Ticagrelor Aurovitas

INFORMACIÓN INCLUIDA EN LOS ENVASES EXTERNOS
CAJA DE CARTÓN (PARA BLÍSTER Y BLÍSTER CALENDARIO)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, comprimidos recubiertos con película
Ticagrelorum

2. CONTENIDO DE LA SUSTANCIA ACTIVA

Cada comprimido recubierto contiene 60 mg de ticagrelor.

3. RELACIÓN DE EXCIPIENTES

Contiene lactosa monohidrato, información adicional - véase el prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido recubierto
Blíster

• número GTIN: 14 comprimidos recubiertos
• número GTIN: 30 comprimidos recubiertos
• número GTIN: 56 comprimidos recubiertos
• número GTIN: 60 comprimidos recubiertos
• número GTIN: 90 comprimidos recubiertos
• número GTIN: 100 comprimidos recubiertos
• número GTIN: 168 comprimidos recubiertos
• número GTIN: 180 comprimidos recubiertos
• número GTIN: 200 comprimidos recubiertos

Blíster calendario

• número GTIN: 14 comprimidos recubiertos
• número GTIN: 56 comprimidos recubiertos
• número GTIN: 168 comprimidos recubiertos

5. VÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.
Lea atentamente el prospecto antes de utilizar este medicamento.

6. ADVERTENCIA RELATIVA AL GUARDADO DEL MEDICAMENTO

MANTENER FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI FUERA NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
EXP:
EXP = Fecha de caducidad
9. CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
10. PRECAUCIONES ESPECIALES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN DEL
MEDICAMENTO NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS DERIVADOS DEL MISMO, SI
FUERA APROPIADO

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Calle Sokratesa 13D, local 27
01-909 Varsovia

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Número de autorización:

13. NÚMERO DE LOTE

Lote:
Lote = Número de lote

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

Rp - Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN PROPORCIONADA EN SISTEMA BRAILLE
ticagrelor aurovitas 60 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D

Incluye un código 2D que contiene el identificador único.

18. IDENTIFICADOR NO REPETIBLE – DATOS LEGIBLES PARA EL HUMANO

PC:
SN:
NN:
INFORMACIÓN MÍNIMA INCLUIDA EN LAS BLÍSTERES O
ENVASES DE LÁMINA
BLÍSTER

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, comprimidos recubiertos
Ticagrelorum

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

3. FECHA DE CADUCIDAD

EXP:

4. NÚMERO DE LOTE

Lote:

5. OTROS

INFORMACIÓN MÍNIMA INCLUIDA EN LOS BLÍSTERS O ENVOLTURAS
ENVOLTURA BLÍSTER CALENDARIO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, comprimidos recubiertos
Ticagrelorum

2. NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

3. FECHA DE CADUCIDAD

EXP:

4. NÚMERO DE LOTE

Lote:

5. OTROS

Lun Mar Mié Jue Vie Sáb Dom
Símbolo del Sol/Luna
INFORMACIÓN INCLUIDA EN LOS ENVASES EXTERIORES
CAJA DE CARTÓN (PARA EL FRASCO)

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, comprimidos recubiertos
Ticagrelorum

2. CONTENIDO DE LA SUSTANCIA ACTIVA

Cada comprimido recubierto contiene 60 mg de ticagrelor.

3. RELACIÓN DE EXCIPIENTES

Contiene lactosa monohidrato, información adicional - ver prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimido recubierto

• número GTIN: 250 comprimidos recubiertos
• número GTIN: 500 comprimidos recubiertos

5. VÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.
Debe leerse la información de la prospecto antes de utilizar el medicamento.

6. ADVERTENCIA RELATIVA AL ALMACENAMIENTO DEL MEDICAMENTO

EN UN LUGAR INVISIBLE Y FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI FUERA NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
EXP:
EXP = Fecha de caducidad
9. CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
10. PRECAUCIONES ESPECIALES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS DERIVADOS DEL MISMO, SI FUERA APROPIADO

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Calle Sokratesa 13D, local 27
01-909 Varsovia

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Número de autorización:

13. NÚMERO DE LOTE

Lote:
Lote = Número de lote

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

Rp - Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN PROPORCIONADA EN SISTEMA BRAILLE
ticagrelor aurovitas 60 mg

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D

Incluye un código 2D que contiene el identificador único.

18. IDENTIFICADOR NO REPETIBLE – DATOS LEGIBLES PARA EL HUMANO

PC:
SN:
NN:
INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN ENVASES PEQUEÑOS
INMEDIATOS
ETIQUETA PARA EL FRASCO

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO

Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, comprimidos recubiertos
Ticagrelorum

2. CONTENIDO EN PRINCIPIO ACTIVO

Cada comprimido recubierto contiene 60 mg de ticagrelor.

3. LISTADO DE EXCIPIENTES

Contiene lactosa monohidrato, información adicional - ver prospecto.

4. FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Tableta recubierta
250 tabletas recubiertas
500 tabletas recubiertas

5. VÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral.
Lea el prospecto antes de utilizar el medicamento.

6. ADVERTENCIA RELATIVA AL ALMACENAMIENTO DEL MEDICAMENTO

MANTENER FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
7. OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI FUERA NECESARIO
8. FECHA DE CADUCIDAD
EXP:
9. CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO
10. PRECAUCIONES ESPECIALES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO O DE LOS RESIDUOS DERIVADOS DEL MISMO, SI FUERA APROPIADO

11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL AUTORIZACIÓN

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

12. NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Número de autorización:

13. NÚMERO DE LOTE

Lote:

14. CATEGORÍA GENERAL DE DISPONIBILIDAD

Rp - Medicamento sujeto a prescripción médica.
15. INSTRUCCIONES DE USO
16. INFORMACIÓN PROPORCIONADA EN SISTEMA BRAILLE
17. IDENTIFICADOR ÚNICO: CÓDIGO 2D
18. IDENTIFICADOR ÚNICO: DATOS LEGIBLES POR PERSONAS