Tantum Verde Forte

Prospecto: Información para el paciente

¡Atención! Conservar el prospecto. La información en el envase primario está en idioma extranjero.
Tantum Verde Forte
3 mg/ml, aerosol para uso en boca y garganta
Benzydamini hydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Conservar este prospecto, ya que puede ser necesario volver a consultarlo.
• Si necesita consejo o información adicional, póngase en contacto con el farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el apartado 4.
• Si tras 7 días de tratamiento no se observa mejoría o si su estado empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto:

1. Qué es Tantum Verde Forte y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Tantum Verde Forte
3. Cómo utilizar Tantum Verde Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tantum Verde Forte
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tantum Verde Forte y para qué se utiliza

Tantum Verde Forte contiene como principio activo la benzidamina, perteneciente al grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE).
La benzidamina tiene un fuerte efecto antiinflamatorio, analgésico, anestésico local y antiséptico. Debido a su excelente absorción local y a que alcanza altas concentraciones en los tejidos afectados por el proceso inflamatorio, los síntomas mejoran rápidamente. El medicamento es bien tolerado y adecuado para el tratamiento local de los síntomas inflamatorios.
Tantum Verde Forte se utiliza para tratar los síntomas (dolor, enrojecimiento, hinchazón) asociados con procesos inflamatorios de la boca y la garganta, tales como infecciones bacterianas y virales, laringitis, mucositis tras radioterapia, estados tras intervenciones quirúrgicas en otorrinolaringología y estomatología, así como tras intubación.

2. Información importante antes de usar el medicamento Tantum Verde Forte

Cuándo no debe usarse el medicamento Tantum Verde Forte
Si el paciente tiene alergia a la sustancia activa o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar el medicamento Tantum Verde Forte, debe consultarlo con el médico o con el farmacéutico.
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La utilización, especialmente prolongada, de medicamentos de acción local puede provocar una reacción de hipersensibilidad. En tal caso, debe suspenderse el uso del medicamento y acudir al médico, quien indicará la conducta a seguir.

Interacción de Tantum Verde Forte con otros medicamentos
Debe informar al médico o al farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
No se conocen interacciones de Tantum Verde Forte con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o con el farmacéutico antes de usar este medicamento.
El médico decidirá si es posible utilizar este medicamento durante el embarazo o la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

Tantum Verde Forte contiene metil parahidroxibenzoato (E 218) y aceite de ricino hidrogenado.
El medicamento puede provocar reacciones alérgicas (incluyendo reacciones de tipo tardío).
El medicamento puede provocar reacciones cutáneas.

3. Cómo utilizar Tantum Verde Forte

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en el prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso por adultos, especialmente para aquellas personas que no pueden hacer gárgaras en la boca.
Debe utilizarse de 2 a 6 veces al día, con 2-4 dosis cada vez.
Cada dosis contiene 0,17 ml de solución.
No debe utilizarse una dosis mayor que la recomendada.
El medicamento está indicado para uso de corta duración. El tratamiento continuado no debe superar los 7 días. Si los síntomas reaparecen o empeoran, debe consultar con un médico.

Instrucciones de uso:

1. Levante la cánula.
2. Coloque la cánula en la boca y dirija la salida hacia la zona afectada en la cavidad bucal o garganta.
3. Presione firmemente con el dedo la superficie acanalada del pulverizador hasta que se libere la dosis del medicamento. Repita este procedimiento el número de veces necesario.

Nota: La primera vez que utilice el medicamento, debe presionar varias veces el pulsador para llenar la bomba y lograr una pulverización adecuada.
Si nota que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar con su médico.

Si toma una dosis mayor de la recomendada de Tantum Verde Forte
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Si toma una dosis mayor de la recomendada o si ingiere accidentalmente una cantidad excesiva del medicamento, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico o farmacéutico. Lleve consigo este prospecto.

Si olvida utilizar Tantum Verde Forte
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
No frecuente
(menos de 1 de cada 100 personas, pero más de 1 de cada 1000 personas):
lesión cutánea debida a hipersensibilidad a la luz (reacciones fototóxicas).
Raro
(menos de 1 de cada 1000 personas, pero más de 1 de cada 10 000 personas):
sensación de ardor o sequedad en la cavidad bucal.
Muy raro
(menos de 1 de cada 10 000 personas):
espasmo de la laringe, edema angioneurótico.
Frecuencia desconocida
(no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacción alérgica (hipersensibilidad),
• reacción alérgica grave (choque anafiláctico), cuyos síntomas pueden incluir dificultad para respirar, dolor u opresión en el pecho y (o) sensación de mareo/desmayo, fuerte picor en la piel o ronchas elevadas en la piel, hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, y que puede potencialmente poner en peligro la vida.
• náuseas, vómitos, mucositis oral, mareos, dolores de cabeza.

Los síntomas locales están relacionados con el efecto farmacodinámico de la benzidamina, que entre otras propiedades ejerce un efecto anestésico local.
Los efectos adversos locales suelen ser transitorios, desaparecen espontáneamente y rara vez requieren tratamiento adicional.
Notificación de efectos adversos
Si apareciera algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Tantum Verde Forte

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Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
Después de la primera apertura, utilizar dentro de los 6 meses.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Tantum Verde Forte

• La sustancia activa del medicamento es el clorhidrato de benzidamina. 100 ml de solución contienen 0,3 g de clorhidrato de benzidamina.
• Los demás componentes son: glicerol, etanol 96%, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de metilo (E 218), composición aromatizante y saborizante de menta, aceite de ricino hidrogenado, agua purificada.

Aspecto del medicamento Tantum Verde Forte y contenido del envase
El medicamento Tantum Verde Forte se presenta en forma de solución con sabor a menta, destinada a pulverizar en la cavidad bucal y garganta.
El envase contiene un frasco de HDPE con 15 ml de solución, provisto de un pulverizador dosificador.
El frasco se encuentra dentro de una caja de cartón.
Para obtener información más detallada, debe consultarse al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización en Lituania, país de exportación:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Viena
Austria
Fabricante
A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Italia
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reenvasado en:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Lituania, país de exportación: LT/1/01/0257/006
Número de autorización para importación paralela: 77/18
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