Тантум Роза

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ТАНТУМ РОЗА
Benzydamini hydrochloridum
53,2 мг/г, порошок для приготування розчину для вагінального застосування
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за призначенням лікаря,
фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Зверніться до фармацевта, якщо потрібна порада чи додаткова інформація.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Тантум Роза і для чого його застосовують
2. Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Тантум Роза
3. Як застосовувати лікарський засіб Тантум Роза
4. Можливі побічні реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Тантум Роза
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тантум Роза і для чого його застосовують

Лікарський засіб Тантум Роза містить діючу речовину — бензідаміну гідрохлорид, що належить до нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ).
Бензідамін має протизапальну та знеболювальну дію, а також місцеву знеболювальну та знезаражувальну дію. Засіб добре всмоктується місцево, досягаючи високих концентрацій у тканинах, уражених запальним процесом. Засіб, як правило, добре переноситься. Застосовується для місцевого лікування симптомів запалення.
Тантум Роза застосовується вагінально та на слизову оболонку зовнішніх статевих органів.
Засіб застосовують для лікування таких скарг і симптомів, як: біль, печіння, свербіж, почервоніння, виділення, набряк у ділянці зовнішніх статевих органів та піхви.
Ці скарги та симптоми виникають внаслідок запалення зовнішніх статевих органів і піхви, запалення шийки матки різного походження (наприклад, інфекції, механічні подразнення), а також після хіміо- та променевої терапії. Засіб також застосовують у профілактиці до- та післяопераційного періоду в гінекології, а також для полегшення скарг зовнішніх статевих органів у післяпологовому періоді.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Тантум Роза

Коли не застосовувати лікарський засіб Тантум Роза
Якщо пацінткиня має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Тантум Роза слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або
медсестрою.
Застосування, особливо тривале, лікарських засобів місцевої дії може спричинити алергійну
реакцію. У такому разі лікарський засіб Тантум Роза слід припинити застосовувати та звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Лікарський засіб Тантум Роза призначений для вагінального застосування та на слизову
зовнішніх статевих органів. Не можна приймати внутрішньо.
Тантум Роза та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які зараз приймаються, приймалися нещодавно, а також про ліки, які пацінткиня планує приймати.
Не відомо про жодні взаємодії Тантум Роза з іншими ліками.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацінткиня вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Тантум Роза під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не призначено лікарем. У разі необхідності застосування слід використовувати якомога меншу дозу протягом найкоротшого часу.
Якщо лікар не призначив інакше, лікарський засіб слід застосовувати згідно з рекомендаціями, вказаними в інструкції.
Керування транспортними засобами та механізмами
Лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Тантум Роза

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з описом у інструкції для пацієнта або за вказівками лікаря,
фармацевта або медсестри.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Рекомендована доза — від 1 до 2 саше на добу залежно від тяжкості симптомів.
Вміст одного саше розчинити безпосередньо перед застосуванням у 0,5 літра прокип’яченої та охолодженої води.
Щоразу слід готувати новий розчин з одного саше (наприклад, вранці та ввечері).
Лікування симптомів запалення зовнішніх статевих органів (області промежини та зовнішніх статевих органів), що супроводжується запаленням піхви та (або) шийки матки: промивати піхву розчином, отриманим з одного саше, від 1 до 2 разів на добу, якщо лікар не призначив інакше.
Лікування симптомів запалення зовнішніх статевих органів (області промежини та зовнішніх статевих органів) та післяпологових симптомів у ділянці промежини: промивати ділянку промежини та зовнішніх статевих органів розчином, отриманим з одного саше, від 1 до 2 разів на добу.
Профілактика до- та післяопераційна в гінекології: лікар визначає правильне застосування ліків.
У разі самостійного початку лікування не слід безперервно застосовувати ліки довше, ніж 7 днів; про можливе продовження лікування має вирішити лікар.
Для досягнення покращення лікування не повинно тривати менше, ніж 3 дні.
Для правильного та безпечного проведення промивання піхви (іригації) слід ознайомитися з інструкцією щодо використання іригатора для інтимної гігієни, який доступний у аптеках без рецепта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Тантум Роза
Передозування ліків малоймовірне через низьку концентрацію активної речовини в препараті та місцевий спосіб застосування. До цього часу випадків передозування не спостерігалося.
У разі випадкового проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Дуже рідкісні побічні ефекти (виникають менш ніж у 1 особи на 10 000):
відчуття печіння слизової оболонки піхви, фотосенсибілізаційна висипка, кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Тантум Роза

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих заходів щодо зберігання ліків не потрібно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Тантум Роза
Діючою речовиною лікарського засобу є бензідаміну гідрохлорид.
1 саше (9,4 г) містить 500 мг бензідаміну гідрохлориду.
Інші допоміжні складові: натрію хлорид, повідон, p-толуенсульфонат триметилстеариламонію.
Як виглядає лікарський засіб Тантум Роза та що містить упаковка
Лікарський засіб Тантум Роза є порошком, який необхідно розчинити у воді для приготування розчину.
Безпосередньою упаковкою лікарського засобу є паперово-поліпропіленова саше, що містить 9,4 г порошку. У зовнішній упаковці — картонному коробці — міститься 6 або 10 саше.
Суб’єкт, відповідальний за випуск у обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Рим, Італія
Виробник
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анконна, Італія
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Брембате BG, Італія
Представник суб’єкта, відповідального за випуск у обіг
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Алеї Єрусалимські 181B
02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
електронна пошта: [email protected]
представника суб’єкта, відповідального за випуск у обіг.