Старазолин фри

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Старазолин Фри, 0,5 мг/мл, капли для глаз, раствор
Тетризолина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, приведёнными в инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к фармацевту.
• Если у пациента появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 2 дней не наступает улучшения состояния или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Старазолин Фри и для чего оно применяется
2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Старазолин Фри
3. Как применять лекарственное средство Старазолин Фри
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственное средство Старазолин Фри
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Старазолин Фри и для чего оно применяется

Старазолин Фри — это стерильный раствор глазных капель, не содержащий консервантов. В составе Старазолина Фри в качестве активного вещества содержится тетризолина гидрохлорид, относящийся к группе препаратов, сужающих сосуды глаза.
Данное лекарственное средство применяется при неинфекционном раздражении (или) покраснении глаз, вызванных дымом, ветром, хлорированной водой или светом, а также при аллергическом конъюнктивите (например, сенной лихорадке, аллергии на пыльцу).
Местное применение этого препарата на конъюнктиву глаза в течение нескольких минут приводит к сужению капилляров (сокращению сосудов), которое сохраняется от 4 до 8 часов.
Этот препарат можно применять только при лёгком раздражении глаз.
Раздражение или покраснение глаза зачастую являются симптомами серьёзного заболевания глаза (см. раздел 2. Важные сведения перед применением лекарственного средства Старазолин Фри). При наличии сомнений перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Если по истечении 2 дней не наступает улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата Старазолин Фри

Когда не применять препарат Старазолин Фри

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к тетризолина гидрохлориду или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеется закрытоугольная глаукома;
• если у пациента имеется тяжелое заболевание сердца или кровеносных сосудов (например, ишемическая болезнь сердца или артериальная гипертензия);
• если у пациента имеется феохромоцитома надпочечников;
• если у пациента имеются нарушения обмена веществ: гипертиреоз, порфирия или сахарный диабет;
• если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), трициклические антидепрессанты или другие лекарственные средства, которые могут повышать артериальное давление (см. пункт «Препарат Старазолин Фри и другие лекарства»);
• если у пациента имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
• у детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Старазолин Фри необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если у пациента имеется сухой ринит, кератоконъюнктивит;
• если у пациента имеется повышенное внутриглазное давление (глаукома).

Препарат противопоказан при контактной гиперчувствительности к серебру.
При сильной боли в глазу, головной боли, потере зрения, появлении «плавающих» пятен в поле зрения, сильном, остром или одностороннем покраснении глаза, боли при воздействии света или двоении в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если раздражение или покраснение глаза вызвано тяжелым заболеванием глаза, например инфекцией, наличием инородного тела или химическим повреждением роговицы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительное и неправильное применение этого препарата, особенно в дозах, превышающих рекомендованные, может снижать его эффективность и приводить к покраснению конъюнктивы и стойкому гиперемии слизистой оболочки носа.
Следует избегать длительного применения, особенно у детей.
Дети
Препарат Старазолин Фри противопоказан к применению у младенцев и детей в возрасте до 2 лет.
Перед применением этого препарата у детей необходимо всегда проконсультироваться с врачом.
Препарат Старазолин Фри и другие лекарства
Одновременное применение следующих лекарственных средств может усиливать сосудосуживающее действие и повышать артериальное давление (см. также «Когда не применять препарат Старазолин Фри»):

• ингибиторы МАО, применяемые при лечении болезни Паркинсона или депрессии, например селегилин, расагилин, моклобемид, трансципромин;
• трициклические антидепрессанты, например амитриптилин и мапротилин;
• другие лекарства, которые могут повышать артериальное давление.

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые он планирует принимать, включая лекарства, доступные без рецепта.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует завести ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Отсутствуют данные о возможности проникновения тетризолина гидрохлорида через плаценту и в грудное молоко.
Не следует применять препарат Старазолин Фри у женщин в период беременности и кормления грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
После закапывания этого препарата может возникать мидриаз, ослепление светом или нечеткое зрение, что может ограничивать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Пациент должен проверить, как он реагирует на препарат, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как применять лекарство Starazolin Free

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет
Если не предписано иначе, закапливать по одной капле в каждое раздражённое глазное яблоко 2–3 раза в сутки.
Дети в возрасте от 2 до 12 лет
Не рекомендуется применение этого препарата у детей в возрасте от 2 до 12 лет без предварительной консультации с врачом.
Дети в возрасте младше 2 лет
Препарат Starazolin Free противопоказан к применению у новорождённых и детей в возрасте младше 2 лет.
Перед применением этого препарата у детей необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Продолжительность применения
Если в течение 2 дней после начала лечения не наступило улучшения состояния или раздражение и покраснение глаза сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Возможно, у пациента развилось заболевание глаз, требующее иного лечения.
Применение этого препарата более 3 дней разрешено исключительно под наблюдением врача.
Способ применения
Только для закапывания в глаза.
Не глотать.
Информация для пользователей контактных линз
Не следует носить контактные линзы при заболевании глаз. В особых случаях, когда допускается ношение контактных линз, необходимо снимать их перед применением этого препарата. После закапывания препарата следует подождать 15 минут перед повторным введением контактных линз.
Инструкция по применению:

1. Вымыть руки.
2. Снять защитный колпачок с флакона (рисунок 1).
3. Удерживать флакон в руке (рисунок 2).
4. Перевернуть флакон вверх дном и нажать на помпу, пока не появится первая капля (рисунок 3). Затем выбросить по крайней мере первые 5 капель перед первым закапыванием препарата в глаз. Перед закапыванием каждой последующей капли необходимо выбрасывать по крайней мере 2 капли. Если препарат не использовался в течение 15 дней или дольше, перед применением необходимо выбросить 5 капель.
5. Запрокинуть голову назад и аккуратно оттянуть нижнее веко вниз, чтобы образовался карман между ним и глазным яблоком. Удерживая флакон вверх дном, нажать на помпу и закапать по одной капле в глаз (рисунок 4). Не касаться кончиком дозатора никаких поверхностей, чтобы избежать инфицирования раствора.
6. Немедленно после закапывания капли необходимо прижать пальцем угол глаза у носа или закрыть веки на 1–2 минуты. Это поможет предотвратить попадание препарата в другие части тела.
7. Если препарат применяется также во втором глазу, повторить действия 5 и 6.
8. Немедленно после использования закрыть флакон защитным колпачком.

Применение дозы, превышающей рекомендованную дозу препарата Starazolin Free
При передозировке или случайном проглатывании препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу, взяв с собой препарат или данную аннотацию, прилагаемую к упаковке.
К симптомам местной или системной передозировки препарата относятся: расширение зрачков, цианоз (синюшное окрашивание кожи и слизистых оболочек), лихорадка, судороги, тахикардия (учащение сердцебиения), нарушения сердечного ритма, остановка сердца, артериальная гипертензия (высокое кровяное давление), отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких), нарушения дыхания и психические расстройства.
Риск развития симптомов передозировки особенно высок у новорождённых и маленьких детей из-за всасывания препарата при его проглатывании. Возможны нарушения центральной нервной системы, сердечно-сосудистой недостаточности и дыхательной недостаточности.
Пропуск приёма препарата Starazolin Free
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы препарата.
При возникновении любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Часто (наблюдается менее чем у 1 из 10 пациентов)

• усиленный отек слизистой оболочки глаза (реактивная гиперемия), жжение или сухость слизистой оболочки глаза, сердцебиение, головная боль, дрожь, слабость, потливость, повышение артериального давления, учащённое сердцебиение.

Редко (наблюдается менее чем у 1 из 1000 пациентов)

• расширение зрачка.

Очень редко (наблюдается менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

• кератинизация (озорожение) поверхности конъюнктивы, приводящая к закупорке слёзных канальцев и слезотечению вследствие нарушения оттока слёз при длительном применении этого препарата.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• жжение в глазу или в области глаза, покраснение, отёк, боль, зуд, нечёткое зрение, раздражение конъюнктивы.

Сообщение о побочных действиях
Если у пациента появятся какие-либо побочные симптомы, включая возможные побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Йерозолимское 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Старазолин Фри

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
После первого открытия флакона срок годности составляет 28 дней. После первого открытия
хранить при температуре ниже 30 °C.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться
с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которыми больше не пользуются. Такой подход поможет
сохранить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Старазолин Фри

• Активным веществом лекарства является тетризолина гидрохлорид. Один мл глазных капель содержит 0,5 мг тетризолина гидрохлорида.
• Другие компоненты: натрия хлорид, кислота борная, боракс, вода очищенная.

Как выглядит лекарство Старазолин Фри и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный раствор. Не содержит консервантов.
10 мл раствора в белой пластиковой бутылочке с дозирующим насосом, защитным колпачком и красным аппликатором, в картонной пачке.
Регистрант
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пелплинская 19
83-200 Старогард-Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.
Свильно 20, 51000 Риека, Хорватия