Тантум Верде Форте

Інструкція, вкладена в упаковку: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Тантум Верде Форте
Ben zy damini hydrochloridum
3 мг/мл, аерозоль для застосування в порожнині рота та горла
Уважно прочитайте інструкцію перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з описом в інструкції для пацієнта або за призначенням лікаря
або фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції :

1. Що таке лікарський засіб Тантум Верде Форте і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тантум Верде Форте
3. Як застосовувати лікарський засіб Тантум Верде Форте
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Тантум Верде Форте
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тантум Верде Форте і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тантум Верде Форте містить діючу речовину — бензидамін, який належить до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Бензидамін характеризується потужною протизапальною та знеболювальною дією, а також місцево знечулює та знезаражує. Благодаря тому, що лікарський засіб добре всмоктується місцево та досягає високих концентрацій у тканинах, уражених запальним процесом, скарги швидко зникають. Засіб добре переноситься та підходить для місцевого лікування симптомів запалення.
Засіб застосовують для лікування симптомів (біль, почервоніння, набряк) запалення порожнини рота та горла, зокрема при бактеріальних та вірусних інфекціях, запаленні гортані, запаленні слизових оболонок після променевої терапії, після хірургічних втручань в отоларингології та стоматології, а також після інтубації.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тантум Верде Форте
Коли не слід застосовувати лікарський засіб Тантум Верде Форте
Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-яку іншу складову цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Тантум Верде Форте слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосування, особливо тривале, лікарських засобів місцевої дії може спричинити алергічну реакцію; у такому разі лікарський засіб слід припинити застосовувати та звернутися до лікаря, який призначить відповідну терапію.
Лікарський засіб Тантум Верде Форте та інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ті, які планує застосовувати.
Взаємодії лікарського засобу Тантум Верде Форте з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар прийме рішення щодо можливості застосування лікарського засобу у жінки під час вагітності та під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лікарський засіб Тантум Верде Форте містить метилпарагідроксибензоат (Е 218), гідрогенізований рижане олія.
Лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливі реакції пізнього типу).
Лікарський засіб може викликати шкірні реакції.

3. Як застосовувати ліки Тантум Верде Форте

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки призначені для застосування дорослими, особливо для тих, хто не може полоскати порожнину рота.
Ліки слід застосовувати від 2 до 6 разів на добу, по 2–4 дози.
Кожна доза містить 0,17 мл розчину.
Не застосовувати дозу більшу, ніж рекомендовано.
Ліки призначені для короткотривалого застосування. Тривале лікування не повинно перевищувати 7 днів. Якщо симптоми повторюються або загострюються, слід звернутися до лікаря.

Інструкція щодо застосування:

1. Підняти канюлю.
2. Помістити канюлю в рот і направити її вихідний отвір на ділянку запалення в порожнині рота або в горлі.
3. Сильно натиснути пальцем на рифлену поверхню помпи до моменту випуску дози ліку. Повторити цю дію потрібну кількість разів.

Увага: При першому застосуванні ліків кнопку слід кілька разів натиснути, щоб заповнити помпу та забезпечити правильне розпилення.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тантум Верде Форте
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, або випадкового проковтування великої кількості ліків, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Необхідно взяти з собою цю інструкцію.
Пропуск застосування ліків Тантум Верде Форте
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких додаткових сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-які інші ліки, ці ліки можуть викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Нечасто (рідше, ніж у 1 із 100 осіб, але частіше, ніж у 1 із 1000 осіб): ураження шкіри внаслідок підвищеної чутливості до світла (фототоксичні реакції).
Рідко (рідше, ніж у 1 із 1000 осіб, але частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб): печіння або сухість у порожнині рота.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб): спазм голосової заслонки, ангіоневротичний набряк.
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

• алергічна реакція (гіперчутливість),
• тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок), симптоми якої можуть включати труднощі з диханням, біль або тиск у грудній клітці та (або) відчуття запаморочення/непритомності, сильний свербіж шкіри або підняті висипання на шкірі, набряк обличчя, губ, язика та (або) горла, що потенційно може загрожувати життю.
• нудота, блювота, онеміння порожнини рота, запаморочення, головний біль.

Місцеві симптоми пов’язані з фармакодинамічною дією бензидаміну, який, зокрема, має місцеву знеболювальну дію.
Місцеві побічні ефекти, як правило, тимчасові, самостійно зникають і рідко потребують додаткового лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліків.
5. Як зберігати ліки Тантум Верде Форте
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Спеціальних вказівок щодо зберігання немає.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такі дії допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тантум Верде Форте

• Діючою речовиною лікарського засобу є бензідаміну гідрохлорид. 100 мл розчину містить 0,3 г бензідаміну гідрохлориду.
• Інші складові: гліцерол, етанол 96%, гідрогенізована рицинова олія, сахарин натрію, метилпарагідроксибензоат (Е 218), м’ятна ароматизаторно-смакова композиція, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Тантум Верде Форте і що містить упаковка
Лікарський засіб Тантум Верде Форте має форму розчину з м’ятним смаком для розпилення в порожнині рота та горла.
Упаковка лікарського засобу — це пляшка HDPE, що містить 15 мл розчину, укомплектована дозувальним насосом із складною дозувальною наконечниковою частиною (канюлею), в картонному пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державного суб’єкта або паралельного імпортера.
Суб’єкт, відповідальний у Литві, країні експорту:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Відень
Австрія
Виробник:
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анкона
Італія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Литві, країні експорту: LT/1/01/0257/006
Номер дозволу на паралельний імпорт: 64/18