Степер нэйл

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Steper nail, 80 мг/г, лечебный лак для ногтей
Ciclopiroxum
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 4 недель не наступило улучшение или вы чувствуете себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Steper nail и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Steper nail
3. Как применять лекарство Steper nail
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Steper nail
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарство Steper nail и для чего оно применяется

Steper nail — это противогрибковое лекарственное средство, предназначенное для местного применения на ногтевой пластине при грибковом поражении. Активное вещество, содержащееся в препарате — циклопирокс — проникает через ногтевую пластину и оказывает действие на грибы, вызывающие инфекцию.
Грибковое поражение ногтей развивается на поверхности или под ногтевой пластиной. Поражённые ногти становятся утолщёнными, тусклыми, окрашиваются в белый, жёлтый или коричневый цвет, становятся толстыми и хрупкими. Под свободным краем ногтя может накапливаться омертвевший эпидермис или уплотнённая ткань. В запущенных случаях может происходить расслоение ногтевой пластины и даже её полное разрушение.
Показания к применению
Грибковые поражения ногтей.
Steper nail предназначен для лечения лёгких и умеренных форм грибкового поражения, охватывающих менее 50% площади ногтя и затрагивающих не более 4 из 10 ногтей.
При возникновении сомнений перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Для профилактики развития грибкового поражения ногтей необходимо:

• следить за тем, чтобы руки и ноги всегда были чистыми и сухими (лицам с повышенной потливостью стоп рекомендуется использовать впитывающие влагу присыпки, а также часто менять носки и обувь);
• тщательно вытирать промежутки между пальцами после каждого мытья ног;
• использовать индивидуальное полотенце (желательно одноразовое) и только личные принадлежности для ухода за ногтями (после каждого использования их необходимо дезинфицировать или использовать одноразовые);
• подстригать ногти ровно;
• использовать только обувь, не носимую другими лицами;
• не ходить босиком в общественных местах (например, в бассейнах, саунах, спортивных центрах);
• посещать процедуры педикюра или маникюра исключительно в проверенных учреждениях, где инструменты подвергаются надлежащей дезинфекции;
• избегать повреждений кожи при самостоятельном выполнении педикюра или маникюра;
• защищать ногтевую пластину от травм.

Факторы риска возникновения грибкового поражения ногтей:

• возраст старше 65 лет;
• сахарный диабет;
• грибковое поражение в другом месте, например, на коже;
• ожирение;
• повышенная потливость;
• нарушения кровообращения в области рук и ног;
• ослабленный иммунитет.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Степер нейл

Когда не следует применять лекарственный препарат Степер нейл

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу циклопироксу или любому из прочих компонентов препарата (перечисленных в разделе 6);
• детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Степер нейл необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется сахарный диабет или нарушения кровообращения в области рук и стоп;
• если у пациента ослаблен иммунитет, обусловленный нарушениями иммунной системы (например, ВИЧ-инфекция, состояние после трансплантации, одновременное лечение кортикостероидами, рецидивирующий или длительно сохраняющийся опоясывающий лишай или герпес);
• если пластинка ногтя повреждена;
• если у пациента имеются заболевания кожи, такие как псориаз или другие хронические заболевания кожи;
• если у пациента имеется синдром жёлтых ногтей (патологическое состояние, проявляющееся чрезмерным накоплением жидкости в коже и подкожной ткани, медленным ростом жёлтых ногтей и нарушениями дыхания).

Не следует применять лекарственный препарат Степер нейл и необходимо проконсультироваться с врачом, если:

• ногти сильно повреждены;
• патологические изменения затрагивают более 50% площади ногтя и более 4 ногтей;
• изменения выражены очень сильно или появились новые изменения на других ногтях;
• на коже вокруг поражённых ногтей появились покраснения или шелушение.

Препарат легко воспламеняется — необходимо применять его вдали от источников тепла и открытого огня.
Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками. Если препарат попал в глаза, нос или уши,
необходимо немедленно промыть эти участки водой и обратиться к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Не вдыхать пары препарата.
Во время лечения не следует наносить на ногтевую пластину косметические средства (такие как: декоративные лаки, питательные средства для ногтей), а также не следует использовать искусственные ногти.
При возникновении аллергических реакций необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Дети и подростки
Лекарственный препарат Степер нейл не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие Степер нейл с другими лекарственными препаратами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарственных препаратах, которые пациент планирует принимать.
Отсутствуют данные о взаимодействии между лекарственным препаратом Степер нейл и другими лекарственными препаратами.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует иметь ребёнка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
Отсутствуют достаточные данные о применении циклопирокса у беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Лекарственный препарат Степер нейл можно применять в период беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым.
Отсутствуют данные о влиянии препарата на фертильность.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Лекарственный препарат Степер нейл не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами.

3. Как применять лекарство Steper nail

Этот препарат необходимо всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного применения на ногтевой пластине.
Применение разрешено только для взрослых.

Рекомендуемая доза
Взрослым
В первый месяц лечения следует наносить тонкий слой лака на поражённый болезнью ноготь через день. Это обеспечивает насыщение ногтевой пластины активным веществом.
Во второй месяц лечения лак можно применять 2 раза в неделю.
Начиная с третьего месяца — 1 раз в неделю.

Перед началом применения лекарства Steper nail необходимо приобрести:

• дезинфицирующее средство на основе спирта;
• одноразовые пилочки для ногтей из картона;
• косметическое средство для снятия лака.

Перед началом лечения препаратом Steper nail рекомендуется удалить как можно большую часть поражённой болезнью поверхности ногтя с помощью ножниц, кусачек или пилочки.
После контакта с больными ногтями многоразовые инструменты необходимо продезинфицировать, а одноразовые — выбросить.

Способ применения
1. Стопы или руки вымыть с мылом и тщательно высушить (желательно одноразовым полотенцем).
2. Аккуратно отшлифовать верхний слой ногтевой пластины одноразовой пилочкой.
Каждый раз следует удалять максимально возможную часть поражённой болезнью поверхности ногтя. Внимание! После каждого использования пилочку необходимо выбросить!

3. Протереть ногтевую пластину ватным тампоном, смоченным дезинфицирующим средством на основе спирта.

4. Равномерно нанести лак кисточкой на поражённую болезнью ногтевую пластину и оставить до полного высыхания.

Не следует наносить на ногтевую пластину косметические средства, такие как декоративные лаки, питательные средства для ногтей, а также не рекомендуется носить искусственные ногти.
После использования бутылочку с лаком необходимо плотно закрыть, чтобы предотвратить её высыхание.
Следует избегать попадания лака на резьбу горлышка флакона, чтобы не допустить прилипания крышки.

На протяжении всего курса лечения необходимо:

• повторять действия № 1 и 2 для каждого инфицированного ногтя (см. раздел «Способ применения»);
• перед каждым последующим нанесением лечебного лака сначала удалить старый слой лака с помощью ватного тампона, смоченного косметическим средством для снятия лака;
• нанести лак повторно, как описано выше;
• при грибковом поражении ногтей на стопах необходимо всегда носить чистые и сухие носки, обувь с хорошей вентиляцией, а также проветривать обувь после каждого использования.

Если во время лечения произойдёт повреждение или стирание слоя лака, необходимо повторно покрыть оголённые участки.

Длительность лечения
Лечение грибкового поражения — процесс длительный. Продолжительность терапии зависит от индивидуальных факторов, в первую очередь от скорости роста ногтевых пластин и тяжести грибкового поражения. Лечение ногтей на руках в среднем длится 6 месяцев, а ногтей на ногах — до 12 месяцев.

Лечение следует продолжать до тех пор, пока не отрастёт здоровый ноготь. Терапия считается эффективной, если уже через несколько недель лечения появляется здоровый прирост ногтя.
Ногти на руках растут со скоростью около 4 мм в месяц, тогда как ногти на ногах растут медленнее — около 1–2 мм в месяц.

При отсутствии улучшений или ухудшении состояния ногтей в течение 4 недель лечения необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует применять лак Steper nail дольше 6 месяцев без консультации с врачом.

Пропуск применения лекарства Steper nail
Если вы пропустили применение препарата, необходимо как можно скорее нанести лак на поражённый ноготь, а затем продолжить применение в соответствии с рекомендациями, изложенными в пункте 3 («Как применять лекарство Steper nail»).

Прерывание применения лекарства Steper nail
Если лечение будет прервано до полного или почти полного выздоровления ногтя (ногтей), грибковое поражение может не исчезнуть. В таком случае состояние ногтей может вновь ухудшиться.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех.
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 1000 человек):

• аллергический контактный дерматит в области ногтя.

Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 из 10 000 человек):

• покраснение и шелушение кожи.

Сообщение о побочных эффектах
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Степер нейл

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия первичной упаковки: 6 месяцев.
Хранить лекарство при температуре ниже 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Степер нейл

• Действующим веществом лекарства является циклопирокс. Каждый грамм лака содержит 80 мг циклопирокса.
• Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт, уксусная этиловая кислота, монобутиловый эфир сополимера метилвинилового эфира и малеинового ангидрида: бутиловый эфир сополимера PVM/MA, изопропиловый эфир сополимера PVM/MA, изопропиловый спирт, н-бутиловый спирт.

Как выглядит лекарство Степер нейл и что содержит упаковка
Лекарство Степер нейл представляет собой раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Упаковка лекарства — флакон из бесцветного стекла типа III с винтовой крышкой из полипропилена, с аппликатором в виде кисточки, изготовленной из ЛДПЭ и полиамида, в картонной пачке.
Упаковка содержит 6 г лака.
Ответственный субъект и производитель
Aflofarm Фармация Польская Сп. з о.о.
ул. Партизанска 133/151
95-200 Пабянице
Тел. + 48 42 22-53-100