FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE

Attenzione! Conservare il foglietto illustrativo, informazione sull'imballaggio primario in lingua straniera!
Stilnox
10 mg, compresse rivestite
Zolpidemi tartras
Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di prendere questo medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

Conservare questo foglietto illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente a cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe nuocere a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglietto illustrativo

Che cos'è Stilnox e a cosa serve
Informazioni importanti prima di assumere Stilnox
Come prendere Stilnox
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Stilnox
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Stilnox e a cosa serve

Stilnox è disponibile in forma di compresse rivestite e contiene il principio attivo zolpidem.
Lo zolpidem appartiene al gruppo dei medicinali ipnotici e sedativi.
Il medicinale facilita l'addormentamento, riduce il numero di risvegli notturni, prolunga la durata del sonno e ne migliora la qualità.
Stilnox è indicato nel trattamento a breve termine dell'insonnia nei pazienti di età superiore ai 18 anni, nei casi in cui l'insonnia provoca al paziente un disagio tale da compromettere la funzionalità o un sofferenza intensa.
Non utilizzare per periodi prolungati. Il trattamento deve essere il più breve possibile, poiché il rischio di sviluppare dipendenza aumenta con la durata del trattamento.

2. Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Stilnox

Non assuma il medicinale Stilnox se:

è allergico al zolpidem o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6)
soffre di grave insufficienza epatica
ha il disturbo del sonno noto come sindrome delle apnee notturne
soffre di insufficienza respiratoria acuta e (o) grave
ha la miastenia grave (myasthenia gravis)
sta seguendo una terapia a lungo termine. Il trattamento deve essere il più breve possibile poiché il rischio di dipendenza aumenta con la durata della terapia
ha già sperimentato sonnambulismo o altri comportamenti insoliti durante il sonno (come guidare un veicolo, mangiare, effettuare chiamate telefoniche o rapporti sessuali, ecc.) senza essersi completamente svegliato dopo aver assunto Stilnox o un altro medicinale contenente zolpidem.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Stilnox, ne parli con il medico o il farmacista.
In ogni caso, è necessario identificare, se possibile, le cause dell'insonnia ed eliminare, per quanto possibile, i fattori che la provocano prima che il medico prescriva un medicinale ipnotico.
La persistenza dell'insonnia dopo 7-14 giorni di trattamento può indicare la presenza di disturbi fisici o psichici primari che richiedono una diagnosi e una valutazione medica regolari.
Insufficienza respiratoria:
Poiché i medicinali ipnotici possono inibire il centro respiratorio, si raccomanda cautela nell'uso di Stilnox in pazienti con disturbi della funzione respiratoria (vedere punto 4).
Disturbi della funzione epatica:
Disturbi della funzione epatica - vedere punto 3. Come prendere Stilnox:
Stilnox non deve essere assunto in caso di grave insufficienza epatica. L'assunzione di Stilnox in pazienti con grave insufficienza epatica può causare encefalopatia epatica, ovvero un disturbo del sistema nervoso centrale causato dall'insufficienza epatica (vedere punto 2. "Informazioni importanti prima di assumere il medicinale Stilnox").
Pazienti anziani o pazienti debilitati:
I pazienti anziani o debilitati devono assumere una dose ridotta di Stilnox, vedere punto 3.
Disturbi psichici:
Non si raccomanda l'uso di medicinali ipnotici come Stilnox per il trattamento iniziale di disturbi psichici.
Disturbi psicomotori il giorno successivo (vedere anche "Guida di veicoli e uso di macchinari"):
Come altri medicinali ipnotici, il zolpidem ha un effetto depressivo sul sistema nervoso centrale. Il giorno successivo all'assunzione di Stilnox, il rischio di disturbi psicomotori, compreso il deterioramento della capacità di guidare, può aumentare se:

il paziente assume il medicinale meno di 8 ore prima di attività che richiedono un'elevata vigilanza mentale
il paziente assume una dose superiore a quella raccomandata
il paziente assume zolpidem contemporaneamente ad altri medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale o ad altri medicinali che aumentano la concentrazione di zolpidem nel sangue, consumando alcol o assumendo sostanze illegali

Il medicinale deve essere assunto come singola dose immediatamente prima di andare a dormire.
Non assuma una seconda dose nella stessa notte.
Amnesia:
I medicinali sedativi e ipnotici possono causare amnesia retrograda. Questo effetto si verifica più comunemente alcune ore dopo l'assunzione del medicinale. Per ridurre il rischio, il paziente deve poter disporre di un sonno ininterrotto di 8 ore.
Pensieri suicidi, tentativi di suicidio, suicidio e depressione:
Alcuni studi hanno mostrato un aumento del rischio di pensieri suicidi, tentativi di suicidio e suicidio in pazienti che assumono determinati medicinali sedativi e ipnotici, inclusi questo medicinale. Tuttavia, non è stato stabilito se ciò sia causato dal medicinale o da altre cause. Se il paziente ha pensieri suicidi, deve contattare immediatamente il medico per ricevere consigli medici.
Sebbene non siano state osservate interazioni clinicamente significative tra zolpidem e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (vedere punto: Stilnox e altri medicinali) e altri medicinali sedativi e ipnotici, si raccomanda cautela nell'uso di zolpidem e di altri medicinali sedativi e ipnotici in pazienti con sintomi depressivi.
In questi pazienti possono manifestarsi tendenze suicide, pertanto il medico deve prescrivere la dose minima necessaria per prevenire un'intossicazione volontaria. Una depressione preesistente può manifestarsi durante il trattamento con zolpidem. Poiché l'insonnia può essere un sintomo di depressione, in caso di persistenza dell'insonnia il medico deve rivalutare il paziente.
Altre reazioni psichiche e reazioni "paradossali":
L'uso di medicinali sedativi e ipnotici come il zolpidem può essere associato ad altre reazioni psichiche e reazioni paradossali, come: ansia, peggioramento dell'insonnia, eccitazione, irritabilità, aggressività, allucinazioni, crisi di rabbia, incubi, allucinazioni, comportamento inadeguato e altri disturbi del comportamento.
In tali casi, il trattamento deve essere interrotto. Queste reazioni sono più probabili nei pazienti anziani.
Sonnambulismo e comportamenti simili:
Stilnox può causare sonnambulismo o altri comportamenti insoliti durante il sonno (come guidare un veicolo, mangiare, effettuare chiamate telefoniche o rapporti sessuali, ecc.) quando il paziente non si è completamente svegliato. Il mattino seguente, il paziente potrebbe non ricordare le attività svolte durante la notte. Se uno qualsiasi di questi comportamenti si manifesta, il trattamento con Stilnox deve essere immediatamente interrotto e il paziente deve contattare il medico, poiché tali comportamenti durante il sonno possono comportare un serio rischio di lesioni per il paziente o per chi gli sta intorno.
L'assunzione di alcol o di altri medicinali che causano sonnolenza contemporaneamente a Stilnox può aumentare il rischio di questi comportamenti durante il sonno, così come l'uso di zolpidem a dosi superiori alla dose massima raccomandata.
Tolleranza:
Nel caso di uso di medicinali sedativi e ipnotici contenenti zolpidem, inclusi Stilnox, per più di alcune settimane, può verificarsi una riduzione dell'effetto ipnotico.
Dipendenza:
L'uso di Stilnox può portare all'abuso del medicinale e/o allo sviluppo di dipendenza psichica o fisica.
Se il paziente ha mai avuto disturbi psichici, abuso o dipendenza da alcol, sostanze illegali o medicinali, deve informarne il medico. Il rischio di dipendenza è maggiore quando Stilnox viene assunto per più di 4 settimane e nei pazienti con disturbi psichici e/o con storia di abuso di alcol, sostanze illegali o medicinali.
Nei casi in cui si sviluppi dipendenza fisica, l'interruzione improvvisa del trattamento può causare sintomi da astinenza. Possono verificarsi mal di testa e dolori muscolari, ansia e tensione psichica accentuate, agitazione, confusione e irritabilità. Nei casi gravi, possono manifestarsi sintomi come: derealizzazione, depersonalizzazione, iperacusia, intorpidimento e formicolio agli arti, ipersensibilità alla luce, al rumore e al tatto, allucinazioni e crisi epilettiche.
Ricomparsa dell'insonnia (insonnia da rimbalzo):
Dopo l'interruzione del trattamento con ipnotici, può verificarsi un sindrome transitorio in cui i sintomi che hanno portato all'inizio del trattamento sedativo e ipnotico ricompaiono in forma aggravata. Questi sintomi possono essere accompagnati da altre reazioni, come alterazioni dell'umore, agitazione e ansia.
È importante informare il paziente della possibilità di insonnia da rimbalzo e adottare misure adeguate per minimizzare il rischio di ansia e di altri sintomi durante la sospensione del medicinale.
Nel caso di medicinali sedativi e ipnotici a breve durata d'azione, il sindrome da astinenza può manifestarsi tra una dose e l'altra.
Lesioni gravi:
Il medicinale può causare sonnolenza e alterazioni della coscienza, che possono portare a cadute e conseguenti lesioni gravi.
Pazienti con sindrome da QT lungo:
Le potenziali conseguenze dell'uso di zolpidem in pazienti con sindrome congenita da QT lungo non sono note. Come misura precauzionale, il medico deve attentamente valutare il rapporto beneficio/rischio del trattamento con zolpidem in pazienti con diagnosi di sindrome congenita da QT lungo.
Bambini e adolescenti
Stilnox non deve essere usato in bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni poiché la sicurezza e l'efficacia del zolpidem non sono state stabilite in questa fascia d'età.
Stilnox e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o recentemente, nonché di quelli che prevede di assumere.
Alcol:
L'assunzione contemporanea di alcol non è raccomandata. L'assunzione concomitante di alcol può aumentare l'effetto sedativo del zolpidem. Ciò può influire sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Medicinali che deprimono il sistema nervoso centrale:
L'uso concomitante di zolpidem con alcuni medicinali può aumentare sonnolenza e disturbi psicomotori il giorno successivo, inclusa la compromissione della capacità di guidare. Tra questi medicinali vi sono:

medicinali usati per trattare alcuni disturbi psichiatrici (antipsicotici)
medicinali usati per trattare i problemi di addormentamento (ipnotici)
medicinali sedativi o ansiolitici
medicinali usati per trattare la depressione
medicinali usati per trattare il dolore da moderato a grave (analgesici oppioidi)
medicinali usati per trattare l'epilessia
medicinali usati per l'anestesia
medicinali usati per trattare la febbre da fieno, eruzioni cutanee o altre allergie, che possono causare sonnolenza (antistaminici sedativi)

Durante l'assunzione di zolpidem con antidepressivi, inclusi bupropione, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina, il paziente potrebbe vedere cose che non sono reali (allucinazioni visive).
Non è raccomandato l'uso concomitante di zolpidem con fluvoxamina o ciprofloxacina.
L'uso concomitante di Stilnox e di oppioidi (potenti analgesici, medicinali usati nella terapia sostitutiva e alcuni medicinali per la tosse) aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (insufficienza respiratoria), coma e può essere fatale. Per questo motivo, l'uso concomitante di questi medicinali deve essere considerato solo quando altre terapie non sono disponibili.
Tuttavia, se il medico prescrive Stilnox insieme a oppioidi, la dose e la durata del trattamento combinato devono essere limitate dal medico. Informi il medico di tutti gli oppioidi che sta assumendo e segua attentamente le istruzioni relative alla dose. Può essere utile informare amici e familiari affinché siano consapevoli dei sintomi sopra menzionati.
In caso di comparsa di tali sintomi, contatti immediatamente il medico.
Inibitori e induttori del citocromo P450:
Alcuni medicinali che inibiscono gli enzimi epatici (in particolare il citocromo P450) possono potenziare l'effetto di alcuni ipnotici come il zolpidem.
Gli induttori concomitanti del CYP3A4, come la rifampicina e l'estratto di erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), riducono l'effetto farmacodinamico del zolpidem.
L'uso concomitante di erba di San Giovanni può ridurre la concentrazione di zolpidem nel sangue. Non è raccomandato assumere zolpidem con erba di San Giovanni.
L'assunzione concomitante di zolpidem con chetocanazolo (200 mg due volte al giorno) può potenziare il suo effetto sedativo.
Altri medicinali:
Non sono state osservate interazioni farmacocinetiche significative concomitanti con warfarin, digossina e ranitidina.
Stilnox con cibi e bevande
Il medicinale deve essere assunto immediatamente prima di andare a letto o dopo essersi coricati.
Gravidanza e allattamento
Gravidanza
Stilnox non è raccomandato durante la gravidanza. Se la paziente è incinta, sospetta di esserlo o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
L'uso del medicinale durante la gravidanza può influire sul bambino. Alcuni studi hanno mostrato un aumento del rischio di labio leporino e palatoschisi (talvolta chiamati "labio leporino") nei neonati.
Se la madre assume Stilnox durante il secondo e (o) terzo trimestre di gravidanza, può verificarsi una riduzione dell'attività motoria fetale e un ritmo cardiaco fetale variabile.
Se la paziente assume Stilnox nel tardo periodo della gravidanza o durante il parto, il bambino può manifestare ipotonia muscolare, ipotermia, difficoltà di allattamento e disturbi respiratori (depressione respiratoria).
Se la paziente assume regolarmente Stilnox nel tardo periodo della gravidanza, il bambino può sviluppare dipendenza fisica e manifestare sintomi da astinenza come agitazione o convulsioni. In tal caso, il neonato deve essere attentamente monitorato nel periodo post-parto.
Allattamento
Stilnox non deve essere assunto durante l'allattamento poiché una piccola quantità del medicinale passa nel latte materno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Stilnox ha un'influenza marcata sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari e può causare eventi come "addormentarsi al volante". Il giorno successivo all'assunzione di Stilnox (come con altri ipnotici), può accadere che:

il paziente si senta sonnolento, assonnato, con vertigini o disorientato
il paziente impieghi più tempo per prendere decisioni rapide (riflessi rallentati)
il paziente abbia visione offuscata o doppia
il paziente sia meno vigile

Per ridurre al minimo il rischio di questi eventi, si raccomanda di mantenere un intervallo di almeno 8 ore tra l'assunzione di zolpidem e la guida, l'uso di macchinari o il lavoro in altezza.
Non assuma alcol né sostanze psicoattive durante il trattamento con Stilnox poiché ciò potrebbe accentuare gli effetti sopra descritti.
Stilnox contiene lattosio monoidrato
Stilnox contiene lattosio monoidrato. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un'intolleranza ad alcuni zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
Stilnox contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, pertanto è considerato "senza sodio".

3. Come prendere il medicinale Stilnox

Questo medicinale deve essere assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere assunto per via orale.
Stilnox agisce rapidamente, pertanto deve essere assunto immediatamente prima di andare a letto o subito dopo essersi coricati.
Come per tutti i medicinali per l'insonnia, non è consigliabile un uso prolungato di Stilnox. Il periodo raccomandato di trattamento con questo medicinale non dovrebbe superare le 4 settimane.
In alcuni casi può essere necessario che il medico prolunghi il periodo di trattamento oltre il tempo massimo raccomandato, ma ciò non deve avvenire senza una nuova valutazione dello stato clinico del paziente da parte del medico.

Adulti:
La dose raccomandata di Stilnox è di 10 mg (1 compressa) al giorno (24 ore). Il medico può prescrivere una dose inferiore a determinati pazienti.
Stilnox deve essere assunto:

in un’unica somministrazione,
immediatamente prima di andare a dormire.

Il paziente deve garantire un intervallo di almeno 8 ore tra l’assunzione del medicinale e lo svolgimento di attività che richiedono una maggiore concentrazione.
Non superare la dose di 10 mg nelle 24 ore.

Pazienti anziani:
Nei pazienti anziani o nei pazienti indeboliti, che possono essere particolarmente sensibili allo zolpidem, si raccomanda una dose di 5 mg di Stilnox (mezza compressa). In questo gruppo di pazienti, la dose giornaliera non deve superare i 10 mg.

Pazienti con alterazioni della funzionalità epatica:
Nei pazienti con alterazioni della funzionalità epatica, il medico ridurrà la dose iniziale a 5 mg, mantenendo particolare cautela, soprattutto nei pazienti anziani.
Negli adulti (di età inferiore ai 65 anni), il medico potrà aumentare la dose fino a 10 mg se lo stato del paziente è buono e il medicinale è ben tollerato, ma esclusivamente nel caso in cui il medicinale a dose inferiore si riveli inefficace.

Bambini e adolescenti:
Non è stata stabilita la sicurezza e l’efficacia dello zolpidem nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni. Per tale motivo, Stilnox non deve essere utilizzato in questo gruppo di pazienti (vedere punto 2).

In caso di sensazione che l’effetto di Stilnox sia troppo forte o troppo debole, rivolgersi al medico.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Stilnox
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico.
In caso di sovradosaggio di zolpidem, assunto da solo o insieme ad altri medicinali con effetto depressivo sul sistema nervoso centrale (incluso l’alcol), sono stati osservati disturbi della coscienza di gravità variabile – dal sonnolenza accentuata fino al coma – nonché sintomi molto gravi, inclusi casi fatali.
In caso di sovradosaggio di zolpidem, è indicato un trattamento sintomatico e di supporto; può essere effettuato il lavaggio gastrico o somministrato carbone attivo per ridurre l’assorbimento del medicinale dal tratto gastrointestinale.
I farmaci sedativi devono essere sospesi, anche in caso di agitazione.
In caso di sintomi gravi, il medico potrà valutare l’uso di flumazenil, tuttavia l’impiego di flumazenil può provocare l’insorgenza di sintomi neurologici (convulsioni).
Lo zolpidem non viene eliminato dall’organismo mediante emodialisi.

Dimenticanza dell’assunzione di Stilnox
Assumere il medicinale il giorno successivo all’ora solita. Non assumere due dosi contemporaneamente né a breve distanza di tempo.

Interruzione del trattamento con Stilnox
Non interrompere bruscamente il trattamento con Stilnox, poiché ciò aumenterebbe il rischio di manifestazione di sintomi da astinenza. Il medico informerà il paziente sul modo corretto di concludere il trattamento, riducendo gradualmente la dose.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Esistono evidenze che gli effetti indesiderati associati all’uso del medicinale, in particolare quelli a carico del sistema nervoso centrale, dipendano dalla dose. Gli effetti indesiderati sono meno intensi se il medicinale viene assunto immediatamente prima di andare a letto o dopo essersi sdraiati (vedi punto 3.). Si osservano più frequentemente nei pazienti anziani.
Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Frequenti (possono verificarsi fino a 1 persona su 10):

sonnolenza, cefalea, capogiri, peggioramento dell’insonnia, amnesia anterograda (l’amnesia può essere associata a comportamenti insoliti)
allucinazioni, eccitazione, incubi, depressione (vedi punto 2.)
affaticamento
diarrea, nausea, vomito, dolore addominale
infezioni delle vie respiratorie superiori e inferiori
dolore alla schiena

Non comuni (possono verificarsi fino a 1 persona su 100):

stato di confusione, irritabilità, ansia, aggressività, sonnambulismo (vedi punto 2.), euforia
visione doppia
parestesie (formicolio, punture), tremori
disturbi di attenzione, disturbi del linguaggio
visione offuscata
aumento dell’attività degli enzimi epatici
eruzioni cutanee, prurito, sudorazione eccessiva
disturbi dell’appetito
dolore articolare, dolore muscolare, crampi muscolari, dolore al collo, debolezza muscolare
il medicinale Stilnox può causare sonnambulismo o altri comportamenti insoliti durante il sonno (come guidare un veicolo, mangiare, fare telefonate o rapporti sessuali, ecc.) quando il paziente non si è completamente svegliato (vedi punto “Avvertenze e precauzioni”)

Rari (possono verificarsi fino a 1 persona su 1.000):

disturbi della libido (desiderio sessuale)
alterazioni della coscienza
danno epatico dovuto all’azione tossica del medicinale
orticaria
disturbi della vista
disturbi della deambulazione, cadute (in particolare nei pazienti anziani e quando il medicinale non viene assunto secondo le raccomandazioni) – vedi punto 2.

Molto rari (possono verificarsi fino a 1 persona su 10.000):

allucinazioni, dipendenza (dopo l’interruzione del trattamento possono manifestarsi sintomi da astinenza o fenomeno di rimbalzo)
depressione respiratoria (difficoltà respiratorie) – vedi punto 2.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

rabbia, disturbi del comportamento. La maggior parte degli effetti indesiderati psichici è associata a reazioni paradossali.
angioedema (grave reazione allergica – il gonfiore può interessare il viso, gli arti, la cavità orale, la laringe e causare difficoltà respiratorie)
tolleranza al medicinale
delirio (cambiamento improvviso e grave dello stato mentale che rende la persona confusa o disorientata)

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare Stilnox

Non vi sono speciali istruzioni per la conservazione.
Il medicinale deve essere conservato in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Stilnox

Il principio attivo è zolpidem. Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di zolpidem embonato.
Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, ipromellosa, carbossimetilamido sodico (tipo A), stearato di magnesio. Componenti del rivestimento: ipromellosa, biossido di titanio, macrogol 400.

Aspetto di Stilnox e contenuto della confezione
Stilnox si presenta in forma di compressa rivestita. La compressa può essere divisa in due metà.
La confezione contiene 14 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Romania, paese di esportazione:
Sanofi Romania SRL
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, piani 8-9
Sector 2, Bucarest
Romania
Produttore:
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Gustave Eiffel
37100 Tours
Francia
Chinoin Private Co. Ltd.
Levai utca 5
2112 Veresegyház
Ungheria
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
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