Folleto informativo: Información para el paciente

STRUCTUM, 500 mg, cápsulas
Sulfato sódico de condroitina
Lea todo el folleto cuidadosamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se ha recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Podría perjudicar a terceros, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto

Qué es Structum y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Structum
Cómo tomar Structum
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Structum
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Structum y para qué se utiliza

Este medicamento se utiliza como tratamiento complementario de los síntomas de la enfermedad articular degenerativa.
El sulfato de condroitina sódico es uno de los componentes estructurales básicos del hueso y del cartílago.
Confiere al cartílago sus propiedades mecánicas y elásticas. El mecanismo de acción del sulfato de condroitina, cuya sal constituye el principio activo de Structum, consiste en la inhibición de la actividad de las enzimas líticas en el cartílago y en la estimulación de la biosíntesis de proteoglicanos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Structum

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Structum
Si el paciente es alérgico al sulfato de condroitina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (indicados en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Structum, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Niños y adolescentes
Este medicamento está indicado para adultos (personas mayores de 18 años).
No existen datos sobre el efecto del sulfato de condroitina en niños y adolescentes de entre 0 y
18 años. Por este motivo, no se recomienda su uso en niños y adolescentes.
Interacción de Structum con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o si planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Por precaución, se recomienda evitar el uso del medicamento Structum durante el embarazo.
El medicamento Structum no debe utilizarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No hay datos disponibles sobre el efecto de este medicamento en la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.
El medicamento Structum contiene:

7,5 mg de alcohol (etanol) en cada cápsula, lo que equivale a 0,11 mg/kg. La cantidad de alcohol en una cápsula de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol presente en este medicamento no producirá efectos notorios.
54,6 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) en cada cápsula, lo que representa el 3% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de los adultos.
indigotina, que puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo utilizar el medicamento Structum

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas,
debe consultarse con el médico.
La dosis habitualmente recomendada es de 1 cápsula de 500 mg dos veces al día (1 g al día).
Structum debe utilizarse únicamente en personas adultas (mayores de 18 años).
Medicamento para administración oral.
Las cápsulas deben tragarse enteras, acompañadas de un vaso de agua.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Structum
Debe consultarse inmediatamente al médico o al farmacéutico.
Se debe aplicar un tratamiento sintomático.
Omisión de la administración de Structum
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Los efectos adversos observados con frecuencia (pueden presentarse en 1 de cada 10 pacientes) son: mareo, diarrea, dolor abdominal, náuseas.
Los efectos adversos observados con frecuencia no muy alta (pueden presentarse en 1 de cada 100 pacientes) son: erupción con escozor y picor (urticaria), prurito, erupción cutánea, hinchazón de la cara.
Los efectos adversos observados raramente (pueden presentarse en 1 de cada 1000 pacientes) son: vómitos, enrojecimiento de la piel (eritema), hinchazón repentina de la cara, lengua y (o) garganta, brazos y (o) piernas (edema angioneurótico). La hinchazón de la cavidad bucal o de la garganta puede dificultar la respiración. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente la administración del medicamento. Puede ser necesaria asistencia médica urgente (reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara o de la garganta).
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biotecnológicos, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Structum

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No utilizar este medicamento si se observan signos visibles de deterioro.
No desechar los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Structum
La sustancia activa del medicamento es sulfato de condroitina sódica.
Los demás componentes del medicamento son*: talco, gelatina, dióxido de titanio (E 171), indigotina.
* ver sección 2 „El medicamento Structum contiene”

Aspecto del medicamento Structum y contenido del envase
Cápsulas opacas de color azul.
Structum está disponible en envases que contienen 60 cápsulas.

Titular del permiso de comercialización
Pierre Fabre Medicament
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Francia

Fabricante
Pierre Fabre Medicament Production
Sitio Progipharm
Rue du Lycee,
45500 Gien
Francia

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el representante local del titular del permiso de comercialización:
Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
Calle Belwederska 20/22
00-762 Varsovia
Polonia
Tel.: 22 559 63 00