en su organismo y provocar efectos adversos (una llamada acidosis metabólica).

Butilhidroxianisol (E 320)
El medicamento puede provocar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación ocular y de las membranas mucosas.

3. Cómo utilizar el medicamento Tantum Verde sabor limón

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
Dosis recomendada: 1 pastilla 3 veces al día.
La pastilla debe chuparse lentamente. No tragarla ni masticarla. No utilizar una dosis mayor de la recomendada.
El tratamiento continuo no debe superar los 7 días.
Uso en niños y adolescentes
Debido a la forma farmacéutica, el medicamento no debe administrarse en niños menores de 6 años.
En niños de 6 a 11 años, el medicamento debe utilizarse bajo supervisión de un adulto.
Si se tuviera la impresión de que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Tantum Verde sabor limón
En caso de ingestión accidental de un número excesivo de pastillas, debe acudirse inmediatamente al médico, llevando consigo el envase del medicamento. El médico iniciará el procedimiento adecuado.
Muy raramente se han notificado síntomas de sobredosis (excitación, convulsiones, sudoración, incoordinación, temblores, vómitos) en niños, tras la ingestión de medicamentos que contienen benzidamina en dosis aproximadamente cien veces superiores a la dosis contenida en una pastilla individual.
Omisión de la administración del medicamento Tantum Verde sabor limón
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Los efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles) son reacciones alérgicas, que pueden ser graves.
Debe informar inmediatamente a su médico si aparece alguno de los siguientes síntomas:

• hinchazón repentina de la boca o la garganta,
• dificultad para respirar,
• erupción cutánea o picor, especialmente si afecta a todo el cuerpo.

Efectos adversos poco frecuentes (menos de 1 de cada 100 personas): reacciones cutáneas debidas a hipersensibilidad a la luz.
Efectos adversos raros (menos de 1 de cada 1.000 personas): sensación de ardor o sequedad en la boca. En caso de que aparezcan estos síntomas, pueden reducirse bebiendo un vaso de agua lentamente, a pequeños sorbos.
Efectos adversos muy raros (menos de 1 de cada 10.000 personas): espasmo de la glotis, edema angioneurótico.
Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cierre prematuro del conducto arterioso en el feto,
• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (shock anafiláctico) con síntomas como: dificultad para respirar, dolor u opresión en el pecho, y (o) sensación de mareo/desmayo, intenso picor en la piel o ronchas visibles en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta; dicha reacción puede poner en peligro la vida,
• hipostesia oral (pérdida local de sensibilidad de la mucosa oral).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Agencia de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Tantum Verde sabor limón

Mantener el medicamento en un lugar no visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C, en el envase original.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad
indica el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico
sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Tantum Verde sabor limón

• La sustancia activa del medicamento es el clorhidrato de benzidamina. Cada pastilla dura contiene 3 mg de clorhidrato de benzidamina.
• Los demás componentes son: isomalt (E 593), ácido cítrico monohidratado, composición aromatizante y saborizante de limón PHL-008469 [contiene, entre otros: butilhidroxianisol (E 320), alcohol bencílico (E 1519), citral, citronelol, d-limoneno, geraniol, linalol], composición aromatizante y saborizante de menta PHL-008468 [contiene, entre otros: alcohol bencílico (E 1519), citronelol, d-limoneno, eugenol, geraniol, linalol], aspartamo (E 951), amarillo de quinoleína (E 104), indigotina (E 132).

Aspecto del medicamento Tantum Verde sabor limón y contenido del envase
Pastillas duras amarillas, biconcavas, con sabor a limón.
Las pastillas se presentan en blísteres de lámina de PVC/PE/PVdC/Aluminio o envasadas individualmente en papel parafinado, y luego empaquetadas en envases de lámina de PE/papel/Aluminio, todo ello contenido en una caja de cartón.
Cada envase contiene 20 o 30 pastillas duras.

Titular del permiso de comercialización:
Angelini Pharma S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Roma, Italia

Fabricante:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona, Italia

Fabricante:
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site Diététique et Pharmacie
Zone Industrielle de la Coudette
32290 Aignan, Francia

Representante del titular del permiso de comercialización:
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Varsovia, Polonia
tel.: (22) 70 28 200
correo electrónico: [email protected]
Representante del titular del permiso de comercialización.