Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

STRUCTUM, 500 mg, capsule
Chondroitini natrii sulfas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo perché potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe risultare dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero simili.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

Che cos’è Structum e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Structum
Come prendere Structum
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Structum
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Structum e a cosa serve

Questo medicinale è utilizzato come trattamento complementare dei sintomi dell’artrosi.
Il solfato acido di condroitina è uno dei componenti fondamentali della struttura delle ossa e della cartilagine.
Conferisce alla cartilagine proprietà meccaniche ed elastiche. Il meccanismo d’azione del solfato di condroitina, il cui sale costituisce il principio attivo di Structum, consiste nell’inibire l’attività degli enzimi litici all’interno della cartilagine e nel stimolare la biosintesi dei proteoglicani.

2. Informazioni importanti prima di prendere Structum

Quando non assumere Structum
Se il paziente è allergico al condroitin solfato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Structum, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.
Bambini e adolescenti
Il medicinale è destinato agli adulti (di età superiore ai 18 anni).
Non sono disponibili dati sull'effetto del condroitin solfato nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 0 e 18 anni. Per questo motivo, non si raccomanda l'uso del medicinale in bambini e adolescenti.
Structum e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, che ha recentemente assunto o che prevede di assumere.
Gravidanza e allattamento
Se è in gravidanza, se sta allattando al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Per motivi precauzionali, si raccomanda di evitare l'uso di Structum durante la gravidanza.
Structum non deve essere usato durante l'allattamento al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non vi sono dati disponibili riguardo l'influenza di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Structum contiene:

7,5 mg di alcol (etanolo) in ogni capsula, pari a 0,11 mg/kg. La quantità di alcol in una capsula di questo medicinale è equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantità di alcol contenuta in questo medicinale non provocherà effetti evidenti.
54,6 mg di sodio (principale componente del sale da cucina) in ogni capsula, pari al 3% della dose giornaliera massima raccomandata di sodio nella dieta degli adulti.
Indigotina, che può causare reazioni allergiche.

3. Come prendere Structum

Questo medicinale deve sempre essere assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico.
La dose solitamente raccomandata è di 1 capsula da 500 mg due volte al giorno (1 g al giorno).
Structum deve essere utilizzato esclusivamente in adulti (di età superiore ai 18 anni).
Medicinale per uso orale.
Le capsule devono essere ingerite intere, accompagnate da un bicchiere d'acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Structum
È necessario rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Deve essere adottato un trattamento sintomatico.
Salto dell'assunzione di Structum
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati osservati di frequenza comune (possono verificarsi in 1 paziente su 10) sono: capogiri,
diarrea, dolori addominali, nausea.
Gli effetti indesiderati osservati con frequenza non comune (possono verificarsi in 1 paziente su 100) sono:
eruzione cutanea con sensazione di bruciore e prurito (orticaria), prurito, eruzione cutanea, gonfiore del viso.
Gli effetti indesiderati osservati raramente (possono verificarsi in 1 paziente su 1000) sono: vomito,
arrossamento della pelle (eritema), gonfiore improvviso del viso, della lingua e (o) della gola, delle braccia e (o) delle gambe (angioedema).
Il gonfiore della bocca o della gola può interferire con la respirazione. In caso di comparsa di tali sintomi, si deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale. Potrebbe essere necessario un intervento medico urgente (grave reazione allergica che provoca gonfiore del viso o della gola).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto indesiderato non menzionato nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Structum

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo: EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni evidenti di deterioramento.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Structum
Il principio attivo è sodio condroitin solfato.
Gli altri componenti sono*: talco, gelatina, biossido di titanio (E 171), indigotina.
* vedere punto 2 "Il medicinale Structum contiene"
Come si presenta il medicinale Structum e contenuto della confezione
Capsule opache di colore blu.
Structum è disponibile in confezioni contenenti 60 capsule.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francia
Produttore
Pierre Fabre Medicament Production
Site Progipharm
Rue du Lycee,
45500 Gien
Francia
Per ulteriori informazioni rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
ul. Belwederska 20/22
00-762 Warszawa
Polonia
tel.: 22 559 63 00