Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Стрепсілс натур кашель мокрий, 8,25 мг/мл, сироп
Сухий екстракт листя плюща
(Hederae helicis folii extractum siccum)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря чи фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Стрепсілс натур кашель мокрий і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Стрепсілс натур кашель мокрий
Як застосовувати лікарський засіб Стрепсілс натур кашель мокрий
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Стрепсілс натур кашель мокрий
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Стрепсілс натур кашель мокрий і для чого його застосовують

Лікарський засіб Стрепсілс натур кашель мокрий — це рослинний лікувальний засіб, який застосовується як відхаркувальний засіб при продуктивному (мокрому) кашлі.
Сироп Стрепсілс натур кашель мокрий призначений для дорослих, підлітків та дітей віком понад 2 роки.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Стрепсілс натур кашель мокрий

Коли не застосовувати лік Стрепсілс натур кашель мокрий

якщо пацієнт має алергію на сухий екстракт із листя плюща, на інші рослини з родини Araliaceae (ботанічної родини, до якої належить плющ) або на будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6). Не застосовувати лік Стрепсілс натур кашель мокрий дітям віком до 2 років, оскільки може виникнути загострення симптомів з боку дихальної системи (наприклад, задишка, труднощі з диханням, кашель або свистяче дихання).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Стрепсілс натур кашель мокрий слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

у пацієнтів із запаленням слизової оболонки шлунка або виразковою хворобою шлунка.

У разі виникнення задишки, підвищення температури тіла або гнійного або з кров’ю відхаркування до або під час
прийому цього ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
При перших ознаках тяжкої алергійної реакції слід негайно припинити застосування ліку
та звернутися до лікаря (див. розділ 4).
Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок і (або) печінки
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки, перед застосуванням сиропу
Стрепсілс натур кашель мокрий слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Дозування для цих пацієнтів не встановлено.
Діти
Застосування ліку у дітей віком до 2 років є протипоказаним. Див. розділ «Коли не застосовувати
лік Стрепсілс натур кашель мокрий».
Тривалий або рецидивуючий кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає лікарської діагностики перед початком лікування.
Лік Стрепсілс натур кашель мокрий та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Впливу сиропу Стрепсілс натур кашель мокрий на дію інших ліків не повідомлялося.
Досліджень щодо взаємодії не проводилося.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Безпека застосування під час вагітності не встановлена. Через відсутність достатніх даних не слід застосовувати лік під час вагітності.
Годування грудьми
Невідомо, чи проникає активна речовина або її метаболіти до грудного молока. Неможливо виключити ризик для новонароджених і (або) немовлят, яких годують грудьми. Тому лік Стрепсілс натур кашель мокрий не слід застосовувати під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами не проводилося.
Стрепсілс натур кашель мокрий містить сорбітол
Цей лік містить до 469 мг сорбітолу в 1 мл сиропу.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта (або його дитини) раніше діагностували
непереносимість певних цукрів або спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, — пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку або його застосуванням дитині.
Сорбітол може спричиняти дискомфорт з боку шлунково-кишкового тракту та може мати помірну проносну дію у дітей.
Стрепсілс натур кашель мокрий містить пропіленгліколь
Цей лік містить 16,8 мг пропіленгліколю в кожних 2 мл, що відповідає 8,4 мг/мл.
Стрепсілс натур кашель мокрий містить бензиловий спирт
Цей лік містить 0,0038 мг бензилового спирту в кожних 2 мл, що відповідає 0,0019 мг/мл.
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.
Застосування бензилового спирту маленьким дітям пов’язане з ризиком тяжких небажаних явищ, зокрема порушень дихання (так званий синдром «gasping syndrome»).
Не застосовувати маленьким дітям (віком до 3 років) довше тижня без призначення лікаря або фармацевта.
Жінки, які вагітні або годують грудьми, повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані явища (так звану метаболічну ацидозу).
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням ліку, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі та спричиняти небажані явища (так звану метаболічну ацидозу).

3. Як застосовувати ліки Стрепсілс натур кашель мокрий

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Рекомендована доза:
Підлітки віком понад 12 років, дорослі та особи похилого віку:
6 мл сиропу двічі на добу (що відповідає 99 мг сухого екстракту з листя плюща на добу)
Діти віком від 6 до 11 років:
4 мл сиропу двічі на добу (що відповідає 66 мг сухого екстракту з листя плюща на добу)
Діти віком від 2 до 5 років:
2 мл сиропу двічі на добу (що відповідає 33 мг сухого екстракту з листя плюща на добу).
Застосування у дітей
Тривалий або рецидивуючий кашель у дітей віком від 2 до 4 років вимагає лікарської діагностики перед початком лікування.
Застосування у дітей віком до 2 років є протипоказане (див. розділ «Коли не застосовувати ліки Стрепсілс натур кашель мокрий»).
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки
Див. розділ 2.
Спосіб застосування
Перорально.
Слід використовувати прикладений дозатор із поділками 2 мл та 4 мл.
Рекомендується застосовувати дозу 6 мл, використовуючи повний дозатор (4 мл) та половину дозатора (2 мл).
Перед застосуванням флакон слід добре струсити.
Термін застосування
Якщо через 7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, або симптоми не зникли, слід звернутися до лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Стрепсілс натур кашель мокрий
Прийом дози, що перевищує рекомендовану, може спричинити нудоту, блювоту, діарею та збудження.
У разі прийому більшої дози сиропу Стрепсілс натур кашель мокрий, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків Стрепсілс натур кашель мокрий
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти, які можуть виникнути під час лікування сиропом Стрепсілс натур кашель мокрий:
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

реакції з боку шлунково-кишкового тракту, такі як нудота, блювота та діарея
алергічні реакції, такі як кропив’янка, шкірна висипка, задиха та анафілактична реакція.

При перших ознаках тяжкої алергічної реакції слід негайно припинити застосування лікарського засобу та
зв’язатися з лікарем.
У разі виникнення інших побічних ефектів, які не зазначені вище, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи будь-які небажані ефекти, не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту відповідальності. Завдяки повідомленню
про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Стрепсілс натур кашель мокрий

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків, запакованих у оригінальній упаковці, немає.
Після першого відкриття: не зберігати при температурі вище 25°C.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності («EXP»), зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 3 місяці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуєтесь. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Стрепсілс натур кашель мокрий

Діючою речовиною є сухий екстракт із листя плюща. Кожен мл ліків містить 8,25 мг екстракту (у формі сухого екстракту) з Hedera helix L., folium (листя плюща) (4-8:1). Розчинник для екстракції: етанол 30% (m/m).
Інші складові: сорбітол рідкий (некристалізуючий) (Е420), калію сорбінат (Е202), ксантанова смола (Е415), кислота лимонна (Е330), натуральний аромат мед-чебрець [аромат містить пропіленгліколь (Е1520) та бензиловий спирт (Е1519)], вода очищена.

Як виглядають ліки Стрепсілс натур кашель мокрий і що містить упаковка
Сироп Стрепсілс натур кашель мокрий — це коричневий, переливчастий рідкий препарат із солодким смаком, може бути незначний осад.
Сироп знаходиться в пляшці з коричневого скла з білою кришкою з пластмаси (поліетилену).
Пляшка упакована в картонну коробку разом із дозатором (з поліпропілену, з поділками 2 мл і 4 мл).
Розміри упаковки: 100 мл або 200 мл.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Відповідальний суб’єкт
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05 – 100 Новий Ґур Мазовецький
тел. (22) 211 26 92
Виробник
Phytopharm Клєнка S.A.
Клєнка 1
63-040 Ново місто над Вартой
Польща
Ці ліки зареєстровані в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія StrepHustan Efeu Hustenlöser Sirup
Streptuss klimop siroop
Streptuss lierre grimpant sirop
Бельгія
Streptuss Efeu Sirup
StrepTuss Ivy 8.25 mg/ml syrup
Болгарія
СтрепТус Бръшлян 8.25 mg/ml сироп
Хорватія Streptusan bršljan sirup
Чехія Strevox s břečťanem sirup
Данія StrepHost Muco
Естонія Dobenhustil
Фінляндія Streptus Dry
Франція LIERRE GRIMPANT RECKITT HEALTHCARE, sirop
Греція StrepCough Ivy
Іспанія Streptos hiedra 8,25 mg/ml jarabe
Нідерланди Streptuss klimop siroop
Ісландія StrepHost Muco
Литва Hostastrep 8,25 mg/ml sirupas
Латвія Dobenhustil sīrups
Німеччина Dobendan Hustenlöser
Норвегія Strepmuco Sirup
Португалія StrepTosse Tosse Produtiva
Румунія StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop
Словаччина Strevox s brečtanom 8,25 mg/ml sirup
Словенія Bršljan Streptusan sirup
Швеція Strepmuco Sirap
Угорщина StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup
Італія Benactuss Tosse grassa