Strepsils Natur tos seca

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Strepsils Natur tosse produttiva, 8,25 mg/ml, sciroppo
Estratto secco di foglie di edera
( Hederae helicis folii extractum siccum )
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel presente foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Strepsils Natur tosse produttiva e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Strepsils Natur tosse produttiva
3. Come usare Strepsils Natur tosse produttiva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Strepsils Natur tosse produttiva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Strepsils Natur tosse produttiva e a cosa serve

Strepsils Natur tosse produttiva è un medicinale a base di piante utilizzato come espettorante nel trattamento della tosse produttiva (tosse grassa).
Lo sciroppo Strepsils Natur tosse produttiva è indicato per adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 2 anni.
Se dopo 7 giorni non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora, consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Strepsils Natur tosse grassa

Quando non usare il medicinale Strepsils Natur tosse grassa

• se il paziente è allergico all’estrazione secca di foglie di edera, ad altre piante della famiglia Araliaceae (famiglia botanica a cui appartiene l’edera) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6). Non somministrare il medicinale Strepsils Natur tosse grassa ai bambini di età inferiore ai 2 anni, poiché potrebbe verificarsi un peggioramento dei sintomi a carico dell’apparato respiratorio (ad esempio affanno, difficoltà respiratorie, tosse o respiro sibilante).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale Strepsils Natur tosse grassa, è necessario consultare il medico o il farmacista:

• nei pazienti con gastrite o malattia ulcerosa gastrica.

In caso di comparsa di affanno, febbre o espettorato purulento o con sangue prima o durante l’assunzione di questo medicinale, è necessario consultare il medico o il farmacista.
In presenza dei primi segni di una grave reazione allergica, interrompere immediatamente l’uso del medicinale e contattare il medico (vedere punto 4).
Uso nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica
Se il paziente presenta alterazioni della funzionalità renale o epatica, prima di assumere lo sciroppo Strepsils Natur tosse grassa è necessario consultare il medico o il farmacista. Non sono state stabilite raccomandazioni posologiche per questi pazienti.
Bambini
L’uso del medicinale nei bambini di età inferiore ai 2 anni è controindicato. Vedere il punto „Quando non usare il medicinale Strepsils Natur tosse grassa”.
Una tosse persistente o ricorrente nei bambini di età compresa tra i 2 e i 4 anni richiede una diagnosi medica prima di iniziare il trattamento.
Strepsils Natur tosse grassa e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente in uso, recentemente assunti o previsti per un futuro utilizzo.
Non sono stati riportati effetti dello sciroppo Strepsils Natur tosse grassa sull’azione di altri medicinali.
Non sono stati condotti studi sulle interazioni.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
La sicurezza d’uso durante la gravidanza non è stata stabilita. A causa della mancanza di dati sufficienti, non si deve usare il medicinale durante la gravidanza.
Allattamento
Non è noto se il principio attivo o i suoi metaboliti passino nel latte umano. Non si può escludere il rischio per i neonati e/o i lattanti allattati al seno. Pertanto, il medicinale Strepsils Natur tosse grassa non deve essere usato durante l’allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non sono stati condotti studi sull’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Strepsils Natur tosse grassa contiene sorbitolo
Questo medicinale contiene fino a 469 mg di sorbitolo in 1 ml di sciroppo.
Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente (o al suo bambino) un’intolleranza a certi zuccheri o un’intolleranza ereditaria al fruttosio, una rara malattia genetica in cui l’organismo del paziente non degrada il fruttosio, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale o di somministrarlo al bambino.
Il sorbitolo può causare disturbi gastrointestinali e può avere un lieve effetto lassativo nei bambini.
Strepsils Natur tosse grassa contiene glicole propilenico
Questo medicinale contiene 16,8 mg di glicole propilenico in ogni 2 ml, pari a 8,4 mg/ml.
Strepsils Natur tosse grassa contiene alcol benzilico
Questo medicinale contiene 0,0038 mg di alcol benzilico in ogni 2 ml, pari a 0,0019 mg/ml.
L’alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
La somministrazione di alcol benzilico ai bambini molto piccoli comporta il rischio di gravi effetti indesiderati, tra cui disturbi respiratori (c.d. „sindrome da respiro affannoso” – gasping syndrome).
Non somministrare ai bambini molto piccoli (di età inferiore ai 3 anni) per più di una settimana senza il parere del medico o del farmacista.
Le donne in gravidanza o che allattano al seno devono consultare il medico o il farmacista prima dell’uso del medicinale, poiché una grande quantità di alcol benzilico può accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (c.d. acidosi metabolica).
I pazienti con malattie epatiche o renali devono consultare il medico o il farmacista prima dell’uso del medicinale, poiché una grande quantità di alcol benzilico può accumularsi nell’organismo e causare effetti indesiderati (c.d. acidosi metabolica).

3. Come prendere il medicinale Strepsils Natur tosse grassa

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dose raccomandata:
Adolescenti di età superiore a 12 anni, adulti e anziani:
6 ml di sciroppo due volte al giorno (pari a 99 mg di estratto secco di foglie di edera al giorno)
Bambini da 6 a 11 anni di età:
4 ml di sciroppo due volte al giorno (pari a 66 mg di estratto secco di foglie di edera al giorno)
Bambini da 2 a 5 anni di età:
2 ml di sciroppo due volte al giorno (pari a 33 mg di estratto secco di foglie di edera al giorno).
Uso nei bambini
La tosse persistente o ricorrente nei bambini da 2 a 4 anni di età richiede una diagnosi medica prima dell’inizio del trattamento.
L’uso nei bambini di età inferiore a 2 anni è controindicato (vedere il paragrafo „Quando non deve essere usato il medicinale Strepsils Natur tosse grassa”).
Uso nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica
Vedere paragrafo 2.
Modalità di somministrazione
Per uso orale.
Utilizzare il misurino in dotazione con segni graduati da 2 ml e 4 ml.
Si raccomanda di assumere la dose da 6 ml utilizzando un misurino pieno (4 ml) più metà misurino (2 ml).
Agitare il flacone prima dell’uso.
Durata del trattamento
Se entro 7 giorni non si verifica un miglioramento o se il paziente peggiora, oppure se i sintomi persistono, è necessario consultare il medico.
Assunzione di una dose eccessiva del medicinale Strepsils Natur tosse grassa
L’assunzione di una dose superiore a quella raccomandata può causare nausea, vomito, diarrea e agitazione.
In caso di assunzione di una dose di sciroppo Strepsils Natur tosse grassa superiore a quella raccomandata, è necessario contattare il medico.
Salto della dose di medicinale Strepsils Natur tosse grassa
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
Effetti indesiderati che possono manifestarsi durante il trattamento con lo sciroppo Strepsils Natur tosse grassa:
Frequenza sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• reazioni a carico del sistema gastrointestinale, come nausea, vomito e diarrea
• reazioni allergiche, come orticaria, eruzione cutanea, affanno e reazione anafilattica.

In caso di comparsa dei primi sintomi di una grave reazione allergica, si deve interrompere immediatamente l'assunzione del medicinale e
contattare il medico.
Se dovessero manifestarsi altri effetti indesiderati non elencati sopra,
è necessario consultare il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile. Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Strepsils Natur tosse grassa

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale conservato nell'imballaggio originale chiuso.
Dopo la prima apertura: non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza („EXP“) indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Data di scadenza dopo la prima apertura del flacone: 3 mesi.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Strepsils Natur tosse grassa

• Il principio attivo è l’estratto secco di foglie di edera. Ogni ml di medicinale contiene 8,25 mg di estratto (in forma di estratto secco) di Hedera helix L., folium (foglie di edera) (4-8:1). Solvente di estrazione: etanolo 30% (m/m).
• Altri componenti sono: sorbitolo liquido (non cristallizzante) (E420), sorbato di potassio (E202), gomma xantana (E415), acido citrico (E330), aroma naturale miele-timo [l’aroma contiene glicole propilenico (E1520) e alcol benzilico (E1519)], acqua depurata.

Come si presenta il medicinale Strepsils Natur tosse grassa e contenuto della confezione
Lo sciroppo Strepsils Natur tosse grassa è un liquido bruno, opalescente, dal sapore dolce; può essere presente un leggero sedimento.
Lo sciroppo è contenuto in una bottiglia di vetro scuro con tappo bianco in materiale plastico (polietilene).
La bottiglia è confezionata in un imballaggio di cartone contenente un misurino (in polipropilene, con graduazione da 2 ml e 4 ml).
Confezioni disponibili: 100 ml o 200 ml.
Non tutte le confezioni indicate potrebbero essere commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
ul. Okunin 1
05 – 100 Nowy Dwór Mazowiecki
tel. (22) 211 26 92
Produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria StrepHustan Efeu Hustenlöser Sirup
Streptuss klimop siroop
Streptuss lierre grimpant sirop
Belgio
Streptuss Efeu Sirup
StrepTuss Ivy 8.25 mg/ml syrup
Bulgaria
СтрепТус Бръшлян 8.25 mg/ml сироп
Croazia Streptusan bršljan sirup
Repubblica Ceca Strevox s břečťanem sirup
Danimarca StrepHost Muco
Estonia Dobenhustil
Finlandia Streptus Dry
Francia LIERRE GRIMPANT RECKITT HEALTHCARE, sirop
Grecia StrepCough Ivy
Spagna Streptos hiedra 8,25 mg/ml jarabe
Olanda Streptuss klimop siroop
Islanda StrepHost Muco
Lituania Hostastrep 8,25 mg/ml sirupas
Lettonia Dobenhustil sīrups
Germania Dobendan Hustenlöser
Norvegia Strepmuco Sirup
Portogallo StrepTosse Tosse Produtiva
Romania StrepTuss iederă 8,25 mg/ml sirop
Slovacchia Strevox s brečtanom 8,25 mg/ml sirup
Slovenia Bršljan Streptusan sirup
Svezia Strepmuco Sirap
Ungheria StrepTuss borostyán 8,25 mg/ml szirup
Italia Benactuss Tosse grassa