Тантум верде форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Тантум Верде Форте
3 мг/мл, аэрозоль для применения в полости рта и горла
Benzydaminum hydrochloridum
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно указаниям врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Тантум Верде Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тантум Верде Форте
3. Как применять лекарственное средство Тантум Верде Форте
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Тантум Верде Форте
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Тантум Верде Форте и для чего оно применяется

Лекарственное средство Тантум Верде Форте содержит действующее вещество — бензидамин, относящееся к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Бензидамин обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием, а также местноанестезирующим и антисептическим эффектом. Благодаря хорошему местному всасыванию и достижению высокой концентрации в тканях, поражённых воспалительным процессом, симптомы быстро исчезают. Лекарственное средство хорошо переносится и подходит для местного лечения симптомов воспаления.
Препарат применяется для симптоматического лечения (боль, покраснение, отёк), связанных с воспалительными заболеваниями полости рта и горла, при бактериальных и вирусных инфекциях, ларингите, воспалении слизистых оболочек после лучевой терапии, после хирургических вмешательств в отоларингологии и стоматологии, а также после интубации.

2. Важная информация перед применением препарата Тантум Верде Форте

Когда не следует применять препарат Тантум Верде Форте
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тантум Верде Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение, особенно длительное, лекарственных средств местного действия может вызвать аллергическую реакцию. В таком случае применение препарата следует прекратить и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Взаимодействие препарата Тантум Верде Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Взаимодействие препарата Тантум Верде Форте с другими лекарственными средствами неизвестно.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Решение о возможности применения препарата у беременных и кормящих грудью женщин принимает врач.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Тантум Верде Форте содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), гидрогенизированный касторовый масла и мятный ароматизатор.

Метилпарагидроксибензоат (Е 218)
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние аллергические реакции).

Гидрогенизированный касторовый масло
Препарат может вызывать кожные реакции.

Мятный ароматизатор
Мятный ароматизатор содержит бензиловый спирт, цитронеллол, d-лимонен, эвгенол, гераниол и линалоол, которые могут вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Тантум Верде Форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения у взрослых, особенно у лиц, которые не могут полоскать ротовую полость.
Применять препарат следует от 2 до 6 раз в сутки, по 2–4 дозы. Каждая доза содержит 0,17 мл раствора.
Не применять дозу больше рекомендованной.
Препарат предназначен для кратковременного применения. Непрерывное лечение не должно превышать 7 дней. Если симптомы повторяются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению:

1.

Поднять канюлю.

2. Поместить канюлю в рот и направить её выходное отверстие на поражённый воспалённый участок в полости рта или в горле.
3. Сильно нажать пальцем на рифлёную поверхность помпы до тех пор, пока не будет выпущена доза препарата. Повторить это действие необходимое количество раз.

Внимание: при первом использовании препарата кнопку необходимо несколько раз нажать, чтобы заполнить помпу и обеспечить правильное распыление.
Если ощущается, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Применение препарата Тантум Верде Форте в дозе, превышающей рекомендованную
В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, или случайного проглатывания большого количества препарата, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. С собой следует взять данную инструкцию.
Пропуск приёма препарата Тантум Верде Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии каких-либо дополнительных сомнений, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Тантум Верде Форте может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Нечасто (реже чем у 1 из 100 человек, но чаще чем у 1 из 1000 человек): повреждение кожи вследствие повышенной чувствительности к свету (фототоксические реакции).
Редко (реже чем у 1 из 1000 человек, но чаще чем у 1 из 10 000 человек): жжение или сухость во рту.
Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек): спазм гортани, ангионевротический отёк.
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергическая реакция (повышенная чувствительность),
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднённое дыхание, боль или ощущение сдавливания в грудной клетке и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или возвышающиеся высыпания на коже, отёк лица, губ, языка и (или) горла, которая потенциально может угрожать жизни.
• тошнота, рвота, гипогевзия (снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта), головокружение, головная боль.

Местные симптомы связаны с фармакодинамическим действием бензидамина, который, в частности, обладает местным обезболивающим эффектом.
Местные побочные эффекты, как правило, преходящие, исчезают самостоятельно и редко требуют дополнительного лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ероздольские 181C, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тантум Верде Форте

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Специальных требований по хранению нет.
Срок годности после первого вскрытия — 6 месяцев.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как правильно утилизировать неиспользуемые лекарства. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тантум Верде Форте

• Действующее вещество препарата — бензидамина гидрохлорид. В 100 мл раствора содержится 0,3 г бензидамина гидрохлорида.
• Другие компоненты: глицерол, этанол 96%, гидрогенизированный касторовый масляный эфир, натриевая соль сахарина, метилпарагидроксибензоат (Е 218), мятный ароматизатор, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Тантум Верде Форте и что содержит упаковка
Лекарство Тантум Верде Форте представляет собой раствор со вкусом мяты, предназначенный для распыления в полости рта и горле.
Упаковка препарата — бутылка из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащая 15 мл раствора, снабжённая дозирующим насосом и складывающимся дозирующим наконечником (канюлей). Бутылка помещена в картонную пачку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.
Ответственный держатель разрешения в Литве, стране экспорта:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Вена
Австрия
Производитель:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco
A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анкона
Италия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская 3
91-342 Лодзь
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Литве, стране экспорта:
LT/1/01/0257/006
Номер разрешения на параллельный импорт: 231/25