Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

СТРУКТУМ, 500 мг, капсулы
Chondroitini natrii sulfas
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред здоровью другого человека, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство СТРУКТУМ и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства СТРУКТУМ
Как применять лекарственное средство СТРУКТУМ
Возможные побочные действия
Как хранить лекарственное средство СТРУКТУМ
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство СТРУКТУМ и для чего оно применяется

Этот препарат применяется в качестве дополнительного средства для симптоматического лечения остеоартроза.
Хондроитина сульфат кислый является одним из основных структурных компонентов кости и хряща.
Он придаёт хрящу механические и эластичные свойства. Механизм действия хондроитина сульфата, соль которого является основным компонентом препарата СТРУКТУМ, заключается в подавлении активности литических ферментов в хряще и стимуляции биосинтеза протеогликанов.

2. Важная информация перед применением препарата Структум

Когда не следует применять препарат Структум
Если у пациента имеется повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому другому компоненту этого
препарата (перечисленным в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Структум необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки
Препарат предназначен для взрослых (в возрасте старше 18 лет).
Отсутствуют данные о действии хондроитина сульфата у детей и подростков в возрасте от 0 до
18 лет. В связи с этим применение препарата Структум у детей и подростков не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Структум с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, перед применением этого препарата она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
В целях соблюдения осторожности рекомендуется избегать применения препарата Структум в период беременности.
Препарат Структум не следует применять во время грудного вскармливания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Отсутствуют данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав препарата Структум:

7,5 мг этанола (спирта) в каждой капсуле, что эквивалентно 0,11 мг/кг. Количество спирта в одной капсуле этого лекарственного средства соответствует менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызовет заметных эффектов.
54,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой капсуле, что составляет 3% от рекомендуемой максимальной суточной дозы натрия в рационе взрослых людей.
индиготин, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Структум

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений
необходимо обратиться к врачу.
Обычно применяемая доза препарата составляет 1 капсулу по 500 мг два раза в сутки (1 г в сутки).
Структум следует применять исключительно у взрослых (в возрасте старше 18 лет).
Препарат для перорального применения.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая стаканом воды.
Применение дозы Структума, превышающей рекомендованную
Следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо применить симптоматическое лечение.
Пропуск приёма препарата Структум
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, Структум может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Часто наблюдаемые побочные действия (могут возникнуть у 1 из 10 пациентов): головокружение,
диарея, боли в животе, тошнота.
Нечасто наблюдаемые побочные действия (могут возникнуть у 1 из 100 пациентов):
сыпь с жжением и зудом (крапивница), зуд, высыпания, отёк лица.
Редко наблюдаемые побочные действия (могут возникнуть у 1 из 1000 пациентов): рвота,
покраснение кожи (гиперемия), внезапный отёк лица, языка и (или) горла, рук и (или) ног (ангионевротический отёк). Отёк полости рта или горла может нарушать дыхание. При появлении таких симптомов необходимо немедленно прекратить приём препарата. Может потребоваться неотложная медицинская помощь (тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица или горла).
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, по адресу: Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Структум

Препарат хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять препарат, если имеются видимые признаки его повреждения.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Структум
Действующим веществом препарата является сульфат хондроитина натрия.
Вспомогательные вещества препарата: тальк, желатин, диоксид титана (Е 171), индиготин.
* см. пункт 2 «Препарат Структум содержит»

Как выглядит препарат Структум и что содержит упаковка
Непрозрачные капсулы синего цвета.
Препарат Структум выпускается в упаковках по 60 капсул.

Регистрант
Пьер Фабр Медикаман
Лес Кокюльо
81500 Лавёр
Франция

Производитель
Пьер Фабр Медикаман Продюксьон
Производственная площадка Прожифарм
Улица Лье де Лисе,
45500 Гьен
Франция

Для получения более подробной информации обращайтесь к местному представителю регистрационного держателя:
Пьер Фабр Медикаман Польска Сп. з о.о.
ул. Бельведерска 20/22
00-762 Варшава
Польша
тел.: 22 559 63 00