Тантум Верде Форте

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Тантум Верде Форте
3 мг/мл, аерозоль для застосування в порожнині рота і горла
Benzydamini hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди застосовувати згідно з описом в інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря
або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Тантум Верде Форте і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тантум Верде Форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Тантум Верде Форте
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Тантум Верде Форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тантум Верде Форте і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тантум Верде Форте містить діючу речовину — бензидамін, що належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Бензидамін характеризується сильним протизапальним і знеболювальним діянням, а також місцево знечулює і знезаражує. Завдяки тому, що лік добре всмоктується місцево і досягає високих концентрацій у тканинах, уражених запальним процесом, симптоми швидко зникають. Лік добре переноситься і підходить для місцевого лікування симптомів запалення.
Засіб застосовують для лікування симптомів (біль, почервоніння, набряк), пов’язаних із запальним станом порожнини рота і горла, зокрема при бактеріальних і вірусних інфекціях, запаленні гортані, запаленні слизових оболонок після променевої терапії, у станах після хірургічних втручань в отоларингології та стоматології, а також після інтубації.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Тантум Верде Форте

Коли не застосовувати препарат Тантум Верде Форте
Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Тантум Верде Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування, особливо тривале, ліків місцевої дії може спричинити алергічну реакцію; у такому разі препарат слід припинити застосовувати та звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Препарат Тантум Верде Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Взаємодії препарату Тантум Верде Форте з іншими ліками не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати препарат жінці під час вагітності та під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Тантум Верде Форте містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), гідрогенізований рициновий олію та м’ятний ароматизатор.
Метилпарагідроксибензоат (Е 218)
Препарат може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Гідрогенізований рициновий олія
Препарат може викликати шкірні реакції.
М’ятний ароматизатор
М’ятний ароматизатор містить бензиловий спирт, цитронелол, d-лімонен, евгенол, гераніол і ліналол, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Тантум Верде Форте

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Ліки призначені для застосування дорослими, особливо для тих, хто не може
полоскати порожнину рота.
Ліки слід застосовувати від 2 до 6 разів на добу, по 2–4 дози. Кожна доза містить 0,17 мл розчину.
Не застосовувати дозу, більшу за рекомендовану.
Ліки призначені для короткотривалого застосування. Лікування не повинно тривати
довше, ніж 7 днів. Якщо симптоми повторюються або загострюються, слід звернутися до лікаря.
Інструкція щодо застосування:

1.

Підняти канюлю.

2. Помістити канюлю в рот і направити її отвір на уражену ділянку порожнини рота або горла.
3. Міцно натиснути пальцем на рифлену поверхню помпи до повного випуску дози лікарського засобу. Повторити цю дію потрібну кількість разів.

Увага: При першому застосуванні лікарського засобу кнопку слід натиснути
кілька разів для заповнення помпи та досягнення правильного
розпилення.
Якщо виникає відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або, навпаки, слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Тантум Верде Форте
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, або випадкового проковтування великої кількості засобу,
необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Потрібно взяти з собою цей листівку.
Пропуск застосування лікарського засобу Тантум Верде Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Якщо залишаються будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Не часто (рідше, ніж у 1 на 100 осіб, але частіше, ніж у 1 на 1000 осіб): ураження шкіри внаслідок підвищеної чутливості до світла (фототоксичні реакції).
Рідко (рідше, ніж у 1 на 1000 осіб, але частіше, ніж у 1 на 10 000 осіб): печіння або сухість у
порожнині рота.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 на 10 000 осіб): спазм гортані, ангіоневротичний набряк.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та (або) почуття запаморочення/непритомності, сильний свербіж шкіри або висип на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, який потенційно може загрожувати життю.
• нудота, блювота, гіпогевзія порожнини рота, запаморочення, головний біль.

Місцеві симптоми пов’язані з фармакодинамічною дією бензидаміну, який, зокрема, має місцеву знеболювальну дію.
Місцеві побічні ефекти зазвичай є тимчасовими, зникають самостійно і рідко потребують додаткового лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Тантум Верде Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання немає.
Термін придатності після першого відкриття — 6 місяців.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Тантум Верде Форте

• Діючою речовиною ліків є бензидаміну гідрохлорид. 100 мл розчину містить 0,3 г бензидаміну гідрохлориду.
• Інші складові: гліцерол, етанол 96%, гідрогенізована рицинова олія, натрію сахаринат, метилпарагідроксибензоат (Е 218), м’ятний ароматизатор, очищена вода.

Як виглядають ліки Тантум Верде Форте та що містить упаковка
Ліки Тантум Верде Форте мають форму розчину з м’ятним смаком для розпилення в порожнині
рота та горлі.
Упаковка ліків — це пляшка з HDPE, що містить 15 мл розчину, з дозувальним насосом
і складною дозувальною наконечницею (канюлею). Пляшка розташована в картонній коробці.
Для отримання більш докладної інформації слід звернутися до суб’єкта-власника або паралельного імпортера.
Суб’єкт-власник у Литві, країні експорту:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Відень
Австрія
Виробник:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анкон
Італія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Литві, країні експорту:
LT/1/01/0257/006
Номер дозволу на паралельний імпорт: 231/25