Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

СТРУКТУМ, 500 мг, капсули
Chondroitini natrii sulfas
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу звернутися до неї знову.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, які не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Структум і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Структум
Як застосовувати лікарський засіб Структум
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб Структум
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Структум і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб застосовують як допоміжний засіб для полегшення симптомів остеоартрозу.
Натрію сульфат хондроїтину є одним із основних компонентів кісткової та хрящової тканин.
Він надає хрящу механічних і пружних властивостей. Механізм дії хондроїтину сульфату, сіль якого є основною діючою речовиною лікарського засобу Структум, полягає у пригніченні активності літичних ферментів у хрящі та стимуляції біосинтезу протеогліканів.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Структум

Коли не застосовувати лік Структум
Якщо пацієнт має алергію на хондроїтинсульфат або будь-який інший із інших компонентів цього
ліку (перелічених у розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Структум слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Діти та підлітки
Лік призначений для дорослих (у віці понад 18 років).
Відсутні дані щодо дії хондроїтинсульфату у дітей та підлітків у віці від 0 до
18 років. У зв’язку з цим не рекомендується застосовувати лік у дітей та підлітків.
Лік Структум та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
З метою дотримання обережності рекомендується уникати застосування ліку Структум у період вагітності.
Лік Структум не повинен застосовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Лік Структум містить:

7,5 мг алкоголю (етанолу) в кожній капсулі, що еквівалентно 0,11 мг/кг. Кількість алкоголю в одній капсулі цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Незначна кількість алкоголю в цьому ліку не спричинить помітних наслідків.
54,6 мг натрію (головного компонента кухонної солі) в кожній капсулі, що відповідає 3% рекомендованої максимальної добової дози натрію в раціоні дорослих.
індиготин, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ліки Структум

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря.
Зазвичай застосовувана доза ліків становить 1 капсулу по 500 мг двічі на добу (1 г на добу).
Структум слід застосовувати лише у дорослих (у віці понад 18 років).
Ліки для орального застосування.
Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Структум
Слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Слід застосувати симптоматичне лікування.
Пропуск застосування ліків Структум
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, що спостерігалися часто (можуть виникнути у 1 із 10 пацієнтів): запаморочення,
діарея, болі в животі, нудота.
Побічні ефекти, що спостерігалися не дуже часто (можуть виникнути у 1 із 100 пацієнтів):
висип з почуттям печіння та свербіння (крурка), свербіж, висип, набряк обличчя.
Побічні ефекти, що спостерігалися рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 пацієнтів): блювота,
покрасніння шкіри (гіперемія), раптовий набряк обличчя, язика та (або) горла, рук і (або) ніг (ангіоневротичний набряк). Набряк порожнини рота або горла може порушувати дихання. У разі появи таких симптомів необхідно негайно припинити прийом препарату. Може знадобитися невідкладна медична допомога (серйозна алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя або горла).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Структум

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25  C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлені видимі ознаки пошкодження.
Ліки не слід викидати в каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Структум
Діючою речовиною лікарського засобу є натрію хондроїтину сульфат.
Інші складові лікарського засобу:* тальк, желатина, діоксид титану (Е 171), індинотин.
* див. пункт 2 «Лікарський засіб Структум містить»
Як виглядає лікарський засіб Структум і що містить упаковка
Непрозорі капсули блакитного кольору.
Лікарський засіб Структум доступний в упаковках, що містять 60 капсул.
Відповідальна особа
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Франція
Виробник
Pierre Fabre Medicament Production
Site Progipharm
Rue du Lycee,
45500 Gien
Франція
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до місцевого
представника відповідальної особи:
Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
вул. Belwederska 20/22
00-762 Варшава
Польща
тел.: 22 559 63 00