Тиказигрел ауровитас

Польша
Торговое название Тиказигрел ауровитас
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
тикагрелор · 60 мг
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
B01AC24
Регистрационный номер 100496210
Производитель APL Свифт Сервисез (Мальта) Лтд., Эрроу Дженерикез, Женерис Фармасьютика, С.А.

Содержание

ИНФОРМАЦИЯ, РАЗМЕЩЕННАЯ НА ВНЕШНИХ УПАКОВКАХ
КАРТОННАЯ КОРОБКА (ДЛЯ БЛИСТЕРА И КАЛЕНДАРНОГО БЛИСТЕРА)

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Тикагрелор Аурофитас, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ticagrelorum

2. СОДЕРЖАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 60 мг тикагрелора.

3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

Содержит лактозу моногидрат, дополнительная информация — см. инструкцию.

4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ

Таблетки, покрытые оболочкой
Блистер

  • номер GTIN: 14 таблеток, покрытых оболочкой
  • номер GTIN: 30 таблеток, покрытых оболочкой
  • номер GTIN: 56 таблеток, покрытых оболочкой
  • номер GTIN: 60 таблеток, покрытых оболочкой
  • номер GTIN: 90 таблеток, покрытых оболочкой
  • номер GTIN: 100 таблеток, покрытых оболочкой
  • номер GTIN: 168 таблеток, покрытых оболочкой
  • номер GTIN: 180 таблеток, покрытых оболочкой
  • номер GTIN: 200 таблеток, покрытых оболочкой

Календарный блистер

  • номер GTIN: 14 таблеток, покрытых оболочкой
  • номер GTIN: 56 таблеток, покрытых оболочкой
  • номер GTIN: 168 таблеток, покрытых оболочкой

5. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ПУТИ ВВЕДЕНИЯ

Применять внутрь.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ И НЕВИДИМОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
7. ДРУГИЕ ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЕСЛИ ТАКОВЫЕ ИМЕЮТСЯ
8. СРОК ГОДНОСТИ
EXP:
EXP = Срок годности
9. ОСОБЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
10. ОСОБЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЛИ ОБРАЗОВАВШИХСЯ ОТХОДОВ, ЕСЛИ**
ТАКОВЫЕ ПРЕДУСМОТРЕНЫ

11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОГО СУБЪЕКТА

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ул. Сократеса 13D, локал 27
01-909 Варшава

12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВЕДЕНИЕ В ОБОРОТ

Разрешение №:

13. НОМЕР СЕРИИ

Серия:
Серия = Номер серии

14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ

Rp — Лекарство, отпускаемое по рецепту.
15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
16. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ
Тикагрелор Аурвитас 60 мг

17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – ДВУМЕРНЫЙ КОД

Включает двумерный код, являющийся носителем уникального идентификатора.

18. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – ДАННЫЕ, ЧИТАЕМЫЕ ЧЕЛОВЕКОМ

PC:
SN:
NN:
МИНИМАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, УКАЗЫВАЕМАЯ НА БЛИСТЕРАХ ИЛИ
ПЛАСТИКОВЫХ УПАКОВКАХ
БЛИСТЕР

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Тикагрелор Авровитас, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ticagrelorum

2. НАЗВАНИЕ ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

3. СРОК ГОДНОСТИ

СЕР:

4. НОМЕР СЕРИИ

Lot:

5. ПРОЧЕЕ

МИНИМАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, РАЗМЕЩАЕМАЯ НА БЛИСТЕРАХ ИЛИ
ФОЛЬГИРОВАННЫХ УПАКОВКАХ
КАЛЕНДАРНЫЙ БЛИСТЕР

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Тикагрелор Авровитас, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ticagrelorum

2. НАЗВАНИЕ ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

3. СРОК ГОДНОСТИ

СЕР:

4. НОМЕР СЕРИИ

Серия:

5. ПРОЧЕЕ

Пн Вт Ср Чт Пт Сб Вс
Символ Солнца/Луны
ИНФОРМАЦИЯ, РАЗМЕЩАЕМАЯ НА НАРУЖНОЙ УПАКОВКЕ
КАРТОННАЯ КОРОБКА (ДЛЯ БУТЫЛКИ)

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

Тикагрелор Аурофармс, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ticagrelorum

2. СОДЕРЖАНИЕ ДЕЙСТВУЮЩЕГО ВЕЩЕСТВА

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 60 мг тикагрелора.

3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

Содержит лактозу моногидрат, дополнительная информация — см. инструкцию.

4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ

Таблетка, покрытая оболочкой

  • номер GTIN: 250 таблеток, покрытых оболочкой
  • номер GTIN: 500 таблеток, покрытых оболочкой

5. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ПУТИ ВВЕДЕНИЯ

Применять внутрь.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ХРАНИТЬ В МЕСТЕ, НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ И НЕВИДИМОМ ДЛЯ НИХ
Хранить лекарство в месте, недоступном и невидимом для детей.
7. ДРУГИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЕСЛИ ТАКОВЫЕ ИМЕЮТСЯ
8. СРОК ГОДНОСТИ
EXP:
EXP = Срок годности
9. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
10. СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЛИ ОБРАЗОВАВШИХСЯ ОТХОДОВ, ЕСЛИ ТАКИЕ
ИМЕЮТСЯ

11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОГО СУБЪЕКТА

Ticagrelor Aurovitas
ул. Сократеса 13D, локал 27
01-909 Варшава

12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ОБОРОТ

Разрешение №:

13. НОМЕР СЕРИИ

Лот:
Лот = Номер серии

14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ

Rp — Лекарственное средство отпускается по рецепту.
15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
16. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ
Тикагрелор АуроВитас 60 мг

17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – ДВУМЕРНЫЙ КОД

Включает двумерный код, являющийся носителем уникального идентификатора.

18. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – ДАННЫЕ, ЧИТАЕМЫЕ ЧЕЛОВЕКОМ

PC:
SN:
NN:
МИНИМАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ, УКАЗЫВАЕМАЯ НА МАЛЫХ НЕПОСРЕДСТВЕННЫХ УПАКОВКАХ
ЭТИКЕТКА ДЛЯ БУТЫЛКИ

1. НАЗВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Тикагрелор АуроВитас, 60 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Ticagrelorum

2. СОДЕРЖАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 60 мг тикагрелора.

3. ПЕРЕЧЕНЬ ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ

Содержит моногидрат лактозы, дополнительная информация — см. инструкцию.

4. ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ

Таблетка, покрытая оболочкой
250 таблеток, покрытых оболочкой
500 таблеток, покрытых оболочкой

5. СПОСОБ И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ

Прием внутрь.
Перед применением лекарства необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

6. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ХРАНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ
Хранить лекарство в недоступном для детей месте.
7. ДРУГИЕ СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, ЕСЛИ НЕОБХОДИМО
8. СРОК ГОДНОСТИ
EXP:
9. СПЕЦИАЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
10. СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ УТИЛИЗАЦИИ НЕИСПОЛЬЗОВАННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ИЛИ ОБРАЗОВАВШИХСЯ ПРИ ЕГО ПРИМЕНЕНИИ ОТХОДОВ, ЕСЛИ
НЕОБХОДИМО

11. НАЗВАНИЕ И АДРЕС ОТВЕТСТВЕННОГО ПРЕДПРИЯТИЯ

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

12. НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА ВВЕДЕНИЕ В ОБОРОТ

Разрешение №:

13. НОМЕР СЕРИИ

Серия:

14. ОБЩАЯ КАТЕГОРИЯ ДОСТУПНОСТИ

Rp – Препарат, отпускаемый по рецепту.
15. ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
16. ИНФОРМАЦИЯ, ПРЕДСТАВЛЕННАЯ СИСТЕМОЙ БРАЙЛЯ
17. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – КОД 2D
18. УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАТОР – ДАННЫЕ, ЧИТАЕМЫЕ ЧЕЛОВЕКОМ