Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ТАБЕКС 1,5 мг таблетки вкриті оболонкою
(Cytisinum)
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до опису в інструкції для пацієнта або за вказівкою лікаря
або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її повторно прочитати.
Звертайтеся до фармацевта, якщо потрібна порада або додаткова інформація.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.
Якщо стан не поліпшується або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб ТАБЕКС і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ТАБЕКС
Як застосовувати лікарський засіб ТАБЕКС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб ТАБЕКС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб ТАБЕКС і для чого його застосовують

Лікування нікотинової залежності. Застосування лікарського засобу ТАБЕКС дозволяє поступово
зменшити залежність організму від нікотину та відучитися від паління без симптомів абстиненції нікотину.
Кінцевою метою застосування лікарського засобу ТАБЕКС є постійне припинення вживання
продуктів, що містять нікотин.
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу ТАБЕКС
Коли не слід застосовувати лікарський засіб ТАБЕКС:

якщо пацієнт має алергію на цитизин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
при нестабільній стенокардії,
при недавньому інфаркті міокарда,
при клінічно значущих порушеннях ритму серця,
при недавньому інсульті,
під час вагітності та годування груддю.

Попередження та заходи обережності:
ТАБЕКС слід застосовувати з обережністю при ішемічній хворобі серця, серцевій недостатності,
артеріальній гіпертензії, феохромоцитомі надниркових залоз, атеросклерозі судин, виразковій хворобі
шлунка та дванадцятипалої кишки, рефлюксній хворобі стравоходу, гіпертиреозі, цукровому діабеті, деяких
формах шизофренії, нирковій та печінковій недостатності.
У зв’язку з обмеженим досвідом застосування не рекомендується приймати лікарський засіб
у осіб похилого віку (понад 65 років).
ТАБЕКС повинні приймати лише особи, які серйозно збираються відучитися від паління.
Прийом лікарського засобу разом із продовженням паління може призвести до посилення
побічних ефектів нікотину.
Діти
У зв’язку з обмеженим досвідом застосування не рекомендується приймати лікарський засіб
дітям віком до 18 років.
ТАБЕКС і інші лікарські засоби
Повідомте лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які ви зараз приймаєте або приймали
нещодавно, а також про ті, які плануєте приймати.
Не слід приймати лікарський засіб ТАБЕКС разом із протитуберкульозними засобами.
Вагітність та годування груддю
Під час вагітності, годування груддю або якщо існує підозра на вагітність, або якщо планується вагітність,
перед застосуванням цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб ТАБЕКС протипоказаний до застосування під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ТАБЕКС не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Табекс

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з описом у інструкції для пацієнта або за вказівкою лікаря чи фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Одного упакування ліків Табекс (100 таблеток) достатньо для повної терапії.
Тривалість лікування — 25 днів.
Ліки Табекс слід приймати перорально з достатньою кількістю води згідно з таким режимом:

Дні терапії | Дозування | Максимальна добова доза
--- | --- | ---
Від 1 до 3 дня | 1 таблетка кожні 2 години | 6 таблеток
Від 4 до 12 дня | 1 таблетка кожні 2,5 години | 5 таблеток
Від 13 до 16 дня | 1 таблетка кожні 3 години | 4 таблетки
Від 17 до 20 дня | 1 таблетка кожні 5 годин | 3 таблетки
Від 21 до 25 дня | 1–2 таблетки щодня | до 2 таблеток

Особа, яка палить, повинна повністю припинити палити не пізніше ніж на 5-й день після початку лікування.
Особа, яка припинила палити, ні за яких обставин не повинна дозволяти собі закурити навіть одну сигарету. Від цього залежить стійкість досягнутого результату лікування.
Якщо результат терапії є незадовільним, слід припинити лікування та через 2–3 місяці розпочати його знову.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Табекс
Симптоми, що виникають після передозування ліків Табекс, характерні для симптомів отруєння нікотином. До симптомів передозування належать: погане самопочуття, нудота, блювота, прискорення серцевих скорочень, коливання артеріального тиску, порушення дихання, розлади зору, судоми.
У разі появи навіть одного з описаних симптомів або симптому, який не зазначений в інструкції, слід припинити прийом ліків Табекс і звернутися до лікаря або фармацевта.

Пропуск прийому ліків Табекс
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.

Припинення застосування ліків Табекс
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Зазвичай спостерігаються легкі або помірні за тяжкістю побічні ефекти, такі як
шлунково-кишкові розлади (сухість у порожнині рота, болі в животі, нудота, блювота, зміна смаку, запор, діарея, метеоризм, печіння язика, підвищена кислотність, надмірне слиновиділення), підвищений апетит і набір маси тіла, а також подразливість. Крім того, можуть виникати підвищена стомлюваність, погане самопочуття, втому, сльозотеча очей, прискорення або уповільнення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, болі та запаморочення, порушення сну (несправжність, сонливість, апатія, дивні сни, кошмари), зміни настрою, тривожність, труднощі з концентрацією уваги, зниження статевого потягу, задихання, посилене відхаркування, м’язові болі, висип, підвищена пітливість, зниження еластичності шкіри, підвищення активності печінкових ферментів.
Зазначені побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування та зникають з його тривалістю. Вони також можуть бути наслідком припинення куріння (симптоми відмови), а не прийому препарату Табекс.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи побічні ефекти, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, е-
mail: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Табекс

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Ліки зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від зору.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Табекс

Діючою речовиною препарату є цитизин. Одна вкрита оболонкою таблетка містить 1,5 мг цитизину. Інші складові: целюлоза, порошок, сульфат кальцію двоводний, кремнію діоксид колоїдний безводний, стеарат магнію, оболонка Opadry II brown 85G 265001, до складу якої входять: полівініловий спирт частково гідролізований, діоксид титану (E171), макрогол 4000, лецитин, тальк, оксид заліза жовтий (E172), оксид заліза червоний (E172), оксид заліза/оксид заліза чорний (E172).

Як виглядає лікарський засіб Табекс та що містить упаковка
Круглі, бежеві, двоопуклі таблетки з оболонкою діаметром 5,5 мм з відбитою літерою «S» на одній стороні таблетки.
20 (двадцять) таблеток з оболонкою упаковують у блістери
PVC/PE/PVdC/PE/PVC/алюміній.
У картонному пакуванні міститься 5 (п’ять) блістерів разом з листовкою для пацієнта.
Відповідальний суб’єкт
Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa
Виробник
SOPHARMA AD
16, Iliensko Shosse str., 1220 Sofia, Болгарія
Категорія доступності: OTC — Лікарський засіб, що відпускається без рецепта.