Steper pro

Prospecto: Información para el paciente

Steper pro, 10 mg/g, crema
Bifonazolum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no se observa mejoría o si empeora, debe consultar a su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Steper pro y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Steper pro
3. Cómo utilizar Steper pro
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Steper pro
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Steper pro y para qué se utiliza

Steper pro contiene como principio activo el bifonazol, que tiene un amplio espectro de acción antifúngica.
Steper pro es un medicamento antifúngico que se presenta en forma de crema para aplicación cutánea.

Indicaciones
Tratamiento local de las infecciones fúngicas de la piel, tales como: tiña de manos y pies, tiña del tronco, tiña de los pliegues cutáneos, tiña versicolor, candidiasis cutáneas superficiales, así como tratamiento local de la pitiriasis rosácea.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Steper pro

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Steper pro

• si el paciente es alérgico al principio activo, bifonazol, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Steper pro, debe consultar con su médico o farmacéutico.
Los pacientes que previamente hayan presentado reacciones de hipersensibilidad a otros antifúngicos derivados del imidazol (por ejemplo, econazol, clotrimazol, miconazol) deben emplear con precaución medicamentos que contengan bifonazol.
Si los síntomas de la enfermedad persisten o no mejoran tras interrumpir el tratamiento, debe ponerse en contacto con el médico.
Debe evitarse el contacto del medicamento con los ojos. No tragar.

Niños
En lactantes y niños pequeños, el medicamento solo debe utilizarse bajo prescripción y control médico.

Interacción de Steper pro con otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
La administración conjunta de Steper pro con warfarina aumenta el riesgo de hemorragia. En caso de administrarse Steper pro junto con warfarina, el paciente debe permanecer bajo estricto control médico.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe utilizarse Steper pro durante el primer trimestre del embarazo.
Si el médico decide que es necesario utilizar Steper pro durante la lactancia, debe interrumpirse la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Steper pro no tiene efecto o tiene un efecto despreciable sobre la capacidad para conducir vehículos y manejar máquinas.

Steper pro contiene alcohol cetílico, alcohol estearílico y alcohol bencílico

Alcohol cetílico, alcohol estearílico
Este medicamento puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).

Alcohol bencílico
El medicamento contiene 20 mg de alcohol bencílico por 1 g de crema.
El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas o una ligera irritación local.

3. Cómo utilizar el medicamento Steper pro

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o el farmacéutico.
Dosis recomendada
El medicamento debe administrarse una vez al día, preferiblemente por la noche, antes de acostarse. Una pequeña cantidad del medicamento suele ser suficiente para cubrir la zona afectada de tamaño equivalente a la palma de la mano.
Modo de empleo
Debe aplicarse una capa fina del medicamento sobre la zona afectada y masajear suavemente.
Duración del tratamiento
El tratamiento con Steper pro debe mantenerse durante un período adecuadamente prolongado. El medicamento generalmente se utiliza como se indica en la siguiente tabla.

Uso en niños
En lactantes y niños pequeños, el medicamento solo puede administrarse por indicación y bajo supervisión médica.
Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Steper pro
No existe riesgo de intoxicación aguda.
Omisión de la administración del medicamento Steper pro
No debe administrarse una dosis doble con el fin de compensar la dosis olvidada.
Se debe administrar la siguiente dosis lo antes posible.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• dolor en el lugar de aplicación;
• edema periférico (en el lugar de aplicación);
• dermatitis de contacto;
• dermatitis alérgica;
• enrojecimiento (enrojecimiento localizado de la piel);
• picor;
• erupción cutánea (nódulos rojos y pruriginosos en la piel);
• urticaria (ampollas rosas pálidas y pruriginosas en la piel);
• vesículas;
• descamación de la piel;
• sequedad de la piel;
• irritación de la piel;
• maceración de la piel (ablandamiento de la piel debido al efecto del medicamento);
• sensación de escozor en la piel.

Los efectos adversos suelen desaparecer tras finalizar el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualesquiera síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado
en este prospecto, debe informarlos al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse
directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Médicos
del Instituto de Registro de Productos Médicos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar mayor información sobre la
seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Steper pro

Mantener el medicamento en un lugar visible y al alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C. No congelar.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad
es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 3 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico
cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger
el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Steper pro

• La sustancia activa del medicamento es bifonazol. 1 g de crema contiene 10 mg de bifonazol (Bifonazolum).
• Los demás componentes son: alcohol cetílico, alcohol esteárico, palmitato de cetilo, octildodecanol, polisorbato 60, estearato de sorbitán, alcohol bencílico, aceite esencial de menta con contenido reducido de mentol, agua purificada.

Aspecto del medicamento Steper pro y contenido del envase
Steper pro se presenta en forma de crema blanca con un suave aroma a menta.
El envase del medicamento es un tubo de aluminio con una membrana de seguridad y tapón de polietileno con punzón, que contiene 15 g de crema, incluido en una caja de cartón.
Titular del permiso de comercialización y fabricante
Aflofarm Farmacia Polska Sp. z o.o.
ul. Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
tel. (42) 22-53-100