FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

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Stilnox
10 mg, comprimidos recubiertos
Zolpidemi tartras
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas. Puede perjudicar a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice del prospecto

Qué es Stilnox y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de empezar a tomar Stilnox
Cómo tomar Stilnox
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Stilnox
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Stilnox y para qué se utiliza

Stilnox es un medicamento que se presenta en forma de comprimidos recubiertos y contiene la sustancia activa zolpidem.
El zolpidem pertenece al grupo de medicamentos denominados hipnóticos y tranquilizantes.
Este medicamento facilita el inicio del sueño, reduce el número de despertares nocturnos, prolonga la duración del sueño y mejora su calidad.
Stilnox se utiliza en el tratamiento a corto plazo del insomnio en pacientes mayores de 18 años cuando el insomnio provoca en el paciente un deterioro funcional significativo o un sufrimiento intenso.
No debe utilizarse durante períodos prolongados. El tratamiento debe ser lo más breve posible, ya que el riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Stilnox

No debe utilizar el medicamento Stilnox en los siguientes casos:

Hipersensibilidad al zolpidem o a cualquiera de los demás componentes del medicamento (enumerados en el apartado 6).
Insuficiencia hepática grave.
Síndrome de apnea del sueño.
Insuficiencia respiratoria aguda y (o) grave.
Miastenia gravis (myasthenia gravis).
Tratamiento prolongado. El tratamiento debe durar el menor tiempo posible, ya que el riesgo de dependencia aumenta con la duración del tratamiento.
Si el paciente ha experimentado previamente sonambulismo u otros comportamientos inusuales durante el sueño (como conducir, comer, mantener conversaciones telefónicas o relaciones sexuales, etc.) sin haberse despertado completamente tras la toma del medicamento Stilnox u otro medicamento que contenga zolpidem.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Stilnox, debe hablar con su médico o farmacéutico.
En todo caso, se debe intentar identificar, en la medida de lo posible, las causas de la insomnio y eliminar los factores que lo provocan antes de que el médico recomiende el uso de un medicamento hipnótico.
La persistencia del insomnio tras 7-14 días de tratamiento puede indicar la presencia de trastornos psíquicos o físicos primarios que requieren diagnóstico y evaluación médica periódica.

Insuficiencia respiratoria:
Dado que los medicamentos hipnóticos pueden suprimir la función del centro respiratorio, debe tenerse precaución al administrar Stilnox a pacientes con alteraciones respiratorias (ver apartado 4).

Alteraciones de la función hepática:
Alteraciones de la función hepática – ver apartado 3. Cómo utilizar el medicamento Stilnox:
No se debe utilizar Stilnox en pacientes con insuficiencia hepática grave. El uso de Stilnox en estos pacientes puede provocar encefalopatía hepática, es decir, alteraciones del sistema nervioso central debidas a la insuficiencia hepática (ver apartado 2. "Información importante antes de utilizar el medicamento Stilnox").

Pacientes de edad avanzada o pacientes debilitados:
Los pacientes de edad avanzada o debilitados deben utilizar una dosis reducida; ver apartado 3.

Trastornos psiquiátricos:
No se recomienda el uso de medicamentos hipnóticos como Stilnox en el tratamiento inicial de enfermedades psiquiátricas.

Alteraciones psicomotoras al día siguiente (ver también "Conducción de vehículos y uso de máquinas"):
Como otros medicamentos hipnóticos, el zolpidem ejerce un efecto depresor sobre el sistema nervioso central. Al día siguiente de la toma de Stilnox, el riesgo de alteraciones psicomotoras, incluida la disminución de la capacidad para conducir vehículos, puede aumentar si:

El paciente ha tomado el medicamento menos de 8 horas antes de realizar actividades que requieran plena vigilia mental.
El paciente ha tomado una dosis superior a la recomendada.
El paciente ha tomado zolpidem junto con otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central o con otros fármacos que aumentan la concentración de zolpidem en sangre, o ha consumido alcohol o sustancias ilícitas.

Se debe tomar una única dosis inmediatamente antes de acostarse.
No debe tomarse una segunda dosis durante la misma noche.

Amnesia:
Los medicamentos sedantes e hipnóticos pueden provocar amnesia retrógrada. Esta suele aparecer varias horas después de la toma del medicamento. Para reducir este riesgo, el paciente debe poder disponer de un sueño ininterrumpido de 8 horas.

Pensamientos suicidas, intentos de suicidio, suicidio y depresión:
Algunos estudios han mostrado un aumento del riesgo de pensamientos suicidas, intentos de suicidio y suicidio en pacientes que toman ciertos medicamentos sedantes e hipnóticos, incluido este medicamento. Sin embargo, no se ha determinado si esto se debe al medicamento o si existen otras causas. Si el paciente tiene pensamientos suicidas, debe contactar con su médico lo antes posible para recibir asesoramiento médico.
Aunque no se han observado interacciones clínicamente relevantes entre el zolpidem y los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ver apartado: Stilnox y otros medicamentos) ni con otros medicamentos sedantes e hipnóticos, debe tenerse precaución al utilizar zolpidem u otros medicamentos sedantes e hipnóticos en pacientes con síntomas depresivos.
En este grupo de pacientes pueden existir tendencias suicidas, por lo que el médico debe recetar la dosis más baja posible para prevenir una sobredosis intencionada. La depresión previa puede manifestarse durante el tratamiento con zolpidem. Dado que el insomnio puede ser un síntoma de depresión, si el insomnio persiste, el médico debe reevaluar al paciente.

Otras reacciones psíquicas y "paradójicas":
El uso de medicamentos sedantes e hipnóticos como el zolpidem puede ir acompañado de otras reacciones psíquicas y paradójicas, tales como: ansiedad, insomnio acentuado, excitación, irritabilidad, agresividad, alucinaciones, arrebatos de ira, pesadillas, alucinaciones, comportamientos inadecuados y otros trastornos del comportamiento.
En tales casos, debe interrumpirse el tratamiento. La aparición de estas reacciones es más probable en pacientes de edad avanzada.

Sonambulismo y comportamientos similares:
El medicamento Stilnox puede provocar sonambulismo u otros comportamientos inusuales durante el sueño (como conducir, comer, mantener conversaciones telefónicas o relaciones sexuales, etc.) cuando el paciente no se ha despertado completamente. Por la mañana, el paciente puede no recordar las actividades realizadas durante la noche. Si alguno de estos comportamientos se produce, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Stilnox y debe consultarse al médico, ya que estos comportamientos durante el sueño pueden suponer un riesgo grave de lesiones para el paciente o su entorno.
El consumo de alcohol o la toma simultánea de otros medicamentos que causan somnolencia junto con Stilnox puede aumentar el riesgo de estos comportamientos durante el sueño, al igual que el uso de zolpidem en dosis superiores a la máxima recomendada.

Tolerancia:
Si se utilizan medicamentos sedantes e hipnóticos que contienen zolpidem, incluido Stilnox, durante más de unas pocas semanas, puede producirse una disminución de su efecto hipnótico.

Dependencia:
El uso de Stilnox puede provocar abuso y (o) el desarrollo de dependencia psicológica o física.
Si el paciente ha tenido antecedentes de trastornos psíquicos, abuso o dependencia de alcohol, sustancias ilícitas o medicamentos, debe informar a su médico. El riesgo de dependencia es mayor cuando Stilnox se utiliza durante más de 4 semanas y en pacientes con trastornos psíquicos y (o) con antecedentes de abuso de alcohol, sustancias ilícitas o medicamentos.
En los casos en que se haya desarrollado dependencia física, la interrupción brusca del tratamiento provocará síntomas de abstinencia. Pueden aparecer dolores de cabeza y musculares, ansiedad intensificada y tensión psicológica, inquietud, confusión e irritabilidad. En casos graves, pueden presentarse síntomas como: desrealización, despersonalización, hipersensibilidad auditiva, entumecimiento y hormigueo en las extremidades, hipersensibilidad a la luz, al ruido y al tacto, alucinaciones y crisis convulsivas.

Insomnio de rebote:
Tras la interrupción del tratamiento hipnótico, puede aparecer un síndrome transitorio en el que los síntomas que llevaron al tratamiento reaparecen de forma acentuada. Estos síntomas pueden ir acompañados de otras reacciones, como cambios de humor, inquietud y ansiedad.
Es importante informar al paciente sobre la posibilidad de insomnio de rebote y adoptar medidas adecuadas para minimizar el riesgo de ansiedad y otros síntomas si aparecen durante la retirada del medicamento.
En el caso de medicamentos sedantes e hipnóticos de acción corta, el síndrome de abstinencia puede presentarse entre dosis sucesivas.

Lesiones graves:
El medicamento puede provocar somnolencia y alteraciones de la conciencia, lo que puede causar caídas y, en consecuencia, lesiones graves.

Pacientes con síndrome de QT prolongado:
Las posibles consecuencias del uso de zolpidem en pacientes con síndrome de QT prolongado congénito no son conocidas. Como medida de precaución, el médico debe evaluar cuidadosamente la relación beneficio-riesgo del tratamiento con zolpidem en pacientes con diagnóstico de síndrome de QT prolongado congénito.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse el medicamento Stilnox en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la seguridad y eficacia del zolpidem no han sido establecidas en este grupo de edad.

Stilnox y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Alcohol:
No se recomienda el consumo simultáneo de alcohol. La ingesta conjunta de alcohol puede intensificar el efecto sedante del zolpidem. Esto puede afectar negativamente la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

Medicamentos que deprimen el sistema nervioso central:
La administración conjunta de zolpidem con ciertos medicamentos puede intensificar la somnolencia y las alteraciones psicomotoras al día siguiente, incluida la disminución de la capacidad para conducir. Estos medicamentos incluyen:

Medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos (antipsicóticos).
Medicamentos utilizados para tratar problemas para conciliar el sueño (hipnóticos).
Medicamentos sedantes o ansiolíticos.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión.
Medicamentos utilizados para tratar el dolor de intensidad moderada a grave (analgésicos opioides).
Medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia.
Medicamentos utilizados en anestesia.
Medicamentos utilizados en el tratamiento de la fiebre del heno, erupciones cutáneas u otras alergias, que pueden provocar somnolencia (antihistamínicos sedantes).

Durante la toma de zolpidem junto con antidepresivos como bupropión, desipramina, fluoxetina, sertralina y venlafaxina, el paciente puede experimentar alucinaciones visuales (ver cosas que no son reales).
No se recomienda tomar zolpidem con fluvoxamina ni con ciprofloxacino.
La administración conjunta de Stilnox y opioides (analgésicos potentes, medicamentos para tratamiento sustitutivo y algunos medicamentos para la tos) aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria), coma e incluso la muerte. Por ello, la administración conjunta de estos medicamentos solo debe considerarse cuando otros métodos de tratamiento no son viables.
Sin embargo, si el médico prescribe Stilnox junto con opioides, la dosis y la duración del tratamiento combinado deben ser limitadas por el médico. Debe informar al médico sobre todos los opioides que esté tomando y seguir estrictamente las instrucciones de dosificación. Puede ser útil informar a familiares y amigos para que estén atentos a los signos y síntomas mencionados.
Si aparecen estos síntomas, debe contactar con su médico.

Inhibidores e inductores del citocromo P450:
Algunos medicamentos que inhiben las enzimas hepáticas (especialmente el citocromo P450) pueden intensificar el efecto de ciertos hipnóticos como el zolpidem.
Los inductores concomitantes del CYP3A4, como la rifampicina y la hierba de San Juan (Hypericum perforatum), reducen el efecto farmacodinámico del zolpidem.
Si se utiliza conjuntamente la hierba de San Juan, puede disminuir la concentración de zolpidem en sangre. No se recomienda tomar zolpidem junto con la hierba de San Juan.
La administración conjunta de zolpidem con ketoconazol (200 mg dos veces al día) puede intensificar su efecto sedante.

Otros medicamentos:
No se han observado interacciones farmacocinéticas significativas al administrar conjuntamente zolpidem con warfarina, digoxina o ranitidina.

Stilnox, alimentos y bebidas
El medicamento debe tomarse inmediatamente antes de acostarse o tras acostarse.

Embarazo y lactancia
Embarazo
Stilnox no se recomienda durante el embarazo. Si la paciente está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.
El uso del medicamento durante el embarazo puede afectar al feto. Algunos estudios han mostrado un mayor riesgo de labio leporino y paladar hendido (a veces llamado "labio leporino") en recién nacidos.
Si la madre toma Stilnox durante el segundo y (o) tercer trimestre del embarazo, puede producirse una disminución de la actividad motora fetal y un ritmo cardíaco fetal irregular.
Si la paciente toma Stilnox en las últimas etapas del embarazo o durante el parto, su bebé puede presentar debilidad muscular, hipotermia, dificultades para alimentarse y trastornos respiratorios (depresión respiratoria).
Si la paciente toma regularmente Stilnox en las últimas etapas del embarazo, el bebé puede desarrollar dependencia física y presentar síntomas de abstinencia, como agitación o convulsiones. En tales casos, debe observarse estrechamente al recién nacido durante el período posparto.

Lactancia
No debe utilizarse Stilnox durante la lactancia, ya que pequeñas cantidades del medicamento pasan a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Stilnox tiene un efecto importante sobre la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria, y puede provocar eventos como "dormirse al volante". Al día siguiente de la toma de Stilnox (como con otros hipnóticos), puede ocurrir que:

El paciente se sienta somnoliento, con mareos o desorientado.
El paciente necesite más tiempo para tomar decisiones rápidas (reflejos disminuidos).
El paciente tenga visión borrosa o doble.
El paciente esté menos alerta.

Para minimizar el riesgo de estos eventos, se recomienda mantener al menos un intervalo de 8 horas entre la toma de zolpidem y la conducción de vehículos, el uso de maquinaria o el trabajo en altura.
No debe consumirse alcohol ni sustancias psicoactivas durante el tratamiento con Stilnox, ya que podrían intensificar los efectos mencionados.

Stilnox contiene lactosa monohidrato
Stilnox contiene lactosa monohidrato. Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Stilnox contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, se considera "libre de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Stilnox

Este medicamento debe utilizarse según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento debe tomarse por vía oral.
Stilnox actúa rápidamente, por lo que debe tomarse inmediatamente antes de acostarse o tras haberse acostado.
Como ocurre con todos los medicamentos hipnóticos, no se recomienda el uso prolongado de Stilnox. El periodo recomendado de tratamiento no debe superar las 4 semanas.
En algunos casos, puede ser necesario que el médico prolongue el periodo de tratamiento más allá del tiempo máximo recomendado, pero esto no podrá hacerse sin una nueva evaluación del estado clínico del paciente por parte del médico.

Adultos:
La dosis recomendada de Stilnox es de 10 mg (1 comprimido) al día (24 horas). El médico puede recetar una dosis menor a algunos pacientes.
Stilnox debe tomarse:

en una única toma,
inmediatamente antes de dormir.

El paciente debe asegurarse de disponer de al menos 8 horas entre la toma del medicamento y la realización de actividades que requieran un mayor grado de concentración.
No debe superarse la dosis de 10 mg en 24 horas.

Pacientes de edad avanzada:
En pacientes de edad avanzada o pacientes debilitados, que pueden ser particularmente sensibles al zolpidem, se recomienda una dosis de 5 mg de Stilnox (media tableta). En este grupo de pacientes, la dosis diaria no debe exceder los 10 mg.

Pacientes con alteraciones de la función hepática:
En pacientes con alteraciones de la función hepática, el médico reducirá la dosis inicial a 5 mg, actuando con especial precaución, especialmente en pacientes de edad avanzada.
En adultos (menores de 65 años), el médico puede aumentar la dosis hasta 10 mg si el estado del paciente es bueno y el medicamento es bien tolerado, pero únicamente si el medicamento a dosis menor no ha sido eficaz.

Niños y adolescentes:
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia del zolpidem en niños y adolescentes menores de 18 años. Por este motivo, no debe utilizarse Stilnox en este grupo de pacientes (ver punto 2).

Si se considera que el efecto del medicamento Stilnox es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse al médico.

Uso de una dosis superior a la recomendada de Stilnox
En caso de haber tomado una dosis superior a la recomendada, debe consultarse inmediatamente al médico.
En casos de sobredosis de zolpidem, ya sea como único fármaco o junto con otros medicamentos que actúan como depresores del sistema nervioso central (incluido el alcohol), se han observado alteraciones del estado de conciencia de diferente gravedad, desde somnolencia excesiva hasta coma, así como síntomas muy graves, incluyendo casos fatales.
Tras una sobredosis de zolpidem, se recomienda un tratamiento sintomático y de soporte; puede realizarse un lavado gástrico o administrar carbón activado para reducir la absorción del medicamento en el tracto gastrointestinal.
Deben suspenderse los medicamentos sedantes, incluso si existe agitación.
En caso de síntomas graves, el médico valorará la administración de flumazenilo, aunque su uso puede provocar la aparición de síntomas neurológicos (convulsiones).
El zolpidem no se elimina del organismo mediante hemodiálisis.

Omisión de la toma de Stilnox
Debe tomarse el medicamento al día siguiente a la hora habitual. No debe tomarse una doble dosis ni dosis consecutivas en un corto intervalo de tiempo.

Interrupción del tratamiento con Stilnox
No debe interrumpirse bruscamente el tratamiento con Stilnox, ya que aumenta el riesgo de aparición de síntomas de abstinencia. El médico informará al paciente sobre la forma de finalizar el tratamiento, mediante una reducción progresiva de la dosis.

Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos los pacientes los padecerán.
Existen pruebas de que los efectos adversos relacionados con el uso de este medicamento, especialmente los síntomas adversos a nivel del sistema nervioso central, dependen de la dosis. Los efectos adversos son menos intensos cuando el medicamento se toma inmediatamente antes de acostarse o tras haberse acostado (ver sección 3). Con mayor frecuencia se observan en pacientes de edad avanzada.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas):

somnolencia, dolor de cabeza, mareo, empeoramiento del insomnio, amnesia retrógrada (la amnesia puede estar relacionada con comportamientos inusuales)
alucinaciones, excitación, pesadillas, depresión (ver sección 2)
fatiga
diarrea, náuseas, vómitos, dolor abdominal
infecciones de las vías respiratorias altas y bajas
dolor de espalda

Poco frecuentes (pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas):

confusión, irritabilidad, inquietud, agresividad, sonambulismo (ver sección 2), euforia
visión doble
parestesias (hormigueo, pinchazos), temblores
alteraciones de la atención, trastornos del habla
visión borrosa
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
erupción cutánea, picor, sudoración excesiva
alteraciones del apetito
dolor articular, dolor muscular, calambres musculares, dolor de cuello, debilidad muscular
el medicamento Stilnox puede provocar sonambulismo u otros comportamientos inusuales durante el sueño (como conducir, comer, hablar por teléfono o mantener relaciones sexuales, entre otros), cuando el paciente no se ha despertado completamente (ver sección "Advertencias y precauciones").

Raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 1.000 personas):

alteraciones del deseo sexual (libido)
alteraciones de la conciencia
daño hepático causado por el efecto tóxico del medicamento
urticaria
trastornos visuales
alteraciones de la marcha, caídas (especialmente en pacientes de edad avanzada y cuando el medicamento no se ha tomado según las indicaciones) – ver sección 2.

Muy raros (pueden presentarse en no más de 1 de cada 10.000 personas):

delirios, dependencia (tras la interrupción del tratamiento pueden aparecer síntomas de abstinencia o fenómeno de rebote)
depresión respiratoria (dificultad para respirar) – ver sección 2.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

ira, trastornos del comportamiento. La mayoría de los efectos adversos psiquiátricos están relacionados con reacciones paradójicas.
angioedema (reacción alérgica grave – el edema puede afectar a la cara, extremidades, cavidad bucal, laringe y provocar dificultad para respirar)
tolerancia al medicamento
delirio (cambio repentino y grave del estado mental que hace que la persona parezca desorientada o confusa).

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no figuran en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Stilnox

No existen instrucciones especiales de conservación.
El medicamento debe guardarse en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en los residuos domésticos. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Stilnox

La sustancia activa es zolpidem. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de tartrato de zolpidem.
Los demás componentes son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, hipromelosa, carboximetilalmidón sódico (tipo A), estearato magnésico. Componentes del recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400.

Aspecto del medicamento Stilnox y contenido del envase
Stilnox se presenta en forma de comprimido recubierto. El comprimido puede dividirse por la mitad.
El envase contiene 14 comprimidos recubiertos.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Rumanía, país de exportación:
Sanofi Romania SRL
Str. Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9
Sector 2, Bucarest
Rumanía
Fabricante:
Sanofi Winthrop Industrie
30-36 Gustave Eiffel
37100 Tours
Francia
Chinoin Private Co. Ltd.
Levai utca 5
2112 Veresegyház
Hungría
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Número de autorización de comercialización en Rumanía, país de exportación: 1344/2009/04
Número de autorización de importación paralela: 246/23