Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Сперсаллерг
(0,5 мг + 0,4 мг)/мл, краплі для очей, розчин
Antazolini hydrochloridum + Tetryzolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Потрібно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не можна передавати його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Сперсаллерг і для чого його застосовують
Важливі відомості, які потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Сперсаллерг
Як застосовувати лікарський засіб Сперсаллерг
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Сперсаллерг
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Сперсаллерг і для чого його застосовують

Лікарський засіб Сперсаллерг застосовують для лікування алергічних запальних станів кон’юнктиви, зокрема станів запалення кон’юнктиви, пов’язаних із сінною лихоманкою та реакцією на пилкові алергени.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Сперсаллерг

Коли не застосовувати лікарський засіб Сперсаллерг

якщо пацієнт має алергію на антазолін і (або) тетрізолін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт приймає ліки з групи інгібіторів МАО.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Сперсаллерг слід проконсультуватися з лікарем.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Сперсаллерг:

у пацієнтів похилого віку з тяжкими захворюваннями серцево-судинної системи, у пацієнтів з аритмією, погано контрольованою гіпертензією або цукровим діабетом,
у пацієнтів з цукровим діабетом,
у пацієнтів з гіпертензією,
у пацієнтів з гіпертиреозом,
у пацієнтів з аритміями або тахікардією,
у пацієнтів з хромофільними пухлинами,
у пацієнтів з синдромом сухого ока,
у пацієнтів з закутковою глаукомою (надмірне застосування судинозвужувальних засобів може спричинити рецидив застою після їх відміни).

Якщо симптоми тривають більше ніж 3–4 дні, посилюються або якщо під час лікування лікарським засобом Сперсаллерг виникає біль у оці та нечітке зорове сприйняття, пацієнт повинен звернутися за порадою до лікаря.
Діти
Не слід застосовувати лікарський засіб Сперсаллерг дітям віком до 2 років.
Лікарський засіб Сперсаллерг та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Ліки з групи інгібіторів МАО подовжують і посилюють антихолінергічну дію антигістамінних засобів.
Антигістамінні засоби з седативною дією можуть посилювати седативний ефект інших засобів, що пригнічують ЦНС, зокрема алкоголю, снодійних, знеболювальних опіоїдів, транквілізаторів та протипсихотичних засобів.
Одночасне застосування інших антихолінергічних засобів, таких як атропін і деякі антидепресанти (як трициклічні, так і інгібітори МАО), може посилювати їх антихолінергічну дію.
Оскільки можлива системна абсорбція лікарського засобу, слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні Сперсаллергу з цими ліками.
Якщо необхідно закрапати більше ніж один лікарський засіб у те саме око, слід почекати щонайменше 5 хвилин перед введенням наступного засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Сперсаллерг не слід застосовувати під час вагітності, окрім випадків, коли це призначено лікарем.
Невідомо, чи активні речовини лікарського засобу Сперсаллерг проникають у грудне молоко. Слід дотримуватися обережності при застосуванні лікарського засобу Сперсаллерг під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Сперсаллерг може спричиняти сонливість, запаморочення, в’ялість або порушення зору.
Пацієнтам, у яких виникли такі побічні ефекти, не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми до зникнення симптомів.
Лікарський засіб Сперсаллерг містить бензалконію хлорид
Лікарський засіб містить 0,0023 мг бензалконію хлориду в кожній дозі.
Бензалконію хлорид може бути абсорбований м’якими контактними лінзами та змінювати їх забарвлення. Перед закрапанням необхідно зняти контактні лінзи та почекати щонайменше 15 хвилин перед повторним їх надінням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо у осіб із синдромом сухого ока або порушеннями рогівки (прозорої оболонки спереду ока). У разі виникнення незвичайних відчуттів у очах, відчуття уколу або болю в оці після застосування лікарського засобу, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати ліки Сперсаллерг

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначення лікаря. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків Сперсаллерг:
Дорослі та підлітки: 1 крапля 2–3 рази на добу протягом 14 днів.
Діти (віком понад 2 роки): Необхідно дотримуватися обережності та обмежити дозування 1–2
краплями на добу. Ліки Сперсаллерг не слід застосовувати дітям віком до 2 років.
Відсутні відповідні дослідження щодо застосування ліків Сперсаллерг у пацієнтів похилого віку.
Ліки Сперсаллерг не слід застосовувати довше, ніж протягом 14 днів, оскільки це може призвести до
рецидиву гіперемії та токсичного папілярного кон’юнктивіту.
Після закраплювання рекомендується притиснути внутрішній куток ока вказівним пальцем або заплющити очі на 3
хвилини. Це запобігає проникненню ліків слізним каналом у ніс або горло та збільшує кількість ліків,
які залишаються в оці та діють місцево.
Спосіб застосування:

відкиньте голову назад;
відкриту пляшечку візьміть у руку, а пальцем іншої руки легенько відтягніть нижнє повіко;
направте наконечник крапельниці на око, не торкаючись його;
обережно натискаючи на пляшечку, випустіть 1 краплю в куток ока;
ніжно притисніть куток закритого повіка на 1–2 хвилини — це запобігає проникненню крапель слізним каналом у горло;
після застосування ліків негайно щільно закрийте пляшечку.

Щоб уникнути забруднення вмісту упаковки, не слід торкатися наконечником аплікатора ока, повіка чи будь-якої іншої поверхні.
Передозування
Невмисне приймання всередину вмісту однієї пляшечки з ліками Сперсаллерг не повинно мати
серйозних наслідків у дорослої людини. У дітей, особливо у дітей віком до 2 років,
можуть виникнути нудота, сонливість, аритмія та (або) тахікардія та, можливо, шок.
При передозуванні тетризоліном спостерігалося пригнічення функцій ЦНС, шок у вигляді гіпотензії та кома.
У разі випадкового передозування після прийому всередину слід викликати блювоту. Необхідно
зв’язатися з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Найпоширенішим побічним ефектом після закапування препарату є відчуття печіння і (або) уколу, яке
має легкий і тимчасовий характер.
Порушення ока
Відчуття печіння і (або) уколу після закапування, а також суб’єктивні та об’єктивні симптоми, що вказують на
місцеву алергічну реакцію. Також можуть виникнути: розсіювання пігменту райдужної оболонки, розширення
зіниці, нечітке зору, гострий кон’юнктивіт, хронічний кон’юнктивіт, токсичний гранульоматозний кон’юнктивіт,
сухість очей, рецидив гіперемії після завершення лікування, реактивна гіперемія, глаукома закритого кута.
Порушення нервової системи
Можуть виникнути: головний біль, сонливість, запаморочення, тремор і збудження центральної нервової системи.
Порушення серця
Можуть виникнути: стенокардія, гіпертензія та тахікардія.
Загальні порушення та стани у місці застосування
Повідомлялося про відчуття печіння в оці. Також може виникнути пітливість.
Порушення імунної системи
Дуже рідко можуть виникнути реакції гіперчутливості.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидів
ал. Єrozолимське 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Сперсаллерг

Ліки треба зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Після 1 місяця з моменту відкриття пляшки неиспользований розчин треба викинути.
Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не можна викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Сперсаллерг

Діючими речовинами лікарського засобу є хлорид антазоліну та хлорид тетризоліну. 1 мл розчину містить 0,5 мг хлориду антазоліну та 0,4 мг хлориду тетризоліну.
Інші складові: хлорид бензалконію, розведена соляна кислота, гіпромелоза, натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб і що містить упаковка
Лікарський засіб Сперсаллерг, краплі для очей, розчин, є прозорим, безбарвним і без запаху водним розчином.
Доступний у пляшечці з поліетилену з крапельницею, закритій кришкою, у картонному пакеті.
Пляшка містить 10 мл розчину.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до компанії, відповідальної або паралельного імпортера:
Відповідальна компанія в Болгарії, країні експорту:
Laboratoires Théa
12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Франція
Виробник:
Farmila-Théa Farmaceutici S.p.A.
Via E. Fermi 50, 20019 Settimo Milanese (MI), Італія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер дозволу в Болгарії, країні експорту: 20010735
Номер дозволу на паралельний імпорт: 147/25