Тантум верде форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Тантум Верде Форте
Ben zy damini hydrochloridum
3 мг/мл, аэрозоль для применения в полости рта и горле
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по указанию врача
или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было снова её прочитать.
• Если нужна консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарство Тантум Верде Форте и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Тантум Верде Форте
3. Как применять лекарство Тантум Верде Форте
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство Тантум Верде Форте
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Тантум Верде Форте и для чего оно применяется

Лекарство Тантум Верде Форте содержит действующее вещество — бензидамин, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Бензидамин обладает сильным противовоспалительным и обезболивающим действием, а также оказывает местноанестезирующее и антисептическое действие. Благодаря хорошему местному всасыванию и достижению высокой концентрации в тканях, поражённых воспалительным процессом, симптомы быстро исчезают. Препарат хорошо переносится и подходит для местного лечения симптомов воспаления.
Препарат применяется для лечения симптомов (боль, покраснение, отёк), связанных с воспалительным состоянием полости рта и горла, т.е. при бактериальных и вирусных инфекциях, ларингите, воспалении слизистых оболочек после лучевой терапии, в послеоперационных состояниях в отоларингологии и стоматологии, а также после интубации.

2. Важная информация перед применением лекарства Тантум Верде Форте

Когда не следует применять лекарство Тантум Верде Форте
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Тантум Верде Форте необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Применение, особенно длительное, лекарств с местным действием может вызвать аллергическую реакцию; в таком случае препарат следует прекратить принимать и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Лекарство Тантум Верде Форте и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Неизвестно о каком-либо взаимодействии лекарства Тантум Верде Форте с другими лекарствами.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Врач примет решение о возможности применения препарата у женщины во время беременности и кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Тантум Верде Форте содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), касторовое масло гидрированное.
Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции позднего типа).
Препарат может вызывать кожные реакции.

3. Как применять препарат Тантум Верде Форте

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения у взрослых, особенно у лиц, которые не могут полоскать полость рта.
Применять препарат следует от 2 до 6 раз в сутки, по 2–4 дозы.
Каждая доза содержит 0,17 мл раствора.
Не применять дозу, превышающую рекомендованную.
Препарат предназначен для кратковременного применения. Длительность непрерывного лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы повторяются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по применению:

1. Поднять насадку.
2. Поместить насадку в рот и направить её выходное отверстие на поражённый воспалительным процессом участок полости рта или горла.
3. Сильно нажать пальцем на рифлёную поверхность помпы до выпуска дозы препарата. Повторить это действие необходимое количество раз.

Внимание: при первом использовании препарата нажимать на дозатор следует несколько раз подряд для заполнения помпы и обеспечения правильного распыления.
Если ощущается, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение препарата Тантум Верде Форте в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании большого количества препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Следует взять с собой данный листок-вкладыш.
Пропуск приёма препарата Тантум Верде Форте
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой другой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они возникают не у всех пациентов.

Нечасто (реже чем у 1 из 100, но чаще чем у 1 из 1000 человек): повреждение кожи вследствие повышенной чувствительности к свету (фототоксические реакции).

Редко (реже чем у 1 из 1000, но чаще чем у 1 из 10 000 человек): жжение или сухость в полости рта.

Очень редко (реже чем у 1 из 10 000 человек): спазм гортани, ангионевротический отёк.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• аллергическая реакция (повышенная чувствительность),
• тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок), симптомы которой могут включать затруднённое дыхание, боль или ощущение сдавления в грудной клетке и (или) головокружение/обморок, сильный зуд кожи или появление возвышающихся узелков на коже, отёк лица, губ, языка и (или) горла, что потенциально может угрожать жизни.
• тошнота, рвота, онемение слизистой оболочки полости рта, головокружение, головная боль.

Местные побочные эффекты связаны с фармакодинамическим действием бензидамина, который, в частности, обладает местным обезболивающим действием.
Местные нежелательные явления, как правило, носят преходящий характер, исчезают самостоятельно и редко требуют дополнительного лечения.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникли какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Йерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тантум Верде Форте

Препарат следует хранить в недоступном для детей и незаметном месте.
Специальных требований к хранению нет.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тантум Верде Форте

• Действующим веществом препарата является бензидамина гидрохлорид. 100 мл раствора содержит 0,3 г бензидамина гидрохлорида.
• Вспомогательные вещества: глицерол, этанол 96%, гидрогенизированный касторовый масла, сахарин натрия, метилпарагидроксибензоат (Е 218), мятная ароматическая композиция, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Тантум Верде Форте и что содержит упаковка
Лекарство Тантум Верде Форте представляет собой раствор со вкусом мяты, предназначенный для распыления в полости рта и горле.
Упаковкой препарата является бутылка из ПНД, содержащая 15 мл раствора, снабжённая дозирующим насосом со складывающимся дозирующим наконечником (канюлей), в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортёру.
Ответственный субъект в Литве, стране экспорта:
Angelini Pharma Österreich GmbH
Brigittenauer Lände 50-54
1200 Вена
Австрия
Производитель:
A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анкона
Италия
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Литве, стране экспорта: LT/1/01/0257/006
Номер разрешения на параллельный импорт: 64/18