Сперсаллерг

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Сперсаллерг
(0,5 мг + 0,4 мг)/мл, капли для глаз, раствор
Антазолина гидрохлорид + Тетризолина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо ознакомиться с инструкцией, поскольку она содержит информацию,
важную для пациента.

• Необходимо сохранить данную инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не следует передавать его другим лицам. Лекарственное средство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Сперсаллерг и для чего оно применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Сперсаллерг
3. Как применять лекарственное средство Сперсаллерг
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Сперсаллерг
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Сперсаллерг и для чего оно применяется

Лекарственное средство Сперсаллерг применяется для лечения аллергических воспалительных состояний конъюнктивы, в частности воспалительных состояний конъюнктивы, связанных с сенной лихорадкой и реакцией на пыльцевые аллергены.

2. Важная информация перед применением препарата Сперсаллерг

Когда не применять препарат Сперсаллерг

• если у пациента имеется аллергия на антазолин и (или) тетризолин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент принимает лекарства из группы ингибиторов МАО.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Сперсаллерг необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата Сперсаллерг:

• у пожилых пациентов с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, у пациентов с аритмией, плохо контролируемым артериальным давлением или сахарным диабетом,
• у пациентов с сахарным диабетом,
• у пациентов с артериальной гипертензией,
• у пациентов с гипертиреозом,
• у пациентов с аритмиями или тахикардией,
• у пациентов с феохромоцитомой,
• у пациентов с синдромом сухого глаза,
• у пациентов с закрытоугольной глаукомой (злоупотребление сосудосуживающими препаратами может вызвать рецидив гиперемии после их отмены).

Если симптомы сохраняются дольше 3–4 дней, усиливаются или если появляются боль в глазу и нечеткость зрения во время лечения препаратом Сперсаллерг, пациент должен обратиться за консультацией к врачу.
Дети
Препарат Сперсаллерг не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет.
Взаимодействие препарата Сперсаллерг с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
Лекарства из группы ингибиторов МАО удлиняют и усиливают антихолинергическое действие антигистаминных препаратов.
Антигистаминные препараты, обладающие седативным действием, могут усиливать седативный эффект лекарств, угнетающих центральную нервную систему, включая алкоголь, снотворные средства, опиоидные анальгетики, анксиолитики и нейролептики.
Одновременное применение других антихолинергических препаратов, таких как атропин и некоторые антидепрессанты (как трициклические, так и ингибиторы МАО), может усиливать их антихолинергическое действие.
Поскольку возможна системная абсорбция препарата, следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Сперсаллерг с этими лекарствами.
Если необходимо закапать более одного препарата в один глаз, следует выждать не менее 5 минут перед введением следующего препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат Сперсаллерг не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда его применение рекомендовано врачом.
Неизвестно, проникают ли активные вещества препарата Сперсаллерг в грудное молоко. Следует соблюдать осторожность при применении препарата Сперсаллерг в период грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Сперсаллерг может вызывать сонливость, головокружение, вялость или нарушения зрения.
Пациентам, у которых наблюдаются такие побочные эффекты, не следует управлять транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
Препарат Сперсаллерг содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 0,0023 мг бензалкония хлорида в каждой дозе.
Бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими контактными линзами и изменять их окраску. Перед закапыванием необходимо снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут перед повторным их надеванием.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у лиц с синдромом сухого глаза или нарушениями роговицы (прозрачного слоя спереди глаза). При появлении нежелательных ощущений в глазу, жжения или боли после применения препарата следует обратиться к врачу.

3. Как применять лекарство Сперсаллерг

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Сперсаллерг:
Взрослым и подросткам: 1 капля 2–3 раза в сутки в течение 14 дней.
Детям (старше 2 лет): следует соблюдать осторожность и ограничить дозировку 1–2 каплями в сутки. Препарат Сперсаллерг не следует применять детям младше 2 лет.
Отсутствуют достаточные данные о применении препарата Сперсаллерг у пациентов пожилого возраста.
Препарат Сперсаллерг не следует применять более 14 дней, поскольку это может привести к рецидиву гиперемии и токсическому гранулематозному конъюнктивиту.
После закапывания рекомендуется прижать указательным пальцем внутренний угол глаза или закрыть глаза на 3 минуты. Это предотвращает проникновение препарата через слёзный канал в нос или горло и увеличивает количество лекарства, остающегося в глазу, обеспечивая местное действие.
Способ применения:

• откиньте голову назад;
• возьмите открытую бутылочку в руку, а другим пальцем слегка оттяните нижнее веко;
• направьте наконечник капельницы на глаз, не касаясь его;
• аккуратно надавливая на бутылочку, закапайте 1 каплю в угол глаза;
• осторожно прижмите уголок закрытого века на 1–2 минуты — это предотвратит попадание капель через слёзный канал в горло;
• после применения немедленно плотно закройте бутылочку.

Чтобы избежать загрязнения содержимого упаковки, нельзя касаться наконечником аппликатора глаза, века или любой другой поверхности.
Передозировка
Непреднамеренный приём внутрь содержимого одной бутылочки препарата Сперсаллерг не должен иметь серьёзных последствий у взрослого человека. У детей, особенно у детей младше 2 лет, могут возникнуть тошнота, сонливость, аритмия и (или) тахикардия, а также возможен шок. При передозировке тетризолина наблюдались угнетение функции ЦНС, шок в виде гипотензии и кома.
При случайной передозировке при приёме внутрь следует вызвать рвоту. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Наиболее частым побочным действием после закапывания препарата является ощущение жжения и(или) укола,
имеющее лёгкий и преходящий характер.

Нарушения со стороны глаз
Ощущение жжения и(или) укола после закапывания, а также субъективные и объективные симптомы, указывающие на
местную аллергическую реакцию. Также могут возникать: рассеивание пигмента радужной оболочки, расширение зрачка,
нечёткое зрение, острый конъюнктивит, хронический конъюнктивит, токсический гранулематозный конъюнктивит,
сухость глаза, рецидив гиперемии после окончания лечения, реактивная гиперемия, закрытоугольная глаукома.

Нарушения со стороны нервной системы
Могут возникать: головная боль, сонливость, головокружение, дрожание, возбуждение центральной нервной системы.

Нарушения со стороны сердца
Могут возникать: стенокардия, артериальная гипертензия, тахикардия.

Общие нарушения и состояния в месте введения
Отмечалось ощущение жжения в глазу. Также может возникать потливость.

Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко могут возникать реакции повышенной чувствительности.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Сперсаллерг

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Через 1 месяц после открытия флакона неиспользованный раствор следует утилизировать.
Не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Сперсаллерг

• Действующими веществами препарата являются гидрохлорид антазолина и гидрохлорид тетризолина. 1 мл раствора содержит 0,5 мг гидрохлорида антазолина и 0,4 мг гидрохлорида тетризолина.
• Другие компоненты: хлорид бензалкония, соляная кислота разбавленная, гипромеллоза, хлорид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
Лекарство Сперсаллерг, капли глазные, раствор — это прозрачный, бесцветный и беззапахный водный раствор.
Выпускается во флаконе из полиэтилена с капельницей и завинчивающейся крышкой, в картонной пачке.
Флакон содержит 10 мл раствора.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру:
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Laboratoires Théa
12 rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Франция
Производитель:
Farmila-Théa Farmaceutici S.p.A.
Via E. Fermi 50, 20019 Settimo Milanese (MI), Италия
Параллельный импортёр:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта: 20010735
Номер разрешения на параллельный импорт: 147/25