Tantum Verde Forte

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera.
Tantum Verde Forte
3 mg/ml, aerosol per uso orale e faringeo
Benzydamini hydrochloridum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato seguendo le istruzioni riportate nel foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di necessità di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Tantum Verde Forte e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Tantum Verde Forte
3. Come usare Tantum Verde Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Tantum Verde Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Tantum Verde Forte e a cosa serve

Tantum Verde Forte contiene come principio attivo la benzydamina, appartenente al gruppo dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
La benzydamina esercita un’azione antiinfiammatoria e analgesica intensa ed ha inoltre un effetto anestetico e antisettico locale. Grazie all’elevata capacità di assorbimento locale e al raggiungimento di alte concentrazioni nei tessuti interessati dal processo infiammatorio, i sintomi si attenuano rapidamente. Il medicinale è ben tollerato ed è indicato per il trattamento locale delle manifestazioni infiammatorie.
Tantum Verde Forte è indicato per il trattamento sintomatico (dolore, arrossamento, gonfiore) associato a infiammazioni del cavo orale e della gola, come infezioni batteriche e virali, laringite, mucosite da radioterapia, condizioni post-operatorie in campo otorinolaringoiatrico e odontoiatrico, nonché dopo intubazione.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Tantum Verde Forte

Quando non usare il medicinale Tantum Verde Forte
Se il paziente è allergico alla sostanza attiva o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni d'uso
Prima di iniziare a usare il medicinale Tantum Verde Forte, è necessario parlarne con il medico o con il farmacista.
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L'uso, specialmente prolungato, di medicinali ad azione locale può provocare reazioni di ipersensibilità. In tal caso il medicinale deve essere interrotto e il paziente deve rivolgersi al medico, il quale indicherà il comportamento da seguire.
Tantum Verde Forte e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo in questo momento, che ha recentemente assunto o che intende assumere.
Non sono noti interazioni di Tantum Verde Forte con altri medicinali.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di diventarlo, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Il medico deciderà se è possibile usare il medicinale durante la gravidanza e durante l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Tantum Verde Forte contiene metil paraidrossibenzoato (E 218) e olio di ricino idrogenato.
Il medicinale può causare reazioni allergiche (possibili reazioni di tipo ritardato).
Il medicinale può causare reazioni cutanee.

3. Come utilizzare il medicinale Tantum Verde Forte

Questo medicinale deve essere utilizzato esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale è destinato all'uso da parte di adulti, in particolare da persone che non possono fare gargarismi.
Il medicinale deve essere utilizzato da 2 a 6 volte al giorno, con 2-4 erogazioni per volta.
Ogni erogazione contiene 0,17 ml di soluzione.
Non utilizzare una dose superiore a quella raccomandata.
Il medicinale è destinato a un uso a breve termine. Il trattamento continuativo non deve superare i 7 giorni. Se i sintomi si ripresentano o peggiorano, consultare il medico.

Istruzioni per l'uso:

1. Sollevare la cannula.
2. Posizionare la cannula in bocca e indirizzare l'ugello verso la zona infiammata della cavità orale o della gola.
3. Premere con decisione con il dito la superficie zigrinata della pompetta fino al rilascio della dose di medicinale. Ripetere questa operazione per il numero di volte necessario.

Avvertenza: alla prima utilizzazione del medicinale, premere diverse volte il pulsante per riempire la pompetta e ottenere una corretta nebulizzazione.
In caso di sensazione di effetto troppo forte o troppo debole del medicinale, rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Tantum Verde Forte
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In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata o di ingestione accidentale di una grande quantità di medicinale, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista. Portare con sé questo foglietto illustrativo.
Dimenticanza di una dose di Tantum Verde Forte
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Non comune
(meno di 1 caso su 100 persone, ma più di 1 caso su 1000 persone):
danno alla cute dovuto ad ipersensibilità alla luce (reazioni fototossiche).
Raro
(meno di 1 caso su 1000 persone, ma più di 1 caso su 10.000 persone):
sensazione di bruciore o secchezza della bocca.
Molto raro
(meno di 1 caso su 10.000 persone):
spasmo della laringe, angioedema.
Frequenza non nota
(non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• reazione allergica (ipersensibilità),
• grave reazione allergica (shock anafilattico), i cui sintomi possono includere difficoltà respiratorie, dolore o senso di costrizione al torace e (o) sensazione di vertigini/svenimento, intenso prurito cutaneo o comparsa di pomfi sulla pelle, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e (o) della gola, che può potenzialmente mettere in pericolo la vita.
• nausea, vomito, ipoestesia orale, vertigini, cefalea.

Gli effetti locali sono correlati all'azione farmacodinamica della benzidamina, che tra l'altro
esercita un effetto anestetico locale.
Gli effetti indesiderati locali sono generalmente transitori, si risolvono spontaneamente e raramente richiedono
un trattamento aggiuntivo.
Segnalazione degli effetti indesiderati
In caso di comparsa di qualsiasi effetto indesiderato, incluso qualsiasi effetto indesiderato non menzionato
nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio per la Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Tantum Verde Forte

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Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione.
Dopo l'apertura, utilizzare entro 6 mesi.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I farmaci non devono essere gettati nelle tubature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i farmaci che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Tantum Verde Forte

• La sostanza attiva del medicinale è il cloridrato di benzidamina. 100 ml di soluzione contengono 0,3 g di cloridrato di benzidamina.
• Gli altri componenti sono: glicerolo, etanolo 96%, saccarina sodica, metilparabene (E 218), composizione aromatica alla menta, olio di ricino idrogenato, acqua depurata.

Come si presenta Tantum Verde Forte e contenuto della confezione
Tantum Verde Forte si presenta come soluzione per aerosol orale e faringeo, con sapore di menta.
La confezione contiene un flacone in HDPE da 15 ml di soluzione, dotato di pompa dosatrice.
Il flacone è contenuto in una scatola di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Lituania, paese di esportazione:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Vienna
Austria
Produttore
A.C.R.A.F. S.p.A
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Ancona
Italia
Importatore parallelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Riconfezionato da:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Lituania, paese di esportazione: LT/1/01/0257/006
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 77/18
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