Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Тіалорід, 5 мг + 50 мг, таблетки
Amiloridi hydrochloridum + Hydrochlorothiazidum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Тіалорід і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Тіалорід
Як застосовувати лікарський засіб Тіалорід
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Тіалорід
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Тіалорід і для чого його застосовують

Тіалорід — це лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: амілориду гідрохлорид, який є
сечогінним засобом, що зберігає калій, та гідрохлоротіазид, який є сечогінним засобом
із помірною дією.
Тіалорід застосовується для лікування:

легкого або помірного артеріального гіпертензійного стану (як єдиний засіб або разом з іншими засобами, що знижують тиск);
серцевої недостатності;
цирозу печінки з асцитом та набряками.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Тіалорід

Коли не застосовувати лік Тіалорід:

якщо пацієнт має алергію на амілориду гідрохлорид, гідрохлоротіазид, інші сульфонаміди або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в пункті 6). Іншими сульфонамідами можуть бути: тіазидні діуретики, антибактеріальні сульфаніламіди (наприклад, сульфаметоксазол) та ацетазоламід, що застосовується для лікування набряків та глаукоми (підвищеного тиску в оці), захворювань серця та епілепсії;
якщо пацієнт має підвищений рівень у крові однієї або декількох з наступних речовин: калію, кальцію, сечовини або креатиніну;
якщо пацієнт має хворобу Аддісона;
якщо пацієнт має цукровий діабет (підвищений рівень глюкози в крові);
якщо пацієнт має захворювання печінки або нирок;
якщо пацієнт приймає літій (лік, що застосовується при депресії);
якщо пацієнт приймає інші ліки, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, спіронолактон, еплеренон);
якщо пацієнт приймає ліки, що доповнюють калій, або дотримується дієти, багатої на калій (у пацієнтів із
значним зниженням рівня калію в крові рішення щодо застосування ліку Тіалорід приймає
лікар);
якщо пацієнтка годує грудьми;
дітям та підліткам віком до 18 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Тіалорід слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Тіалорід:

якщо пацієнт має підвищений рівень речовин, що природно присутні в організмі: сечової кислоти, холестерину та тригліцеридів;
якщо пацієнт має системний червоний вовчак;
якщо пацієнт має подагру;
якщо пацієнт недавно мав сильні блювоту або діарею;
якщо пацієнту вводяться внутрішньовенно розчини;
якщо у пацієнта планується обстеження функції паращитовидних залоз (перед обстеженням слід припинити застосування ліку);
якщо у пацієнта в минулому був злоякісний новоутвір шкіри або якщо під час лікування з’являється несподівана зміна шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може підвищувати ризик розвитку деяких видів злоякісних пухлин шкіри та губ (некератинізуючий рак шкіри). Під час застосування ліку Тіалорід необхідно захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання;
якщо у пацієнта виникає слабкість зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склурою) або підвищення тиску всередині ока — вони можуть виникнути в період від кількох годин до тижнів після прийому ліку Тіалорід. Якщо їх не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфонаміди, він може належати до групи з підвищеним ризиком розвитку цих симптомів.
якщо у минулому після прийому гідрохлоротіазиду у пацієнта виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема, запалення легенів або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому ліку Тіалорід у пацієнта виникне важка задишка або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися по медичну допомогу.

Діти та підлітки
Лік не показаний для застосування дітям та підліткам віком до 18 років.
Тіалорід та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно приймає, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, особливо про застосування:

ліків, що застосовуються при цукровому діабеті: хлорпропаміду, інших пероральних цукрознижувальних засобів або інсуліну;
інших ліків, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, таких як гуанетидин, метилдопа, антагоністи ангіотензину ІІ, інгібітори АПФ (еналаприл, каптоприл);
пресорних амінів (наприклад, адреналіну), що застосовуються для лікування важких алергічних реакцій;
літію (що застосовується при депресії);
барбітуратів (що застосовуються для лікування безсоння або тривоги);
наркотичних знеболюючих (наприклад, кодеїну, декстропропоксифену, морфіну, пентазоцину, петидину);
нестероїдних протизапальних засобів (що застосовуються для лікування болю та гарячки, наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, ібупрофену);
колестираміну або колестиполу (що застосовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові);
кортикостероїдів (що застосовуються для лікування ревматизму, запалення суглобів, алергічних захворювань, деяких шкірних захворювань, астми або кров’яних розладів);
адренокортикотропного гормону АКТГ (що застосовується у тестах для оцінки правильної функції надниркових залоз);
такролімусу (що застосовується після трансплантації печінки або нирок для запобігання відторгненню органу);
циклоспорину (що застосовується для лікування ревматоїдного артриту або для запобігання відторгненню трансплантата після трансплантації);
трілостану (що застосовується для лікування раку молочної залози або гіперфункції надниркових залоз);
м’язових розслаблювальних засобів із групи тубокураринів (ліків, що розслаблюють м’язи, що застосовуються під час хірургічних операцій).

Тіалорід, харчування, пиття та алкоголь
Під час застосування ліку з алкоголем може посилюватися ортостатична гіпотензія (зниження
артеріального тиску при зміні положення тіла з сидячого або лежачого на стояче).
Лікар може порадити уникати споживання певних страв, що містять велику кількість калію, таких
як молоко, банани, родзинки та сушена слива.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік може застосовуватися під час вагітності у разі чіткої необхідності.
Годування грудьми
Гідрохлоротіазид проникає до молока жінок, що годують грудьми.
Лік не слід застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Тіалорід може викликати побічні ефекти з боку центральної нервової системи, такі як:
слабкість, втома, запаморочення. У разі виникнення таких побічних ефектів існує небезпека, пов’язана з керуванням транспортними засобами та обслуговуванням машин.
Лік Тіалорід містить лактозу
Кожна таблетка містить 100 мг моногідрату лактози.
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього ліку.

3. Як застосовувати лік Тіалорід

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозу визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від тяжкості захворювання та реакції
на лік.
Пероральне застосування.
Застосування у дорослих
При артеріальній гіпертензії
Спочатку 1 таблетка ліку Тіалорід майт або іншого ліку, що містить 2,5 мг амілориду гідрохлориду та 25 мг гідрохлоротіазиду на добу. За необхідності дозу можна збільшити
до 1 таблетки ліку Тіалорід на добу.
При застійній серцевій недостатності
Спочатку 1 таблетка ліку Тіалорід майт або іншого ліку, що містить 2,5 мг амілориду гідрохлориду та 25 мг гідрохлоротіазиду на добу. За необхідності дозу можна поступово
збільшувати до 2 таблеток ліку Тіалорід на добу. Не слід перевищувати дозу 2 таблетки ліку Тіалорід
на добу.
При цирозі печінки
Лікування розпочинають із малих доз, які поступово збільшують до досягнення відповідного діуретичного ефекту. Не слід перевищувати дозу 2 таблетки ліку Тіалорід на
добу.
Після зникнення набряків слід зменшити дозу ліку Тіалорід. Підтримувальна доза може бути меншою, ніж початкова. За необхідності можна застосовувати лік Тіалорід майт або інший лік, що містить 2,5 мг амілориду гідрохлориду та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Застосування у дітей та підлітків
Лік не показаний для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років.
Застосування у пацієнтів похилого віку (понад 65 років)
У цих пацієнтів дозу ліку слід визначати залежно від функції нирок та клінічної реакції на лікування.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Тіалорід
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліку слід негайно повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою решту таблеток або упаковку прийнятого ліку, щоб лікар знав, який саме лік було прийнято.
Пропуск прийому ліку Тіалорід
Якщо пацієнт забув прийняти дозу ліку, слід пропустити її та прийняти наступну дозу у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані явища

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати небажані явища, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час застосування препарату можуть виникати такі небажані явища:
Дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

гостра дихальна недостатність (симптоми включають важке задихання, гарячку, слабкість і сплутаність свідомості).

Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

відсутність апетиту, нудота, блювота, діарея, запор, біль у шлунку, кровотечі, відчуття розпирання в черевній порожнині, спрага, сухість слизової оболонки рота, ікота, панкреатит, порушення смаку;
кашель;
запаморочення, головний біль, слабкість, втому, біль у грудній клітці та біль у спині, погане самопочуття;
парестезія (відчуття, такі як вколювання, печіння), оніміння, рухове збудження, безсоння або сонливість, відчуття втоми, нервозність, порушення пам'яті, депресія;
зміни в показниках крові, анемія, порушення серцевого ритму, тахікардія (прискорена робота серця), надмірне зниження артеріального тиску, запаморочення, ішемічна хвороба серця. Ці порушення можуть бути життєво небезпечними у пацієнтів, які приймають наперстянкові глікозиди.
імпотенція;
порушення сечовипускання, сечовипускання вночі, недержання сечі, порушення функції нирок;
свербіж, висипання, підвищена чутливість до світла;
почервоніння обличчя, підвищена пітливість;
біль у кінцівках, судоми м'язів, біль у суглобах;
задихання;
порушення зору;
гарячка, нежить;
гіперкаліємія (підвищений рівень калію в крові), порушення електролітного балансу, гіперглікемія (підвищений рівень глюкози в крові), дегідратація, підагра;
анафілактична реакція (гостра алергічна реакція з задиханням, висипанням, свистячим диханням та зниженням артеріального тиску);
злоякісні пухлини шкіри та губ (некарциноматозні злоякісні пухлини шкіри);
послаблення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою — або гострий закритокутовий глаукома).

Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Небажані явища можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про небажані явища можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Тіалорід

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Позначення на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot — номер серії.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Тіалорід

Діючими речовинами ліків є гідрохлорид амілориду та гідрохлоротіазид. Кожна таблетка містить відповідно 5 мг гідрохлориду амілориду та 50 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові ліків: лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон, тальк, стеарат магнію.

Як виглядають ліки Тіалорід і що містить упаковка
Тіалорід — це круглі таблетки жовтуватого відтінку з бірюзовим відтінком, двосторонньо плоскі.
Одна упаковка ліків містить 50 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19, 83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01