Тантум верде форте

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Тантум Верде Форте
3 мг/мл, аэрозоль для применения в полости рта и горле
Benzydaminum hydrochloridum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по указанию врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 7 дней не наступит улучшения или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственный препарат Тантум Верде Форте и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Тантум Верде Форте
3. Как применять лекарственный препарат Тантум Верде Форте
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственный препарат Тантум Верде Форте
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Тантум Верде Форте и для чего он применяется

Лекарственный препарат Тантум Верде Форте содержит действующее вещество — бензидамин, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Бензидамин обладает выраженным противовоспалительным и обезболивающим действием, а также местноанестезирующим и антисептическим эффектом. Благодаря хорошему местному всасыванию и достижению высокой концентрации в тканях, поражённых воспалительным процессом, симптомы быстро исчезают. Препарат хорошо переносится и подходит для местного лечения симптомов воспаления.
Препарат применяется для симптоматического лечения (боль, покраснение, отёк), связанных с воспалительными состояниями полости рта и горла, при бактериальных и вирусных инфекциях, ларингите, воспалении слизистых оболочек после лучевой терапии, после хирургических вмешательств в отоларингологии и стоматологии, а также после интубации.

2. Важная информация перед применением препарата Тантум Верде Форте

Когда не следует применять препарат Тантум Верде Форте
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тантум Верде Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Страница 1 из 5
Применение, особенно длительное, местнодействующих препаратов может вызвать аллергическую реакцию. В таком случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Взаимодействие препарата Тантум Верде Форте с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействие препарата Тантум Верде Форте с другими лекарственными средствами неизвестно.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением данного препарата.
Решение о возможности применения препарата у беременных и кормящих грудью женщин принимает врач.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Тантум Верде Форте содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218) и гидрогенизированный касторовый (рициноловый) масла.
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны поздние реакции).
Препарат может вызывать кожные реакции.

3. Как применять лекарство Тантум Верде Форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в листке-вкладыше для пациента, или по указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения взрослыми, особенно теми, кто не может полоскать ротовую полость.
Препарат следует применять от 2 до 6 раз в сутки, по 2–4 дозы.
Каждая доза содержит 0,17 мл раствора.
Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
Препарат предназначен для кратковременного применения. Длительность непрерывного лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы повторяются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по применению:

1. Поднимите насадку-канюлю.
2. Поместите канюлю в рот и направьте её выходное отверстие на область воспалительных изменений в полости рта или в горле.
3. Сильно нажмите пальцем на рифлёную поверхность помпы до момента высвобождения дозы препарата. Повторите эту процедуру необходимое количество раз.

Внимание: при первом использовании препарата необходимо несколько раз нажать на распылитель, чтобы заполнить помпу и добиться правильного распыления.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, следует обратиться к врачу.
Применение дозы большего объёма, чем рекомендовано, препарата Тантум Верде Форте
Страница 2 из 5
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, или случайном проглатывании большого количества препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Следует взять с собой данный листок-вкладыш.
Пропуск применения препарата Тантум Верде Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не наблюдаются у всех.
Не часто
(реже чем у 1 из 100 человек, но чаще чем у 1 из 1000 человек):
повреждение кожи вследствие повышенной чувствительности к свету (фототоксические реакции).
Редко
(реже чем у 1 из 1000 человек, но чаще чем у 1 из 10 000 человек):
жжение или сухость во рту.
Очень редко
(реже чем у 1 из 10 000 человек):
спазм гортани, ангионевротический отёк.
Частота неизвестна
(не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергическая реакция (гиперчувствительность),
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднённое дыхание, боль или ощущение сдавления в груди и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или волдыри на коже, отёк лица, губ, языка и (или) горла, которая потенциально может угрожать жизни.
• тошнота, рвота, гипогевзия (снижение чувствительности полости рта), головокружение, головная боль.

Местные симптомы связаны с фармакодинамическим действием бензидамина, который, в частности,
обладает местным анестезирующим эффектом.
Местные побочные действия, как правило, преходящие, исчезают самостоятельно и редко требуют
дополнительного лечения.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозольски 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тантум Верде Форте

Страница 3 из 5
Хранить лекарство следует в недоступном для детей месте, в котором оно не будет видно.
Специальных указаний по хранению нет.
После открытия использовать в течение 6 месяцев.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тантум Верде Форте

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид бензидамина. 100 мл раствора содержит 0,3 г гидрохлорида бензидамина.
• Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, натриевая соль сахарина, метилпарагидроксибензоат (Е 218), мятная ароматическая композиция, гидрогенизированное касторовое масло, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Тантум Верде Форте и что входит в упаковку
Лекарство Тантум Верде Форте представляет собой раствор со вкусом мяты, предназначенный для распыления в полости рта и горле.
Упаковка препарата — бутылка из полиэтилена высокой плотности (HDPE), содержащая 15 мл раствора, снабжённая дозирующим насосом. Бутылка помещена в картонную пачку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю разрешения или параллельному импортёру.

Ответственный держатель разрешения в Литве, стране экспорта:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Вена
Австрия

Производитель:
A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анкона
Италия

Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Польша

Переупаковка выполнена в:
Delfarma Sp. z o.o.
ул. Świętой Терезы от Младенца Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Польша

Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/01/0257/006
Номер разрешения на параллельный импорт: 77/18
Страница 4 из 5
Страница 5 из 5