Старазолин аллергия

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Старазолин Аллергия, 1 мг/мл, капли для глаз, раствор
Олопатадин
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если в течение 3 дней не наступит улучшение состояния или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Старазолин Аллергия и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Старазолин Аллергия
3. Как применять лекарство Старазолин Аллергия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарство Старазолин Аллергия
6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Старазолин Аллергия и для чего оно применяется

Лекарство Старазолин Аллергия предназначено для лечения глазных симптомов (зуд, слезотечение,
покраснение, отёк век и конъюнктивы) у пациентов с диагностированным сезонным аллергическим конъюнктивитом.
Препарат может применяться только у взрослых.
Аллергический конъюнктивит. Некоторые вещества (аллергены), такие как пыльца растений, домашняя пыль или шерсть животных, могут вызывать аллергические реакции, проявляющиеся зудом, покраснением, слезотечением, а также отёком поверхности глаза (без нарушений зрения).
Эти симптомы возникают внезапно, имеют острый и преходящий характер. Часто им сопутствуют водянистые выделения из носа, чихание, зуд в носу и ушах.
При наличии симптомов со стороны носа (ринорея, чихание, зуд) закапывание препарата Старазолин Аллергия в глаз уменьшает выраженность этих симптомов.
Старазолин Аллергия — это противопоказанное аллергическое средство, предназначенное для применения в глаза. Его действие заключается в снижении выраженности аллергических реакций.

2. Важная информация перед применением препарата Старазолин Аллергия

Когда не следует применять препарат Старазолин Аллергия

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к олопатадину или любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).

Предупреждения и меры предосторожности
При отсутствии улучшения или ухудшении симптомов в течение трёх дней с начала применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует прекратить лечение и незамедлительно обратиться к врачу, если появятся какие-либо симптомы аллергической реакции, включая затруднённое дыхание, отёк гортани или лица.
В случае тяжёлой аллергической реакции может потребоваться немедленная неотложная помощь.
Перед закапыванием препарата Старазолин Аллергия необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед их повторным надеванием.

Дети и подростки
Препарат Старазолин Аллергия не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие препарата Старазолин Аллергия с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать.
Если пациент одновременно использует другие глазные капли или мази, между введением различных препаратов необходимо выдерживать интервал не менее 5 минут. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять препарат Старазолин Аллергия во время беременности и в период лактации.

Вождение автотранспорта и управление механизмами
В течение некоторого времени после закапывания препарата Старазолин Аллергия зрение может быть нечётким. Не следует управлять автомобилем или работать с механизмами до полного восстановления зрения.

3. Как применять лекарство Старазолин Аллергия

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в данной инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат применяется местно в конъюнктивальный мешок.
Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед их повторным надеванием.

Взрослым
Рекомендуемая доза:
По одной капле в глаз или глаза дважды в сутки — утром и вечером. Между введением доз должен пройти интервал не менее 8 часов.
Капли следует применять в соответствии с указанной выше дозировкой, если врач не назначил иное. При отсутствии улучшения или ухудшении симптомов в течение трёх дней после начала применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Продолжительность лечения составляет до двух недель. При необходимости лечение может быть продолжено до четырёх месяцев после консультации с врачом. Не следует применять препарат дольше 4 месяцев.
Препарат Старазолин Аллергия предназначен только для глазного применения.

Дети и подростки
Препарат Старазолин Аллергия не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Старазолин Аллергия — стерильный раствор, не содержащий консервантов. См. раздел 6. Как выглядит лекарство Старазолин Аллергия и что содержит упаковка.

Перед закапыванием глазных капель:

• При первом использовании перед закапыванием капель в глаз пациенту следует попробовать использовать флакон-капельницу, медленно сжимая его до тех пор, пока из флакона не выделится одна капля. Это следует делать вдали от глаза.
• Если пациент уверен, что может правильно закапать одну каплю, он должен занять наиболее удобное положение для закапывания (может сидеть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).

Инструкция по применению:

1. Перед закапыванием препарата необходимо тщательно вымыть руки.
2. Не следует применять препарат, если упаковка или флакон повреждены.
3. Перед первым использованием капель необходимо отвинтить колпачок после убеждения, что гарантийное кольцо на колпачке не нарушено. При откручивании будет ощущаться лёгкое сопротивление до тех пор, пока кольцо не сломается ( рисунок 1. ).
4. Если гарантийное кольцо ослаблено, его следует удалить перед применением препарата, поскольку оно может попасть в глаз и вызвать травму.
5. Голову следует запрокинуть назад, а нижнее веко осторожно оттянуть пальцем вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «пазуха» ( рисунок 2. ). Следует избегать контакта наконечника капельницы с глазом, веками или пальцами.
6. Закапать одну каплю, медленно нажимая на флакон ( рисунок 3. ). Флакон следует аккуратно сжать в средней части, чтобы капля попала в глаз пациента. Следует помнить, что между сжатием флакона и выделением капли может пройти несколько секунд. Не следует слишком сильно сжимать флакон. При возникновении каких-либо сомнений относительно применения препарата пациенту следует проконсультироваться с фармацевтом.
7. Если врач рекомендовал закапывать капли во второй глаз, следует повторить действия, описанные в пунктах 5 и 6.
8. После использования, но перед закрытием флакона, для удаления остатков жидкости с наконечника следует слегка встряхнуть флакон вниз, не касаясь наконечника капельницы, чтобы удалить остатки жидкости с наконечника. Это необходимо для обеспечения возможности закапывания следующих капель. Немедленно после использования плотно закрутить колпачок ( рисунок 4. ).

Если капля не попала в глаз, попытку закапывания следует повторить.

Рисунок 1. Рисунок 2. Рисунок 3. Рисунок 4.

Применение препарата Старазолин Аллергия в дозе, превышающей рекомендованную
При применении препарата Старазолин Аллергия в дозе, превышающей рекомендованную, необходимо промыть глаз (глаза) тёплой водой. Не следует закапывать следующие капли до наступления времени следующей дозы.

Пропуск применения препарата Старазолин Аллергия
Если был пропущен приём препарата Старазолин Аллергия, необходимо как можно скорее закапать одну каплю в глаз, а затем вернуться к обычной, установленной схеме дозирования. Если до следующей дозы осталось небольшое количество времени, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по рекомендованной схеме. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи
ближайшей больницы, если появятся какие-либо симптомы реакции гиперчувствительности, включая трудности
с дыханием, отёк горла или лица.
В случае тяжёлой аллергической реакции может потребоваться немедленная неотложная терапия.
В ходе применения препарата Старазолин Аллергия были отмечены следующие побочные действия:

Часто (возникают менее чем у 1 из 10 пациентов)
Со стороны глаз: боль в глазу, раздражение глаза, сухость глаза, необычные ощущения внутри глаза.
Общие симптомы: головная боль, неприятный вкус во рту, сухость слизистой оболочки носа,
утомление.

Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 пациентов)
Со стороны глаз: нарушения роговицы, воспаление поверхности глаза с повреждением поверхности или без него, выделения из глаза, светочувствительность, нечёткое или ограниченное зрение, спазм век, ощущение дискомфорта в глазу, зуд глаза, нарушения конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, повышенное слезотечение, покраснение или отёк век, нарушения век, покраснение глаза.
Общие симптомы: воспаление слизистой оболочки носа, головокружение, нарушение или снижение чувствительности, контактный дерматит, ощущение жжения кожи, сухость кожи.

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных)
Со стороны глаз: отёк роговицы, отёк глаза, конъюнктивит, изменение размера зрачка, нарушения зрения, корочки на краях век.
Общие симптомы: гиперчувствительность, отёк лица, сонливость, одышка, синусит, тошнота, рвота, воспаление кожи и её покраснение, общая слабость, плохое самочувствие.

У пациентов с существенно повреждённым передним прозрачным слоем глаза (роговицей) в очень редких случаях во время лечения наблюдались мутные пятна на роговице, вызванные отложением кальция.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать субъекту, ответственному за препарат.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Старазолин Аллергия

Хранить при температуре ниже 30 °С.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непрозрачном месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи EXP.
Срок годности означает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 90 дней.
По истечении этого срока флакон следует выбросить и начать использовать следующий флакон препарата.
Дата вскрытия флакона должна быть записана на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует спросить
фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить
окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит лекарственное средство Старазолин Аллергия

• Действующим веществом лекарственного средства является олопатадин (в форме гидрохлорида олопатадина). Каждый мл раствора содержит 1 мг олопатадина (в форме гидрохлорида олопатадина).
• Прочие компоненты: натрия хлорид, динатрия фосфат двенадцативодный, полисорбат 80, кислота соляная разведенная (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит лекарственное средство Старазолин Аллергия и что содержит упаковка
Прозрачный, бесцветный или почти бесцветный раствор.
Лекарственное средство выпускается в белых флаконах по 5 мл (из ПНД), с многодозовым капельником (из ВНДП),
предотвращающим бактериальное загрязнение раствора благодаря системе, состоящей
из силиконовой мембраны и фильтрации воздуха, поступающего во флакон, с крышкой из ВНДП
с защитным кольцом, в картонной пачке.
Лекарственное средство Старазолин Аллергия выпускается в упаковке, содержащей 1 или 2 флакона.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Фармацевтические заводы POLPHARMA S.A.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард-Гданьски
тел. + 48 22 364 61 01
Производитель
Rafarm S.A.
Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka
Пайания, 190 02
Греция