Старазолін Фрі

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Старазолін Фрі, 0,5 мг/мл, краплі для очей, розчин
Tetryzolini hydrochloridum
Уважно прочитайте всю інструкцію перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі такі, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.
• Якщо через 2 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Стазаролін Фрі та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Стазаролін Фрі
3. Як застосовувати лікарський засіб Стазаролін Фрі
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Стазаролін Фрі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Стазаролін Фрі та для чого його застосовують

Старазолін Фрі — це стерильний розчин крапель для очей, що не містить консервантів. Стазаролін
Фрі містить як активну речовину тетризоліну гідрохлорид, який належить до групи лікарських засобів, що звужують
судини очей.
Цей лікарський засіб застосовують при неінфекційному подразненні (або) почервонінні очей, спричинених
димом, вітром, хлорованою водою або світлом, а також при алергічному запаленні очей
(наприклад, сінній або пилковий алергічний риніт, алергія на пилок).
Місцеве застосування цього лікарського засобу на кон'юнктиву очей призводить вже через кілька хвилин до скорочення
капілярів (звуження судин), що триває від 4 до 8 годин.
Цей лікарський засіб можна застосовувати лише при легкому подразненні очей.
Подразнення або почервоніння очей часто є симптомом серйозного захворювання очей (див.
розділ 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Стазаролін Фрі). У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо через 2 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до
лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Стазолін Фрі

Коли не застосовувати препарат Стазолін Фрі

• якщо пацієнт має алергію на тетризоліну гідрохлорид або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6);
• якщо пацієнт має закритокутову глаукому;
• якщо пацієнт має тяжке захворювання серця або судин (наприклад, коронарну хворобу серця або артеріальну гіпертензію);
• якщо пацієнт має феохромоцитому;
• якщо пацієнт має метаболічні порушення: гіпертиреоз, порфірію або цукровий діабет;
• якщо пацієнт приймає інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), трициклічні антидепресанти або інші ліки, які можуть підвищувати артеріальний тиск (див. розділ «Препарат Стазолін Фрі та інші ліки»);
• якщо пацієнт має доброкачину гіперплазію передміхурової залози;
• дітям віком до 2 років.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Стазолін Фрі слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо пацієнт має сухий риніт, кератокон’юнктивіт;
• якщо пацієнт має підвищений очний тиск (глаукому).

Препарат протипоказаний при контактній гіперчутливості до срібла.
У разі сильного болю в оці, головного болю, втрати зору, появи «плаваючих» плям у полі зору, сильного, гострого або однобічного почервоніння ока, болю при впливі світла або подвійного зору слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо подразнення або почервоніння ока спричинені тяжким захворюванням ока, наприклад інфекцією, наявністю стороннього тіла або хімічним ураженням рогівки, слід негайно звернутися до лікаря.
Тривале та неправильне застосування цього препарату, особливо в дозах, що перевищують рекомендовані, може зменшувати його дію та призводити до почервоніння кон’юнктиви та стійкого гіпереміювання слизової оболонки носа.
Слід уникати тривалого застосування, особливо у дітей.
Діти
Препарат Стазолін Фрі протипоказаний для застосування у немовлят та дітей віком до 2 років.
Перед застосуванням цього препарату у дітей слід завжди проконсультуватися з лікарем.
Препарат Стазолін Фрі та інші ліки
Одночасне застосування наведених нижче ліків може посилювати судинозвужувальну дію та підвищувати артеріальний тиск (див. також «Коли не застосовувати препарат Стазолін Фрі»):

• інгібітори МАО, що застосовуються при лікуванні хвороби Паркінсона або депресії, наприклад селегілін, расагілін, моклобемід, транилципромін;
• трициклічні антидепресанти, наприклад амітриптилін і мапротилін;
• інші ліки, які можуть підвищувати артеріальний тиск.

Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає даних щодо можливості проникнення тетризоліну гідрохлориду через плаценту та до грудного молока.
Не слід застосовувати препарат Стазолін Фрі у жінок під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після закраплювання цього препарату може виникати мидриаз, сліпучість від світла або нечітке бачення, що може обмежувати здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Пацієнт повинен переконатися, як він реагує на препарат, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Старазолін Фрі

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування
Дорослі та підлітки віком понад 12 років
Якщо не призначено інакше, закраплювати по одній краплі в кожне уражене око 2–3 рази на добу.
Діти віком від 2 до 12 років
Застосування цих ліків у дітей віком від 2 до 12 років не рекомендується без попередньої консультації з лікарем.
Діти віком до 2 років
Ліки Старазолін Фрі є протипоказаними для застосування у немовлят та дітей віком до 2 років.
Перед застосуванням цих ліків у дітей слід завжди проконсультуватися з лікарем.
Термін застосування
Якщо протягом 2 днів після початку лікування не відбулося поліпшення стану або подразнення та почервоніння ока зберігаються або посилюються, слід негайно припинити застосування ліків та звернутися до лікаря. Можливо, у пацієнта розвинулося захворювання очей, яке вимагає іншого лікування.
Застосування цих ліків більше ніж 3 дні дозволено виключно під наглядом лікаря.
Спосіб застосування
Виключно для закраплювання в очі.
Не проковтувати.
Інформація для користувачів контактних лінз
Не слід застосовувати контактні лінзи у разі захворювання очей. У окремих випадках, коли допускається ношіння контактних лінз, їх слід знімати перед застосуванням цих ліків. Після закраплювання ліків слід зачекати 15 хвилин перед повторним вставлянням контактних лінз.
Інструкція щодо застосування:

1. Вимити руки.
2. Зняти захисний ковпачок із пляшки (малюнок 1).
3. Утримувати пляшку в руці (малюнок 2).
4. Перевернути пляшку догори дном і натиснути на помпу, доки не з’явиться перша крапля (малюнок 3). Потім відкинути принаймні 5 перших крапель перед першим закраплюванням ліків у око. Перед закраплюванням кожної наступної краплі слід відкинути принаймні 2 краплі. Якщо ліки не застосовувалися протягом 15 днів або довше, слід відкинути 5 крапель перед подачею ліків у око.
5. Відкинути голову назад і обережно відтягнути нижнє повіко вниз, щоб утворити кишеню між ним і оком. Утримуючи пляшку догори дном, натиснути на помпу та закрапити одну краплю в око (малюнок 4). Не торкатися кінцем дозатора будь-яких поверхонь, щоб уникнути інфікування розчину.
6. Безпосередньо після закраплювання краплі слід притиснути куток ока біля носа пальцем або заплющити повіки на 1–2 хвилини. Це допоможе запобігти потраплянню ліків в інші частини тіла.
7. Якщо ліки застосовуються також для другого ока, слід повторити дії 5 і 6.
8. Негайно після використання закрити пляшку захисним ковпачком.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Старазолін Фрі
У разі передозування або проковтування ліків слід негайно звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні та взяти з собою ліки або цю інструкцію, яка додається до упаковки.
До симптомів місцевого або загального передозування належать: розширення зіниць, ціаноз (синюшне забарвлення шкіри та слизових оболонок), гарячка, судоми, тахікардія (прискорення серцевих скорочень), порушення серцевого ритму, зупинка серця, артеріальна гіпертензія (високий кров’яний тиск), набряк легень (накопичення рідини в легенях), порушення дихання та психічні розлади.
Ризик виникнення симптомів передозування особливо високий у немовлят та маленьких дітей через всмоктування ліків після їх проковтування. Можуть виникнути порушення центральної нервової системи, циркуляторна недостатність та дихальні порушення.
Пропуск застосування ліків Старазолін Фрі
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх пацієнтів.
Часто (спостерігаються у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)

• посилене набрякання слизової оболонки ока (реактивна гіперемія), печіння або сухість слизової оболонки ока, серцебиття, головний біль, тремор, слабкість, пітливість, підвищення артеріального тиску, прискорене серцебиття.

Рідко (спостерігаються у менше ніж 1 із 1000 пацієнтів)

• розширення зіниць.

Дуже рідко (спостерігаються у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• кератинізація (роговіння) поверхні кон'юнктиви, що призводить до закриття слізних канальців і сльозотечі, спричинених порушенням відтоку слізної рідини після тривалого застосування цього препарату.

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

• відчуття пощипування в оці або в його області, почервоніння, набряк, біль, свербіж, нечітке зору, подразнення кон'юнктиви.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти,
не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Старазолін Фрі

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Після першого відкриття пляшки термін придатності становить 28 днів. Зберігати після першого відкриття
при температурі нижчій за 30 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Старазолін Фрі

• Діючою речовиною ліків є тетризоліну гідрохлорид. Один мл крапель для очей містить 0,5 мг тетризоліну гідрохлориду.
• Інші складові: натрію хлорид, борна кислота, боракс, вода очищена.

Як виглядають ліки Старазолін Фрі та що містить упаковка
Прозорий, безбарвний розчин. Не містить консервантів.
10 мл розчину в білій пластиковій пляшечці з помпою-дозатором, захисним ковпачком та червоним
аплікатором, в картонному пакуванні.
Відповідальний суб'єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19
83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Свільно 20, 51000 Рієка, Хорватія