Степер нейл

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Steper nail, 80 мг/г, лак для нігтів лікувальний
Ciclopiroxum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо через 4 тижні стан не поліпшиться або пацієнт почуватиметься гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Steper nail і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Steper nail
3. Як застосовувати лікарський засіб Steper nail
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати лікарський засіб Steper nail
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Steper nail і для чого його застосовують

Steper nail — це протигрибковий засіб для місцевого застосування на нігті
у разі грибкового ураження. Діюча речовина, що міститься в лікарському засобі — циклопірокс, — проникає крізь пластину
нігтя і діє на грибки, що спричиняють інфекцію.
Грибкове ураження нігтів розвивається на поверхні або під нігтьовою пластиною. Уражені нігті стають
утовщеними, матовими, змінюють колір на білий, жовтий або коричневий, а також стають товстими і крихкими. Під вільним краєм нігтя може накопичуватися ороговілий епідерміс або ущільнена тканина. У запущених випадках може виникати розшарування нігтьової пластини або навіть її повне знищення.
Показання до застосування
Грибкові ураження нігтів.
Steper nail призначений для лікування легких і помірних форм грибкового ураження, що охоплюють
менше ніж 50% поверхні нігтя, не більше 4 з 10 нігтів.
У разі будь-яких сумнівів перед початком застосування лікарського засобу слід звернутися до лікаря за порадою.
Щоб запобігти розвитку грибкового ураження нігтів, необхідно:

• підтримувати чистоту і сухість рук і ніг (особам із підвищеною пітливістю ніг слід використовувати поглинальні вологу присипки та часто змінювати шкарпетки та взуття);
• ретельно висушувати простір між пальцями після кожного миття ніг;
• користуватися окремим рушником (найкраще одноразовим) та лише особистими засобами догляду за нігтями (після кожного використання їх слід дезінфікувати або використовувати одноразові);
• підрізати нігті прямо;
• користуватися лише взуттям, яке не носили інші особи;
• не ходити босоніж у громадських місцях (наприклад, у басейнах, саунах чи спортивних центрах);
• користуватися послугами педикюру або манікюру лише у перевірених місцях, де інструменти

правильно дезінфікують;

• уникати пошкодження шкіри під час самостійного виконання педикюру або манікюру;
• захищати нігтьову пластину від травм.

Фактори ризику виникнення грибкового ураження нігтів:

• вік понад 65 років;
• цукровий діабет;
• грибкове ураження в іншому місці, наприклад, на шкірі;
• ожиріння;
• підвищена пітливість;
• порушення кровообігу в кінцівках;
• знижений імунітет.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Степер нейл

Коли не застосовувати ліки Степер нейл

• якщо пацієнт має алергію на діючу речовину циклопірокс або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в пункті 6);
• дітям та підліткам віком до 18 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Степер нейл слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення кровообігу в області рук і ніг;
• якщо у пацієнта знижений імунітет через порушення імунної системи (наприклад, інфекція ВІЛ, стан після трансплантації, одночасне лікування кортикостероїдами, рецидивуючий або тривалий герпес);
• якщо пластинка нігтя пошкоджена;
• якщо пацієнт має шкірні захворювання, такі як псоріаз або інші хронічні захворювання шкіри;
• якщо пацієнт має синдром жовтих нігтів (хворобливий стан, що характеризується надмірним накопиченням рідини в шкірі та підшкірній тканині, повільним ростом жовтих нігтів та порушеннями дихання).

Не слід застосовувати ліки Степер нейл і необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо:

• нігті значно пошкоджені;
• ураження охоплюють понад 50% площі нігтя та більше ніж 4 нігті;
• ураження дуже тяжкі або з’явилися нові ураження на інших нігтях;
• на шкірі навколо уражених нігтів з’явилися зміни еритематозного або шкірного характеру.

Ліки є легкозаймистими — слід застосовувати їх подалі від джерел тепла та відкритого вогню.
Уникати контакту ліків з очима та слизовими оболонками. Якщо ліки потраплять в очі, ніс або вуха,
необхідно негайно промити ці місця водою та звернутися до лікаря або в найближчий шпитальний відділ невідкладної допомоги.
Не вдихати пари ліків.
Під час лікування не слід наносити на нігтьову пластинку косметичні засоби (такі як:
декоративні лаки, живлення для нігтів), а також не застосовувати штучні нігті.
Якщо виникнуть алергічні реакції, необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Ліки Степер нейл не можна застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Степер нейл та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Відсутні дані щодо взаємодії між ліками Степер нейл та іншими ліками.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Відсутні достатні дані щодо застосування циклопіроксу у вагітних жінок та під час годування груддю.
Ліки Степер нейл можна застосовувати під час вагітності та годування груддю тільки в тому випадку, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Відсутні дані щодо впливу ліків на фертильність.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Ліки Степер нейл не впливають на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати лікарський засіб Степер нейл

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб призначений для місцевого застосування на нігті.
Застосування препарату дозволено лише для дорослих.
Рекомендована доза
Дорослі
У перший місяць лікування слід наносити тонкий шар лаку на уражений хворобою ніготь кожні два дні. Це забезпечує насичення нігтя діючою речовиною.
У другий місяць лікування лак можна застосовувати 2 рази на тиждень.
З третього місяця лак застосовують 1 раз на тиждень.
Перед початком застосування лікарського засобу Степер нейл слід придбати:

• дезінфікуючий засіб на основі спирту;
• одноразові наждашні пилочки для нігтів;
• косметичний засіб для зняття лаку з нігтів.

Перед початком лікування лікарським засобом Степер нейл рекомендується видалити якомога більшу частину ураженої хворобою поверхні нігтя за допомогою ножиців, кусачок або пилочки для нігтів.
Після контакту з ураженими нігтями багаторазові інструменти слід продезінфікувати, а одноразові — викинути.
Спосіб застосування
1. Ноги або руки вимити водою з милом і ретельно висушити (найкраще одноразовим рушником).
2. Акуратно відшліфувати верхній шар нігтьової пластинки за допомогою одноразової пилочки.
Кожного разу слід видаляти якомога більше частини ураженої хворобою поверхні нігтя. Увага! Після кожного використання пилочку слід викинути!

3. Протерти нігтьову пластинку ватним тампоном, змоченим дезінфікуючим засобом на основі спирту.

4. Рівномірно нанести лак пензликом на уражену хворобою нігтьову пластинку і залишити до висихання.

Не слід застосовувати на нігтьову пластинку косметичні засоби, такі як декоративні лаки, засоби для догляду за нігтями чи штучні нігті.
Після використання флакон з лаком слід щільно закрити, щоб запобігти його висиханню.
Слід уникати потрапляння лаку на різьбу горла флакона, щоб запобігти прилипанню кришечки.
Протягом усього періоду лікування необхідно:

• повторювати дії № 1 і 2 для кожного ураженого нігтя (див. «Спосіб застосування»);
• перед наступним нанесенням лікувального лаку спочатку видалити старий лак за допомогою ватного тампона, змоченого косметичним засобом для зняття лаку;
• знову нанести лак, як описано вище;
• у разі грибкового ураження нігтів на ногах слід завжди носити чисті та сухі шкарпетки, взуття, що добре провітрюється, а також провітрювати взуття після кожного його використання.

Якщо під час лікування відбудеться пошкодження або стирання шару лаку, слід повторно нанести лак на оголені ділянки.
Тривалість лікування
Лікування грибкового ураження — це тривалий процес. Тривалість лікування залежить від індивідуальних факторів, перш за все від швидкості росту нігтьових пластинок та тяжкості грибкової інфекції. Лікування нігтів на руках триває в середньому 6 місяців, а нігтів на ногах — до 12 місяців.
Лікування слід продовжувати до моменту відновлення здорового нігтя. Терапія є ефективною, якщо вже через кілька тижнів лікування з’являється здоровий відрослий край нігтя.
Нігті на руках ростуть зі швидкістю близько 4 мм на місяць, тоді як нігті на ногах ростуть повільніше — близько 1–2 мм на місяць.
У разі відсутності поліпшення або погіршення стану нігтів протягом 4 тижнів лікування слід проконсультуватися з лікарем.
Не слід застосовувати лак Степер нейл довше 6 місяців без консультації з лікарем.
Пропущене застосування лікарського засобу Степер нейл
У разі пропуску застосування лікарського засобу слід якнайшвидше нанести лак на уражений хворобою ніготь, а потім продовжити застосування згідно з рекомендаціями, описаними в пункті 3 («Як застосовувати лікарський засіб Степер нейл»).
Переривання застосування лікарського засобу Степер нейл
Якщо лікування буде перервано до того, як ніготь (нігті) повністю або майже повністю одужає, грибкове ураження може не пройти. У такому разі стан нігтів може знову погіршитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 1 000 осіб):

• алергічний контактний дерматит навколопігмінного шару.

Дуже рідко (можуть виникнути не більше ніж у 1 із 10 000 осіб):

• почервоніння та шелушіння шкіри.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Ал. Єрозвімське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Степер нейл

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття первинної упаковки: 6 місяців.
Ліки зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Така практика допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Степер нейл

• Діючою речовиною лікарського засобу є циклопірокс. Кожен грам лаку містить 80 мг циклопіроксу.
• Інші складові: ізопропіловий спирт, оцтова етиловий естер, монобутиловий естер кополімеру метилвінілового ефіру та малеїнового ангідриду: бутиловий естер кополімеру PVM/MA, ізопропіловий естер кополімеру PVM/MA, ізопропіловий спирт, н-бутиловий спирт.

Як виглядає лікарський засіб Степер нейл і що містить упаковка
Лікарський засіб Степер нейл — це розчин від безбарвного до світло-жовтого кольору.
Упаковка лікарського засобу — це флакон з безбарвного скла типу III із кришкою з поліпропілену, обладнаний нанесенням у вигляді пензлика з LDPE та поліаміду, в картонному пакуванні.
Упаковка містить 6 г лаку.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Aflofarm Фармацевтична Польща Sp. з o.o.
вул. Партисанська 133/151
95-200 Пабянице
Тел. + 48 42 22-53-100