Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тиалорид, 5 мг + 50 мг, таблетки
Amiloridi hydrochloridum + Hydrochlorothiazidum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Тиалорид и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Тиалорид
Как применять препарат Тиалорид
Возможные нежелательные действия
Как хранить препарат Тиалорид
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Тиалорид и для чего он применяется

Тиалорид — это препарат, содержащий две действующие вещества: амилорида гидрохлорид, который является калийсберегающим диуретиком, и гидрохлоротиазид, который является диуретиком умеренного действия.
Тиалорид показан для лечения:

лёгкой или умеренной артериальной гипертензии (в качестве единственного препарата или в сочетании с другими гипотензивными средствами);
сердечной недостаточности;
цирроза печени с асцитом и отёками.

2. Важная информация перед применением препарата Тиалорид

Когда не следует применять препарат Тиалорид:

если у пациента имеется аллергия на гидрохлорид амилорида, гидрохлоротиазид, другие сульфаниламиды или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6). К другим сульфаниламидам относятся: тиазидные мочегонные средства, противобактериальные сульфаниламиды (например, сульфаметоксазол) и ацетазоламид, применяемый при лечении отёков и глаукомы (повышенное внутриглазное давление), заболеваний сердца и эпилепсии;
если у пациента повышена концентрация в крови одного или нескольких из следующих веществ: калия, кальция, мочевины или креатинина;
если у пациента имеется болезнь Аддисона;
если у пациента имеется сахарный диабет (повышенная концентрация глюкозы в крови);
если у пациента имеются заболевания печени или почек;
если пациент принимает литий (препарат, применяемый при депрессии);
если пациент принимает другие препараты, сохраняющие калий (например, триамтерен, спиронолактон, эплеренон);
если пациент принимает препараты калия или придерживается диеты, богатой калием (у пациентов со значительным снижением концентрации калия в крови решение о применении препарата Тиалорид принимает врач);
если пациентка кормит грудью;
детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Тиалорид необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Тиалорид:

если у пациента повышена концентрация веществ, естественно присутствующих в организме: мочевой кислоты, холестерина и триглицеридов;
если у пациента имеется системная красная волчанка;
если у пациента имеется подагра;
если у пациента в последнее время были сильная рвота или диарея;
если пациенту вводятся внутривенные растворы;
если у пациента планируется исследование функции паращитовидных желёз (перед исследованием необходимо прекратить применение препарата);
если у пациента в анамнезе был злокачественный рак кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлоротиазидом, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (некожный меланомный рак кожи). Во время применения препарата Тиалорид необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
если у пациента появляется ослабление зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления — они могут возникнуть в промежутке от нескольких часов до нескольких недель после приёма препарата Тиалорид. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфаниламиды, он может находиться в группе повышенного риска развития этих симптомов.
если у пациента в анамнезе после приёма гидрохлоротиазида возникали проблемы с дыханием или лёгкими (включая воспаление лёгких или накопление жидкости в лёгких). Если после приёма препарата Тиалорид у пациента появляется сильная одышка или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Дети и подростки
Препарат не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие Тиалорида с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, особенно о применении:

препаратов, применяемых при сахарном диабете: хлорпропамида, других пероральных антидиабетических средств или инсулина;
других препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления, таких как гуанетидин, метилдопа, антагонисты ангиотензина II, ингибиторы АПФ (эналаприл, каптоприл);
прессорных аминов (например, адреналина), применяемых при лечении тяжёлых аллергических реакций;
лития (применяется при депрессии);
барбитуратов (применяются при лечении бессонницы или тревожности);
наркотических анальгетиков (например, кодеин, декстропропоксифен, морфин, пентазоцин, петидин);
нестероидных противовоспалительных препаратов (применяются при лечении боли и лихорадки, например, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен);
колестирамина или колестипола (применяются при лечении повышенного уровня холестерина в крови);
кортикостероидов (применяются при лечении ревматизма, артрита, аллергических заболеваний, некоторых кожных заболеваний, астмы или заболеваний крови);
адренокортикотропного гормона (АКТГ) (применяется в тестах для оценки нормальной функции надпочечников);
такролимуса (применяется после трансплантации печени или почек для профилактики отторжения органа);
циклоспорина (применяется при лечении ревматоидного артрита или для профилактики отторжения трансплантата после пересадки);
трилостана (применяется при лечении рака молочной железы или гиперфункции надпочечников);
мышечных релаксантов группы тубокураринов (препараты, расслабляющие мышцы, применяемые во время хирургических операций).

Применение Тиалорида с пищей, напитками и алкоголем
При одновременном употреблении алкоголя может усиливаться ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при изменении положения тела из сидячего или лежачего в стоячее).
Врач может порекомендовать избегать употребления некоторых продуктов, содержащих большое количество калия, таких как молоко, бананы, изюм и сушеные сливы.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат может применяться во время беременности только в случае крайней необходимости.
Кормление грудью
Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко.
Препарат не следует применять в период кормления грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Тиалорид может вызывать побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как: слабость, утомление, головокружение. При возникновении таких побочных эффектов существует опасность при вождении транспортных средств и управлении механизмами.
Препарат Тиалорид содержит лактозу
Каждая таблетка содержит 100 мг моногидрата лактозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как применять лекарство Тиалорид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозу препарата врач определяет индивидуально для каждого пациента в зависимости от тяжести заболевания и реакции на лечение.
Применение внутрь.
Применение у взрослых
При артериальной гипертензии
Первоначально — 1 таблетка препарата Тиалорид мите или другого препарата, содержащего 2,5 мг амилорида гидрохлорида и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 1 таблетки препарата Тиалорид в сутки.
При сердечной недостаточности с застоем
Первоначально — 1 таблетка препарата Тиалорид мите или другого препарата, содержащего 2,5 мг амилорида гидрохлорида и 25 мг гидрохлоротиазида в сутки. При необходимости дозу можно постепенно увеличить до 2 таблеток препарата Тиалорид в сутки. Не следует превышать дозу 2 таблетки препарата Тиалорид в сутки.
При циррозе печени
Лечение начинают с малых доз, которые постепенно увеличивают до достижения соответствующего мочегонного эффекта. Не следует превышать дозу 2 таблетки препарата Тиалорид в сутки.
После исчезновения отёков необходимо снизить дозу препарата Тиалорид. Поддерживающая доза может быть меньше начальной. При необходимости можно применять препарат Тиалорид мите или другой препарат, содержащий 2,5 мг амилорида гидрохлорида и 25 мг гидрохлоротиазида.
Применение у детей и подростков
Препарат не показан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
У этих пациентов дозу препарата следует определять в зависимости от функции почек и клинической реакции на лечение.
Применение препарата Тиалорид в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Следует взять с собой оставшиеся таблетки или упаковку от принятого препарата, чтобы врач знал, какой именно препарат был принят.
Пропуск приёма препарата Тиалорид
Если пациент забыл принять дозу препарата, её следует пропустить, а следующую дозу принять в обычное время. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Тиалорид может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Возможные побочные действия при применении препарата:
Очень редко (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

отсутствие аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в желудке, кровотечения, ощущение переполненности в брюшной полости, жажда, сухость слизистой оболочки полости рта, икота, панкреатит, нарушения вкуса;
кашель;
головокружение, головная боль, слабость, утомление, боль в груди и боль в спине, плохое самочувствие;
парестезия (ощущения, например, покалывание, жжение), онемение, двигательное беспокойство, бессонница или сонливость, чувство усталости, раздражительность, нарушения памяти, депрессия;
изменения в картинах крови, анемия, нарушения сердечного ритма, тахикардия (учащённое сердцебиение), чрезмерное снижение артериального давления, обморок, ишемическая болезнь сердца. Эти нарушения могут быть опасными для жизни у пациентов, принимающих наперстянку.
импотенция;
нарушения мочеиспускания, мочеиспускание ночью, недержание мочи, нарушения функции почек;
зуд, сыпь, повышенная чувствительность к свету;
покраснение лица, обильное потоотделение;
боль в конечностях, судороги мышц, боль в суставах;
одышка;
нарушения зрения;
лихорадка, заложенность носа;
гиперкалиемия (повышенное содержание калия в крови), нарушения электролитного баланса, гипергликемия (повышенное содержание глюкозы в крови), обезвоживание, подагра;
анафилактическая реакция (острая аллергическая реакция с одышкой, сыпью, свистящим дыханием и снижением артериального давления);
злокачественные опухоли кожи и губ (немеланомные злокачественные опухоли кожи);
снижение остроты зрения или боль в глазу вследствие повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз — чрезмерного накопления жидкости между сосудисткой и склерой — или острой закрытоугольной глаукомы).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еродзимские 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Тиалорид

Лекарство следует хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Надпись на упаковке после сокращения EXP означает срок годности, а после сокращения Lot — номер серии.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Тиалорид

Активными веществами препарата являются гидрохлорид амилорида и гидрохлоротиазид. Каждая таблетка содержит 5 мг гидрохлорида амилорида и 50 мг гидрохлоротиазида.
Другие компоненты препарата: лактоза моногидрат, крахмал картофельный, повидон, тальк, стеарат магния.

Как выглядит препарат Тиалорид и что содержит упаковка
Тиалорид — это круглые таблетки желтоватого цвета с бирюзовым оттенком, двоякоплоские.
Одна упаковка препарата содержит 50 таблеток.
Ответственный субъект и производитель
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинска 19, 83-200 Старогард-Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01