Табекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ТАБЕКС 1,5 мг таблетки, покрытые оболочкой
(Цитизинум)
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Данное лекарственное средство следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по указанию врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Обратитесь к фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
• При возникновении любых побочных реакций, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
• Если улучшения не наступило или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство ТАБЕКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства ТАБЕКС
3. Как применять лекарственное средство ТАБЕКС
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство ТАБЕКС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство ТАБЕКС и для чего оно применяется

Лечение никотиновой зависимости. Применение лекарственного средства ТАБЕКС способствует постепенному снижению зависимости организма от никотина и отказу от курения без проявлений абстиненции (синдрома отмены) никотина. Конечной целью применения лекарственного средства ТАБЕКС является постоянный отказ от использования продуктов, содержащих никотин.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства ТАБЕКС
Когда не следует применять лекарственное средство ТАБЕКС:

• при повышенной чувствительности к цитизину или к любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6),
• при нестабильной стенокардии,
• после недавно перенесённого инфаркта миокарда,
• при клинически значимых нарушениях сердечного ритма,
• после недавно перенесённого инсульта,
• в период беременности и грудного вскармливания.

Предупреждения и меры предосторожности:
Препарат ТАБЕКС следует применять с осторожностью при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, феохромоцитоме надпочечников, атеросклерозе сосудов, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, рефлюкс-эзофагите, гипертиреозе, сахарном диабете, некоторых формах шизофрении, а также при почечной и печеночной недостаточности.
В связи с ограниченным опытом применения, не рекомендуется применять препарат у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).
Препарат ТАБЕКС должны принимать только лица, твёрдо намеренные отказаться от курения. Приём препарата и продолжение курения могут привести к усилению побочных эффектов никотина.

Дети
В связи с ограниченным опытом применения, не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие ТАБЕКСа с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных средствах, а также о тех, которые пациент планирует принимать.
Не следует принимать лекарственное средство ТАБЕКС одновременно с противотуберкулёзными препаратами.

Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности, в период грудного вскармливания, при подозрении на беременность или при планировании беременности перед применением данного лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат ТАБЕКС противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат ТАБЕКС не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять лекарство ТАБЕКС

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с описанием в инструкции для пациента или согласно указаниям врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Одной упаковки препарата ТАБЕКС (100 таблеток) достаточно для полного курса лечения.
Продолжительность лечения — 25 дней.
Препарат ТАБЕКС следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством воды, по следующей схеме:

| Дни терапии | Дозировка | Максимальная суточная доза | |-------------|-----------|-----------------------------| | С 1 по 3 день | 1 таблетка каждые 2 часа | 6 таблеток | | С 4 по 12 день | 1 таблетка каждые 2,5 часа | 5 таблеток | | С 13 по 16 день | 1 таблетка каждые 3 часа | 4 таблетки | | С 17 по 20 день | 1 таблетка каждые 5 часов | 3 таблетки | | С 21 по 25 день | 1–2 таблетки в день | до 2 таблеток |

Курящий человек должен полностью отказаться от курения не позднее 5-го дня с начала лечения.
Лицо, отказавшееся от курения, ни в коем случае не должно позволять себе закурить даже одну сигарету. От этого зависит стойкость достигнутого результата лечения.
Если результат терапии является неудовлетворительным, следует прекратить лечение и, спустя 2–3 месяца, начать лечение повторно.

Применение дозы ТАБЕКС, превышающей рекомендованную
Симптомы, возникающие при передозировке препарата ТАБЕКС, характерны для симптомов отравления никотином. К ним относятся: плохое самочувствие, тошнота, рвота, учащение сердцебиения, колебания артериального давления, нарушения дыхания, расстройства зрения, судороги.
При появлении даже одного из описанных симптомов или любого другого симптома, не указанного в инструкции, необходимо прекратить приём препарата ТАБЕКС и обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата ТАБЕКС
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приёма препарата ТАБЕКС
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Табекс может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Обычно наблюдаются побочные эффекты от слабой до умеренной степени тяжести, такие как
желудочно-кишечные расстройства (сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, изменение вкуса,
запор, диарея, метеоризм, жжение языка, изжога, повышенное слюноотделение), повышение аппетита и
прибавка массы тела, а также раздражительность. Кроме того, могут возникать повышенная утомляемость,
плохое самочувствие, усталость, слезотечение глаз, учащение или замедление сердцебиения, повышение
артериального давления, головные боли и головокружение, нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость,
странные сны, кошмары), изменения настроения, тревожность, трудности с концентрацией внимания,
ослабление полового влечения, одышка, усиленное отхаркивание, мышечные боли, сыпь, повышенное
потоотделение, снижение эластичности кожи, повышение активности печеночных ферментов.
Перечисленные побочные эффекты обычно возникают в начальный период лечения и исчезают по мере
его продолжения. Они также могут быть связаны с прекращением курения (симптомы отмены), а не с приёмом
препарата Табекс.
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в
данной инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции,
необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления
по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
эл. почта: [email protected].
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о
безопасности применения препарата Табекс.

5. Как хранить лекарство ТАБЕКС

Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить лекарство в недоступном для детей и неприметном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день соответствующего месяца.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство ТАБЕКС

• Активным веществом препарата является цитизин. Одна пленочная таблетка содержит 1,5 мг цитизина.
  Другие компоненты: целлюлоза порошкообразная, сульфат кальция двуводный, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, оболочка Opadry II brown 85G 265001, содержащая: поливиниловый спирт частично гидролизованный, диоксид титана (Е171), макрогол 4000, лецитин, тальк, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), оксид железа железистый/оксид железа черный (Е172).

Как выглядит лекарство ТАБЕКС и что содержит упаковка
Круглые, бежевые, двояковыпуклые пленочные таблетки диаметром 5,5 мм с выбитой буквой «S» с одной стороны таблетки.
20 (двадцать) пленочных таблеток упакованы в блистеры PVC/PE/PVdC/PE/PVC/Aluminium.
В картонной пачке содержится 5 (пять) блистеров вместе с листком-вкладышем для пациента.

Регистрационное лицо
Sopharma Warszawa Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa

Производитель
SOPHARMA AD
16, Iliensko Shosse str., 1220 Sofia, Болгария

Категория отпуска: OTC — Лекарственный препарат, отпускаемый без рецепта врача.