Ticagrelor Aurovitas

INFORMAZIONI RIPORTATE SULLE CONFEZIONI ESTERNE
SCATOLA DI CARTONE (PER BLISTER E BLISTER A CALENDARIO)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, compresse rivestite
Ticagrelorum

2. CONTENUTO DEL PRINCIPIO ATTIVO

Ogni compressa rivestita contiene 60 mg di ticagrelor.

3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI

Contiene lattosio monoidrato, informazioni aggiuntive - vedere il foglietto illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELL’IMBALLAGGIO

Compresse rivestite
Blister

• numero GTIN: 14 compresse rivestite
• numero GTIN: 30 compresse rivestite
• numero GTIN: 56 compresse rivestite
• numero GTIN: 60 compresse rivestite
• numero GTIN: 90 compresse rivestite
• numero GTIN: 100 compresse rivestite
• numero GTIN: 168 compresse rivestite
• numero GTIN: 180 compresse rivestite
• numero GTIN: 200 compresse rivestite

Blister calendario

• numero GTIN: 14 compresse rivestite
• numero GTIN: 56 compresse rivestite
• numero GTIN: 168 compresse rivestite

5. MODALITÀ E PERCORSO DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrazione orale.
Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso del medicinale.

6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE

TENEBE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7. ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
EXP:
EXP = Data di scadenza
9. CONDIZIONI PARTICOLARI DI CONSERVAZIONE
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI PROVENIENTI DA ESSO, SE APPROPRIATO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa

12. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Autorizzazione n.:

13. NUMERO DI SERIE

Lot:
Lot = Numero di serie

14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ

Rp - Medicinale soggetto a prescrizione medica.
15. ISTRUZIONI PER L'USO
16. INFORMAZIONE RIPORTATA IN SISTEMA BRAILLE
ticagrelor aurovitas 60 mg

17. IDENTIFICATORE UNIVOCO – CODICE 2D

Include il codice 2D che contiene l'identificatore univoco.

18. IDENTIFICATORE NON RIPETIBILE – DATI LEGGIBILI DALL'UOMO

PC:
SN:
NN:
INFORMAZIONI MINIME RIPORTATE SUI BLISTER O
CONFEZIONI IN FOGLIO DI PLASTICA
BLISTER

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, compresse rivestite
Ticagrelorum

2. DENOMINAZIONE DEL SOGGETTO RESPONSABILE

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

3. DATA DI SCADENZA

EXP:

4. NUMERO DI LOTTO

Lot:

5. ALTRO

INFORMAZIONI MINIME RIPORTATE SUI BLISTER O
SUGLI IMBALLAGGI IN FOGLIA
BLISTER CALENDARIO

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, compresse rivestite con film
Ticagrelorum

2. DENOMINAZIONE DEL SOGGETTO RESPONSABILE

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

3. DATA DI SCADENZA

EXP:

4. NUMERO DI LOTTO

Lot:

5. ALTRI

Lun Mar Mer Gio Ven Sab Dom
Simbolo del Sole/Luna
INFORMAZIONI RIPORTATE SUGLI IMBALLAGGI ESTERNI
SCATOLA DI CARTONE (PER LA BOTTIGLIA)

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, compresse rivestite
Ticagrelorum

2. CONTENUTO DEL PRINCIPIO ATTIVO

Ogni compressa rivestita contiene 60 mg di ticagreloro.

3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI

Contiene lattosio monoidrato, informazioni aggiuntive - vedere il foglio illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELL’IMBALLAGGIO

Compresse rivestite

• numero GTIN: 250 compresse rivestite
• numero GTIN: 500 compresse rivestite

5. MODO E VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrazione orale.
Leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso del medicinale.

6. AVVERTENZA RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE

TENEBRE FUORI DALLA PORTATA E DALLA VISTA DEI BAMBINI
Conservare il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
7. ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIE
8. DATA DI SCADENZA
EXP:
EXP = Data di scadenza
9. PARTICOLARI CONDIZIONI DI CONSERVAZIONE
10. PARTICOLARI PRECAUZIONI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVANTI DA QUESTO MEDICINALE, SE NECESSARIE

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lokal 27
01-909 Warszawa

12. NUMERO DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Autorizzazione n.:

13. NUMERO DI SERIE

Lot:
Lot = Numero di serie

14. CATEGORIA GENERALE DI DISPONIBILITÀ

Rp - Medicinale soggetto a prescrizione medica.
15. ISTRUZIONI PER L'USO
16. INFORMAZIONE RIPORTATA IN CODICE BRAILLE
ticagrelor aurovitas 60 mg

17. IDENTIFICATORE UNIVOCO – CODICE 2D

Include il codice 2D che costituisce il supporto dell'identificatore univoco.

18. IDENTIFICATORE UNIVOCO – DATI LEGGIBILI DALL'UOMO

PC:
SN:
NN:
INFORMAZIONI MINIME RIPORTATE SUGLI IMBALLAGGI SECONDARI
ETICHETTA PER FLACONE

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE

Ticagrelor Aurovitas, 60 mg, compresse rivestite
Ticagrelorum

2. CONTENUTO DEL PRINCIPIO ATTIVO

Ogni compressa rivestita contiene 60 mg di ticagreloro.

3. ELENCO DEGLI ECCIPENTI

Contiene lattosio monoidrato, ulteriori informazioni - vedere il foglio illustrativo.

4. FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO DELLA CONFEZIONE

Compresse rivestite
250 compresse rivestite
500 compresse rivestite

5. MODALITÀ E PERCORSO DI SOMMINISTRAZIONE

Somministrazione orale.
Si raccomanda di leggere il foglietto illustrativo prima dell'uso del medicinale.

6. AVVERTENZE RELATIVA ALLA CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE

TENEBRE FUORI DALLA VISTA E DALLA PORTATA DEI BAMBINI
Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
7. ALTRE AVVERTENZE PARTICOLARI, SE NECESSARIO
8. DATA DI SCADENZA
EXP:
9. CONDIZIONI PARTICOLARI DI CONSERVAZIONE
10. PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVANTI DA QUEST’ULTIMO, SE APPROPRIATO

11. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.

12. NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO

Autorizzazione n.:

13. NUMERO DI LOTTO

Lot:

14. CATEGORIA DI DISPONIBILITÀ GENERALE

Rp - Medicinale soggetto a prescrizione medica.
15. ISTRUZIONI PER L'USO
16. INFORMAZIONI RIPRODOTTE NEL SISTEMA BRAILLE
17. IDENTIFICATORE UNIVOCO – CODICE 2D
18. IDENTIFICATORE UNIVOCO – DATI LEGGIBILI DALL'UOMO