Старазолін Алергія

Укладинка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Старазолін Алергія, 1 мг/мл, краплі для очей, розчин
Олопатадинум
Перед застосуванням ліку зверніть увагу на зміст укладинки, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій укладинці для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій укладинці, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 3 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладинки

1. Що таке лік Старазолін Алергія і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Старазолін Алергія
3. Як застосовувати лік Старазолін Алергія
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лік Старазолін Алергія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Старазолін Алергія і для чого його застосовують

Лік Старазолін Алергія призначений для лікування очних симптомів (свербіж, сльозотеча,
покрасніння, набряк повік і кон'юнктиви) у пацієнтів із діагностованим сезонним
алергічним кон'юнктивітом.
Лік можна застосовувати лише у дорослих.
Алергічний кон'юнктивіт. Деякі речовини (алергени), такі як пилок рослин, домашній пил
або шерсть тварин, можуть викликати алергічні реакції, що проявляються свербіжем,
покраснінням, сльозотечею, а також набряком поверхні ока (без порушень зору).
Ці симптоми виникають раптово, мають гострий і тимчасовий характер. Нерідко їм супроводжують
водянистий насіння, чхання або свербіж у носі та вухах.
У разі наявності симптомів з боку носа (риніт, чхання, свербіж) застосування ліку
Старазолін Алергія в око зменшує їх інтенсивність.
Старазолін Алергія — це протиалергійний лік, що застосовується в око. Його дія полягає
у зменшенні інтенсивності алергічних реакцій.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Старазолін Алергія

Коли не застосовувати препарат Старазолін Алергія

• якщо пацієнт має алергію на олопатадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
У разі відсутності поліпшення або погіршення симптомів протягом трьох днів після початку застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем.
Лікування слід припинити та негайно звернутися до лікаря, якщо з’являться будь-які симптоми алергічних реакцій, зокрема труднощі з диханням, набряк горла або обличчя.
У разі тяжкої алергічної реакції може знадобитися негайна невідкладна допомога.
Перед застосуванням препарату Старазолін Алергія слід вийняти контактні лінзи та почекати принаймні 15 хвилин перед їх повторним встановленням.
Діти та підлітки
Препарат Старазолін Алергія не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Препарат Старазолін Алергія та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт одночасно застосовує інші краплі або мазі для очей, між застосуванням окремих препаратів слід дотримуватися інтервалу принаймні 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати останніми.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Старазолін Алергія під час вагітності або годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Протягом певного часу після закраплювання препарату Старазолін Алергія зору може стати нечітким. Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми до відновлення чіткості зору.

3. Як застосовувати ліки Старазолін Алергія

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки застосовуються місцево до кон’юнктивального мішечка.
Перед застосуванням ліків слід вийняти контактні лінзи та почекати принаймні 15 хвилин перед їх повторним надяганням.
Дорослі
Рекомендована доза:
Одна крапля в око або обидва ока двічі на добу — вранці та ввечері. Між закрапленнями слід дотримуватися інтервалу не менше 8 годин.
Краплі слід застосовувати відповідно до вказаної вище дози, якщо лікар не призначив іншу дозу. У разі відсутності поліпшення стану або погіршення симптомів протягом трьох днів після початку застосування ліків слід проконсультуватися з лікарем. Тривалість лікування становить до двох тижнів. Якщо це необхідно, лікування можна продовжувати протягом до чотирьох місяців після консультації з лікарем. Не слід застосовувати ліки довше, ніж 4 місяці.
Старазолін Алергія слід застосовувати виключно в очі.
Діти та підлітки
Ліки Старазолін Алергія не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Старазолін Алергія — це стерильний розчин, який не містить консервантів. Див. пункт 6. Як виглядають краплі Старазолін Алергія та що міститься в упаковці.
Перед закрапленням крапель у очі:

• У разі першого використання, перед закрапленням крапель у око, пацієнт повинен спробувати скористатися пляшечкою з крапельницею, стискаючи її повільно, доки не випаде одна крапля. Це слід робити подалі від ока.
• Якщо пацієнт впевнений, що може закрапити одну краплю, слід прийняти найзручніше положення для цього (можна сидячи, лежачи на спині або стоячи перед дзеркалом).

Інструкція щодо застосування:

1. Перед закрапленням ліків слід ретельно вимити руки.
2. Якщо упаковка або пляшечка пошкоджені, ліки застосовувати не слід.
3. Перед першим використанням крапель слід відкрутити кришку, попередньо переконавшись, що гарантійне кільце на кришці не пошкоджене. Під час відкручування можна відчути невеликий опір, доки кільце не розірветься ( малюнок 1. ).
4. Якщо гарантійне кільце ослаблене, його слід видалити перед застосуванням ліків, щоб воно не потрапило в око та не спричинило травму.
5. Голову слід запрокинути назад, а нижнє повіко обережно відтягнути вниз, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «капуля» ( малюнок 2. ). Уникайте контакту наконечника крапельниці з оком, повіками чи пальцями.
6. Закрапіть одну краплю, повільно натискаючи на пляшечку ( малюнок 3. ). Пляшечку слід обережно стиснути в середній частині, щоб крапля потрапила в око пацієнта. Майте на увазі, що між стисканням пляшечки та випусканням краплі може пройти кілька секунд. Не слід занадто сильно стискати пляшечку. У разі будь-яких сумнівів щодо застосування ліків пацієнт повинен проконсультуватися з фармацевтом.
7. Якщо лікар призначив закраплювати краплі в друге око, слід повторити дії з пункту 5 і 6.
8. Після використання, а перед закриттям пляшечки, щоб видалити залишки рідини з наконечника, слід струснути пляшечку вниз, не торкаючись при цьому наконечника крапельниці, щоб видалити рідину, що залишилася на кінчику. Це необхідно для забезпечення можливості наступного закраплення. Безпосередньо після використання пляшечку слід щільно закрутити ( малюнок 4. ).

Якщо крапля не потрапила в око, процедуру закраплення слід повторити.

Малюнок 1. Малюнок 2. Малюнок 3. Малюнок 4.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Старазолін Алергія
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Старазолін Алергія, слід промити око (очі) теплою водою. Не закраплювати наступні краплі до настання часу чергової дози ліків.
Пропущене застосування ліків Старазолін Алергія
Якщо було пропущено застосування ліків Старазолін Алергія, слід якнайшвидше закрапити одну краплю в око, а потім повернутися до звичайного, встановленого режиму дозування. Якщо до наступної дози залишилося мало часу, слід пропустити пропущену дозу та продовжити лікування за рекомендованим графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити лікування та негайно звернутися до лікаря або на відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, якщо виникнуть будь-які симптоми алергічної реакції, зокрема проблеми із диханням, набряк горла або обличчя.
У разі тяжкої алергічної реакції може знадобитися негайна невідкладна медична допомога.
Під час застосування препарату Старазолін Алергія спостерігали такі побічні ефекти:
Часто (виникають у менше ніж 1 із 10 пацієнтів)
Побічні ефекти з боку очей: біль у очах, подразнення очей, сухість очей, незвичайні відчуття всередині ока.
Загальні симптоми: головний біль, неприємний смак у роті, сухість слизової оболонки носа, втому.
Нечасто (виникають у менше ніж 1 із 100 пацієнтів)
Побічні ефекти з боку очей: ураження рогівки, поверхневий кератит, виділення з очей, підвищена чутливість до світла, нечітке або обмежене зору, спазм повік, відчуття дискомфорту в оці, свербіж очей, ураження кон’юнктиви, відчуття інороднього тіла в оці, підвищене сльозовиділення, почервоніння або набряк повік, порушення повік, почервоніння очей.
Загальні симптоми: риніт, запаморочення, порушення чутливості, контактний дерматит, відчуття печіння шкіри, сухість шкіри.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)
Побічні ефекти з боку очей: набряк рогівки, набряк очей, кон’юнктивіт, зміна розміру зіниці, порушення зору, корки на краях повік.
Загальні симптоми: гіперчутливість, набряк обличчя, сонливість, задишка, синусит, нудота, блювота, дерматит і почервоніння шкіри, загальна слабкість, погане самопочуття.
У пацієнтів із значним ураженням передньої прозорої оболонки ока (рогівки) дуже рідко спостерігалися помутніння рогівки, спричинені відкладенням кальцію під час лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Стазаролін Алергія

Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та пляшечці після EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшечки: 90 днів.
Після цього терміну пляшечку слід викинути та розпочати використання наступної пляшечки ліків.
Дата відкриття пляшечки має бути записана на упаковці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Старазолін Алергія

• Діючою речовиною ліків є олопатадин (у формі олопатадину хлориду). Кожен мл розчину містить 1 мг олопатадину (у формі олопатадину хлориду).
• Інші складові: натрію хлорид, динатрію фосфат дводванадцятиводний, полісорбат 80, кислота соляна розведена (для встановлення pH), вода для ін'єкцій.

Як виглядають ліки Старазолін Алергія та що містить упаковка
Прозорий, безбарвний або майже безбарвний розчин.
Ліки доступні у білих пляшечках по 5 мл (LDPE), з багаторазовим крапельницею (HDPE),
що запобігає забрудненню розчину бактеріями завдяки системі, яка складається
з силіконової мембрани та фільтрації повітря, що всмоктується в пляшечку, з кришкою з HDPE
з захисним кільцем, в картонному пакеті.
Ліки Старазолін Алергія доступні в упаковці, що містить 1 або 2 пляшечки.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб'єкт
Фармацевтичні заклади POLPHARMA S.A.
вул. Пельплинська 19, 83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Виробник
Rafarm S.A.
Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka
Паянія, 190 02
Греція