Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Steper pro, 10 мг/г, крем
Бифоназол
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Если состояние не улучшается или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

Что такое лекарственное средство Steper pro и для чего оно применяется
Важная информация перед применением лекарственного средства Steper pro
Как применять лекарственное средство Steper pro
Возможные побочные реакции
Как хранить лекарственное средство Steper pro
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Steper pro и для чего оно применяется

Steper pro содержит действующее вещество бифоназол, обладающее широким спектром противогрибкового действия.
Steper pro — это противогрибковое лекарственное средство, выпускаемое в виде крема для наружного применения.
Показания к применению
Местное лечение грибковых поражений кожи, таких как: микозы кистей и стоп, микоз туловища, микоз складок кожи, разноцветный лишай, поверхностные грибковые поражения кожи (кандидозы), а также местное лечение розового лишая.

2. Важная информация перед применением лекарства Steper pro

Когда не следует применять лекарство Steper pro

если у пациента имеется аллергия на действующее вещество — бифоназол, или на любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Steper pro необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Пациентам, у которых в прошлом наблюдались аллергические реакции на другие противогрибковые средства имидазолового ряда (например, эконазол, клотримазол, миконазол), следует с осторожностью применять препараты, содержащие бифоназол.
Если симптомы заболевания сохраняются или не исчезают после прекращения лечения, необходимо обратиться к врачу.
Следует избегать попадания препарата в глаза. Не глотать.
Дети
У младенцев и маленьких детей препарат можно применять только по назначению и под контролем врача.
Взаимодействие лекарства Steper pro с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарствах, а также о тех, которые пациент планирует применять.
Одновременное применение лекарства Steper pro с варфарином увеличивает риск возникновения кровотечений. В случае одновременного применения лекарства Steper pro и варфарина пациент должен находиться под тщательным врачебным контролем.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Не следует применять лекарство Steper pro в первом триместре беременности.
Если врач принял решение о необходимости применения лекарства Steper pro в период грудного вскармливания, следует прекратить кормление грудью.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Лекарство Steper pro не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарство Steper pro содержит цетиловый спирт, стеариловый спирт и бензиловый спирт
Цетиловый спирт, стеариловый спирт
Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Бензиловый спирт
Препарат содержит 20 мг бензилового спирта в 1 г крема.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции или незначительное местное раздражение.

3. Как применять лекарство Steper pro

Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Препарат следует применять один раз в сутки, предпочтительно вечером, перед сном. Небольшого количества препарата, как правило, достаточно для покрытия поражённого участка кожи размером с ладонь.
Способ применения
Необходимо нанести тонкий слой препарата на поражённый участок кожи и аккуратно втереть.
Продолжительность лечения
Лечение препаратом Steper pro должно проводиться в течение достаточно продолжительного периода. Обычно препарат применяют, как указано в следующей таблице.

Показания	Срок лечения
Грибок стоп, включая межпальцевый микоз	3 недели
Грибок туловища, кистей и складок кожи	2–3 недели
Разноцветный лишай	2 недели
Розовый лишай	2 недели
Поверхностный грибковый дерматоз (кандидоз) кожи	2–4 недели

Применение у детей
У младенцев и маленьких детей препарат можно применять только по назначению и под контролем врача.
Применение препарата Steper pro в дозе, превышающей рекомендованную
Опасности острого отравления не существует.
Пропуск приёма препарата Steper pro
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Следует как можно скорее применить следующую дозу.
Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, препарат Steper pro может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Возможны следующие побочные действия
Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

боль в месте нанесения;
отёк краёв (в месте нанесения);
контактный дерматит;
аллергический дерматит;
эритема (местное покраснение кожи);
зуд;
сыпь (зудящие красные узелки на коже);
крапивница (светло-розовые зудящие волдыри на коже);
пузырьки;
шелушение кожи;
сухость кожи;
раздражение кожи;
мацерация кожи (размягчение кожи под действием препарата);
ощущение жжения на коже.

Нежелательные явления обычно исчезают после прекращения лечения.
Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо побочные действия, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата Steper pro.

5. Как хранить лекарство Степер про

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Не замораживать.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности после первого открытия тюбика: 3 месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Степер про

Действующим веществом лекарства является бифоназол. 1 г крема содержит 10 мг бифоназола (Bifonazolum).
Вспомогательные вещества: цетиловый спирт, стеариловый спирт, цетилпальмитат, октилододеканол, полисорбат 60, сорбитанстеарат, бензиловый спирт, эфирное масло перечной мяты с пониженным содержанием ментола, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Степер про и что содержит упаковка
Лекарство Степер про представляет собой белый крем с нежным мятным запахом.
Упаковка лекарства — алюминиевая туба с защитной мембраной и полиэтиленовой крышкой с прокалывателем, содержащая 15 г крема, помещённая в картонную пачку.
Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. с о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100