Стрепсилс натур от кашля

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Стрепсилс Натур кашель мокрый, 8,25 мг/мл, сироп
Сухой экстракт листа плюща
( Hederae helicis folii extractum siccum )
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с описанием, приведённым в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней состояние не улучшится или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Стрепсилс Натур кашель мокрый и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Стрепсилс Натур кашель мокрый
3. Как применять лекарственное средство Стрепсилс Натур кашель мокрый
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Стрепсилс Натур кашель мокрый
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Стрепсилс Натур кашель мокрый и для чего его применяют

Лекарственное средство Стрепсилс Натур кашель мокрый — это растительный препарат, применяемый как отхаркивающее средство при продуктивном (мокром) кашле.
Сироп Стрепсилс Натур кашель мокрый предназначен для взрослых, подростков и детей в возрасте старше 2 лет.
Если по истечении 7 дней не наступит улучшения или пациент будет чувствовать себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Стрепсилс Натур кашель мокрый

Когда не следует применять препарат Стрепсилс Натур кашель мокрый

• если у пациента имеется аллергия на сухой экстракт листа плюща, на другие растения из семейства Araliaceae (ботанического семейства, к которому относится плющ), или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6). Не следует применять препарат Стрепсилс Натур кашель мокрый детям в возрасте младше 2 лет, поскольку это может привести к усилению симптомов со стороны дыхательной системы (например, одышка, затруднения дыхания, кашель или свистящее дыхание).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Стрепсилс Натур кашель мокрый необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• у пациентов с воспалением слизистой оболочки желудка или язвенной болезнью желудка.

При появлении одышки, лихорадки или гнойной мокроты либо мокроты с кровью до или во время приёма этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
При первых признаках тяжёлой аллергической реакции необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу (см. пункт 4).
Применение у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
Если у пациента имеются нарушения функции почек или печени, перед применением сиропа Стрепсилс Натур кашель мокрый необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Рекомендации по дозировке для этих пациентов не установлены.
Дети
Применение препарата у детей в возрасте младше 2 лет противопоказано. См. пункт «Когда не следует применять препарат Стрепсилс Натур кашель мокрый».
При упорном или рецидивирующем кашле у детей в возрасте от 2 до 4 лет перед началом лечения необходимо провести диагностику у врача.
Взаимодействие препарата Стрепсилс Натур кашель мокрый с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует применять.
Не сообщалось о влиянии сиропа Стрепсилс Натур кашель мокрый на действие других лекарств.
Исследования взаимодействий не проводились.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Безопасность применения препарата во время беременности не установлена. В связи с отсутствием достаточных данных применение препарата во время беременности не рекомендуется.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли действующее вещество или его метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорождённых и (или) грудных детей. Поэтому препарат Стрепсилс Натур кашель мокрый не следует применять в период кормления грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Исследования влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводились.
Препарат Стрепсилс Натур кашель мокрый содержит сорбитол
Этот препарат содержит до 469 мг сорбитола в 1 мл сиропа.
Сорбитол является источником фруктозы. Если у пациента (или его ребёнка) ранее было диагностировано непереносимость некоторых сахаров или наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, — пациенту следует проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата или его применением у ребёнка.
Сорбитол может вызывать дискомфорт со стороны пищеварительной системы и может оказывать слабительное действие у детей.
Препарат Стрепсилс Натур кашель мокрый содержит пропиленгликоль
Этот препарат содержит 16,8 мг пропиленгликоля в каждых 2 мл, что соответствует 8,4 мг/мл.
Препарат Стрепсилс Натур кашель мокрый содержит бензиловый спирт
Этот препарат содержит 0,0038 мг бензилового спирта в каждых 2 мл, что соответствует 0,0019 мг/мл.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.
Применение бензилового спирта у маленьких детей связано с риском тяжёлых побочных эффектов, включая нарушения дыхания (так называемый «синдром задержки дыхания»).
Не следует давать препарат маленьким детям (в возрасте младше 3 лет) дольше одной недели без рекомендации врача или фармацевта.
Беременным женщинам или кормящим грудью следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).
Пациентам с заболеваниями печени или почек следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать побочные эффекты (так называемый метаболический ацидоз).

3. Как применять лекарство Стрепсилс Натур кашель мокрый

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как указано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Подростки в возрасте старше 12 лет, взрослые и пожилые люди:
6 мл сиропа два раза в сутки (что соответствует 99 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки)
Дети в возрасте от 6 до 11 лет:
4 мл сиропа два раза в сутки (что соответствует 66 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки)
Дети в возрасте от 2 до 5 лет:
2 мл сиропа два раза в сутки (что соответствует 33 мг сухого экстракта листьев плюща в сутки).
Применение у детей
Упорный или рецидивирующий кашель у детей в возрасте от 2 до 4 лет требует медицинской диагностики перед началом лечения.
Применение у детей в возрасте младше 2 лет противопоказано (см. раздел «Когда не применять лекарство Стрепсилс Натур кашель мокрый»).
Применение у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени
См. раздел 2.
Способ введения
Пероральное применение.
Следует использовать прилагаемую мерную шкалу с делениями 2 мл и 4 мл.
Рекомендуется применять дозу 6 мл с помощью полной мерной шкалы (4 мл) и половины шкалы (2 мл).
Перед применением взболтать бутылочку.
Продолжительность применения
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило, или состояние пациента ухудшилось, или симптомы не исчезли, необходимо обратиться к врачу.
Превышение рекомендованной дозы лекарства Стрепсилс Натур кашель мокрый
Приём дозы, превышающей рекомендованную, может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение.
В случае приёма дозы сиропа Стрепсилс Натур кашель мокрый, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу.
Пропуск приёма лекарства Стрепсилс Натур кашель мокрый
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Побочные действия, которые могут возникнуть при лечении сиропом Strepsils Natur kaszel mokry:
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• реакции со стороны пищеварительной системы, такие как тошнота, рвота и диарея
• аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь, одышка и анафилактическая реакция.

При первых признаках тяжелой аллергической реакции необходимо немедленно прекратить применение препарата и
обратиться к врачу.
В случае возникновения других побочных действий, не указанных выше, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные
в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям
о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Стрепсилс Натур кашель мокрый

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Специальных указаний по хранению лекарства, упакованного в оригинальную упаковку, нет.
После первого вскрытия: не хранить при температуре выше 25 °C.
Не применять лекарство после истечения срока годности («EXP»), указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия бутылочки: 3 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Strepsils Natur kaszel mokry

• Действующим веществом является сухой экстракт листа плюща. Каждый мл препарата содержит 8,25 мг экстракта (в виде сухого экстракта) из Hedera helix L., folium (лист плюща) (4-8:1). Экстрагент: этанол 30 % (м/м).
• Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся) (Е420), сорбат калия (Е202), ксантановая камедь (Е415), кислота лимонная (Е330), натуральный аромат мёд-чабрец [аромат содержит пропиленгликоль (Е1520) и бензиловый спирт (Е1519)], вода очищенная.

Как выглядит лекарство Strepsils Natur kaszel mokry и что содержит упаковка
Сироп Strepsils Natur kaszel mokry представляет собой коричневую, переливающуюся жидкость со сладким вкусом, возможно незначительное образование осадка.
Сироп находится в бутылочке из коричневого стекла с белой завинчивающейся крышкой из пластика (полиэтилен).
Бутылочка упакована в картонную пачку вместе с мерной ложкой (из полипропилена, с делениями 2 мл и 4 мл).
Размеры упаковки: 100 мл или 200 мл.
Не все размеры упаковок могут присутствовать в продаже.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ул. Окунин 1
05 – 100 Ново-Двор-Мазовецкий
тел. (22) 211 26 92

Производитель
Phytopharm Клёнка S.A.
Клёнка 1
63-040 Ново-Място-над-Вартой
Польша

Этот препарат разрешён к обращению в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия StrepHustan Efeu Hustenlöser Sirup
Streptuss klimop siroop
Streptuss lierre grimpant sirop
Бельгия
Streptuss Efeu Sirup
StrepTuss Ivy 8.25 mg/ml syrup
Болгария
СтрепТус Бръшлян 8.25 mg/ml сироп
Хорватия Streptusan bršljan sirup
Чехия Strevox s břečťanem sirup
Дания StrepHost Muco
Эстония Dobenhustil
Финляндия Streptus Dry
Франция LIERRE GRIMPANT RECKITT HEALTHCARE, sirop
Греция StrepCough Ivy
Испания Streptos hiedra 8,25 mg/ml jarabe
Нидерланды Streptuss klimop siroop
Исландия StrepHost Muco
Литва Hostastrep 8,25 mg/ml sirupas
Латвия Dobenhustil sīrups
Германия Dobendan Hustenlöser
Норвегия Strepmuco Sirup
Португалия StrepTosse Tosse Produtiva
Румыния StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop
Словакия Strevox s brečtanom 8,25 mg/ml sirup
Словения Bršljan Streptusan sirup
Швеция Strepmuco Sirap
Венгрия StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup
Италия Benactuss Tosse grassa