Тантум роза

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТАНТУМ РОЗА
Бензидамина гидрохлорид
53,2 мг/г, порошок для приготовления раствора для вагинального применения
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно указаниям врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к фармацевту, если вам нужна консультация или дополнительная информация.
• Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней не наступит улучшения состояния или пациенту станет хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

1. Что такое лекарственное средство Тантум Роза и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Тантум Роза
3. Как применять лекарственное средство Тантум Роза
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Тантум Роза
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Тантум Роза и для чего оно применяется

Лекарственное средство Тантум Роза содержит действующее вещество — бензидамин, относящийся к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).
Бензидамин обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, а также местноанестезирующим и антисептическим эффектом. Препарат хорошо всасывается местно, достигая высокой концентрации в тканях, поражённых воспалительным процессом. Препарат, как правило, хорошо переносится. Применяется для местного лечения симптомов воспаления.
Тантум Роза применяется вагинально, а также на слизистую оболочку наружных половых органов.
Препарат применяется для лечения таких симптомов и жалоб, как боль, жжение, зуд, покраснение, выделения, отёк в области наружных половых органов и влагалища.
Эти симптомы и жалобы возникают вследствие воспаления вульвы и влагалища, воспаления шейки матки различного происхождения (например, инфекции, механическое раздражение), в том числе после химио- и лучевой терапии. Препарат также применяется в профилактических целях до и после операций в гинекологии, а также для облегчения симптомов вульвы в послеродовом периоде.

2. Важная информация перед применением лекарства Тантум Роза

Когда не следует применять лекарство Тантум Роза
Если у пациентки имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из других компонентов этого
препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения Тантум Роза необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или
медицинской сестрой.
Применение, особенно длительное, лекарств местного действия может вызвать аллергическую
реакцию. В таком случае препарат Тантум Роза следует отменить и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.
Препарат Тантум Роза предназначен для вагинального применения, а также для нанесения на слизистую оболочку
внешних половых органов. Не следует принимать препарат внутрь.

Тантум Роза и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно
принимавшихся лекарствах, а также о тех препаратах, которые пациент планирует принимать.
Взаимодействия Тантум Роза с другими лекарствами неизвестны.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
зачатие, перед применением этого препарата следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат Тантум Роза во время беременности, за исключением случаев, когда это абсолютно необходимо и
рекомендовано врачом. В случае необходимости применения следует использовать минимально возможную
дозу в течение как можно более короткого срока.
Если врач не предписал иное, препарат следует применять в соответствии с рекомендациями, указанными в инструкции.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Тантум Роза

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно указаниям врача,
фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или
медсестре.
Рекомендуемая доза — от 1 до 2 пакетиков в сутки в зависимости от выраженности симптомов.
Содержимое одного пакетика развести непосредственно перед применением в 0,5 литра кипячёной и охлаждённой воды.
Каждый раз необходимо готовить свежий раствор из одного пакетика (например, утром и вечером).
Лечение симптомов воспаления наружных половых органов (области промежности и вульвы), сопровождающегося вагинитом и (или) цервицитом: промывать влагалище раствором, полученным из одного пакетика, от 1 до 2 раз в сутки, если врач не назначил иначе.
Лечение симптомов воспаления наружных половых органов (области промежности и вульвы) и послеродовых проблем в области промежности: промывать область промежности и вульву раствором, полученным из одного пакетика, от 1 до 2 раз в сутки.
Профилактика до- и послеоперационных осложнений в гинекологии: применение препарата определяет врач.
При самостоятельном начале лечения не следует применять препарат непрерывно дольше 7 дней; о возможном продлении курса должен решать врач.
Для достижения терапевтического эффекта лечение не должно продолжаться менее 3 дней.
Для правильного и безопасного проведения влагалищного промывания (ирригации) необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, прилагаемой к ирригатору для интимной гигиены, который доступен в аптеках без рецепта.
Применение препарата Тантум Роза в дозе, превышающей рекомендованную
Передозировка маловероятна из-за низкой концентрации активного вещества в препарате и местного способа применения. До настоящего времени случаи передозировки не наблюдались.
При случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения препарата, следует обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Очень редкие нежелательные явления (встречаются менее чем у 1 человека из 10 000):
ощущение жжения слизистой оболочки влагалища, фотоллергическая сыпь, крапивница.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны
в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия
можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тантум Роза

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Особые меры предосторожности при хранении лекарства не требуются.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Тантум Роза
Действующим веществом препарата является гидрохлорид бензидамина.
1 саше (9,4 г) содержит 500 мг гидрохлорида бензидамина.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, повидон, триметиламмониевый эфир п-толуолсульфоната.

Как выглядит лекарство Тантум Роза и что содержит упаковка
Лекарство Тантум Роза представляет собой порошок, который необходимо растворить в воде для приготовления раствора.
Непосредственной упаковкой препарата является бумажно-полипропиленовый пакетик (саше), содержащий 9,4 г порошка. Во внешней упаковке — картонной коробке — содержится 6 или 10 саше.

Регистрант
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70, 00181 Рим, Италия

Производитель
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio 22
60131 Анкона, Италия
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43
24041 Брембате BG, Италия

Представитель регистранта
Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B
02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
эл. почта: [email protected]