Тантум Верде Форте

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Тантум Верде Форте
3 мг/мл, аерозоль для застосування в порожнині рота та горла
Benzydamini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря чи фармацевта.

• Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Тантум Верде Форте та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тантум Верде Форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Тантум Верде Форте
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Тантум Верде Форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тантум Верде Форте та для чого його застосовують

Лікарський засіб Тантум Верде Форте містить діючу речовину — бензідамін, яка належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Бензідамін характеризується потужною протизапальною та знеболювальною дією, а також місцево знечулює та знезаражує. Завдяки тому, що лікарський засіб дуже добре всмоктується місцево та досягає високих концентрацій у тканинах, уражених запальним процесом, симптоми швидко зникають. Засіб добре переноситься та підходить для місцевого лікування симптомів запалення.
Засіб застосовують для лікування симптомів (біль, почервоніння, набряк), пов’язаних із запальним процесом у порожнині рота та горла, зокрема при бактеріальних і вірусних інфекціях, запаленні гортані, запаленні слизових оболонок після променевої терапії, у післяопераційних станах у лінгвістиці та стоматології, а також після інтубації.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Тантум Верде Форте

Коли не застосовувати лік Тантум Верде Форте
Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який із інших компонентів цього ліку (перерахованих у пункті 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Тантум Верде Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Сторінка 1 з 5
Застосування, особливо тривале, ліків місцевої дії може спричинити алергічну реакцію. У такому разі лік слід припинити застосовувати та звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Лік Тантум Верде Форте та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Не відомо про жодні взаємодії ліку Тантум Верде Форте з іншими ліками.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лікар вирішить, чи можна застосовувати цей лік для вагітних жінок та жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лік Тантум Верде Форте містить метил парагідроксибензоат (Е 218), олію рициневу гідрогенізовану.
Лік може викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).
Лік може викликати шкірні реакції.

3. Як застосовувати ліки Тантум Верде Форте

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для застосування дорослими, особливо для тих, хто не може полоскати порожнину рота.
Ліки слід застосовувати від 2 до 6 разів на добу, по 2–4 дози.
Кожна доза містить 0,17 мл розчину.
Не застосовувати дозу більшу, ніж рекомендовано.
Ліки призначені для короткотривалого застосування. Лікування не повинно тривати більше 7 днів. Якщо симптоми повторюються або загострюються, слід звернутися до лікаря.

Інструкція щодо застосування:

1. Підніміть канюлю.
2. Помістіть канюлю в рот і направте її вихід на уражену ділянку в порожнині рота або в горлі.
3. Сильно натисніть пальцем на рифлену поверхню помпи, доки не буде виділено дозу ліків. Повторіть цю дію потрібну кількість разів.

Увага: При першому застосуванні ліків помпу слід кілька разів натиснути, щоб заповнити її та забезпечити правильне розпилення.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тантум Верде Форте
Сторінка 2 з 5
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, або випадкового проковтування великої кількості ліків, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Потрібно взяти з собою цю інструкцію.
Пропуск застосування ліків Тантум Верде Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Не часто
(рідше, ніж у 1 із 100 осіб, але частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):
пошкодження шкіри внаслідок підвищеної чутливості до світла (фототоксичні реакції).
Рідко
(рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, але частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
відчуття печіння або сухість у порожнині рота.
Дуже рідко
(рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
спазм голосової діафрагми, ангіоневротичний набряк.
Невідома частота
(не може бути визначена на основі наявних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та (або) відчуття запаморочення/непритомність, сильний свербіж шкіри або висип у вигляді плям, набряк обличчя, вуст, язика та (або) горла, що потенційно може загрожувати життю.
• нудота, блювота, гіпогевзія порожнини рота, запаморочення, головний біль.

Місцеві симптоми пов’язані з фармакодинамічною дією бензидаміну, який, зокрема, має місцеву знеболювальну дію.
Місцеві побічні ефекти, як правило, є тимчасовими, зникають самостійно і рідко вимагають додаткового лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тантум Верде Форте

Сторінка 3 з 5
Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання немає.
Після відкриття використовувати протягом 6 місяців.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Тантум Верде Форте

• Діючою речовиною ліків є бензидаміну гідрохлорид. 100 мл розчину містить 0,3 г бензидаміну гідрохлориду.
• Інші складові: гліцерол, етанол 96%, сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), м’ятна ароматична композиція, рицинова олія гідрогенізована, очищена вода.

Як виглядають ліки Тантум Верде Форте і що містить упаковка
Ліки Тантум Верде Форте мають форму розчину з м’ятним смаком, призначеного для розпилення в порожнині
рота та горла.
Упаковка ліків — це пляшка з ПЕВД, що містить 15 мл розчину, оснащена дозуючим насосом.
Пляшка розміщена в картонній коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до держави-відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Литві, країні експорту:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Відень
Австрія
Виробник
A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анкона
Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/01/0257/006
Номер дозволу на паралельний імпорт: 77/18
Сторінка 4 з 5
Сторінка 5 з 5