Стілнокс

УКЛАДЕННЯ, ЩО ПРИЄДНАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Зберігайте укладенку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Стілнокс
10 мг, вкриті оболонкою таблетки
Zolpidemi tartras
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладенки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю укладенку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій укладенці, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст укладенки

1. Що таке лікарський засіб Стілнокс і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Стілнокс
3. Як застосовувати лікарський засіб Стілнокс
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Стілнокс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Стілнокс і для чого його застосовують

Лікарський засіб Стілнокс випускається у вигляді вкритих оболонкою таблеток і містить діючу речовину золпідем.
Золпідем належить до групи снодійних і заспокійливих засобів.
Препарат полегшує засинання, зменшує кількість нічних пробуджень, подовжує тривалість сну та покращує його якість.
Лікарський засіб Стілнокс застосовується для короткотривалого лікування безсоння у пацієнтів віком понад 18 років у випадках, коли безсоння призводить до значного погіршення стану пацієнта або викликає сильний страждання.
Не застосовувати довготривало. Тривалість лікування має бути якомога коротшою, оскільки ризик розвитку залежності зростає зі збільшенням тривалості лікування.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Стілнокс

Не слід застосовувати лік Стілнокс у таких випадках:

• алергії на золпідем або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6)
• тяжкій недостатності функції печінки
• синдромі обструктивного апное сну
• гострій і (або) тяжкій недостатності дихання
• міастенії ( myasthenia gravis )
• тривалої терапії. Лікування має тривати найкоротший можливий час, оскільки ризик залежності зростає залежно від тривалості лікування.
• якщо пацієнт коли-небудь відчував ходьбу під час сну або інші нетипові поведінкові реакції під час сну (наприклад, керування транспортним засобом, прийом їжі, телефонні розмови або статеві стосунки тощо), коли він не прокинувся повністю після прийому ліку Стілнокс або іншого ліку, що містить золпідем.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Стілнокс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
У будь-якому разі слід визначити, якщо можливо, причини безсоння та за можливості
елімінувати чинники, що її викликають, перш ніж лікар призначить снодійний засіб.
Тривале безсоння після 7–14 днів лікування може вказувати на наявність первинних
психічних або фізичних розладів, які потребують діагностики та оцінки лікарем у регулярних
інтервалах часу.
Недостатність дихання:
Оскільки снодійні засоби можуть пригнічувати дихальний центр, слід дотримуватися обережності при застосуванні ліку Стілнокс у пацієнтів із порушеннями дихальної функції (див. розділ 4).
Порушення функції печінки:
Порушення функції печінки — див. розділ 3. Як застосовувати лік Стілнокс :
Лік Стілнокс не слід застосовувати пацієнтам із тяжкою недостатністю функції печінки. Застосування ліку Стілнокс у пацієнтів із тяжкою недостатністю функції печінки може призвести до енцефалопатії — порушення функції центральної нервової системи, спричиненого недостатністю функції печінки (див. розділ 2. «Важливі відомості перед застосуванням ліку Стілнокс»).
Літні або ослаблені пацієнти:
Літні або ослаблені пацієнти повинні застосовувати меншу дозу ліку, див. розділ 3.
Психічні захворювання:
Не рекомендується застосовувати снодійні засоби, такі як лік Стілнокс, на початковому етапі лікування психічних захворювань.
Порушення психомоторної функції наступного дня (див. також «Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів»):
Як і інші снодійні засоби, золпідем пригнічує центральну нервову систему. Наступного дня після прийому ліку Стілнокс ризик порушень психомоторної функції, у тому числі зниження здатності керувати транспортними засобами, може збільшуватися, якщо:

• пацієнт прийняв лік менш ніж за 8 годин до виконання діяльності, що вимагає підвищеної уваги.
• пацієнт прийняв дозу, що перевищує рекомендовану.
• пацієнт приймав золпідем під час лікування іншими ліками, що пригнічують центральну нервову систему, або іншими ліками, що підвищують концентрацію золпідему в крові, під час споживання алкоголю або приймання заборонених речовин.

Слід приймати одну дозу безпосередньо перед сном.
Не слід приймати наступну дозу тієї ж ночі.
Забуття:
Спокійні та снодійні засоби можуть викликати амнезію. Вона найчастіше виникає через кілька годин після прийому ліку. Щоб зменшити ризик, пацієнт повинен мати можливість неперервного сну тривалістю 8 годин.
Самогубні думки, спроби самогубства, самогубства та депресія:
Деякі дослідження показали підвищений ризик самогубних думок, спроб самогубства та самогубств у пацієнтів, що приймають певні спокійні та снодійні засоби, у тому числі цей лік. Проте невідомо, чи це пов’язано з прийомом ліку чи існують інші причини. Якщо пацієнт має самогубні думки, йому слід якнайшвидше звернутися до лікаря за медичною порадою.
Хоча клінічно значущих взаємодій золпідему зі селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (див. розділ: Лік Стілнокс та інші ліки) та іншими спокійними та снодійними засобами не виявлено, слід дотримуватися обережності під час застосування золпідему та інших спокійних і снодійних засобів у пацієнтів із симптомами депресії.
У цієї групи пацієнтів можуть виникати схильності до самогубства, тому лікар повинен призначати найменшу дозу ліку, щоб запобігти навмисному передозуванню. Депресія, що існувала раніше, може проявитися під час застосування золпідему. Оскільки безсоння може бути симптомом депресії, у разі тривалого безсоння лікар повинен повторно обстежити пацієнта.
Інші психічні реакції та «парадоксальні»:
Застосуванню спокійних і снодійних засобів, таких як золпідем, можуть супроводжувати інші психічні та парадоксальні реакції, такі як: тривожність, посилене безсоння, збудження, дратівливість, агресія, галюцинації, спалахи люті, нічні кошмари, галюцинації, неправильна поведінка та інші порушення поведінки.
У таких випадках слід припинити лікування. Виникнення таких реакцій більш імовірне у літніх пацієнтів.
Сомнамбулізм та подібні види поведінки:
Лік Стілнокс може спричиняти ходьбу під час сну або інші нетипові поведінкові реакції під час сну (наприклад, керування транспортним засобом, прийом їжі, телефонні розмови або статеві стосунки тощо), коли пацієнт не прокинувся повністю. Наступного ранку пацієнт може не пам’ятати дій, виконаних уночі. Якщо у пацієнта виникли будь-які з перелічених вище реакцій, слід негайно припинити лікування ліком Стілнокс і звернутися до лікаря, оскільки така поведінка під час сну може створювати серйозну небезпеку травмування для пацієнта або його оточення.
Споживання алкоголю або прийом інших ліків, що спричиняють сонливість, одночасно з ліком Стілнокс може підвищувати ризик виникнення таких поведінкових реакцій під час сну, так само як і застосування золпідему в дозах, що перевищують максимальну рекомендовану дозу.
Толерантність:
При застосуванні спокійних і снодійних засобів, що містять золпідем, у тому числі ліку Стілнокс, більше ніж кілька тижнів, може виникнути зниження їх снодійної дії.
Залежність:
Застосування ліку Стілнокс може призвести до зловживання ліком і (або) розвитку психічної або фізичної залежності.
Якщо пацієнт коли-небудь мав психічні розлади, зловживав або був залежним від алкоголю, заборонених речовин або ліків, він повинен повідомити про це лікареві. Ризик виникнення залежності зростає, якщо лік Стілнокс застосовується довше 4 тижнів і у пацієнтів із психічними розладами та (або) з історією зловживання алкоголем, забороненими речовинами або ліками.
У випадках, коли виникла фізична залежність, раптове припинення лікування супроводжується симптомами абстинентного синдрому. Можуть виникнути головні та м’язові болі, посилене почуття тривоги та психічного напруження, тривожність, сплутаність свідомості та дратівливість. У тяжких випадках можуть виникати такі симптоми, як: дереалізація, деперсоналізація, підвищена чутливість слуху, оніміння та поколювання кінцівок, підвищена чутливість до світла, шуму та дотику, галюцинації та напади судом.
Повернення безсоння (реактивне безсоння):
Після припинення застосування снодійних засобів може виникнути тимчасовий синдром, при якому симптоми, що призвели до застосування спокійних і снодійних засобів, повертаються у загостреній формі.
Цим симптомам можуть супроводжувати інші реакції, такі як зміни настрою, тривожність і страх.
Важливо повідомити пацієнта про можливість виникнення реактивного безсоння та застосувати відповідні заходи для мінімізації ризику страху та інших симптомів, якщо вони виникнуть під час відмови від ліку.
При застосуванні короткодіючих спокійних і снодійних засобів абстинентний синдром може виникати між прийомами наступних доз.
Серйозні ушкодження:
Лік може спричиняти сонливість і порушення свідомості, що може призводити до падіння та, як наслідок, до серйозних ушкоджень.
Пацієнти з синдромом подовженого інтервалу QT:
Потенційні наслідки застосування золпідему у пацієнтів із вродженим синдромом подовженого інтервалу QT невідомі. Як захід обережності, лікар повинен ретельно оцінити співвідношення користі та ризику лікування золпідемом у пацієнтів із діагностованим вродженим синдромом подовженого інтервалу QT.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лік Стілнокс дітям і підліткам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність застосування золпідему не встановлені у цій віковій групі.
Лік Стілнокс та інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Алкоголь:
Одночасний прийом алкоголю не рекомендується. Може виникнути посилення седативної дії золпідему під час одночасного споживання алкоголю. Це може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Ліки, що пригнічують центральну нервову систему:
Під час застосування золпідему з деякими ліками може посилюватися сонливість і порушення психомоторної функції наступного дня, у тому числі порушення здатності керувати транспортними засобами. До таких ліків належать:

• ліки, що застосовуються для лікування певних розладів психічного здоров’я (нейролептики).
• ліки, що застосовуються для лікування проблем із засинанням (снодійні засоби).
• спокійні засоби або засоби, що зменшують тривожність.
• ліки, що застосовуються для лікування депресії.
• ліки, що застосовуються для лікування болю середньої та тяжкої інтенсивності (опіоїдні знеболювальні).
• ліки, що застосовуються для лікування епілепсії.
• ліки, що застосовуються для наркозу.
• ліки, що застосовуються для лікування сінної лихоманки, висипу або інших алергій, які можуть спричиняти сонливість у пацієнта (седативні антигістамінні засоби).

Під час прийому золпідему з антидепресантами, зокрема бупропіоном, дезипраміном, флуоксетином, сертраліном та венлафаксином, пацієнт може бачити нереальні речі (зорові галюцинації).
Не рекомендується приймати золпідем з флувоксаміном або ципрофлоксацином.
Одночасне застосування ліку Стілнокс та опіоїдів (потужні знеболювальні, ліки для замісної терапії та деякі ліки від кашлю) збільшує ризик виникнення сонливості, труднощів із диханням (недостатність дихання), коми та може бути смертельним. Через це одночасне застосування цих ліків слід розглядати лише тоді, коли інші методи лікування неможливі.
Однак, якщо лікар призначить лік Стілнокс разом з опіоїдами, доза та тривалість одночасного застосування повинні бути обмежені лікарем. Слід повідомити лікареві про всі опіоїдні ліки, які пацієнт приймає, та суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити своїм друзям та близьким, щоб вони були обізнані про перелічені вище ознаки та симптоми.
У разі виникнення цих симптомів слід звернутися до лікаря.
Інгібітори та індуктори цитохрому P450:
Деякі ліки, що інгібують печінкові ферменти (особливо цитохром P450), можуть посилювати дію деяких снодійних засобів, таких як золпідем.
Одночасне застосування індукторів CYP3A4, таких як рифампіцин та звіробій звичайний, зменшує фармакодинамічну дію золпідему.
У разі одночасного застосування звіробою звичайного може зменшитися концентрація золпідему в крові. Не рекомендується приймати золпідем із звіробоєм звичайним.
Одночасне застосування золпідему з кетоконазолом (у дозі 200 мг двічі на добу) може посилювати його седативну дію.
Інші ліки:
Не спостерігалося значущих фармакокінетичних взаємодій під час одночасного застосування золпідему з варфарином, дигоксином та ранітидином.
Лік Стілнокс та їжа, напої
Лік слід приймати безпосередньо перед тим, як лягати спати, або після того, як лягати.
Вагітність та годування грудьми
Вагітність
Лік Стілнокс не рекомендується застосовувати під час вагітності. Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Застосування ліку під час вагітності може вплинути на дитину. Деякі дослідження показали, що у новонароджених підвищується ризик виникнення розщеплення губи та піднебіння (іноді називається «заяча губа»).
Може виникнути зниження рухової активності плода та змінний ритм серця плода, якщо мати приймає лік Стілнокс у другому і (або) третьому триместрі вагітності.
Якщо пацієнтка приймає лік Стілнокс у пізньому періоді вагітності або під час пологів, її дитина може мати слабкість м’язів, зниження температури тіла, труднощі з годуванням та порушення дихання (депресія дихання).
Якщо пацієнтка регулярно приймає лік Стілнокс у пізньому періоді вагітності, у дитини може розвинутися фізична залежність, і можуть виникнути симптоми абстиненції, такі як збудження або судоми. У такому разі новонародженого слід ретельно спостерігати у післяпологовому періоді.
Годування грудьми
Не слід застосовувати лік Стілнокс під час годування грудьми, оскільки невелика кількість ліку проникає до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Стілнокс значно впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, може спричиняти події, такі як «засинання за кермом». Наступного дня після прийому ліку Стілнокс (як і інших снодійних засобів) може виникнути:

• відчуття сонливості, сонливості, запаморочення або дезорієнтації,
• потреба більше часу для прийняття швидких рішень (знижений рефлекс),
• нечітке або подвійне зорове сприйняття,
• знижена пильність.

Для мінімізації ризику виникнення перелічених вище подій рекомендується дотримуватися перерви не менше 8 годин між прийомом золпідему та керуванням транспортними засобами, обслуговуванням механізмів та роботою на висоті.
Не слід споживати алкоголю або психоактивних речовин під час прийому ліку Стілнокс, оскільки це може посилювати зазначені вище дії.
Лік Стілнокс містить лактозу моногідрат
Лік Стілнокс містить лактозу моногідрат. Якщо раніше у пацієнта діагностували непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
Лік Стілнокс містить натрій
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Стілнокс

Цей лікарський засіб слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб слід приймати перорально.
Лікарський засіб Стілнокс діє негайно, тому його слід приймати безпосередньо перед тим, як лягти спати, або після того, як ви вже лягли.
Як і у разі всіх снодійних засобів, не рекомендується тривале застосування лікарського засобу Стілнокс. Рекомендований період застосування цього засобу не повинен перевищувати 4 тижні.
У деяких випадках може знадобитися продовження терміну лікування лікарем понад максимальний рекомендований час, однак це можливо лише після повторної оцінки клінічного стану пацієнта лікарем.
Дорослі:
Рекомендована доза лікарського засобу Стілнокс становить 10 мг (1 таблетка) на добу (24 години). Лікар може призначити деяким пацієнтам меншу дозу.
Лікарський засіб Стілнокс слід приймати:

• одноразово,
• безпосередньо перед сном.

Пацієнт повинен дотримуватися інтервалу принаймні 8 годин між прийомом лікарського засобу та виконанням діяльності, що вимагає підвищеної уваги.
Не слід перевищувати дозу 10 мг на 24 години.
Пацієнти похилого віку:
У пацієнтів похилого віку або ослаблених пацієнтів, які можуть бути особливо чутливими до золпідему, рекомендується застосовувати дозу 5 мг лікарського засобу Стілнокс (половина таблетки). У цій групі пацієнтів добова доза не повинна перевищувати 10 мг.
Пацієнти з порушеннями функції печінки:
У пацієнтів з порушеннями функції печінки лікар зменшить початкову дозу до 5 мг, дотримуючись особливої обережності, особливо у пацієнтів похилого віку.
У дорослих (у віці до 65 років) лікар може збільшити дозу до 10 мг, якщо стан пацієнта добрий і лікарський засіб добре переноситься, але лише у разі, коли нижча доза виявилася неефективною.
Діти та підлітки:
Безпека та ефективність застосування золпідему у дітей та підлітків у віці до 18 років не встановлені. У зв’язку з цим застосування лікарського засобу Стілнокс у цій групі пацієнтів не рекомендоване (див. пункт 2).
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Стілнокс є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Стілнокс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря.
У випадках передозування золпідемом як єдиного лікарського засобу або одночасно з іншими засобами, що пригнічують центральну нервову систему (включаючи алкоголь), спостерігалися порушення свідомості різного ступеня тяжкості — від підвищеної сонливості до коми, а також дуже тяжкі симптоми, включаючи летальний наслідок.
Після передозування золпідемом рекомендовано симптоматичне та підтримувальне лікування; може бути проведено промивання шлунка або призначено активоване вугілля для зменшення всмоктування лікарського засобу з травного каналу.
Слід припинити застосування седативних засобів, навіть якщо спостерігається збудження.
У разі виникнення тяжких симптомів лікар може розглянути можливість застосування флумазенілу, однак застосування флумазенілу може спричинити виникнення неврологічних симптомів (судоми).
Золпідем не виводиться з організму шляхом гемодіалізу.
Пропуск прийому лікарського засобу Стілнокс
Слід прийняти лікарський засіб наступного дня у звичайний час. Не слід приймати дві дози лікарського засобу одночасно або в короткий проміжок часу.
Припинення застосування лікарського засобу Стілнокс
Не слід раптово припиняти застосування лікарського засобу Стілнокс, оскільки це збільшує ризик виникнення симптомів відмивання. Лікар повідомить пацієнту, як припинити лікування шляхом поступового зменшення дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Існують докази того, що побічні ефекти, особливо з боку центральної нервової системи, залежать від дози препарату. Побічні ефекти є менш вираженими, якщо препарат приймається безпосередньо перед відходом спати або після того, як пацієнт вже ліг у ліжко (див. пункт 3). Найчастіше вони спостерігаються у пацієнтів похилого віку.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути не більш ніж у 1 з 10 осіб):

• сонливість, головний біль, запаморочення, посилення безсоння, посттравматична амнезія (амнезія може бути пов’язана з нетиповою поведінкою)
• галюцинації, збудження, кошмари, депресія (див. пункт 2)
• втому
• діарея, нудота, блювота, біль у животі
• інфекції верхніх та нижніх дихальних шляхів
• біль у спині

Не часто (можуть виникнути не більш ніж у 1 з 100 осіб):

• стан сплутаності свідомості, подразливість, тривожність, агресія, сомнамбулізм (див. пункт 2), ейфорія
• подвійне зору
• парестезії (поколювання, дзижчання), тремор
• порушення уваги, порушення мовлення
• нечіткий зір
• підвищення активності печінкових ферментів
• висипання, свербіж, підвищена пітливість
• порушення апетиту
• біль у суглобах, біль у м’язах, м’язові скорочення, біль у шиї, слабкість м’язів
• препарат Стілнокс може викликати ходіння під час сну або інші нетипові форми поведінки під час сну (наприклад, керування транспортним засобом, прийом їжі, розмови по телефону або статеві стосунки тощо), коли пацієнт повністю не прокидається (див. розділ «Попередження та заходи обережності»)

Рідко (можуть виникнути не більш ніж у 1 з 1000 осіб):

• порушення лібідо
• порушення свідомості
• ураження печінки, спричинене токсичною дією препарату
• кропив’янка
• порушення зору
• порушення ходи, падіння (особливо у пацієнтів похилого віку та у разі неправильного застосування препарату) — див. пункт 2

Дуже рідко (можуть виникнути не більш ніж у 1 з 10 000 осіб):

• галюцинації, залежність (після припинення лікування можуть виникнути симптоми відмови або «зворотний ефект»)
• депресія дихання (ускладнення дихання) — див. пункт 2

Невідома частота (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• гнів, порушення поведінки. Більшість психічних побічних ефектів пов’язані з пароксизмальними реакціями
• ангіоневротичний набряк (серйозна алергічна реакція — набряк може охоплювати обличчя, кінцівки, порожнину рота, гортань і викликати утруднення дихання)
• толерантність до препарату
• делірій (раптові та тяжкі зміни психічного стану, що призводять до сплутаності чи дезорієнтації пацієнта)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Стілнокс

Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Стілнокс

• Діючою речовиною лікарського засобу є золпідем. Кожна вкрита таблетка містить 10 мг виніанату золпідему.
• Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гіпромелоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), стеарат магнію. Склад оболонки: гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 400.

Як виглядає лікарський засіб Стілнокс і що містить упаковка
Лікарський засіб Стілнокс має форму вкритої таблетки. Таблетку можна ділити навпіл.
Упаковка містить 14 вкритих таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до суб’єкта,
відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальний суб’єкт у Румунії, країні експорту:
Sanofi Romania SRL
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9
Sector 2, Бухарест
Румунія
Виробник:
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Gustave Eiffel
37100 Тур
Франція
Chinoin Private Co. Ltd.
Levai utca 5
2112 Верешедь
Угорщина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим’янкова 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу на введення в обіг у Румунії, країні експорту: 1344/2009/04
Номер дозволу на паралельний імпорт: 246/23