Тікагрелор Ауровітас

ІНФОРМАЦІЯ, РОЗМІЩЕНА НА ЗОВНІШНІХ УПАКОВКАХ
КАРТОННА КОРОБКА (ДЛЯ БЛИСТЕРУ ТА КАЛЕНДАРНОГО БЛИСТЕРУ)

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Тікагрелор Ауровітас, 60 мг, таблетки в оболонці
Ticagrelorum

2. ВМІСТ АКТИВНОЇ РЕЧОВИНИ

Кожна таблетка в оболонці містить 60 мг тікагрелору.

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

Містить лактозу моногідратну, додаткову інформацію — див. інструкцію.

4. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ УПАКОВКИ

Покрита оболонкою таблетка
Блістер

• номер GTIN: 14 покритих оболонкою таблеток
• номер GTIN: 30 покритих оболонкою таблеток
• номер GTIN: 56 покритих оболонкою таблеток
• номер GTIN: 60 покритих оболонкою таблеток
• номер GTIN: 90 покритих оболонкою таблеток
• номер GTIN: 100 покритих оболонкою таблеток
• номер GTIN: 168 покритих оболонкою таблеток
• номер GTIN: 180 покритих оболонкою таблеток
• номер GTIN: 200 покритих оболонкою таблеток

Календарний блістер

• номер GTIN: 14 покритих оболонкою таблеток
• номер GTIN: 56 покритих оболонкою таблеток
• номер GTIN: 168 покритих оболонкою таблеток

5. СПОСІБ ТА ШЛЯХ ЗАСТОСУВАННЯ

Пероральне застосування.
Перед застосуванням лікарського засобу слід уважно ознайомитися з інструкцією.

6. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРЕЖЕННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

ЗБЕРІГАТИ В МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ
Лікарський засіб зберігати в місці, недоступному для дітей.
7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЯКЩО ПОТРІБНО
8. ТЕРМІН ДІЇ
EXP:
EXP = Термін дії
9. СПЕЦІАЛЬНІ УМОВИ ЗБЕРЕЖЕННЯ
10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ ОБЕРЕЖНОСТІ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ НЕВИКОРИСТАНОГО
ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ АБО ВІДХОДІВ ВІД НЬОГО, ЯКЩО
НЕОБХІДНО

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ОСОБИ, ВІДПОВІДАЛЬНОЇ ЗА ВИПУСК

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократа 13D, локал 27
01-909 Варшава

12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ВВЕДЕННЯ В ОБІГ

Дозвіл №:

13. НОМЕР ПАРТІЇ

Партія:
Партія = Номер партії

14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ

Rp - Ліки, що відпускаються за рецептом.
15. ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
16. ІНФОРМАЦІЯ, НАДАНА СИСТЕМОЮ БРЕЙЛЯ
тікагрелор ауровітас 60 мг

17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – КОД 2D

Містить 2D-код, що є носієм унікального ідентифікатора.

18. НЕПОВТОРЮВАНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДАНІ, ЯКІ МОЖНА ПРОЧИТАТИ ЛЮДИНОЮ

PC:
SN:
NN:
МІНІМАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ, НАВЕДЕНА НА БЛИСТЕРАХ АБО
ФОЛЬГОВИХ УПАКОВКАХ
БЛИСТЕР

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Тікагрелор Ауровітас, 60 мг, таблетки в оболонці
Ticagrelorum

2. НАЗВА ОРГАНІЗАЦІЇ, ЯКА НЕСЕ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

3. ТЕРМІН ДІЇ

EXP:

4. НОМЕР СЕРІЇ

Номер партії:

5. ІНШЕ

МІНІМАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ, НАВЕДЕНА НА БЛИСТРАХ АБО
ФОЛЬГОВИХ ОБГОРТКАХ
КАЛЕНДАРНИЙ БЛИСТР

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Тікагрелор Ауровітас, 60 мг, таблетки в оболонці
Ticagrelorum

2. НАЗВА ОСОБИ, ЯКА НЕСЕ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

3. ТЕРМІН ДІЇ

EXP:

4. НОМЕР СЕРІЇ

Номер партії:

5. ІНШЕ

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Нд
Символ Сонця/Місяця
ІНФОРМАЦІЯ, РОЗМІЩЕНА НА ЗОВНІШНІХ УПАКОВКАХ
КАРТОННЕ ПОЛІТУРЕ (ДЛЯ ПЛЯШКИ)

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Тікагрелор Ауровітас, 60 мг, таблетки в оболонці
Ticagrelorum

2. ВМІСТ АКТИВНОЇ РЕЧОВИНИ

Кожна таблетка в оболонці містить 60 мг тікагрелору.

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

Містить лактозу моногідратну, додаткову інформацію — див. інструкцію.

4. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ВМІСТ УПАКОВКИ

Таблетка в оболонці

• номер GTIN: 250 таблеток в оболонці
• номер GTIN: 500 таблеток в оболонці

5. СПОСІБ І ШЛЯХ ВВЕДЕННЯ

Пероральне застосування.
Перед застосуванням лікуарства необхідно ознайомитися з вмістом інструкції.

6. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

ЗБЕРІГАТИ В НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ МІСЦІ
Лікарський засіб зберігати в недоступному для дітей місці.
7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЯКЩО ПОТРІБНО
8. ТЕРМІН ДІЇ
EXP:
EXP = Термін дії
9. СПЕЦІАЛЬНІ УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАХОДИ ОБЕРЕЖНОСТІ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ НЕВИКОРИСТАНОГО
ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ АБО ВІДХОДІВ, ЩО УТВОРИЛИСЯ ВІД НЬОГО, ЯКЩО
НЕОБХІДНО

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ОСОБИ, ЯКА НЕСЕ ОБОВ’ЯЗКОВУ ВІДПОВІДАЛЬНІСТЬ

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократа 13D, локаль 27
01-909 Варшава

12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ПРОПУСК

Номер дозволу:

13. НОМЕР СЕРІЇ

Lot:
Lot = Номер серії

14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ

Rp - Ліки, які відпускаються за рецептом.
15. ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
16. ІНФОРМАЦІЯ, НАДАНА СИСТЕМОЮ БРАЙЛЯ
ticagrelor aurovitas 60 mg

17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – КОД 2D

Містить 2D-код, що є носієм унікального ідентифікатора.

18. НЕПОВТОРНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДАНІ, ЯКІ МОЖНА ПРОЧИТАТИ ЛЮДИНОЮ

PC:
SN:
NN:
МІНІМАЛЬНА ІНФОРМАЦІЯ, НАНОСЕНА НА МАЛЕНЬКІ ПРЯМІ УПАКОВКИ
ЕТИКЕТКА ДЛЯ ПЛЯШКИ

1. НАЗВА ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

Тікагрелор Ауровітас, 60 мг, таблетки відшукурені
Ticagrelorum

2. ВМІСТ АКТИВНОЇ РЕЧОВИНИ

Кожна таблетка із плівковим вмістом містить 60 мг тікагрелору.

3. ПЕРЕЛІК ДОПОМІЖНИХ РЕЧОВИН

Містить лактозу моногідратну, додаткову інформацію — див. інструкцію.

4. ЛІКАРСЬКА ФОРМА ТА ВМІСТ УПАКОВКИ

Таблетка в оболонці
250 таблеток в оболонці
500 таблеток в оболонці

5. СПОСІБ І ШЛЯХ ЗАСТОСУВАННЯ

Застосувати внутрішньо.
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом інструкції.

6. ПОПЕРЕДЖЕННЯ ЩОДО ЗБЕРІГАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ

ЗБЕРІГАТИ В МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ ТА НЕВИДНОМУ ВІД НИХ
Лікарський засіб зберігати в місці, недоступному для дітей та невидному від них.
7. ІНШІ СПЕЦІАЛЬНІ ПОПЕРЕДЖЕННЯ, ЯКЩО ПОТРІБНО
8. ТЕРМІН ДІЇ
EXP:
9. СПЕЦІАЛЬНІ УМОВИ ЗБЕРІГАННЯ
10. СПЕЦІАЛЬНІ ЗАСОБИ ОБЕРЕЖНОСТІ ЩОДО УТИЛІЗАЦІЇ НЕВИКОРИСТАНОГО
ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ АБО ВІДХОДІВ, ЩО УТВОРИЛИСЯ ВНАСЛІДОК ЙОГО ЗАСТОСУВАННЯ, ЯКЩО
НЕОБХІДНО

11. НАЗВА ТА АДРЕСА ОСОБИ, ЯКА ВІДПОВІДАЄ ЗА ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

12. НОМЕР ДОЗВОЛУ НА ПОСТУП

Дозвіл №:

13. НОМЕР СЕРІЇ

Серія:

14. ЗАГАЛЬНА КАТЕГОРІЯ ДОСТУПНОСТІ

Rp - Ліки, що відпускаються за рецептом.
15. ІНСТРУКЦІЯ З ВИКОРИСТАННЯ
16. ІНФОРМАЦІЯ, ПОДАНА СИСТЕМОЮ БРЕЙЛЯ
17. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – КОД 2D
18. УНІКАЛЬНИЙ ІДЕНТИФІКАТОР – ДАНІ, ЧИТАБЕЛЬНІ ДЛЯ ЛЮДИНИ