Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Степер про, 10 мг/г, крем
Біфоназолум
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте усю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі можливі небажані реакції, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Степер про та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Степер про
Як застосовувати лікарський засіб Степер про
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Степер про
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Степер про та для чого його застосовують

Степер про містить діючу речовину біфоназолум, що має широкий спектр протигрибкової дії.
Степер про — це протигрибковий засіб, який випускається у вигляді крему для зовнішнього застосування.
Показання до застосування
Місцеве лікування грибкових уражень шкіри, таких як: грибок долонь і стоп, грибок тулуба,
грибок шкірних складок, різнокольоровий лишай, поверхневі грибкові ураження шкіри (кандидози), а також
місцеве лікування розірваного рум'яного лишаю.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Степер про

Коли не застосовувати лікарський засіб Степер про

якщо пацієнт має алергію на діючу речовину — біфоназол або на будь-який із інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування Степер про слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Пацієнтам, у яких у минулому спостерігалися реакції гіперчутливості на інші протигрибкові засоби похідні імідазолу (наприклад, еконазол, клотримазол, міконазол), слід обережно застосовувати лікарські засоби, що містять біфоназол.
Якщо симптоми захворювання зберігаються або не зникають після припинення лікування, слід звернутися до лікаря.
Слід уникати потрапляння препарату в очі. Не проковтувати.

Діти
У немовлят та маленьких дітей лікарський засіб може застосовуватися виключно за призначенням і під контролем лікаря.

Лікарський засіб Степер про та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Застосування лікарського засобу Степер про разом з варфарином збільшує ризик кровотечі. У разі одночасного застосування лікарського засобу Степер про та варфарину пацієнт повинен перебувати під суворим контролем лікаря.

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати лікарський засіб Степер про у першому триместрі вагітності.
Якщо лікар вирішить, що необхідно застосовувати лікарський засіб Степер про під час годування груддю, слід припинити годування груддю.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Степер про не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Степер про містить цетиловий спирт, стеариловий спирт та бензиловий спирт

Цетиловий спирт, стеариловий спирт
Лікарський засіб може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).

Бензиловий спирт
Лікарський засіб містить 20 мг бензилового спирту в 1 г крему.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції або легке місцеве подразнення.

3. Як застосовувати ліки Степер про

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Ліки слід застосовувати один раз на добу, бажано ввечері, перед сном. Невелика кількість засобу зазвичай достатня для покриття шкіри ураженої ділянки розміром із долоню.
Спосіб застосування
Необхідно нанести тонкий шар ліків на ділянку, уражену патологічними змінами, та обережно втерти.
Тривалість лікування
Лікування ліками Степер про має тривати відповідно довгий час. Ліки зазвичай застосовують, як показано в наведеній нижче таблиці.

Показання	Термін лікування
Грибок ніг, у тому числі міжпальцевий грибок	3 тижні
Грибок тулуба, долонь та шкірних складок	2 до 3 тижнів
Розірваний лишай	2 тижні
Рум'яний псоріаз	2 тижні
Поверхневий грибок (кандидоз) шкіри	2 до 4 тижнів

Застосування у дітей
У немовлят та маленьких дітей препарат може застосовуватися виключно за призначенням та під контролем лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Steper pro
Немає ризику гострого отруєння.
Пропущене застосування препарату Steper pro
Не слід застосовувати подвійну дозу для виправлення пропущеної дози.
Необхідно якомога швидше застосувати наступну дозу.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути такі побічні ефекти
Частота виникнення невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):

біль у місці нанесення;
краєвий набряк (у місці нанесення);
контактний дерматит;
алергічний дерматит;
почервоніння (місцеве почервоніння шкіри);
свербіж;
висип (сверблячі червоні горбки на шкірі);
кропив’янка (світло-рожеві сверблячі пухирі на шкірі);
пухирці;
лущення шкіри;
висип;
сухість шкіри;
подразнення шкіри;
макерація шкіри (розм’якшення шкіри під дією засобу);
відчуття печіння на шкірі.

Побічні ефекти зазвичай зникають після завершення лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Степер про

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 3 місяці.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Степер про

Діючою речовиною лікарського засобу є біфоназол. 1 г крему містить 10 мг біфоназолу (Bifonazolum).
Інші складові: цетиловий спирт, стеариловий спирт, пальмітат цетилу, октилододеканол, полісорбат 60, стеариновий сорбітан, бензиловий спирт, ефірна олія з полевої м'яти зі зниженим вмістом ментолу, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Степер про та що містить упаковка
Степер про має вигляд білого крему зі слабким м'ятним запахом.
Упаковка лікарського засобу — алюмінієва тюбик з захисною мембраною та поліетиленовим ковпачком із проколювачем, що містить 15 г крему, у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Aflofarm Фармацевтична Польща Сп. з o.o.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100