Супремин max

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Супремин МАКС, 1,5 мг/мл, сироп
Бутамирати цитрас
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Применять это лекарственное средство следует строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если в течение 5–7 дней улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Супремин МАКС и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Супремин МАКС
3. Как применять лекарственное средство Супремин МАКС
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Супремин МАКС
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Супремин МАКС и для чего оно применяется

Лекарственное средство Супремин МАКС содержит активное вещество — цитрат бутамирата. Это противокашлевое средство неопиоидного типа.
Супремин МАКС в форме сиропа применяется для симптоматического лечения острого сухого кашля.

2. Важная информация перед применением препарата Супремин МАХ

Когда не следует применять препарат Супремин МАХ:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к цитрату бутамирата или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются симптомы тяжелого угнетения функции дыхательного центра;
• в первом триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Супремин МАХ необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Не следует применять препарат более 7 дней без консультации с врачом.
В связи с подавлением кашлевого рефлекса цитратом бутамирата, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств (см. раздел «Препарат Супремин МАХ и другие лекарственные средства»).

Дети и подростки
Препарат Супремин МАХ не следует применять у детей в возрасте младше 3 лет.

Препарат Супремин МАХ и другие лекарственные средства
Сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно лекарственных средствах, а также о тех, которые вы планируете принимать.
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Супремин МАХ противопоказан в первом триместре беременности.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат Супремин МАХ может вызывать головокружение или сонливость. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Препарат Супремин МАХ содержит сорбитол, глицерол, этанол, бензоат натрия и натрий

Сорбитол
Препарат Супремин МАХ содержит 2,25 г сорбитола в 5 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров или наследственная фруктозная непереносимость — редкое генетическое заболевание, при котором организм не способен расщеплять фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка. Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать слабое слабительное действие. Калорийность: 2,6 ккал/г сорбитола.

Глицерол
Препарат может вызывать головную боль, желудочно-кишечные расстройства и диарею.

Этанол
Данный препарат содержит 7 мг этанола (спирта) в 5 мл сиропа. Количество этанола в 5 мл препарата эквивалентно менее чем 0,2 мл пива или 0,1 мл вина. Максимальная разовая доза, применяемая у взрослых (15 мл сиропа), содержит 21 мг этанола, что эквивалентно 0,6 мл пива или 0,3 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет заметных эффектов.

Бензоат натрия
Препарат содержит 5 мг бензоата натрия в 5 мл сиропа.

Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл сиропа, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Супремин MAX

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в листке-вкладыше для пациента или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат следует принимать внутрь не дольше 7 дней без консультации с врачом.
К упаковке препарата прилагается мерная чашка, позволяющая отмерить нужное количество сиропа. Мерную чашку для дозирования сиропа необходимо мыть и высушивать после каждого использования.
Рекомендуемая доза:

• Дети в возрасте от 3 до 6 лет: 5 мл сиропа три раза в день;
• Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 10 мл сиропа три раза в день;
• Подростки в возрасте старше 12 лет: 15 мл сиропа три раза в день;
• Взрослые: 15 мл сиропа четыре раза в день.

Препарат Супремин MAX не следует применять у детей младше 3 лет.
Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Супремин MAX
При применении дозы, превышающей рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы:
сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
При применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск приёма препарата Супремин MAX
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Супремин MAX
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Супремин МАКС может вызывать побочные действия, однако они возникают не у всех пациентов.
Редко (чаще чем у 1 из 10 000, но реже чем у 1 из 1000 пациентов, применяющих препарат) наблюдаются следующие симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, диарея, крапивница.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Адрес: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Супремин МАКС

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке после: Срок годности (EXP). Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности лекарства после первого вскрытия: 2 года, но не дольше срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Супремин МАКС

• Действующим веществом лекарства является цитрат бутамирата. 1 мл сиропа содержит 1,5 мг цитрата бутамирата.
• Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е 211), сорбитол жидкий, некристаллизующийся (Е 420), глицерол, сахарин натрия (Е 954), ароматизатор апельсиновый жидкий (содержит этанол), кислота лимонная моногидрат, цитрат натрия, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Супремин МАКС и что содержит упаковка
Лекарство Супремин МАКС представляет собой прозрачный сироп с апельсиновым вкусом и запахом.
Упаковка лекарства — бутылка из коричневого полиэтилентерефталата (ПЭТ), закрываемая алюминиевой крышкой
с уплотнением из вспененного полиэтилена (ПЭ), содержащая 150 мл сиропа в картонной пачке. К бутылке
прилагается мерная ложка из полипропилена (ПП) с нанесённой градуировкой.

Регистрант и производитель
Регистрант
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
Тел.: (22) 345-93-00

Производитель
Polfarmex S.A
ул. Йозефув 9
99-300 Кутно