Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Супремін MAX, 1,5 мг/мл, сироп
Butamirati citras
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 5–7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Супремін MAX і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Супремін MAX
Як застосовувати лікарський засіб Супремін MAX
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Супремін MAX
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Супремін MAX і для чого його застосовують

Лікарський засіб Супремін MAX містить активну речовину — цитрат бутамірату. Це неопіоїдний
протикашльовий засіб.
Супремін MAX у формі сиропу застосовується для симптоматичного лікування гострого сухого кашлю.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Супремін MAX

Коли не застосовувати лік Супремін MAX:

якщо пацієнт має алергію на бутамірату цитрат або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
якщо пацієнт має симптоми тяжкого пригнічення функції дихального центру.
у першому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність і годування груддю»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Супремін MAX слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лік не слід застосовувати довше, ніж 7 днів, без консультації з лікарем.
Через пригнічення кашльового рефлексу бутаміратою цитратом слід уникати одночасного
застосування відхаркувальних засобів (див. розділ «Лік Супремін MAX та інші ліки»).

Діти та підлітки
Лік Супремін MAX не слід застосовувати дітям віком до 3 років.

Лік Супремін MAX та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати одночасного застосування відхаркувальних засобів, оскільки це може призвести до застою
секрету в дихальних шляхах, що збільшує ризик бронхоспазму та інфекції дихальних шляхів.

Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Супремін MAX є протипоказаним у першому триместрі вагітності.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Лік Супремін MAX може спричиняти запаморочення або сонливість. У зв’язку з цим слід дотримуватися
обережності під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.

Лік Супремін MAX містить сорбіт, гліцерол, етанол, бензоат натрію та натрій

Сорбіт
Супремін MAX містить 2,25 г сорбіту в 5 мл сиропу.
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше було виявлено непереносимість
певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм
не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку або
введенням його дитині. Сорбіт може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту
та може мати помірну проносну дію. Калорійність: 2,6 ккал/г сорбіту.

Гліцерол
Лік може спричиняти головний біль, порушення шлунку та діарею.

Етанол
Цей лік містить 7 мг алкоголю (етанолу) в 5 мл сиропу. Кількість алкоголю в 5 мл цього ліку еквівалентна
менше ніж 0,2 мл пива або 0,1 мл вина. Максимальна одноразова доза, що застосовується у дорослих (15 мл
сиропу), містить 21 мг етанолу, що еквівалентно 0,6 мл пива або 0,3 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних наслідків.

Бензоат натрію
Лік містить 5 мг бензоату натрію в 5 мл сиропу.

Натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл сиропу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Супремін MAX

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки слід приймати внутрішньо, не довше ніж 7 днів без консультації з лікарем.
До упаковки ліків додається мірка, що дозволяє відміряти відповідну кількість сиропу. Мірну ложку для дозування сиропу слід мити та сушити після кожного використання.
Рекомендована доза:

Діти віком від 3 до 6 років: 5 мл сиропу тричі на добу;
Діти віком від 6 до 12 років: 10 мл сиропу тричі на добу;
Молодь віком понад 12 років: 15 мл сиропу тричі на добу;
Дорослі: 15 мл сиропу чотиричі на добу.

Ліки Супремін MAX не слід застосовувати у дітей віком до 3 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Супремін MAX
У разі застосування більшої дози ліків, ніж рекомендовано, можуть виникнути такі симптоми:
сонливість, нудота, блювота, діарея, запаморочення та зниження артеріального тиску.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Супремін MAX
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Супремін MAX
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (частіше, ніж у 1 із 10 000, але рідше, ніж у 1 із 1000 пацієнтів, які застосовують препарат) спостерігаються такі симптоми: сонливість, запаморочення, нудота, діарея, кропив’янка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Супремін MAX

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Не зберігати в холодильнику та не заморожувати.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці після: Термін придатності (EXP). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності ліків після першого відкриття: 2 роки, але не довше, ніж термін придатності, зазначений на упаковці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Супремін MAX

Діючою речовиною лікарського засобу є цитрат бутамірату. 1 мл сиропу містить 1,5 мг цитрату бутамірату.
Інші складові (допоміжні речовини): натрію бензоат (Е 211), сорбітол рідкий, некристалізуючий (Е 420), гліцерол, натрію сахаринат (Е 954), ароматизатор апельсиновий рідкий (містить етанол), лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Супремін MAX та що містить упаковка
Лікарський засіб Супремін MAX має форму прозорого сиропу з апельсиновим смаком і запахом.
Упаковка лікарського засобу — це пляшка з коричневого поліетилентерефталату (PET), закрита алюмінієвою кришкою з ущільненням із пінополіетилену (PE), що містить 150 мл сиропу в картонному коробці. До пляшки додається дозувальний стаканчик із поліпропілену (PP) з нанесеною шкалою поділок.

Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
вул. Емілії Плятер 53
00-113 Варшава
Тел.: (22) 345-93-00

Виробник
Polfarmex S.A
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно